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平成28年度薬事功労者等表彰受賞者

ドキュメント内 (Taro-59001\225\\\216\206_29.jtd) (ページ 64-70)

30代30代

14. 平成28年度薬事功労者等表彰受賞者

(1)薬事功労者表彰

① 厚生労働大臣表彰

濵 口 達 子 (元)(社)奈良県薬剤師会 理事 涌田 行德 (現)奈良県医薬品配置協議会 副会長

② 知 事 表 彰

奈 良 県 製 薬 協 同 組 合 和 田 重 久

辻 淳

鳥 谷 龍 作

乾 謙 一

山 本 信 一 坂 本 昌 史 鳥 居 順 一 福 田 完 治 瀬 山 昇 岡 本 省 三 炬 口 等 池 側 秀 二 中 平 靖 之 奈 良 県 家 庭 薬 配 置 商 業 協 同 組 合 弓 場 隆 生 井 上 勝 光 向 山 秀 夫 山 本 和 好 一般社団法人奈良県薬剤師会 青 木 弘 行 中 島 正 欽 山 口 祥 一 米 田 維佐子 一般社団法人奈良県医薬品登録販売者協会 風 本 千榮子 井 戸 髙 子 奈 良 県 医 薬 品 小 売 商 業 組 合 矢 野 健 二 田 畑 眞佐美 奈 良 県 毒 物 劇 物 取 扱 者 協 会 宮 本 智 弘 奈 良 県 家 庭 薬 卸 協 同 組 合 浅 井 忠 広 奈 良 県 医 薬 品 卸 協 同 組 合 西 川 賢 治 奈 良 県 医 薬 品 配 置 協 議 会 森 川 久 雄 奈 良 県 歯 科 用 品 商 組 合 乾 晴 光

(2)薬物乱用防止功績者表彰

①厚生労働大臣感謝状

一般社団法人奈良県薬剤師会 学校薬剤支部会

②厚生労働省医薬食品局長感謝状

1)宇陀市菟田野地区民生児童委員協議会 2)奈良地区保護司会

③奈良県薬物乱用対策推進本部長(知事)感謝状 1)大和郡山市片桐地区民生児童委員協議会 2)生駒市北第二地区民生児童委員協議会

(3)献血功績者表彰

①厚生労働大臣表彰状

1)田原本町商工会青年部

②厚生労働大臣感謝状

1)医療法人 和幸会 阪奈中央病院 2)健生会友の会

3)大同薬品工業株式会社 4)奈良県高田警察署 5)奈良県立添上高等学校 6)本門仏立宗 本光寺

③奈良県献血推進協議会会長(知事)表彰状 1)医療法人桂会 平尾病院

2)医療法人 中川会 飛鳥病院

3)ウェル・エイジング・プラザ 奈良ニッセイエデンの園 4)天理教敷島大教会

5)奈良県立二階堂養護学校

④奈良県献血推進協議会会長(知事)感謝状 1)一般財団法人 沢井病院

2)医療法人拓誠会 辻村病院 3)橿原ロイヤルホテル 4)株式会社奈良マツダ 5)大同化学工業株式会社

6)大和ハウス工業株式会社

総合技術研究所 7)独立行政法人国立病院機構

奈良医療センター

8)奈良県総合卸商業団地協同組合

(4)献血運動啓発ポスター入賞者表彰

特 選

中 学 校 3年 大内田

加奈

入 選 斑 鳩 東

小 学 校 2年

入江

祥子 奈 良

子 高 等 学 校 2年 髙松 千穂

安 堵

小 学 校 6年 三好

麻央

寺 小 学 校 4年

柳谷

天葵

15 .薬事研究センター

(1)沿 革

昭和 3年 4月 奈良県工業試験場に売薬部設置(大和高田市)

昭和 9年 4月 奈良県立売薬試験場と称し独立。工業試験場に併置 昭和20年 4月 奈良県立薬事指導所と改称(衛生部に所属)

昭和22年 5月 家庭薬工業組合より現在地の敷地及び木造建物の寄付を受ける 昭和22年11月 工業試験場から移転(御所市)

