STRAUMANN ® BONE LEVEL IMPLANT LINE
6. その他の情報
Straumann®
スタンダード インプラント 骨内部分の直径 Ø3.3mm レギュラーネック SLA® 8mm
Straumann®
スタンダードプラス インプラント 骨内部分の直径 Ø4.1mm レギュラーネック SLA® 10mm
Straumann®
テーパードエフェクト インプラント 骨内部分の直径 Ø4.8mm ワイドネック
SLA® 12mm
Straumann®
ボーンレベル インプラント 骨内部分の直径 Ø4.1mm レギュラーCrossFit™
SLA® 12mm
Ø3.3 S 8
RN
SP Ø4.1 10 RN
TE Ø4.8 12 WN
BL Ø4.1 12
RC
76 6. その他の情報 6.2 関連情報
弊 社で は、インプラント治 療 の 慎 重 な 計 画 や 実 施 のために、各種 マニュアルをご用意しています。
■ 『synOcta® 補綴システムによるクラウンとブリッジ修復』
■ 『ソリッド アバットメントシス テムを 使 用した セ メント 固 定 式 クラウン/ブリッジによる修復』
■ 『ベーシック インフォメーション Prosthetic Procedure』
注）
6.2 関連資料
インスツルメントの手入れとメンテナンス
メンテナンスの行き届いたインスツルメントは、治療の成 功の基 本 条件です。詳しくは『ケアアンドメンテナンス 外科インスツルメント 補綴インスツルメント』をご参照ください。
ストローマン製品保証プログラム
長 期 研 究に 裏付けされ たStraumann® デ ンタル インプラント シス テムは、徹 底した 品 質 管 理 の もと 製 造 さ れており、多くの 国 々で 使 用 さ れて い ま す。弊 社 で は、今 後 も 継 続して お 使 い い た だく ために、インプラントとアバットメントの交換を保証する「ストロー マ ン 製 品 保 証 プ ロ グ ラム」をご 提 供 して お りま す。保 証 内 容 や 保 証 条 件 などに関しては、「ストローマン 製 品 保 証プ ログラム」の カ タ ログ をご 参 照 い た だくか、弊 社 担 当 営 業 ま で お 問 い 合 わ せ ください。
インプラントの撤去
撤去ドリルの添付文書に記載されている事項を遵守してください。
インプラントの撤去に必要なコンポーネントはプロダクトカタログ に記載されています。
コースとトレーニング
トレ ーニ ングへ の 継 続 的 な 参 加 は長 期 的 な 成 功 に 不 可欠 で す。
Straumann® デンタル インプラント システムのコースやトレーニング に 関 する 情 報 は、www.straumann.jpをご 覧 い た だくか、弊 社 担 当 営業までお問い合わせください。
MDD 93/42/EECに準拠した品質保証
Institute Straumann AGの 全 製 造 工 程 に はEN ISO 9001の 品 質 保 証 シス テム が 適 用 さ れて い ま す。この ヨ ー ロッパ の 基 準 は 企 業 が 製 造 工程で遵守すべき 包括的品質基 準を詳 細に規 定しています。
医療製品には特に高い基準が求められています。医療製品に関する 基 準 はISO 13485に 定めら れて いま す が、Institute Straumann AGは これ にも 準 拠し、スト ロ ーマ ン の 製 品 は、い つで も 再 現・追 跡 が で きる ように なって い ま す。スト ロ ーマ ン 製 品 はMedical Device Directive 93/42/ EECの 基 本 要 件 に 準 拠し、CEマー クを 表 示して います。
Institute Straumann AGは、医 療 製 品 に 適 用 さ れるEuropean Directive MDD 93/42/EECやEN ISO 9001、ISO 13485の厳 格な要件を 全て クリアしています。
略語一覧
SCS = Screw Carrying System HDD = Horizontal Defect Dimension
（水平的骨欠損サイズ）
SLA® = Sand-blasted、Large-grit、Acid-etched NN = Narrow Neck（ナローネック）
RN = Regular Neck（レギュラーネック）
WN = Wide Neck（ワイドネック）
NC = Narrow CrossFit（ナロー® CrossFit®） RC = Regular CrossFit®（レギュラーCrossFit®）
SP = Standard Plus（スタンダードプラス）
TE = Tapered Effect（テーパードエフェクト）
BL = Bone Level（ボーンレベル）
S = Standard（スタンダード）
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製造元による表示例
ロット／製 造番号 製品番号 ガンマ線 滅菌
最 低温 度 制限
最高温 度 制限
温 度 制限
CEマークがついたストローマン製品は医療機器 指令93/42 EECの要件を満たしています。
US連 邦法により、この機 器 の販 売は認 可された 歯 科 医 師に対しての み、または 認 可され た 歯 科 医師の指導の下で行うように規制されています。
非滅菌
再使 用禁 止（使い捨て用）
包 装中の添付文書を参照
使 用期限 厳 守
直 射日光・高温 厳 禁
取り扱い説明書を参照
本 書に掲載されている製品、写真やイラストならびに表記、また、日本 語や英 語 の 表記や 表 現 方法が、予 告なく変 更される場合もございます。
Straumann® インプラントの 使 用者は、製品に関する添 付 文 書 の 確 認ならびに、最 新の 情 報に基づいて、製品の利用をお願いいたします。
Straumann® デンタル インプラント システムの 使 用に関するトレーニング・コースも提 供しております。
トレーニング・コースに関する情 報はwww.straumann.jpをご覧いただくか、弊 社担当営業までお問い合わせください。
ストローマンインプラントは一貫したコンセプトの一部であり、
インプラントに付随するオリジナルパーツやインスツルメント類 を含め、ストローマン社の指示と忠告に従って使用してください。
そうでない場合、ストローマン社および販売者は一切の責任を 負いません。ストローマン製品を他社製品と併用された場合は、
ストローマン社の保証はすべて無効となります。
ストローマン製品の使用に関する説明については、製品発売時 の最新情報を口述、書面、電子媒体またはトレーニングコースで 提供しています。
ストローマン製 品の 使 用者は、それぞ れの患者様に対し、どの 製品がどの状況に適当であるか否かを決定する義務を負います。
専門的判断の誤りや、ストローマンインプラントの 使 用または それに関連して発生した直接・間接的損害に対し、ストローマン社 および販売者は一切の責任を負いません。また使用者は、ストロー マンシステムとその使用方法について定期的に学ぶことを強く お勧めします。
ストローマン製品を口腔内で使用する場合は、誤飲のないように 充分な注意と対策を行ってください。
注意
ストローマン デンタル インプラント システムを使用する場合は、
本書や製品に添付されている添付文書を熟読の上、ご使用くだ さい。さらに、十 分な知識と使 用経 験のある歯科医師の指導を 受けることを強くお勧めします。
記載内容の有効性について
本書の発行により、旧版はすべて無効となります。
製品の購入について
本書に一覧する製品の中には国によってご購入いただけないもの があります。
製品の販売について
本書に記載されているパーツやインスツルメントは歯科医師の 注文にもとづき販売されることが規定されています。
その他説明書について
ストローマン デンタル インプラント システムに関する詳しい 説明書については、弊社担当営業までお問い合わせください。
著作権
本 文またはその 一 部をInstitut Straumann AGの 書面による許可 なくして複製または発行することはできません。
Straumann® Dental Implant SystemはInstitut Straumann AG社 の 登録商標です。
Straumann®およびStraumann®製品に使用されるロゴは、Straumann
Holding AGの登録商標です。 Sand-blasted, Large grit, Acid-etched
サンドブラスト・ラージグリット・酸エッチング SLA