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aRfD

設定根拠資料) 発生毒性試験

(動物種) ラット

(期間) 妊娠

6~15

(投与方法) 強制経口

(無毒性量)

30 mg/kg

体重

/

(不確実係数)

100 aRfD

※一般の集団

0.3 mg/kg

体重

aRfD

設定根拠資料) 急性神経毒性試験

(動物種) ラット

(期間) 単回

(投与方法) 強制経口

(無毒性量)

30 mg/kg

体重

(不確実係数)

100

EFSA

2003

年>

ADI 0.04 mg/kg

体重

/

ADI

設定根拠資料) 慢性毒性

/

発がん性 併合試験

(動物種) ラット

(期間)

2

年間

(投与方法) 混餌

(無毒性量)

4 mg/kg

体重

/

(安全係数)

100

ARfD 0.3 mg/kg

体重

ARfD

設定根拠資料) 発生毒性試験

(動物種) ラット

(期間) 妊娠

6~15

(投与方法) 強制経口

(無毒性量)

30 mg/kg

体重

/

(安全係数)

100

<オーストラリア、

2011

2016

年>

ADI 0.04 mg/kg

体重

/

ADI

設定根拠資料) 慢性毒性

/

発がん性 併合試験

(動物種) ラット

(期間)

2

年間

(投与方法) 混餌

(無影響量)

4 mg/kg

体重

/

(安全係数)

100

(参照

6

8

10

20

22

71

各試験における無毒性量等

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

ラット 90日間 亜急性毒 性試験

02401,200 6,000 ppm

雌雄:76

雌雄:体重増加抑 制等

雄:76.1 雌:16.8

雌雄:体重増加抑 制等

雄:76.1 雌:16.8

雌雄:体重増加抑 制等

雄:015.9 76.1462 雌:016.8 77.6481

90日間

亜急性神 経毒性試

0200600 1,500(雌の み)、3,500(雄 のみ) ppm

雄:38 雌:111

雄:体重増加抑制

雄:38 雌:111

雄:体重増加抑制

雄:38 雌:111

雄:体重増加抑制 雄:01338

22

雌:01545 111

2年間慢

性毒性/ 発がん性 併合試験

0100500 2,500 ppm

雌雄:18

雌雄:体重増加抑 制等

(発がん性は認め られない)

雌雄:3.6

雌雄:詳細不明

雄:3.60 雌:4.57

雄:肝細胞脂質沈

雌:Glu減少等

(発がん性は認め られない)

雄:3.60 雌:4.57

雌雄:体重増加抑 制等

(発がん性は認め られない)

雄:03.60 18.196.5 雌:04.57 23.3131

2世代繁

殖試験

0100500 2,500 ppm

親動物及び児動物 雌雄:7

親動物及び児動物 雌雄:8

親動物 P雄:8.01

親動物 P雄:8.01

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

P雄:08.01 41.8194 P雌:09.36 46.8224 F1雄:09.20 45.7238 F1雌:010.1 51.7264

児動物:親動物に 影響のある用量で 体重増加抑制

繫殖性:35 繫殖性:生存率低

児動物:親動物に 影響のある用量で 体重増加抑制等

P雌:9.36 F1雄:9.20 F1雌:10.1 児動物 P雄:41.8 P雌:46.8 F1雄:45.7 F1雌:51.7 親動物

雌雄:肝細胞肥大

児動物

雌雄: 肝細胞肥 大等

(繁殖能に対する 影響は認められな い)

P雌:9.36 F1雄:9.20 F1雌:10.1 児動物 P雄:8.01 P雌:9.36 F1雄:9.20 F1雌:10.1 親動物

雌雄:肝細胞肥大

児動物

雌雄:体重増加抑

(繁殖能に対する 影響は認められな い)

発生毒性 試験①

03090 360/300

母動物:90 胎児:30

母動物:体重増加 抑制等

胎児:骨格変異

母動物及び胎児:

30

母動物:詳細不明 胎児:骨化遅延

母動物及び胎児:

30

母動物:詳細不明 胎児:骨化遅延

母動物及び胎児:

30

母動物:体重増加 抑制等

胎児:胸骨の未骨 化等

母動物及び胎児:

10

母動物:体重増加 抑制

胎児:胸骨の未骨 化等

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

(口蓋裂が認めら れた)

(口蓋裂が認めら れた)

(口蓋裂が認めら れた)

(口蓋裂が認めら れた)

発生毒性 試験②

0300 (口蓋裂が認めら れた)

(口蓋裂が認めら れた)

(催奇形性は認め られない)

発生毒性 試験③

030100300 母動物及び胎児:

