再審査結果通知年月日（ムコダイン錠 250mg）：1988 年 1 月 4 日 内 容 :カテゴリー1
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16. 各種コード
商 品 名 HOT番号
（9桁）
厚生労働省薬価基準収載 医薬品コード
レセプト電算コード ムコダイン錠250mg 103835401 2233002F1174 610453119
ムコダイン錠500mg 103841501 2233002F2022 610407447 ムコダインＤＳ50％ 119899701 2233002R2029 621989901 ムコダインシロップ5％ 103843901 2233002Q1035 612220508
17. 保険給付上の注意
該当しない
Ⅹ Ⅰ．文献
1. 引用文献
1) 伊藤和彦，他，臨床と研究，57(4), 1296(1980).
2) 中山喜弘，他，小児科臨床，30(10), 1823(1977).
3) 熊沢忠躬，他，耳鼻咽喉科展望，30(6), 719(1987).
4) 馬場駿吉, 他, 耳鼻, 34(1), 33(1988).
5) 間島雄一，他，耳鼻臨床，80(8), 1313(1987).
6) 三谷幸恵，他，耳鼻咽喉科展望，39(1), 69(1996).
7) 安岡 劭，他，気管支学，8(3), 312(1986).
8) Ishibashi Y., et al., Eur. J. Pharmacol., 487, 7(2004).
9) Miskovits G., et al., Forum. Ser. R. Soc. Med., 5, 1(1982)
10) Sueyoshi S., et al., Int. Arch. Allergy Immunol., 134, 273(2004).
11) 石橋祐二, 他, 日本呼吸器学会雑誌, 39, 17(2001).
12) Ishii Y., et al., Eur. J. Pharmacol., 449, 183(2002).
13) 荻原正雄，他，気管支学，4(3), 235(1982).
14) 前山拓夫，他，耳鼻咽喉科展望，29(補6), 447(1986).
15) 大橋淑宏，他，日本耳鼻咽喉科学会会報，88, 1056(1985).
16) 大橋淑宏，他，日本耳鼻咽喉科学会会報，91, 71(1988).
17) 大橋淑宏，他，日本耳鼻咽喉科学会会報，88, 1051(1985).
18) 太神尚士, 他, 耳鼻咽喉科免疫アレルギー, 19, 158(2001).
19) 上條信二，L-カルボシステイン錠250mgの生物学的同等性試験(社内資料).
20) 今井 淳，L-カルボシステイン錠500mgの生物学的同等性試験(社内資料).
21) 上條信二，L-カルボシステインシロップ5%の生物学的同等性試験(社内資料).
22) 藤田雅巳，L-カルボシステインDS50%の生物学的同等性試験(社内資料).
23) 石川哲久，他，L-カルボシステインの血清タンパク結合率の測定(社内資料).
24) Waring R. H., et al., Drug Met. Disposition, 10(1), 61(1982).
25) 入倉 勉，他，医薬品研究，8(2), 191(1977).
26) Lennox B. T., et al., Xenobiotica，8(10)，621，1978．
27) Von A. Erlach, Wiener Medizinsche Wochenschrift, 111(39),628(1961).
28) 伊藤隆太，他，東邦医会誌，24(4), 652(1977).
29) 伊藤隆太，他，東邦医会誌，24(4), 663(1977).
30) 柳浦才三，他，応用薬理，12(5), 777(1976).
31) 杉本 勉，L-カルボシステインのマウスによる急性毒性試験(社内資料) 32) 北川晴雄，他，応用薬理，14(4), 567(1977).
33) 川畑 司，他，基礎と臨床，13(4), 1311(1979).
