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生生物法第

第1回 JMPによる生物検定法

第1回 JMPによる生物検定法

... 5. 複数の誤差を伴う生物検定 医薬安全性研究会 77 回定例会 (1999) で取り上げられた in-vitro 薬効薬理試験におけ る実験計画並びに統計解析の事例「ヒト白血球の LPS 刺激における D 薬のサイトカイ ン産抑制作用」が複数の誤差を伴う生物検定の例である。表 7 にデータを示す。課 題の提示者は、 「グラフから、D ...

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輸出国3 5-3 指定港における特定外来生物等の流れ 保税地域 外国貨物 内国貨物 < 外来生物法以外の他法令の検査が必要な外来生物 > 施行規則第 31 条第 1 号の種類名証明書に係る外来生物 < 厚生労働省検疫所 > 輸入動物の届出 < 動物検疫所 > 輸入動物の検査 < 植物防疫所 > 検疫

輸出国3 5-3 指定港における特定外来生物等の流れ 保税地域 外国貨物 内国貨物 < 外来生物法以外の他法令の検査が必要な外来生物 > 施行規則第 31 条第 1 号の種類名証明書に係る外来生物 < 厚生労働省検疫所 > 輸入動物の届出 < 動物検疫所 > 輸入動物の検査 < 植物防疫所 > 検疫

... ※各国からの輸入量の合計値はアメリカ及び中国からの輸入量とほぼ同じであり、カメ目の輸入の大部分がこの2ヶ国から行われていると 考えられる。 ※Franke and Telecky(2001)によると、1997年にはアメリカより100万頭を超える爬虫類がに日本向けに輸出された。このうち約91万頭が ...

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デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.

デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.

... 非劣性の成立条件は多重性を考慮し,本剤投与群とリュープロレリン群の差の 97.5% CI の下限が 非劣性マージンの −10%を上回ることとした。 国内 II 相試験[CL-0003]では,Day 28 から Day 364 までの去勢割合を主要評価項目とし, 去勢割合とその 95% CI(Clopper-Pearson の信頼区間)を Completers-FAS を対象集団として算出し ...

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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 旭化成ファーマ株式会社

2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 旭化成ファーマ株式会社

... 表目次 表 1-1 有効性を評価した各試験の概要(15 試験) ..................................................................... 11 表 1-2 主要な試験の対象疾患および主な組み入れ基準 .............................................................. 23 表 1-3 ...

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微生物に於けるピルビン酸代謝に関する研究 (第一報) 酵母CarboxylaseによるビタミンB1定量法-OCHOA-PETERS法-について-香川大学学術情報リポジトリ

微生物に於けるピルビン酸代謝に関する研究 (第一報) 酵母CarboxylaseによるビタミンB1定量法-OCHOA-PETERS法-について-香川大学学術情報リポジトリ

... 207 欝6∴巻第2骨(1954) 沈潜方洪ほ次の二つに就き夫々行うた. a) 常 港 沈 滞 酵母を遠心管(内容50c.c..)に.とり,洗瀬液を添加して4分間ガラス棒にて挽絆し,遠心分離して 洗液を捨てる..この操件を3回繰返しセ巌後に・凄潜水にて水洗1回行い遠心分離しで洗潤酵母を得 る b) 乳 鉢 沈 滞 酵母を乳鉢中にとり[r] ...

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5 号 )に 基 づく 排 除 措 置 の 期 間 中 でないこと (6) 会 社 更 生 法 ( 平 成 14 年 法 律 第 154 号 )に 基 づき 更 生 手 続 開 始 の 申 立 てがなされて いる 者 又 は 民 事 再 生 法 ( 平 成 11 年 法 律 第 225 号 )に 基

5 号 )に 基 づく 排 除 措 置 の 期 間 中 でないこと (6) 会 社 更 生 法 ( 平 成 14 年 法 律 第 154 号 )に 基 づき 更 生 手 続 開 始 の 申 立 てがなされて いる 者 又 は 民 事 再 生 法 ( 平 成 11 年 法 律 第 225 号 )に 基

... (1)入札者が1者のときは、入札は取り止める。 (2)入札までの間にやむを得ない事由が生じたときは、入札を延期し、又は取り止める ことがある。 (3)建設工事に係る資材の再資源化等に関する法律(平成 12 年法律 104 号)の適用を 受ける工事については、分別解体等及び特定建設資材廃棄物の再資源化等の実施を義 務付ける。 ...