100

母動物:体重増加 抑制等

胎児:骨化遅延

(催奇形性は認め られない)

母動物及び胎児:

100

母動物:体重増加 抑制等

胎児:骨化遅延

(催奇形性は認め られない)

マウス 90日間 亜急性毒 性試験

020500 8501,450 2,500 ppm

雄:2.8

雄:肝細胞肥大等

雄:2.8

雄:肝細胞肥大等 雄:02.871

121199360

17週間

亜急性毒 性試験

雄:020500 8501,450 2,500 ppm

雌雄:2.7 雄:2.7 雌:85

雄:2.7 雌:85

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

雌:020500 2,500 ppm

雌雄:詳細不明 雌雄:肝細胞肥大

雌雄:肝絶対及び 比重量増加等 雄:02.765

112194352 雌:03.485 434

2年間発

がん性試

0100500 2,500 ppm

雌雄:11

雌雄:体重増加抑

発がん性 雌雄:59

(雄で肝細胞癌が 増加)

雌雄:10

雄:肝臓の腫脹等 雌雄:詳細不明

(雄の肝臓で良性 及び悪性腫瘍増 加)

雄:10.0 雌:55.6

雌雄:肝細胞肥大

(雄の肝で多発性 肝細胞腫瘍及び多 発性肝細胞癌が増 加)

雄:10.0 雌:55.6 雄:肝腫大等 雌:肝細胞肥大等

発がん性 雄:49.4 雌:340 雄:010.0

49.4344 雌:010.8 55.6340

18か月

間発がん 性試験

0100500 850 ppm

雄:11.0 雄:肝細胞肥大

(肝細胞腺腫が増 加)

雄:11.0

雄:肝細胞肥大等

(肝細胞腺腫が増 加)

雄:011.0 59.0108 ウサギ 発生毒性

試験①

0100250 400

母動物:100 胎児:250 母動物:体重増加 抑制等

胎児:過剰肋骨

母動物:100 胎児:250 母動物:体重増加 抑制等

胎児:第13肋骨 完全形成

母動物:100 胎児:250 母動物:体重増加 抑制等

胎児:口唇裂等

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

(催奇形性は認め

られない) (催奇形性は認め

られない)

(催奇形性は認め られない)

発生毒性 試験②

03090180 母動物及び胎児:

90

母動物:鎮静 胎児:口蓋裂

(口蓋裂が認めら れた)

母動物:30 胎児:180 母動物:摂餌量減

胎児:毒性所見な

(催奇形性は認め られない)

イヌ 90日間 亜急性毒 性試験

050250 1,250 ppm

雌雄:6.9 雌雄:胃腸管への 刺激

雄:6.89 雌:35.7

雄:胃幽門部の粘 膜面リンパろ胞増

雌:毒性所見なし

雄:6.89 雌:7.56

雄:胃幽門部粘膜 面顆粒状変化等 雌:摂餌量減少 雄:01.34

6.8935.3 雌:01.65 7.5635.7

1年間慢

性毒性試

0550250 ppm

雌雄:1.9 雌雄:胃腸管への 刺激

雌雄:1.9 雌雄:十二指腸粘 膜うっ血等

雌雄:1.9 雌雄:胃粘膜うっ 血等

雄:00.17 1.98.4 雌:00.19 1.98.9

動物種 試験 投与量 (mg/kg体重/)

無毒性量 (mg/kg体重/)1)

JMPR 米国 EU 豪州 食品安全委員会 農薬抄録

(参考)

ADIcRfD

NOAEL7 SF100 ADI0.07

NOAEL10 UF100 cRfD0.1

NOAEL4 SF100 ADI0.04

NOEL4 SF100 ADI0.04

NOAEL1.9 SF100 ADI0.019

NOAEL1.9 SF100 ADI0.019 ADIcRfD)設定根拠資料 ラット2世代繁殖

試験

マウス2年間発が ん性試験

ラット2年間慢性 毒性/発がん性併 合試験

ラット2年間慢性 毒性/発がん性併 合試験

イヌ1年間慢性毒 性試験

イヌ1年間慢性 毒性試験 ADI:一日摂取許容量 cRfD:慢性参照用量 UF:不確実係数 SF:安全係数

NOAEL:無毒性量 LOAEL:最小毒性量 NOEL:無影響量 /:記載なし

1):無毒性量欄には、最小毒性量で認められた主な毒性所見等を記した。

72 単回経口投与等により生ずると考えられる毒性影響等

動物種 試験

投与量

(mg/kg

体重又は

mg/kg

/

)

無毒性量及び急性参照用量設定に 関連するエンドポイント1)

(mg/kg

体重又は

mg/kg

体重

/

)

ラット

急性毒性試験

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