昭和27年 5月 奈良県薬事指導所と改称 昭和43年 3月 現庁舎を新築

平成15年 4月 奈良県薬事研究センタ-と改称 改修工事

平成元年 外装及びサッシ取り替え 平成4年 排水設備改修工事 平成5年 屋上防水

公共下水工事 平成7年 給水設備

平成8年 空調設備

平成10年 プレハブ倉庫改築 フェンス工事

平成16年 試験廃水処理装置改修 平成18年 フェンス工事改修

(2)施 設

(ア)所 在 地 奈良県御所市605番地の10

(イ)敷 地 面 積 4,077.3㎡(1,235坪)

(ウ)建物の構造 鉄筋コンクリート2階建(一部塔屋3階)

建 築 面 積 薬 用 植 物 見 本 園

1階 2階 3階 延面積 栽培面積 2,183.7㎡(661坪)

(温室 18.4㎡)

本 館 312㎡ 312㎡ 36㎡ 660㎡

付属建物 104㎡ 104㎡ 植 物 約200種

合 計 416㎡ 312㎡ 36㎡ 764㎡

(3)組 織(事務分掌) (平成29年4月1日現在)

1.医薬品等の収去試験に関すること

2.無承認無許可医薬品等の検査に関すること 3.分析機器等の校正及び精度管理に関すること 検査・精度管理係 4.生薬等の基礎研究に関すること

(3名) 5.薬用植物見本園に関すること 6.会計経理、予算執行に関すること 7.物品等の購入・管理・出納に関すること

所長 統括主任 8.庁舎の維持・管理に関すること

研究員 9.文書の収受・発送・保管に関すること

1.医薬品等の試験・研究に関すること

2.地方承認医薬品の審査・試験及び指導に関すること 3.医薬品等の依頼試験に関すること

試 験 研 究 係 4.分析機械等の使用指導に関すること

(3名) 5.医薬品等の製造・分析等の研修に関すること

6.受託共同研究に関すること

(4)予 算

(単位:千円)

事 業 名 年 度 26年度 27年度 28年度 29年度

薬事研究センター運営事業 4, 445 4,4 45 4, 445 4 ,35 5 薬事指導業務事業 1, 350 1,3 20 1, 066 1 ,05 0

薬事検査業務事業 100 10 0 1 00 10 0

薬用植物調査事業 60 60 60 60

受 託 ・ 共 同 研 究 推 進 事 業 1, 600 1,2 00 1, 400 1 ,40 0 計 7, 555 7,1 25 7, 071 6 ,96 5

(5)主要事業の概要 1)薬事指導業務事業

県内医薬品製造メーカー等からの依頼試験を行った。また、機械器具を使用して、技術 指導及び講習会を行った。

( ア )依頼試験 ( 件 数 )

項 目 2 6 年 度 2 7 年 度 2 8 年 度

経 時 変 化 試 験 容 器 試 験 包 装 材 料 試 験

性 状 試 験 1

示 性 値 試 験

確 認 試 験 5 9

純 度 試 験 2

乾 燥 減 量 試 験 1

強 熱 残 分 試 験 2

性 能 試 験 溶 出 試 験

含 量 試 験 2

無 菌 試 験 細 菌 真 菌 生 菌 数 測 定 試 験 細 菌 真 菌 目 的 菌 有 無 試 験 大 腸 菌 群

緑 膿 菌

黄 色 ブ ト ウ 球 菌

大 腸 菌

サ ル モ ネ ラ 菌 錠 剤 試作

丸 剤 試作 糖 衣 掛 試 作

朱 打 ・ 箔 打 ・ 墨 打 ・ 艶 出 試 作 臓 器 薬 臓 器 薬 以 外 顆 粒 試作 バ ス ケ ッ ト

顆 粒 試作 オ シ ロ レ ー タ 証 明 書 発 行 手 数 料

合 計 1 1 0 1 1

( イ ) 機 械 器 具 の 使 用 ( 件 数 )