2. その他の参考文献
32
ⅩⅡ．参考資料
1. 主な外国での発売状況
該当資料なし
本邦における効能又は効果、用法及び用量は以下のとおりであり、英国の SPC とは異なる。
効能又は効果 用法及び用量
成人 小児 成人 小児
ムコダイン錠 250mg ムコダイン錠 500mg
〇下記疾患の去痰 上気道炎（咽頭炎、
喉頭炎）、 急性気管支炎、
気管支喘息、
慢性気管支炎、
気管支拡張症、
肺結核
〇慢性副鼻腔炎の排 膿
カルボシステインと して、通常成人 1 回 500mg を 1 日 3 回経口 投与する。
なお、年齢、症状に より適宜増減する。
ムコダイン DS50% 〇下記疾患の去痰 上気道炎（咽頭炎、
喉頭炎）、 急性気管支炎、
気管支喘息、
慢性気管支炎、
気管支拡張症、
肺結核
〇慢性副鼻腔炎の排 膿
〇下記疾患の去痰 上気道炎（咽頭炎、
喉頭炎）、 急性気管支炎、
気管支喘息、
慢性気管支炎、
気管支拡張症、
肺結核
〇慢性副鼻腔炎の排 膿
〇滲出性中耳炎の排 液
通常、成人にカルボ システインとして 1 回 500mg（本剤 1.0g）
を用時懸濁し、1 日 3 回経口投与する。
なお、年齢、症状に より適宜増減する。
通常、幼・小児にカ ルボシステインとし て体重 kg 当たり 1 回 10mg（本剤 0.02g）を 用時懸濁し、1 日 3 回 経口投与する。
なお、年齢、症状に より適宜増減する。
ムコダインシロップ 5%
〇下記疾患の去痰 上気道炎（咽頭炎、
喉頭炎）、 急性気管支炎、
気管支喘息、
慢性気管支炎、
気管支拡張症、
肺結核
〇慢性副鼻腔炎の排 膿
〇滲出性中耳炎の排 液
通常、幼・小児に、
体重 kg 当り、カルボ システインとして 1 日 30mg（本剤 0.6mL）
を 3 回に分割して経 口投与する。
なお、年齢、体重、
症状により適宜増減 する。
英国の SPC 効能 又は 効果
Mucodyne 375 mg Capsules, Mucodyne 250 mg/5 ml Syrup
Carbocisteine is a mucolytic agent for the adjunctive therapy of respiratory tract disorders characterised by excessive, viscous mucus, including chronic obstructive airways disease.
Mucodyne Paediatric 125 mg/5 ml Syrup
Carbocisteine is a mucolytic agent for the adjunctive therapy of respiratory tract disorders characterised by excessive or viscous mucus.
用法 及び 用量
Mucodyne 375 mg Capsules Adults including the elderly:
Dosage is based upon an initial daily dosage of 2250mg Carbocisteine in divided doses, reducing to 1500mg daily in divided doses when a satisfactory response is obtained e.g. two capsules three times a day reducing to one capsule four times a day.
Children:
This formulation is not recommended for children. The normal daily dosage is 20mg/kg body weight in divided doses. It is recommended that this is achieved with Mucodyne Paediatric Syrup.
Mucodyne capsules are for oral use.
Mucodyne 250 mg/5 ml Syrup
Adults including the elderly(300 ml presentation only):
Dosage is based upon an initial daily dosage of 2250 mg Carbocisteine in divided doses, reducing to 1500 mg daily in divided doses when a satisfactory response is obtained e.g. for normal syrup 15ml tds reducing to 10ml tds.
Children(125 ml presentation only):
Children 2 – 5 years: The usual dose is 1.25 – 2.5 ml four times daily Children 5 – 12 years: The usual dose is 5 ml three times daily Mucodyne Syrup and Mucodyne Paediatric Syrup are for oral use.
Use of syringe for dosing (125 ml presentation only) An oral dosing syringe is provided for use for dosing children.
（Mucodyne 375 mg Capsules 2016 年 4 月改訂）
（Mucodyne 250 mg/5 ml Syrup 2016 年 8 月改訂）
（2017.6.26 アクセス）
2. 海外における臨床支援情報
該当しない
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ⅩⅢ．備考
その他の関連資料
なし