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生 活 保 護 法

生 活 保 護 法

... 求」-生活保護施行規則 17 条 (報告等) 54 条 都道府県知事(厚生労働大臣の指定に係る指定医療機関については、厚生労働大臣又は都道府県知 事)は、医療扶助に関して必要があると認めるときは、指定医療機関若しくは指定医療機関の開設者若しく は管理者、医師、薬剤師その他の従業者であつた者(以下この項において「開設者であつた者等」という。) ...

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第10回 生物検定法の故郷、2値データの用量反応に対する逆推定,平行性検定

第10回 生物検定法の故郷、2値データの用量反応に対する逆推定,平行性検定

... 10回-高橋セミナーのご案内 2002年4月20日,医薬安全研の午前中にセミナーを行います. 「9回のテーマ:生物検定の故郷,2値データの用量反応に対する逆推定,平行性検定」をすべて 終了することは不可能でした.10回目は,9回目で芳賀先生から指摘を受けた改定した「ロジット ...

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CTD 第 2 部 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 MSD 株式会社

CTD 第 2 部 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 MSD 株式会社

... 試験デザインの概略 非日本人健康成人男女を対象に、非盲検、無作為化、 2期クロスオーバー試験を実施し、バニプ レビル反復経口投与とワルファリン単回経口投与とを併用した際の安全性、忍容性及び薬物動態 プロファイルを評価した。さらに、ワルファリン及びバニプレビルの併用投与がプロトロンビン 時間の国際標準化比(INR)に及ぼす影響についても検討した。2種類の異なる処置(処置 A 及び B)を実施した。処置 A ...

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生物圏科学 第48号.indb

生物圏科学 第48号.indb

... 謝 辞 本調査を実施するにあたり,広島大学生物生産学部練習船豊潮丸のスタッフの方々には,調査地への航行, 潜水者へのサポートなど全面的な御協力をいただいた。ダイビングインストラクター山根憂子氏,若杉信仁 氏,甲斐啓二氏,渡辺あや氏には潜水作業の安全面を支えていただいた。余吾 豊氏(水交舎)には,調査 航海へのご参加をいただき,魚類相に関する有益な論議の機会をいただいた。また,広島大学水圏資源生物 ...

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海洋生物環境研究所研究報告 第22号

海洋生物環境研究所研究報告 第22号

... Yoshiharu Nemoto *1§ , Tuneo Fujita *2 , Masato Watanabe *1 and Kaoru Narita *2 要約:福島県では,2011年3月に発生した東京電力(株)福島一原子力発電所(以下,一原発)事 故による海産魚介類への放射能の影響について調査し,様々な傾向を明らかにしてきた。この結果を ...

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なごや生物多様性第5巻.indb

なごや生物多様性第5巻.indb

... 今回の調査においては,ヒメボタルの発光をカウント して「発光頭数」としたが,毎日発光したホタルを全て 捕獲したわけではなく,ある一定時間の発光頭数を数え たに過ぎない.そのため,実際にシーズン中に発生した 全頭数と月との関係性については不明である.同市内に おいて,名古屋城外堀でヒメボタルの生息調査が 2009 年から 2013 年に実施されている(安田ほか,2014).外 堀と発生状況は似ているものの,ピーク日は外堀より, 2009 ...

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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 本項では レゴラフェニブ開発中に検討した生物薬剤学試験に関する概要について に示した 各臨床

2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 本項では レゴラフェニブ開発中に検討した生物薬剤学試験に関する概要について に示した 各臨床

... In vitro 試験において、CYP3A4 がレゴラフェニブのⅠ相反応(酸化的代謝)における主代 謝酵素であることが示されている。CYP3A4 阻害剤及び誘導剤との相互作用を検討するために、 健康男性被験者を対象に CYP3A4 阻害剤(ケトコナゾール)及び CYP3A4 誘導剤(リファンピシ ン)との相互作用試験(試験 12435:ケトコナゾール、試験 15524:リファンピシン)を実施し た。がん患者を対象に ...