項 目 2 6 年 度 2 7 年 度 2 8 年 度

回 転 式製 錠 機 顆 粒 機

糖 衣 機 製 丸 機 擂 潰 機 整 粒 機 製 剤 乾 燥 機 円 形 振 動 篩 機 粉 末 混 合 機

直 接 粉 末 打 錠 機 4 1

高 速 液 体 ク ロ マ ト グ ラフ 9 1 5 6 5 6 ガ ス ク ロ マ ト グ ラ フ

赤 外 分 光 光 度 計

p H メ ー タ ー 1 5 0 1 4 0 1 3 0

篩 振 とう 機

錠 剤 崩 壊 度 測 定 器 錠 剤 崩 壊 度 測 定 器

分 析 天 秤 2 8 0 2 8 3 2 2 9

遠 心 分離 機 1 9 5 2 1 3 1 6 4

電 動 振 盪 装 置 9 0 1 2 3 7 5

旋 光 計 3 7 8

恒 温 恒 湿 器 電 位 差 滴 定 装 置

原 子 吸 光 光 度 計 4 4 2

遠 心 脱 水 機

凍 結 真 空 乾 燥 装 置 エ キ ス濃 縮 機

試 験 用 ス タ ン プ ミ ル ミ ク ロ 蒸 留 器

高 速 冷 却 遠 心 機

試 験 管 エ バ ポ レ ー タ ー 加 温 型 練 合 機

水 分 測 定 機 4 4 4

測 色 色 差 計

高 圧 蒸 気 滅 菌 器 6

乾 熱 滅 菌 器

低 温 培 養 器 1 2 0

定 温 培 養 器 1 2 0

ク リ ー ン ベ ン チ

丸 剤 コ ー テ ィ ン グ 装 置 8 電 気 伝 導 度 計

エ ア ー サ ン ブ ラ ー

ロ ー ボリ ウ ム サ ン プ ラ ー 総 合 物 性 測 定 装 置

溶 出 試 験 器 2 2 5

紫 外 可 視 分 光 光 度 計 4 8 6 4 3 2

合 計 1 , 1 2 5 8 9 4 7 2 6

(ウ)医薬品関係講習会

① 医薬品基礎セミナー

(参加人数)

対 象 者 講 習 内 容 26年度 27年度 28年度

医薬品製造業及び ①スタートコース 15 14 13

医薬品製造販売業 ②分析法バリデーション入門コース 6 8 7

③TLCコース 8 11 4

新規採用技術者 ④HPLCコース 9 7 7

及び初級技術者 ⑤製剤コース - - -

⑥FD申請コース 3 - -

合 計 41 40 31

② 医薬品製造管理薬剤師等に対し、製薬技術研修会・製薬薬剤師会セミナーで情報提供

(28年度総参加人数 838 名)

(エ)研究開発支援

平成21年度より、当センターの機械器具を使用し,県内医薬品製造メーカーの研究員 に対し、分析試験法の開発を支援した。

26年度 27年度 28年度

製品数(検討成分数) 0(0) 0(0) 0(0)

内 容

(平成24年度に製品数1、検討成分数2)

(オ)技術相談(メール、来所、電話相談)

(件数)

相 談 事 項 2 6 年 度 2 7 年 度 2 8 年 度 分析試験関係(キャリブレーション、 2 0 2 8 2 7

バリデーション含む)

製剤技術関係 (バリデーション含む) 8 7 4

微生物試験関係(製造環境含む) 1 1 0

薬用植物関係(栽培法等) 2 9 2 9 2 3

その他 (医薬品承認申請など) 9 9 2 1 4 1 1 8

合 計 1 5 7 2 7 9 1 7 2

2) 薬事検査業務事業

行政依頼試験及び医薬品等製造販売承認に係る審査を行った。後発医薬品は全て規格に適 合した。

(ア)行政依頼試験 (検体数(のべ項目数))

26年度 27年度 28年度

医薬品 0( 0) 4( 27) 0( 0)

無承認無許可医薬品 0( 0) 1( 2) 0( 0)

後発用医薬品 15( 15) 4( 4) 10( 10)

その他 0( 0) 0( 0) 0( 0)

合 計 15( 15) 9( 33) 10( 10)

(イ)医薬品等製造販売承認に係る審査 (件数)

26年度 27年度 28年度

医薬品製造販売承認申請数 26 22 36

医薬部外品製造販売承認申請数 6 6 1

一部変更承認申請数 12 4 3

合 計 44 32 40

(総指摘数) (556) (813) (654)

3) 薬用植物調査事業

県民に対し薬用植物の啓発を行った。

(ア)薬草園公開等 (人数)

項 目 26年度 27年度 28年度

春期の薬用植物見本園公開 269 158 261

霜月祭に伴う薬用植物見本園公開 105 105 203

個別来園による薬用植物見本園見学 168 137 175

NaRaくすりと健康展への出品 約5,500 約5,000

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