本審査では申請
![審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ハーボニー配合錠 [ 一般名 ] レジパスビルアセトン付加物 / ソホスブビル [ 申請者 ] ギリアド](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ハーボニー配合錠 [ 一般名 ] レジパスビルアセトン付加物 / ソホスブビル [ 申請者 ] ギリアド
... 6 週）で生存していた全例を剖検した。その結果、LDV の腫瘍性病変に対する影響は認められなかった。 非腫瘍性病変として、雄の 10 mg/kg/日以上の群及び雌の 3 mg/kg/日以上の群で、胆管過形成の発現頻度 の上昇又は重症化、雄の 100 mg/kg/日群及び雌の 3 mg/kg/日以上の群で局所的胆管囊胞の発現頻度の上 昇、並びに雄の 100 ...
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平成 年度 入札参加資格審査申請要領 - 測量 建設コンサルタント等 - ( 提出書類 ) 1 入札参加資格審査申請書 ( 誓約書 委任状兼 ) 2 使用印鑑届 3 印鑑 ( 登録 ) 証明書 4 入札参加承認通知書 この要領には大阪市 八尾市 松原市環境施設組合 ( 以下 本組合 とい
... 本組合の測量・建設コンサルタント等の入札に参加を希望される場合は、本組合へ「入札参 加資格審査申請書」（添付書類を含む）を提出し承認を受ける必要があります。 本組合が実施する入札参加資格審査は、「大阪市の入札参加有資格者名簿に登録があること」 ...
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第 2 章研修会の指定 研修会の指定 第 6 条本法人による本研修の指定は 運営委員会が申請の内容等を審査して行うものとする 2 本研修の指定のための申請は 細則に定める様式により行うものとする 3 運営委員会は 次の各号に定める基準に照らして当該研修会の内容を審査する (1) 学習目標が 前条の各
... （１）修了証を交付した者の氏名、生年月日、職種、所属、住所（勤務先または自宅）及びメール アドレス （２）修了証を交付した者が、成人教育を含むインストラクター養成研修会等を修了またはそれ と同等の能力を有する場合で、かつその内容を当該研修会の修了証等で証明できる場合にはそ の内容 ...
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倫理審査電子申請システム
... ※猶予期間 山梨大学医学部における臨床研究資格制度実施要項 第 5 条 資格取得における免除期間 本資格の取得において、以下に掲げる期間においては、資格取得を待たず、倫理審査申 請及び臨床研究等を実施できるものとする。 ...
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経営事項審査の手引き ( 経営規模等評価申請 総合評定値請求 ) 目次 Ⅰ. 経営事項審査制度の概要 Ⅳ. その他 1. 経営事項審査とは 1 1. 再審査の申し立てについて 17 [1] 経営事項審査とは 2. 経営事項審査結果の公表について [2] 審査基準日 2. 虚偽申請の罰則規定及び行政処
... 建設業法施行規則（抄） 第18条 令第27条の13の国土交通省令で定める法人は、公害健康被害補償予防協会、消防団員等公務災害補償等共済基金、地方競馬全国協会、東京 地下鉄株式会社、独立行政法人科学技術振興機構、独立行政法人勤労者退職金共済機構、独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構、独立行 ...
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審査申請要件（24〜29入学生）
... 満たしていなくてもよい。 人間科学専攻 人間科学分野 （１）日本語で執筆の場合は８万字以上、英語で執筆の場合は、２万２千語以上で あること。ただし、実験心理学、教育学の領域は、その限りではない。 （２）学位論文には、査読付きの学会誌、あるいはそれに準ずる専門誌に投稿した ...
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審査報告書 別 平成 28 年 7 月 14 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ゼンタコートカプセル 3 mg [ 一般名 ] ブデソニド [ 申請者 ] ゼリア新薬工業株式会社
... チコイド製剤を急に中止又は大幅に減量した場合、副腎機能抑制による有害事象が発現する懸念があり、 本剤は国内第 II 相試験及び第 III 相試験において 8 週間投与後 2 週間漸減し投与終了していることから、 本剤を中止する場合は、臨床試験に準じて用量を徐々に減量するよう添付文書において注意喚起する必 要がある。 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 2 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] オプスミット錠 10 mg [ 一般名 ] マシテンタン [ 申請者 ] アクテリオンファーマシューティカ
... の C max は、臨床用量における C max のそれぞれ 5.4～5.6 倍及び 7.3～9.8 倍、AUC 0-24h は、臨床用量 における AUC 0-24h のそれぞれ 2.6～3.9 倍及び 4.9～7.2 倍であった。 1）マウス 13 週間反復経口投与毒性試験①（添付資料 4.2.3.2.3） 雌雄 CD-1 マウスに本薬 ...
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平成 年度用 各務原市入札参加資格審査申請書提出要領 ( 物件の買入等 ) 平成 年度において 各務原市が発注する製造の請負 物件の買入等に係る入札 ( 見積 ) に参加を希望される方は この提出要領に従い入札参加資格審査申請書及び関係書類を提出して下さい なお 本申請は入札
... ９ 記載要領 【入札参加資格審査申請書】 【1】 「新規・更新・再申請、建設工事・測量、建設コンサルタント等、資格者番号」欄 新規、更新又は再申請のいずれかに○印をつけて下さい。現在、建設工事又は測量、建設コン サルタント等の入札参加資格の登録がある場合、又は現在登録申請中の場合は該当する業種に○ ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... ログアウト 本システムの利用を終える場合は、 【図１－１１】 メインメニュー画面 左下部にある [ログアウト]ボタンをクリックしてログアウトをしてか ら Web ブラウザを閉じてください。ログアウトをしないで Web ブラ ウザを閉じたときは、サーバーでは一定期間ログインした状態が継続 ...
