200円 7,700円

2,876円 340円 4,200円 1,230円 10円 7,050円 1,794円 857

233

615

9

１ ． 適 応 外 薬 の 保 険 適 用 を 迅 速 に 行 う 観 点 か ら 、 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 の 事 前 評 価 が 終 了 し た 適 応 外 薬 に つ い て は 、 当 該 評 価 が 終 了 し た 段階で、薬事承認を待たずに保険適 用 す る こ と と し て い る と こ ろ（ 別 添）。

２ ． 先 般 、 以 下 の 適 応 外 薬 の 適 応 に つ い て は 、 事 前 評 価 が 終 了 し 、 公 知 申 請 し て 差 し 支 え な い と さ れ た と こ ろ 、 各 々 の 保 険 適 用 に つ い て 以下のとおり。

（ １ ） １ ０ 月 ２ ６ 日 開 催 の 薬 食 審 医 薬 品 第 一 部 会 に お け る 事 前 評 価 が 終 了 し 、 同 日 付 で 保 険 適 用 さ れ た も の

（ ２ ） １ ０月 ３１日開 催の薬 食審医 薬品 第 二 部 会 に お け る 事 前 評 価 が 終 了 し 、 同 日 付 で 保 険 適 用 さ れ た も の

一 般 的 名 称 販 売 名 【 会 社 名 】 新 た に 保 険 適 用 が 認 め ら れ た 適 応 等

硫 酸 マ グ ネ シ ウ ム・ブ ド ウ 糖

静 注 用 マ グ ネ ゾ ー ル 20mL マ グ セ ン ト 注 100mL

マ グ セ ン ト 注 シ リ ン ジ 40 mL

【 東 亜 薬 品 工 業 （ 株 ） 】

＜ 適 応 の 追 加 ＞

重 症 妊 娠 高 血 圧 症 候 群 に お け る 子 癇 の 発 症 抑 制 及 び 治 療

一 般 的 名 称 販 売 名 【 会 社 名 】 新 た に 保 険 適 用 が 認 め ら れ た 適 応 等

シ ク ロ ス ポ リ ン

ネ オ ー ラ ル 10mg カ プ セ ル ネ オ ー ラ ル 25mg カ プ セ ル ネ オ ー ラ ル 50mg カ プ セ ル ネ オ ー ラ ル 内 用 液 10%

【 ノ バ ル テ ィ ス フ ァ ー マ（ 株 ）】

＜ 適 応 の 追 加 ＞ （ 下 線 部 追 加 部 分 ） ベ ー チ ェ ッ ト 病（ 眼 症 状 の あ る 場 合 ）、

及 び そ の 他 の 非 感 染 性 ぶ ど う 膜 炎（ 既 存 治 療 で 効 果 不 十 分 で 、視 力 低 下 の 恐 れ の あ る 活 動 性 の 中 間 部 又 は 後 部 の 非 感 染 性 ぶ ど う 膜 炎 に 限 る ）

エ プ タ コ グ ア ル フ ァ

ノ ボ セ ブ ン HI 静 注 用 1mg ノ ボ セ ブ ン HI 静 注 用 2mg

＜ 用 法 ・ 用 量 の 追 加 ＞

血 液 凝 固 第 Ⅷ 因 子 又 は 第 Ⅸ 因 子 に 対

（ 参 考 ）

○ 適 応 外 薬 の 「 公 知 申 請 へ の 該 当 性 に 係 る 報 告 書 」 等 に つ い て は 、 厚 生 労 働 省 及 び 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 （ Ｐ Ｍ Ｄ Ａ ） の ホ ー ム ペ ー ジ に 公 表 さ れ て い る 。

http://www.info.pmda.go.jp/kouchishinsei/kouchishinsei_index.html

○ 上 記 資 料 に 基 づ い て 各 患 者 の 症 状 に 応 じ 適 切 に 使 用 さ れ る こ と が 必 要 。

和 物 【 塩 野 義 製 薬 （ 株 ） 】 褐 色 細 胞 腫

ビ ン ク リ ス チ ン 硫 酸 塩

オ ン コ ビ ン 注 射 用 1mg

【 日 本 化 薬 （ 株 ）】

＜ 適 応 の 追 加 ＞ 褐 色 細 胞 腫

ダ カ ル バ ジ ン

ダ カ ル バ ジ ン 注 用 100

【 協 和 発 酵 キ リ ン （ 株 ）】

＜ 適 応 の 追 加 ＞ 褐 色 細 胞 腫

ヒ ド ロ キ シ カ ル バ ミ ド

ハ イ ド レ ア カ プ セ ル 500mg

【 ブ リ ス ト ル・マ イ ヤ ー ズ（ 株 ）】

① ＜ 適 応 の 追 加 ＞ 本 態 性 血 小 板 血 症

② ＜ 適 応 の 追 加 ＞ 真 性 多 血 症

イ リ ノ テ カ ン 塩 酸 塩 水 和 物

カ ン プ ト 点 滴 静 注 40mg カ ン プ ト 点 滴 静 注 100mg

【（ 株 ） ヤ ク ル ト 本 社 】 ト ポ テ シ ン 点 滴 静 注 40mg ト ポ テ シ ン 点 滴 静 注 100mg

【 第 一 三 共 （ 株 ）】

＜ 適 応 の 追 加 ＞

小 児 悪 性 固 形 腫 瘍