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原因分析報告書は、産科医療の質の向上に資す るものであることが求められており、既知の結

ドキュメント内 (Microsoft PowerPoint - (ページ 50-87)

果から振り返る事後的検討も行って、再発防止 に向けて改善につながると考えられる課題が見 つかれば、それを指摘する。

(レトロスペクティブな分析)

原因分析の考え方

(産科医療補償制度 原因分析委員会原因分析マニュアルより抜粋)

2015.09.10 2015.09.10 2015.09.10

2015.09.10 広島島県県主主催催医医療療安安全全研研修修会

前方視的評価のイメージ

医療行為 の選択 の幅

重度脳性麻痺 選択肢

選択肢

選択肢

前方視的評価

経過

① ② ③

後方視的評価のイメージ

医療行為 の選択 の幅

重度脳性麻痺 選択肢

選択肢

選択肢

経過

① ② ③

軽症脳性麻痺

~健常児(仮定)

後方視的評価

重度脳性麻痺にな らないようにする にはどうすればよ かったか?

2015.09.10 2015.09.10 2015.09.10

2015.09.10 広島島県県主主催催医医療療安安全全研研修修会

医療行為 の 選択 の幅

選択肢

選択肢

選択肢

軽症脳性麻痺

~健常児(仮定)

後方視的評価

経過

① ② ③

経過③で が選

択される必要があ り、そのためには 経過②で が選 択される必要があ った。

後方視的評価のイメージ(続き)

医療行為 の 選択 の幅

選択肢

選択肢

選択肢

軽症脳性麻痺

~健常児(仮定)

後方視的評価

経過

① ② ③

経過①では を選択せ ざるをえないとすると、

経過②で高確率に

を選択できるため にはどうすればよいか?

研究?検査・診断機器の 開発?ガイドライン?

今後の課題を設定する。

後方視的評価のイメージ(続き)

2015.09.10 2015.09.10 2015.09.10

2015.09.10 広島島県県主主催催医医療療安安全全研研修修会

A13. 本制度では、医療機関が院内調査を行う際は、公平性、中 立性を確保する観点からも、専門家の派遣等の医療事故調査等支 援団体の支援を求めることとされています。

医療機関の管理者においては、法の趣旨を踏まえ、医療事故調 査に当たり、外部からの委員を参画させ、公平、中立な調査に努 めていただくようお願いします。

<参考:医療法の規定>

第六条の十一 (略)

病院等の管理者は、医学医術に関する学術団体その他の厚生労働大臣が定める団 体(法人でない団体にあっては、代表者又は管理人の定めのあるものに限る。次項及 び第六条の二十二において「医療事故調査等支援団体」という。)に対し、医療事故 調査を行うために必要な支援を求めるものとする。

Q

13.院内調査を行うに当たり、自院で十分調査が行える場13.院内調査を行うに当たり、自院で十分調査が行える場13.院内調査を行うに当たり、自院で十分調査が行える場13.院内調査を行うに当たり、自院で十分調査が行える場 合であっても外部からの委員は必ず入れるのですか?

合であっても外部からの委員は必ず入れるのですか?合であっても外部からの委員は必ず入れるのですか?

合であっても外部からの委員は必ず入れるのですか?

外部委員の参加(厚労省作成Q&A)

◆ 参議院厚生労働委員会附帯決議(2 医療事故調査制 度について)

イ 院内事故調査及び医療事故調査・支援センターの 調査に大きな役割を果たす医療事故調査等支援団体 については、地域間における事故調査の内容及び質 の格差が生じないようにする観点からも、中立性・

専門性が確保される仕組みの検討を行うこと。また

、事故調査が中立性、透明性及び公正性を確保しつ

つ、迅速かつ適正に行われるよう努めること。

第三者機関 調査の流れ 全医療機関

共通の 調査の流れ

④収集した情報の整理・分析

④収集した情報の整理・分析④収集した情報の整理・分析

④収集した情報の整理・分析

必要な支援 必要な支援必要な支援 必要な支援 助言等

助言等 助言等 助言等

⑥ ⑥ ⑥

⑥ 調 調 調 調 査 査 査 査

(注1)支援団体については、実務上厚生労働省に登録し、院内調査の支援を行うとともに、委託を受けて第三者機関の業務の一部を行う。

再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発

⑦報告

⑦報告⑦報告

⑦報告

(調査結果)

(調査結果)(調査結果)

(調査結果)

医 療 機 関(病院・診療所・助産所)

② ②

② ② 院内調査 院内調査 院内調査 院内調査

③報告③報告③報告

③報告

(調査結果)