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第四次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 5 月 26 日 ( 金 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 42 件 28 件 継続審査 54 件 ( うち 25 件について進捗状況の報告有 ) 13 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 兵庫県 香美町 フランス ・兵庫県で唯一「日本で最も美しい村連合」に認定され、フランス人の嗜好にあう芸術・食などの素材を有 する。また、多くの大学や高校のアーチェリー合宿を受入れるなどノウハウを有していることから、フランスのアー チェリー競技の事前合宿誘致を進めている。 岡山県 真庭市 ドイツ ・2005年の国民体育大会で馬術競技会場となった蒜山ホースパークを有し、リオデジャネイロ五輪馬術代 ...
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入札参加資格審査申請マニュアル
... ※茂原市では、所在地区分を契約先営業所で判断しますので、契約の委任先が無い場合は、本店 で所在地区分を設定します。指名通知先と契約先の委任に関しては原則同じ営業所としてくだ さい。また、委任する場合にあっては、様式の使用印鑑届兼委任状に記載されている委任事項 の全部を同一の者に委任する必要があります。 ...
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経営事項審査申請説明書
... ① 都職員による事前確認について(本文５ページ) 技術職員数が多い場合や工事経歴書などの裏付け資料の確認に時間がかかる場合など経営事項審 査に時間がかかりそうな項目については、経営事項審査の前に建設業課建設業指導担当に直接裏付 け資料などをお持ちいただき、その対象項目の事前確認をお願いします。事前確認を受ける際には ...
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審査報告書 平成 28 年 8 月 30 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] コルヒチン錠 0.5 mg タカタ [ 一般名 ] コルヒチン [ 申請者 ] 高田製薬株式会社 [ 申請
... しかし、近年のコホート研究において、家族性地中海熱患者における妊娠中の本剤投与について危険 性があると明確に結論付けられた報告はなく（表 1）、本剤の投与中止によりアミロイドーシスの進行 及び発作発現による流産のリスクが懸念される（Ann Rheum Dis. 2003; 62: 916-9）等の報告を踏まえて、 表 2 ...
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審査報告書 平成 29 年 5 月 17 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] パルモディア錠 0.1 mg [ 一般名 ] ペマフィブラート [ 申請者 ] 興和株式会社 [ 申請年
... 5.2.2 ラット 13 週間反復経口投与毒性試験（CTD 4.2.3.2-2） 雌雄 SD ラットに本薬 0、1、3 及び 10 mg/kg/日（雄）又は本薬 0、3、10 及び 30 mg/kg/日（雌）を 13 週 間投与したとき（雌雄各 10 例）、1 mg/kg 以上の群の雄で BUN、総蛋白の上昇、1 mg/kg 以上の群の雄及 び 3 mg/kg ...
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倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... ログアウト 本システムの利用を終える場合は、 【図１－１２】 メインメニュー画面 左下部または右上部にある [ログアウト]ボタンをクリックしてログア ウトをしてから Web ブラウザを閉じてください。ログアウトをしない で Web ブラウザを閉じたときは、サーバーでは一定期間ログインした ...
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目次 Ⅰ. はじめに... 4 Ⅱ. 早期審査 早期審査の申請が可能な出願 ベンチャー企業対応面接活用早期審査の申請が可能な出願 早期審査の申請手続フロー 早期審査の申請手続 (1) 早期審査の申請ができる者と申請方法..
... ・出願人又はその実施許諾を受けた者が実施している発明に係る特許出願（実施関連出願） については、早期保護のニーズが高いことから、早期に審査・審理を行うこととしていま す（昭和６１年２月に開始、平成８年１月及び平成１６年７月に改正） 。 ・グローバルな権利化をより円滑なものとし、出願人のグローバルな経済活動の支援を図 るために、外国特許庁にも出願している特許出願（外国関連出願）については、早期に審 ...
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入札参加資格審査申請（随時申請）告示
... 建設工事の事業協同組合等のうち、官公需適格組合（中小企業庁の官公需 適格組合の証明を受けているものをいう。 ） に係る資格審査の申請においては、 組合員のうち任意に選択した１０以内の組合員（以下「選択組合員」という。 ） に係る第４の第２項に定める申請書類を提出した場合にあっては、当該適格 ...
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要項・申請書(物品) 更新申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... 〔担当〕管理係 電話 086-803-1194（直通） FAX 086-803-1736 提出された申請書を本市の審査基準に基づき審査し，岡山市ホームページの有資格者名簿への掲載をもって結果通知とします。 岡山市ホームページで次回更新期限月等をご確認ください。（審査済の方は更新期限月が変更されています。） ...
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要項・申請書(役務) 更新申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... 〔担当〕管理係 電話 086-803-1194（直通） FAX 086-803-1736 提出された申請書を本市の審査基準に基づき審査し，岡山市ホームページの有資格者名簿への掲載をもって結果通知とします。 岡山市ホームページで次回更新期限月等をご確認ください。（審査済の方は更新期限月が変更されています。） ...
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