規格による）
2 規格 試験方法 規格 試験方法 承認申請書の規格及び試験方法欄は 以前より何の規格及び試験方法か分るように 錠の規格及び試験方法 とタイトルを付していたが この試験名は 標題 とすることで構わないか 更に 局方品のように 日本薬局方による と簡略記載した場合の試験名は 日局 とすることで構わない
... 「別紙規格」及び「規格及び試験方法」の試験方法に係る入力方法については、試 験項目毎に入力して下さい。試験項目毎に入力することになった理由は、審査段階に おける差換え内容の確認の簡素化が図れるためです。 特に、生物製剤が増加している昨今、「規格及び試験方法」が複数ページにわたっ て記載されるものの場合、試験内容を項目毎に細分化することにより、承認事項の見 やすさや審査上の効率化に繋がります。 ...
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これは As として規格が設定されている JECFA との整合性を目的として 規格値の変更 ( 分子量による換算 ) を行うものであり 規格値については実質的に変更はない なお ヒ素試験法については 既に昨年 6 月に食品安全委員会において食品健康影響評価が実施されている ヒ素の規格値 添加物の名称
... 」の純度試験⑴を準用する。 」の純度試験⑴を準用する。 ⑵ ヒ素 Asとして３ µg／ｇ以下（0.50ｇ、第３法、標準色 ヒ素標準液3 ⑵ ヒ素 As ２ Ｏ ３ として4.0µg／ｇ以下（0.50ｇ、第３法、装置Ｂ） .0mL、装置Ｂ） 微生物限度 微生物限度試験法により試験を行うとき、本品１ｇにつき、細菌 微生物限度 微生物限度試験法により試験を行うとき、本品１ｇに[r] ...
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丸太組構法用金物規格
... （ﾎｰﾙﾀﾞｳﾝ金物） HD-S22C 22.6 タッピンねじSTS･HC90(8 本) HD-S29C 29.7 タッピンねじSTS･HC90(10 本) （注１）耐力の算出方法は、公益財団法人日本住宅・木材技術センター接合金物試験法規格及び公益財団法人日本住宅・木材技術 センター発行「木造軸組工法住宅の許容応力度設計(2008 年版)」による。 ...
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Taro-有機加工食品規格 j
... ２ この告示の施行の日から起算して１年を経過した日までに行われる有機加工食品の格付について は、この告示による改正前の有機加工食品の日本農林規格の規定の例によることができる。 附 則（平成２４年３月２８日農林水産省告示第８３４号） この告示の施行の際現にこの告示による改正前の有機加工食品の日本農林規格により格付の表示が ...
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ＪＣＷ® 規格集
... 9.3.1 めっきを施す前に，内外面ともさび，スケール，その他の付着物を除去しなければならない。 9.3.2 ストレーナ及び金具枠 (黄銅鋳物) のめっきは，JIS H 8617 によるニッケル－クロムめっきの 2 級以上とする。 9.3.3 バスケット(黄銅板又は黄銅鋳物)のめっきは，JIS H 8617 によるニッケルめっきの 2 級以上とす る。 ...
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コーデックス 次 1. 法的枠組 1.1. コーデックス 品規格委員会 (Codex) とは 1.2. コーデックス 品規格委員会の任務 1.3. コーデックス 品規格委員会の構成メンバー 1.4. コーデックス 品規格委員会の組織 1.5. コーデックス規格 ガイドライン等の策定 1.6. 途上国
... II.使⽤基準値の安全⾯の推計－数値によるADIのない⾷品添加物 ガイドライン2 ADIを「特定しない」とされた⾷品添加物 ADIを「特定しない」 とされた⾷品添加物は、原則として、適正製造規範（GMP）に準拠すること以外は制限なく⾷品全般への使⽤が認められる。し かしながら、ADIを特定しないことが無制限の摂取を許容するものではないことを念頭に置くべきである。この⽤語をJECFAが使⽤するのは、「利⽤可 ...
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Taro-製材 規格（ 1920
... ａ Ｎ，Ｎ－ジデシル－Ｎ－メチル－ポリオキシエチルアンモニウムプロピオネート（以下「ＤＭＰＡＰ」という。） （高速液体クロマトグラフ法（以下「ＨＰＬＣ法」という。）） 試料約１ｇを共栓付き三角フラスコ等のエタノールに対する耐性を有する密栓可能な容器に正確に量り採り、ギ 酸－エタノール混液20mLを加えて栓をし、30分ごとによく振り混ぜながら超音波による抽出工程（水温は約30～40 ...
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日本レコード協会規格
... 例 このディスクは，一般家庭内における私的再生に用途を限って販売されています。 従って有償・無償に拘らず，権利者の書面による事前の承認を得ず，複製・貸与・公衆 送信・上映等を行うことを禁止いたします。 13) 著作権保護技術表示 当該 BD-ROM に，著作権保護技術「Advanced Access Content System （AACS）」のうち下記機能を設定する場合は，AACS のライセンスに従い明 示する。 ...
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2. 基本要件と基本要件への適合性 2.1 参照規格の一覧 基本要件に対する適合性の証拠を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号規格の名称この規格を選択した根拠 ISO 13485:2003 第 2 版 ENISO13485:2003/AC: 2009 ISO14971:2007 第 2
... 溶出又は漏出する物質 による危険性のない機 器である。 ６ 医療機器は、合理的に実行可能な限り、当該医療機 器自体及びその目的とする使用環境に照らして、偶発的 にある種の物質がその医療機器へ侵入する危険性又はそ の医療機器から浸出することにより発生する危険性を、 適切に低減できるよう設計及び製造されていなければな ...
