1 ．規制区分
製剤：タケプロンカプセル 15 ・ 30、タケプロン OD 錠 15 ・ 30 注意−医師等の処方箋により使用すること
有効成分：ランソプラゾール 該当しない
2 ．有効期間又は使用期限
◇タケプロンカプセル
42 ヵ月（外箱に表示の使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
◇タケプロン OD 錠
36 ヵ月（外箱に表示の使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
3 ．貯法・保存条件 室温保存
4 ．薬剤取扱い上の注意点
4 − 1 薬局での取り扱いについて 該当しない
4 − 2 薬剤交付時の注意（患者等に留意すべき必須事項等）
PTP 包装の薬剤は PTP シートから取り出して服用するよう指導すること。
5 ．承認条件等 該当しない
6 ．包 装
◇タケプロンカプセル 15
PTP 包装： 100 カプセル（10 カプセル× 10）、140 カプセル（14 カプセル× 10）、
500 カプセル（10 カプセル× 50）、700 カプセル（14 カプセル× 50）
バラ包装： 500 カプセル
◇タケプロンカプセル 30
PTP 包装： 100 カプセル（10 カプセル× 10）、500 カプセル（10 カプセル× 50）
◇タケプロン OD 錠 15
PTP 包装： 100 錠（10 錠× 10）、140 錠（14 錠× 10）、500 錠（10 錠× 50）、
700 錠（14 錠× 50）
バラ包装： 200 錠
◇タケプロン OD 錠 30
PTP 包装： 100 錠（10 錠× 10）、500 錠（10 錠× 50）、700 錠（14 錠× 50）
バラ包装： 200 錠
7 ．容器の材質
◇タケプロンカプセル
PTP 包装： PTP シート、内袋、紙箱
バラ包装：褐色ガラス瓶、金属キャップ、紙箱
◇タケプロン OD 錠
PTP 包装： PTP シート、内袋、紙箱
バラ包装：ポリエチレン瓶、乾燥剤、ポリプロピレンキャップ、紙箱
8 ．同一成分・同効薬
同一成分薬：スタンゾーム、タイプロトン、タピゾール、ラソプラン、ランソプラゾール、
ランソラール
同 効 薬：オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウム 等
9 ．国際誕生年月日
1990 年 12 月 31 日（フランス）
10．製造販売承認年月日及び承認番号
タケプロンカプセル15 タケプロンカプセル30 タケプロンOD錠15 タケプロンOD錠30
承認年月日 1992年10月 2 日 1992年10月 2 日 2002年 3 月11日 2002年 3 月11日
承認番号 20400AMZ01104 20400AMZ01105 21400AMZ00223 21400AMZ00224 販売名
11．薬価基準収載年月日
◇タケプロンカプセル 15、30 1992 年 11 月 27 日
◇タケプロン OD 錠 15、30 2002 年 6 月 14 日
12．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容 追加・変更等年月日
項目 内容
胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバク ター・ピロリの除菌の補助
○胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバク ター・ピロリの除菌の補助の場合
（略）
プロトンポンプインヒビター、アモキシシリ ン及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘ リコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の 場合は、これに代わる治療として、通常、成 人にはランソプラゾールとして１回30mg、ア モキシシリンとして1回750mg（力価）及びメト ロニダゾールとして１回250mgの3剤を同時に 1日2回、7日間経口投与する。
○逆流性食道炎の場合
通常、成人にはランソプラゾールとして1回 30mgを1日1回経口投与する。なお、通常8週 間までの投与とする。
さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎 の維持療法においては、1回15mgを1日1回経 口投与するが、効果不十分の場合は、1日1回 30mgを経口投与することができる。
胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑 病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃におけ るヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
非びらん性胃食道逆流症
通常、成人にはランソプラゾールとして1回 30mg、アモキシシリンとして1回750mg（力価）
及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）
の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適 宜増量することができる。ただし、1回400mg
（力価）1日2回を上限とする。
通常、成人にはランソプラゾールとして1回 15mgを1日1回経口投与する。なお、通常4週間 までの投与とする。
効能・効果、
用法・用量 追加
用法・用量 追加
（下線部）
効能・効果、
用法・用量 追加
2000年9月22日 承 認（ カ プ セ ル 15、30のみ）
2000年12月12日 承 認（ 全 製 剤 共 通）
効能・効果 追加
2010年6月18日 承 認（ 全 製 剤 共 通）
用法・用量 追加
（下線部）
2007年8月23日 承 認（ 全 製 剤 共 通）
2006年6月15日 承 認（ カ プ セ ル 1 5 、O D 錠 1 5 の み）
13．再審査結果、再評価結果公表年月日及びその内容
◇再審査結果通知年月日
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger−Ellison 症候群 2002 年 3 月 18 日
胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助 2008 年 3 月 24 日
再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法 2008 年 6 月 17 日
◇内容
薬事法第 14 条第 2 項第 3 号イからハまでのいずれにも該当しない。
14．再審査期間
◇胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger−Ellison 症候群 6 年（1998 年 10 月 1 日満了）
◇胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助 4 年（2004 年 9 月 21 日満了）
◇再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法の用法・用量 4 年（2004 年 12 月 11 日満了）
◇低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制 4 年（2014 年 7 月 22 日満了）
◇非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」における再審査 期間の残余期間（2014 年 7 月 22 日満了）
追加・変更等年月日
項目 内容
低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十 二指腸潰瘍の再発抑制
非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍 又は十二指腸潰瘍の再発抑制
通常、成人にはランソプラゾールとして1回 15mgを1日1回経口投与する。
ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリ コバクター・ピロリの除菌の補助
通常、成人にはランソプラゾールとして1回 15mgを1日1回経口投与する。
効能・効果、
用法・用量 追加
効能・効果、
用法・用量 追加
効能・効果 追加
2010年7月23日 承 認（ カ プ セ ル 15、OD錠15の み）
2010年8月20日 承 認（カプ セ ル 15、OD錠15の み）
2013年2月21日 承認（全製剤共 通）
15．投薬期間制限医薬品に関する情報
本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。
16．各種コード
17．保険給付上の注意 該当しない
タケプロンカプセル15 タケプロンカプセル30 タケプロンOD錠15 タケプロンOD錠390
104531401 104532101 114962301 114963001
2329023M1020 2329023M2026 2329023F1020 2329023F2027
612320549 612320550 610462010 610462011 厚生労働省薬価基準
収 載 医 薬 品 コ ー ド
販 売 名 HOT番号 レセプト電算コード