( 新製品開発状況についてㄥ 年 月 日現在ㄦ
① 新規薬剤
薬剤分類 ㄥ予定適応症 ㄦ
地域 開発段階 起源
S LT 阻害剤 ㄥ 型糖尿病ㄦ
ンドネシア
申請中 ㄥ 年４月ㄦ 欧州 フェーズ 米国 フェーズ TAU- 選択的ヒスタミン 受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
ㄥベポタスチンベシル酸塩ㄦ ㄥ小児・アレルギー性鼻炎、小児・アレルギー性皮膚炎ㄦ
CI-ㄥ ダラボンㄦ
フリーラジカル消去剤 ㄥ筋萎縮性側索硬化症ㄦ
米国
申請中 ㄥ 年 月ㄦ
自社
T-ㄥテネリグリプチン臭化水素 酸塩水和物、カナグリフロジ ン水和物ㄦ
PP- 阻害剤 S LT 阻害剤の合剤 ㄥ 型糖尿病ㄦ
日本 フェーズ 自社
ドパミン 受容体パーシャルアゴニスト ㄥ統合失調症ㄦ
欧州 フェーズ 日本 フェーズ 米国 フェーズ スフ ンゴシン リン酸受容体機能的アンタゴニスト
(多発性硬化症ㄦ
(乾癬ㄦ 欧州 フェーズ
(クローン病ㄦ 日本、欧州 フェーズ
(炎症・自己免疫疾患ㄦ
日本、欧州、
米国
フェーズ １ ヘモフ ルス ンフル ンザ菌b型( ibワクチン
(小児の ib感染の予防ㄦ 植物由来 LPワクチン ( ンフル ンザ[ N ]の予防ㄦ 植物由来 LPワクチン ㄥ季節性 ンフル ンザの予防ㄦ 植物由来 LPワクチン ( ンフル ンザ[ N ]の予防ㄦ
P- 神経系用剤 米国 フェーズ 自社
P- 循環器官用剤 欧州 フェーズ 自社
T- 眼科用剤 日本 フェーズ 自社
T- 神経系用剤 等 欧州 フェーズ 自社
T- 神経系用剤 日本 フェーズ
米：ニューロクラ ンバ サ ン
シズ
T-選択的ミネラロコルチコ ド受容体拮抗剤 ㄥ糖尿病性腎症ㄦ
自社
ンフル ンザワクチン カナダ フェーズ 自社
欧州 フェーズ
T- 日本 フェーズ
米：ニューロン バ テック
T- 自社
自社
ンフル ンザワクチン 米国、カナダ フェーズ 自社
ンフル ンザワクチン カナダ フェーズ １
-ㄥ人血清アルブミン [遺伝子組換え]ㄦ
血液および体液用剤 米国 フェーズ 自社
治験コード ㄥ一般名ㄦ
TA-ㄥカナグリフロジン水和物ㄦ
台湾
申請中 ㄥ 年 月ㄦ
自社
ハン リー：
ゲデ ンリヒター
P-ㄥテネリグリプチン臭化水素 酸塩水和物ㄦ
PP- 阻害剤 ㄥ 型糖尿病ㄦ
自社
P-ㄥカリプラジン塩酸塩ㄦ
日本、アジア フェーズ b 中国
申請中 ㄥ 年 月ㄦ
宇部興産
② 効能・用法追加
薬剤分類 ㄥ予定適応症 ㄦ
地域 開発段階 起源 備考
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 ㄥ小児・クローン病ㄦ
フェーズ
ㄥ小児・潰瘍性大腸炎ㄦ フェーズ
スフ ンゴシン１リン酸受容体機能的アンタゴニスト ㄥ慢性炎症性脱髄性多発根神経炎ㄦ
カナグル S LT 阻害剤 ㄥカナグリフロジン水
和物ㄦ 製品名 ㄥ一般名ㄦ
日本
治験依頼者：ヤンセ ンリサーチ アンド デ ベロップメント ムセラ
ㄥフ ンゴリモド塩酸 塩ㄦ
国際共同治験 フェーズ 自社
日本はノバルテ ス フ ーマ 共同開発 海外はノバルテ ス に導出
国際共同治験 フェーズ 自社 米：ヤンセン・バ
テク レミケード
ㄥ ンフリキシマブ [遺伝子組換え]ㄦ
(糖尿病性腎症）
③ 導出品
薬剤分類 ㄥ予定適応症 ㄦ
地域 開発段階 導出先ㄥ備考ㄦ
S LT 阻害剤
ㄥ 型糖尿病・メトホルミン の合剤[徐放性製剤]ㄦ
米国
申請中
ㄥ 年 月ㄦ
ㄥ糖尿病性腎症ㄦ 国際共同治験 フェーズ
( 型糖尿病ㄦ 米国、カナダ フェーズ
ㄥ肥満・フェンテルミン の併用ㄦ 米国 フェーズ
FTY
ㄥフ ンゴリモド塩酸塩ㄦ
スフ ンゴシン１リン酸受容体機能的アンタゴニスト ㄥ慢性炎症性脱髄性多発根神経炎ㄦ
国際共同治験 フェーズ
ス ス：ノバルテ ス ㄥ日本は、当社 ノバルテ ス フ ーマの共同開発ㄦ
OC 阻害剤 ㄥ緑内 ㄦ
セロトニン A シグマ 受容体拮抗剤 ㄥ統合失調症ㄦ
ロ コトリ ン 受容体拮抗剤 ㄥ喘息ㄦ
sTU-ㄥテナトプラゾールㄦ
消化器官用剤 欧州 フェーズ 仏：ネグマㄥシデムㄦ
*選択的セロトニン り込み阻害／セロトニン A受容体拮抗／ドパミン り込み阻害／α A α アドレナリン受容体の調節
Y- 米：メルク
Wf-モノアミンレセプターに対す 多重作用*
ㄥうつ病ㄦ
欧州 フェーズ
米：ミネルバ・ニューロサ ン ス
阻害剤 ㄥがんㄦ
欧州、カナダ フェーズ
T- 欧州 フェーズ
米：ミネルバ・ニューロサ ン ス
CC-ㄥマシルカストㄦ
韓国 フェーズ 韓：サマフ ーマ 治験コード
ㄥ一般名ㄦ
Y- 日本 フェーズ 日：千 製薬
米 ヤンセンフ ーマシューテ カルズ
TA-ㄥカナグリフロジン水和 物ㄦ
T-カルシ ム受容体作動剤
ㄥ透析患者におけ 二次性副 状腺機能亢進症ㄦ
日本 フェーズ 日：協和発酵キリン