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いろいろな臨床試験 サブグループ解析

Propensity Score Matching について

患者さんを

2

群に分けるとき、患者選択バイアスが生じます。たとえば、若 い患者が大手術を受け、高齢者は非手術療法を選択することが多くあり、

この

2

群で治療成績を比較しようにも、年齢差があり結論は出せません。

実際、医療で予後因子を出すとき、「年齢」は非常に大きな因子です。

このような背景の調整を行うため、

90

年代後半に医学領域における

Propensity Score

を用いた解析が行われるようになりました。

介入・暴露に対する傾向スコア(

Propensity Score

)を算出し、観察研究 データを

pseudo-randomize

(偽無作為化)することで、医師による

Indication Bias

の調整を行い、最終的に観察研究試験を無作為化比較試

験の精度に近づける事を目指している統計解析手法です。

有名な研究報告に

β-Blocker

を術前に用いるか否かというリサーチクエス チョンを観察研究データにより証明した論文

NEJM 2005

28;353(4):349-361

Swan-Ganz

カテーテルを用いた重症症例に対する右心室モニタリン

グの生命予後に対する影響:

JAMA 276(11):889-897, 1996

があります。

Propensity Score の算出法

46

 治療(介入)有り群を1、無し群を0として、

Logisitic

回帰分析 でスコアを算出します。

 算出された

Propensity Score

を認容誤差範囲:一般的には

± 0.03

に準じて有り無し各群から1:1でピックアップして

Matching

を行います。

Matching

をした因子はほとんど有意差

がなくなります。1:1ですので必ず偶数になります。

 選ばれた症例で予後等の比較を行います。

0 50 100 150

0 20 40 60 80 100

non AST-120, n=280 AST-120, n=280

0.0664

p=

Months

Percent survival

Survival of all patients. (AST120+/-, n=872)

0 100 200 300

0 20 40 60 80

100 AST120+, n=363

AST120-, n=509

0.4288 p=

Months

Percent survival

マッチング前、872 マッチング後、280+280560

Int J Nephrol. 2012;2012:376128

http://www.hindawi.com/journals/ijn/2012/376128/

Propensity Score Matching 利点と弱点

倫理面への配慮から、無作為化比較試験の実施が非常 に難しい分野において有効である。

弱点は、症例数が約半分になるため、症例数が多くない と説得力がない。

さらに、測定していない因子、マッチングできない因子に ついては調整できない。統計的調整で完全に恣意性を 排除困難。この点でも到底 RCT にかなうものではない。

参考資料

医学的研究のための多変量解析(メディカル・サイエンス・イ ンターナショナル)

p157-p161

SPSS

で学ぶ医療系多変量データ解析(東京図書株式会社)対 馬栄輝

6

章:多重ロジスティック回帰分析の実際 “予測値

Propensity

)”の設定に関する記載(

P126

Propensity Score 参考資料

医学的研究のための多変量解析(メディカル・サイエン ス・インターナショナル) p157-p161

SPSS で学ぶ医療系多変量データ解析(東京図書株式会 社)対馬栄輝 第 6 章:多重ロジスティック回帰分析の実

際 “予測値( Propensity )”の設定に関する記載( P126 )

医学的研究のための多変量解析(メディカル・サイエン ス・インターナショナル) p157-p161

SPSS で学ぶ医療系多変量データ解析(東京図書株式会

社)対馬栄輝 第 6 章:多重ロジスティック回帰分析の実

際 “予測値( Propensity )”の設定に関する記載( P126 )

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