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規格会議の結果
... 公共ブロードバンド移動通信システムは、主に 陸上での対向による映像伝送に利用されている。 災害等の現場では、対向による伝送が困難な様々 な地勢における被災地の状況の災害対策本部への 伝送や、船上で撮影した映像の関係機関への伝送 など、多段中継による利用に対するニーズが高 まっている。こうしたニーズに対応するために行 われた制度整備を受けて、多段中継（海上利用を 含む）機能を有する 200MHz ...
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各種規格適合証
... EN55022-1Kl. B 情報技術関係設備による電波雑音の極限値及びその測定方法 AS/NZS3548 EN60555-2/-3 家庭用電気製品及びこれに類似した電気設備に起因する電力供給網 への影響 第１部：概念、第２部：調波振動、第３部：電圧動揺 ...
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第98回規格会議
... 本標準規格は、デジタル放送における MMT に よる映像、音声、データ等のトランスポート方式 を規定したものである。 今回の改定は、限定受信方式や緊急ニュース速 報のための記述子の追加、 HDR-TV 放送のための 映像伝達特性識別の追加、ロゴ伝送のための情報 追加、 MPU 拡張タイムスタンプ記述子の明確化、 パケット ID の割り当て範囲変更などを行うもの である。 ...
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Microsoft Word - ESD規格2012.docx
... この試験方法規格は、既存の規格を更新し改定したものです。定義された人体モデル（HBM） に対する部品の静電気敏感性を試験し、評価し、分類するための手順を規定しています。 ESD STM5.2-1999（最新版 ANSI/ESD SP5.1.1-2009）: 静電気敏感性試験－マシンモデル この規格は、規定されたマシンモデル（MM）に対する部品の静電気放電（ESD）敏感性を評価 ...
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糧食品規格書
... （１）糧食品の包装容器は、木箱、麻袋、かご、ダンボール箱、網袋、缶、瓶、紙袋、発泡スチロール箱、 ポリエチレン袋及びその他特に指示するものとし、容器は「食品、添加物等の規格基準」及び「合成 樹脂製容器包装規格｣の規定による。 （２）輸送用容器は、食品の流通過程において通常使用される清潔で衛生的なものを使用する。 ...
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防衛省規格原案(案)
... ンプや昼光色の色比較用蛍光ランプが該当する。この規格は蛍光色を対象としていないので 補助標準イルミナント C やこれに準ずる光も使用することが出来る。より客観的な比較を行 うときは色彩計による方法で行うことが望ましい。 b) 今回の改正では，“標準の光”はJIS Z 8722:2000(色の測定方法－反射及び透過物体色)に従い ...
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添付文書 レルベアの規格｜HealthGSKjp
... 徴候・症状：本剤の過量投与によりβ刺激剤の薬理学 的作用による症状（頻脈、不整脈、振戦、頭痛及び筋 痙攣等）の増悪や副腎皮質機能抑制等の全身性の作用 が発現するおそれがある。また、外国人健康成人にビ ランテロール/フルチカゾンフランカルボン酸エステル 100/800μgを 1 日 1 回 7 日間吸入投与したときQT間隔延 長が認められた。（「薬物動態」の項参照） ...
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安全規格
... このような状況の中で、機械類の安全を 「信頼性」や「品質」の面から規定しようと、 「機能安全規格」 と呼ばれるIEC 61508による評価が試みられました。 しかしIEC 61508は、原子力や化学プラントも考慮した規格であるため想定範囲があまりにも広く、機械類の安全を評価するには不向きでした。そのため、 後に機械類の安全のみを扱うIEC 61508の小型版のような規格IEC ...
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セキュリティ関連XML規格の紹介
... • 監視、検知、監査 (障害、侵入、ウィルス、破壊)とリカバリ – 事故: 本来想定してない事象の発生による • 正しい運用によって回避されることがほとんど • システム提供者は、「管理・運用の手助けとなる機能（マニュアルの 整備、監査機能装備など)の提供」と「強固なシステムの構築(プロ グラム/プラットフォームの事故の防止)」に留意する必要がある ...
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目次 1. 背景 目的 2. 実施作業内容 3. 調査 集計方法 1. 応募者調査 ( 調査 A) 2. 市販製品調査 ( 調査 B) 3. 政府系情報システム 情報システム規格調査 ( 調査 C) 4. 標準規格 民間規格 特定団体規格調査 ( 調査 D) 5. オープンソースプロジェクト調査 (
... 次期リスト掲載の対象となる暗号アルゴリズムは、政府等による調達等を容易に することを目的として、「安全性」及び「実装性」の観点に加え、「製品化、利用実績 等」の観点も踏まえて、いずれかのリストに分類・登録される。このため、次期リス ト改訂にあたって、次期リスト掲載の対象となる暗号アルゴリズムの製品化、利用 実績等についても明らかにする必要がある。 ...
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Microsoft Word - 規格STS01.docx
... コンクリート中のモルタルを用いて試験を実施する場合、通常、ウェットスクリーニングを行う。 このウェットスクリーニングでは、振動の与え方や時間などに関係なく、コンクリート中のセメント や骨材といった各粒子と水分が一様にふるいを通過しているわけではない。また、そのふるいの通過 する様子もフレッシュコンクリートの粘性や降伏値による影響を受けると考えられている。 ...
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