AMPA 受容体を阻害する新機序の抗てんかん薬
抗てんかん薬ペランパネル（商品名フィコンパ錠 2mg、同錠 4mg）の適応は「他の抗てんかん薬で十分 な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）および強直間代発作に対 する抗てんかん薬との併用療法」である。 成人および 12 歳以上の小児は、本薬を 1 日 1 回 2mg 就寝前に投与することから始め、1 週間以上の 間隔をあけて 2mg ずつ漸増する。本薬の代謝を促進する抗てんかん薬を併用しない場合は 1 日 1 回 8mg、併用する場合は 1 日 1 回 8～12mg を維持量とし、1 日最高 12mg まで。 てんかんは、脳内の神経細胞の異常な電気的興奮に伴って痙攣や意識障害などが発作的に起こる慢 性的な疾患である。発作のタイプにより、部分てんかんと全般てんかんに大別される。 てんかん全体の約 6 割を占める部分てんかんは、多くの場合、脳の電気信号の異常が一部分に限定 されている。まれに異常が二次的に脳全体に広がり、全般性の発作になる場合がある（二次性全般化発 作）。 全般てんかんは、発作直後から意識がなくなり、全身に症状があらわれる特徴がある。中でも強直間 代発作は、全般てんかんにおいて最も一般的かつ重篤な発作型の 1 つといわれており、突然の転倒に よる重篤なけがの恐れがあるほか、その発作頻度はてんかん患者の予期せぬ突然死（SUDEP）の最も 重要な危険因子とされる。 てんかんの薬物治療では、バルプロ酸（商品名セレニカ、デパケン他）、ラモトリギン（商品名ラミクター ル）、レベチラセタム（商品名イーケプラ）などが臨床使用されている。一方で、日本におけるてんかん患 者数は約 100 万人と推定されており、うち約 30 万人は既存の抗てんかん薬では発作を十分コントロール できていないという報告がある。 ペランパネルは、てんかん発作が神経伝達物質グルタミン酸に誘導されることから創製された、既存 の薬剤とは異なる新しい作用機序を有した薬剤である。 具体的には、グルタミン酸によるシナプス後 AMPA 受容体の活性化を選択的に阻害して、神経の過興 奮を抑制する、非競合的 AMPA 受容体拮抗薬である。海外では、欧州（2012 年 7 月）、米国（2012 年 10 月）で承認されて以降、2015 年 10 月までに世界 29 カ国で承認されている。 臨床第 3 相試験として、難治性部分発作（335 試験）および難治性強直間代発作（332 試験）を対象にそ れぞれ国際共同試験が実施され、本薬の有効性と安全性が確認された。 臨床試験では約 70％に副作用が認められている。主な副作用は浮動性めまい、傾眠などであり、重大 な副作用として攻撃性などの精神症状があらわれることが報告されている。 なお、ペランパネルは薬物代謝酵素 CYP3A で代謝されることから、CYP3A 誘導作用を有する抗てん かん薬カルバマゼピン（商品名テグレトール他）、フェニトイン（商品名アレビアチン、ヒダントール）と併用 する場合は、ペランパネルの用量を調節する必要がある。患者向医薬品ガイド
2016 年 5 月作成フィコンパ錠 2mg
フィコンパ錠 4mg
【この薬は？】
販売名 フィコンパ錠2mg Fycompa Tablets 2mg フィコンパ錠4mg Fycompa Tablets 4mg 一般名 ペランパネル水和物 Perampanel Hydrate 含有量 （1 錠中） ペランパネルとして2.0mg ペランパネルとして4.0mg患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤 師に相談してください。 ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載 されています。【この薬の効果は？】
この薬は、抗てんかん剤と呼ばれるグループに属する薬剤です。 この薬は、脳内の神経の過剰な興奮をしずめて、てんかん発作を抑えます。 次の目的で処方されます。 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められていないてんかん患者の下記発作に 対する抗てんかん薬との併用療法 部分発作（二次性全般化発作を含む） 強直間代発作 この薬は必ず他の抗てんかん薬と一緒に使用されます。 この薬は、体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり、量を減らしたりす ると病気が悪化することがあります。指示どおりに使用し続けることが重要です。【この薬を使う前に、確認すべきことは？】
次の人には、この薬を使用することはできません。 過去にフィコンパ錠に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 重度の肝機能障害のある人 次の人には、慎重に使う必要があります。飲み始める前に医師または薬剤師に告げ てください。 軽度および中等度の肝機能障害のある人 重度の腎機能障害のある人、または透析中の末期腎障害のある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や、新たに 使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。【この薬の使い方は？】
