改善

8.5.1 継続的改善

経営者及び管理責任者は、下記の事項を通じて得られた情報を基に、品質マネジメントシステムの有効性を 継続的に改善する。

1. 品質方針の見直し結果。

2. 品質目標の達成度評価。

3. 内部監査の結果。

4. データの分析結果。

5. 是正処置及び予防処置の結果。

6. マネジメントレビューの結果。

※ 当社は年度単位で品質マネジメントシステムを運営管理しているため、上記の 1 から 5 までの事項は、

通常、6 のマネジメントレビューへのインプット事項として集約される仕組みになっている（5.6.2 項参照）。

そのため、通常であれば、継続的改善は次年度の「品質目標管理表」の中で、品質マネジメントシステム の計画として策定されるものである（5.4.2 項参照）。

8.5.2 是正処置

1. 当社は、発生した不適合の根本原因を除去して、その再発を防止するために、次の手順にしたが って是正処置を行う。なお、実施される是正処置は、発生した不適合のプロセス及び製品に対す る影響度に見合ったものとする。

※ 内部監査に基づく是正処置については、8.2.2 項参照。

発行日：2009 年 3 月 19 日

40/42 2. 是正処置の手順

＜クレームを受けた場合＞

フロー 担 当 内 容 記 録

クレームの受付 営業担当 顧客よりクレームを受付けた場合は、「不適 合是正記録」に記入し、管理責任者が是正処 置の必要性を検討する。

＊ただし、初期不良の場合は、営業技術担当が

「調査報告書」に是正処置が不要であることを記 載する。

不適合是正記録 調査報告書

原因調査の指示 管理責任者 是正処置を必要と判断した場合は、関係する 担当者に不適合の原因調査を指示し、結果を

「不適合是正記録」に記録する。

不適合是正記録

是正処置案の検 討

担当者 発生した不適合の根本原因を調査し、是正処 置案を検討する。是正処置案の内容は「不適 合是正記録」に記録し、管理責任者に提出す る。

不適合是正記録

是正処置案の評 価

管理責任者 是正処置案を検討し、同案が有効であると判 断した場合には、担当者に是正処置の実施を 指示する。

※有効でない場合は、再度、担当者に別の是 正処置案を検討させる。

不適合是正記録

是正処置実施 担当者 是正処置を実施し、結果を「不適合是正記録」

に記録する。

不適合是正記録

結果の確認 管理責任者 実施された是正処置の効果の確認を行い、結 果を「不適合是正記録」に記録する。

※効果の確認が得られない場合は、是正処置 案の再検討も含めて、再度是正処置を実施 する。

不適合是正記録

報告 管理責任者 是正処置の最終結果は、打合せで報告する。 不適合是正記録

.

発行日：2009 年 3 月 19 日 ＜社内で問題を発見した場合＞

フロー 担 当 内 容 記 録

問題（不適合）

の発見

問題の発見者 社内で不適合と思われる問題を発見した場合

は、管理責任者に報告する。 ―

不適合の記録 管理責任者 不適合の内容を確認して「不適合是正記録」

に記入し、是正処置の必要性を検討する。

不適合是正記録

原因調査の指示 管理責任者 是正処置を必要と判断した場合は、関係する 担当者に不適合の原因調査を指示し、結果を

「不適合是正記録」に記録する。

不適合是正記録

是正処置案の検 討

担当者 発生した不適合の根本原因を調査し、是正処 置案を検討する。是正処置案の内容は「不適 合是正記録」に記録し、管理責任者に提出す る。

不適合是正記録

是正処置案の評 価

管理責任者 是正処置案を検討し、同案が有効であると判 断した場合には、担当者に是正処置の実施を 指示する。

※有効でない場合は、再度、担当者に別の是 正処置案を検討させる。

不適合是正記録

是正処置実施 担当者 是正処置を実施し、結果を「不適合是正記録」

に記録する。

不適合是正記録

効果の確認 管理責任者 実施された是正処置の効果の確認を行い、結 果を「不適合是正記録」に記録する。

※効果の確認が得られない場合は、是正処置 案の再検討も含めて、再度是正処置を実施 する。

不適合是正記録

報告 管理責任者 是正処置の最終結果は、打合せの場で報告す

る。 不適合是正記録

3. 「不適合是正記録」および「調査報告書」は 4.2.4 項の手順にしたがって記録として管理する。

8.5.3 予防処置

1. 当社は、発生の可能性のある不適合の根本原因を除去し、その発生を未然に防止するために、以下の 手順にしたがって予防処置を行う。なお、実施する予防処置は、起こり得る不適合のプロセス及び製品 に対する影響度に相応しいものとする。