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Tanner-Whitehouse 2法骨成熟スコアによる生物学的発達の評価

Tanner-Whitehouse 2法骨成熟スコアによる生物学的発達の評価

... た.TW3 の基礎資料となった欧州白人,北米白人 についても TW2 と比較して同様の早熟化傾向が みられた.さらに近年の各骨年齢評価間では,人 種を超えて類似した骨成熟スコアの増加パターンを 示してきたことが確認できるが,これは骨成熟が成 長における世代間格差を敏感に反映することの証明 ...

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ダイオキシン類に係る生物検定法マニュアル(排出ガス、ばいじん及び燃え殻)

ダイオキシン類に係る生物検定法マニュアル(排出ガス、ばいじん及び燃え殻)

... 次 1章 概論・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 1節 対象物質・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 2節 引用規格・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 3節 用語の定義・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 ...

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政 評 価 の 実 施 結 果 を 踏 まえ 食 品 衛 生 に 関 する 施 策 を 計 画 的 かつ 効 果 的 効 率 的 に 実 施 していくため 食 品 衛 生 法 ( 昭 和 22 年 法 律 第 233 号 以 下 法 という ) 第 24 条 の 規 定 及 び 食 品 衛 生 に

政 評 価 の 実 施 結 果 を 踏 まえ 食 品 衛 生 に 関 する 施 策 を 計 画 的 かつ 効 果 的 効 率 的 に 実 施 していくため 食 品 衛 生 法 ( 昭 和 22 年 法 律 第 233 号 以 下 法 という ) 第 24 条 の 規 定 及 び 食 品 衛 生 に

... 飲食店に起因する衛生上の危害の発生を防止するとともに、国民の健康保護を図ることを目的とし た法律です。この目的を達成するため食品、添加物等について規格や基準を設けて安全確保のための 規制をしています。また、違反食品や食中毒発生時には被害の拡大防止のため、違反品の回収、廃棄 や営業施設の禁止・停止等の処分が図られるよう規定も設けられています。なお、都道府県等におい ...

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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法

2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法

... 小児( 6~17 歳)の潰瘍性大腸炎を対象とした III 相試験(試験番号:C0168T72)では 60 名を安全性解析対象とし, 本剤 5 mg/kg を 0,2,6 週に投与し,8 週の評価で応答例と判 断された場合は, 5 mg/kg を 8 週間隔で 46 週まで投与,又は 12 週間隔で 42 週まで投与した. 8 週間隔で投与され,その後効果減弱した場合には 10 mg/kg へ増量された.12 週間隔で投与 ...

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「陸と海,干潟と干潟,人と生物のネットワークで環境生

「陸と海,干潟と干潟,人と生物のネットワークで環境生

... サイドイベントの 1 部では、国際セミナーに参加した専門家が政策提言の内容について紹 介した。オークランド大学のケンチ教授は、島の海岸線の変化の現状について報告し、包括的な 島の管理を進めながら対処していく必要性について指摘した。共同議長のケンチントン教授は、 島およびその周辺海域の管理における視点から、島ごとに問題が異なるので地域ごとに適切に ...

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第2章 生物有機化学実験及び実験法

第2章 生物有機化学実験及び実験法

... ④ Option(未知配列はどのような機能をもつタンパク質であったか?) 実習(4)自分たちが増幅した塩基配列がヒト染色体のどこにあるかを調べる 1.8.1 で増幅した繰り返し配列をヒトゲノム配列に対して BLAST 検索を行い,PCR にて増幅した配列が何 番目染色体由来であったかを調べる.本年度は塩基配列決定実習をクローン化した大腸菌染色体で行なうた ...

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第2章 生物有機化学実験及び実験法

第2章 生物有機化学実験及び実験法

... 6 γ β α (※) 他の選択が off になっていることを確認せよ.他の選択が on になっていると原子が選択できな い. 順に 2 つの原子を左クリックで選択すれば,距離が表示される. (※) 画面右に,「measure01」というカラムができていることを確認.分子と同じように,この距離も「S」 で表示したり,「H」で隠したりすること[r] ...

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