●
使用量および回数 飲む量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。 通常、成人および12 歳以上の小児の飲む量および回数は次のとおりです。 開始量 その後 維持量 1 日量 1 回 2mg 1 週間以上の間 隔 を あ け て 2mg ずつ漸増 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注）を 併用しない場合：1 回 8mg 本剤の代謝を促進する抗てんかん薬注）を 併用する場合：1 回 8～12mg 飲む回数 1 日 1 回 就寝前 ・症状により 1 週間以上の間隔をあけて 2mg ずつ適宜増減されますが、1 日の最高 用量は12mg までです。 ・軽度および中等度の肝機能障害のある人は、開始量1 日 1 回 2mg を投与し、その 後、2 週間以上の間隔をあけて 2mg ずつ漸増されます。また、症状により 2 週間以 上の間隔をあけて2mg ずつ適宜増減されますが、1 日の最高用量は、軽度の肝機能 障害のある人は8mg、中等度の肝機能障害のある人は 4mg までです。 ・注）本剤の代謝を促進する抗てんかん薬：カルバマゼピン、フェニトイン ●どのように飲むか？ コップ1 杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。 ●飲み忘れた場合の対応 決して2 回分を一度に飲まないでください。 気がついた時に、1 回分をできるだけ早く飲んでください。ただし、次の飲む時間 が近い場合は1 回とばして、次の時間に 1 回分飲んでください。●多く使用した場合（過量使用時）の対応 精神状態の変化、激越（落ち着きがない、感情が激しくたかぶる）、攻撃的行動な どの症状があらわれることがあります。このような症状があらわれたら、ただちに 受診してください。
【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】
患者さんやご家族などの方は、この薬の使用で、攻撃的になる・敵意をもつ、死に たいという気持ちになるなどの症状があらわれる可能性について、医師から十分に 理解できるまで説明を受けてください。 この薬の使用で、易刺激性（ちょっとした刺激で気持ちや体の変調を来す）、攻撃 的になる・敵意をもつ、不安、死にたいという気持ちになるなどの症状があらわれ た場合、医師に相談してください。また、ご家族などの方は、患者さんの状態の変 化について観察し、変化がみられた場合には、医師に連絡してください。患者さん ご自身も気分に変化があったと感じた場合には、ご家族などの方にも伝えるように してください。 運動失調（ふらつき）などが高頻度で認められ、転倒などを伴うおそれがありま す。患者さんやご家族の方は、このことについて医師から十分に理解できるまで 説明を受けてください。これらの症状があらわれた場合は、受診してください。 特に高齢の人ではこれらの症状により転倒しやすいため、十分に注意してくださ い。 この薬を増量した場合に、易刺激性、攻撃的になる・敵意をもつ、不安などの精 神症状、運動失調（ふらつき）などが多く認められることがあります。特にこの 薬の代謝を促進する抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトイン）を併用しな い患者さんで多く認められます。 めまい、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあるので、 自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないように注意してください。 連用中に投与量を急激に減らしたり、使用を中止したりすると、てんかん発作の 頻度が増えることがあります。この薬の使用を中止する場合には、少しずつ量を 減らしていくことがあります。 妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 授乳中の人は、授乳を避けてください。 他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を 飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。 副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いく つかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。 重大な副作用 主な自覚症状 攻撃性 こうげきせい ちょっとした刺激で気持ちや体の変調を 来す、攻撃的になる、不安、怒り 以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。 部位 自覚症状 その他 ちょっとした刺激で気持ちや体の変調を来す、攻撃的になる、不安、怒り
