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5.1 修正申請A
軽微な修正行なう場合は、速やかに修正申請Aを提出してください。
【図６－１】申請メニューより[修正申請 A]のリンクをクリックする と修正申請A入力画面が表示されます。「修正サマリー」で変更箇所 を選択または入力し、必要に応じて「申請基本情報」～「申請書３」
を修正してください。[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了しま す。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わ せの機能が利用できます【図６－２】。
【図６－２】
※修正申請 Aで対応できな い変更は、修正申請 Bで申 請してください(後述)。
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5.2 修正申請B
軽微でない修正行なう場合は、速やかに修正申請Bを提出してくださ い。【図６－１】申請メニューより[修正申請B]のリンクをクリックす ると修正申請B入力画面が表示されます。「修正サマリー」で変更箇 所を選択または入力し、必要に応じて「申請基本情報」～「申請書３」
を修正してください。[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了しま す。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わ せの機能が利用できます【図６－３】。
【図６－３】
- 45 - 5.3 重篤な有害事象に関する報告
重篤な有害事象に関する報告、【図６－１】申請メニューより[重篤な 有害事象に関する報告]のリンクをクリックすると重篤な有害事象に 関する報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択 し、[申請]ボタンをクリックすれば報告は完了します。新規申請と同 様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用で きます【図６－４】。
【図６－４】
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5.4 中断報告
研究を中断する場合は、速やかに中断報告を提出してください。【図 ６－１】申請メニューより[中断報告]のリンクをクリックすると中 断・再開報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択 し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申請と同 様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用で きます【図６－５】。
【図６－５】
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5.5 再開報告
中断報告を提出すると、申請メニューには「再開報告」と「臨時報告」
のリンクが表示されます【図６－６】。
【図６－６】
研究を再開する場合は、速やかに再開報告を提出してください。【図 ６－６】申請メニューより[再開報告]のリンクをクリックすると中 断・再開報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力または選択 し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申請と同 様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が利用で きます【図６－７】。
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【図６－７】
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5.6 臨時報告
臨時報告は、【図６－６】申請メニューより[臨時報告]のリンクをクリ ックすると臨時報告の入力画面が表示されます。必要事項を入力また は選択し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了します。新規申 請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合わせの機能が 利用できます【図６－８】。
【図６－８】
- 50 - 5.7 終了・中止報告
研究を終了または中止する場合は、速やかに終了・中止報告を提出し てください。【図６－１】申請メニューより[終了・中止報告]のリンク をクリックすると終了・中止報告の入力画面が表示されます。必要事 項を入力または選択し、[申請]ボタンをクリックすれば申請は完了し ます。新規申請と同様に、一時保存、修正、削除、事務局への問い合 わせの機能が利用できます【図６－９】。
【図６－９】
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