(調査結果)(調査結果)

(調査結果)

支援団体 支援団体支援団体 支援団体

① ①

① ① 報告 報告 報告 報告

⑦報告

⑦報告

⑦報告

⑦報告

(調査結果)

(調査結果)

(調査結果)

(調査結果)

⑤依頼

⑤依頼

⑤依頼

⑤依頼

③説明

③説明

③説明

③説明

⑤依頼⑤依頼⑤依頼

⑤依頼

日本医療安全調査機構 日本医療安全調査機構日本医療安全調査機構 日本医療安全調査機構

(医療事故調査・支援センター)

第6条の11

2 病院等の管理者は、医学医術に関する学術団体その他 の厚生労働大臣が定める団体(法人でない団体にあつて は、代表者又は管理人の定めのあるものに限る。次項及 び第6条の22において「医療事故調査等支援団体」という

。)に対し、医療事故調査を行うために必要な支援を求 めるものとする。

3 医療事故調査等支援団体は、前項の規定により支援を 求められたときは、医療事故調査に必要な支援を行うも のとする。

支援団体

(遺族説明~再発防止)

第三者機関 調査の流れ 全医療機関

共通の 調査の流れ

④収集した情報の整理・分析

④収集した情報の整理・分析④収集した情報の整理・分析

④収集した情報の整理・分析

必要な支援 必要な支援必要な支援 必要な支援 助言等

助言等 助言等 助言等

⑥ ⑥ ⑥

⑥ 調 調 調 調 査 査 査 査

(注1)支援団体については、実務上厚生労働省に登録し、院内調査の支援を行うとともに、委託を受けて第三者機関の業務の一部を行う。

再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発 再発の防止に関する普及啓発

医療事故調査制度

(平成27年10月~)

⑦報告

⑦報告⑦報告

⑦報告

(調査結果)

(調査結果)(調査結果)

(調査結果)

医 療 機 関(病院・診療所・助産所)

② ②

② ② 院内調査 院内調査 院内調査 院内調査

③報告③報告③報告

③報告

(調査結果)

(調査結果)(調査結果)

(調査結果)

支援団体 支援団体支援団体 支援団体

① ①

① ① 報告 報告 報告 報告

⑦報告

⑦報告

⑦報告

⑦報告

(調査結果)

(調査結果)

(調査結果)

(調査結果)

⑤依頼

⑤依頼

⑤依頼

⑤依頼

③説明

③説明

③説明

③説明

⑤依頼⑤依頼⑤依頼

⑤依頼

日本医療安全調査機構 日本医療安全調査機構日本医療安全調査機構 日本医療安全調査機構

(医療事故調査・支援センター)

病院等の管理者は、前項の規定による報告を するに当たっては、あらかじめ、遺族に対し、

厚生労働省令で定める事項を説明しなければな らない。(以下略。)

法第6条の11第5項

遺族への説明については、口頭(説明内容をカル

テに記載)又は書面(報告書又は説明用の資料)

若しくはその双方の適切な方法により行う。

調査の目的・結果について、遺族が希望する方法 で説明するよう努めなければならない。

遺族に対する説明方法【通知別添】

Q19.

医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及 されることになりませんか

されることになりませんか されることになりませんか されることになりませんか????

A19.

本制度の目的は医療の安全を確保するために、医療事故

の再発防止を行うことであり、責任追及を目的としたものでは ありません。施行通知においても、その旨を院内調査報告書の 冒頭に記載することとしています。

医療法では、医療機関が自ら調査を行うことと、医療機関や 遺族から申請があった場合に、医療事故調査・支援センターが 調査することができることと規定されています。これは、今後 の医療の安全を確保するため医療事故の再発防止を行うもので あり、すでに起きた事案の責任を追及するために行うものでは ありません。

Q19.

医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及さ医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及さ医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及さ医療事故調査を行うことで、現場の医師の責任が追及さ れることになりませんか

れることになりませんか れることになりませんか れることになりませんか????

A19.

(続き)

報告書を訴訟に使用することについて、刑事訴訟法、民事訴 訟法上の規定を制限することはできませんが、各医療機関が行 う医療事故調査や、医療事故調査・支援センターが行う調査の 実施に当たっては、本制度の目的を踏まえ、医療事故の原因を 個人の医療従事者に帰するのではなく、医療事故が発生した構 造的な原因に着目した調査を行い、報告書を作成していただき たいと考えています。

医療事故調査と責任追及(厚労省作成Q&A)(続き)

ドキュメント内 (Microsoft PowerPoint - (ページ 50-87)

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