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<総説>磁気共鳴イメージング装置の安全性 利用統計を見る

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磁気共鳴イメージング装置の安全性

  荒 木   力 山梨医科大学放射線医学教室  磁気共鳴イメージング(magne£ic resonance imaging.MRめは核磁気共鳴(nuclear magne− tic reso照nce−NMR)を利用した画像診断であ る。1970年代末期から開発が進み,本邦でも

1982年に始めて臨床MRI装置が認可され

だ}2>(図1)。その後,信号雑音比(S/N), 空問分解能,時間分解能の追及に伴って,静磁

場や傾斜磁場強度も上がってきた。MRIは

CTのように電離放射線を使用する装置ではな いので,いわゆる“放射線被爆”は存在しない が,磁気に関しては放射線ほどに研究が進んで おらず,その生物に対する影響については不明 な点も少なくない。ここでは,日常的にMRI 装概で患者の検査を施行している立場から,そ の安全性についてまとめることにする。  MR1装置は,静磁場用磁石,傾斜磁場コイル, 高周波発生装置および送信用コイル,受信用ア ンテナ(送信用コイルと同じでもよい),これ らの制御と画像構成のためのコンピュータシス テム,さらに患者用寝台などから構成されてい る(図2)。静磁場用磁石には永久磁石,常伝 導電磁石および超伝導磁石がある。一般に0.3 T以上の静磁場強度を得るには超伝導磁石が必 要である。ちなみに山梨医科大学付属病院放射 線部に設置されているMR王診断装置は超伝導 磁石によって,静磁場!。5Tに保たれている。 このようなMRI装置の構成から, MRI検査の 安全性に関しては,1)静磁場,2)傾斜磁場, 3)高周波,4)その他,について考える必要が ある。 〒409−38 山梨県中巨摩郡玉穂町下河東1110 受付:1995年7月13懸 受理:1995年7月28日 1)静磁場  静磁場(sta挽ma即etlc 6eld)の人体に対す る影響は,a)静磁場自体の生物学的効果とb) 物理的効果に分けられる。  a)生物学的効果(biologlcal e{fect)  静磁場が生体にどの様な生物学的影響を及ぼ すかに関しては,様々な生物を使ってDNAや 染色体異常から心機能や行動異常まで,多くの 研究がなされているが,もっとも意見の分かれ る分野である。培養リンパ球の染色体異常の増 加3>,鶏や蛙の胎児奇形の増加4陶,膵島から のインスリン分泌異常6>や心拍間隔の変化7)な どの報告はあるが,現在認可されている範囲(厚 生省:1.5T, FDA:2.OT)で人体に対し確 固たる再現性のある影響は認められていない。 しかし,妊娠初期の胎児(胎芽)に対する影響 は懸念されるため,この時期におけるMR夏は 見合わせるべきと考えられる.  b)物理的効果(physical effecの  これには,強磁性体(ferromagnetic sub− stance)に静磁場が及ぼす機械的な力と,電磁 気学的な影響とがある。機械的な力は回転力(ト ルク)と吸引力とに分かれる。回転力は,強磁 性体の長軸を静磁場方向(多くの装澱では患者 の長軸方向と一致する)に平行に向けようとす る(例えば,スパナの長軸を静磁場方向に平行 とする)力で,均一な磁場(例えばガントリ∼ 内)でも働く。これに対し吸引力は,磁石が釘 を引き付けるのと同じで,磁場勾配がある部分 だけで働く。ガントリー内(実際に撮像する部 位)では磁場は基本的に均一であるから吸引力 は無視できるが,その周辺では,磁場勾配があ るため,強磁性体をガントリー方向に引き付け

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1A 1B 図1.MR画像の進歩   A:1982年本邦初の臨床MRI装置によるT1強調像(0.12 T,常伝導), B:1993年の   T1強調像(0.5T,超伝導) る。ここで考慮しなければならないのは,自己 シールド型や永久磁石のMRI装置である。こ れらは静磁場用磁石周囲の漏洩磁場を低く押え てある。一見極めて安全のようである。事実, 静磁場用磁石から,ある程度離れた所ではほと んど吸引力は働かない。しかし,近いところで

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傾斜磁場コイル 静磁場コイル  RF:コイル 穰.・難  欝   霊 鍵,v鞭.

図2.MRI装置の構造 は(静磁場強度が同じであれば),それだけ強 い磁場勾配が存在することになるから,より強 い吸引力が働くことに注意すべきである。  このような静磁場が強磁性体に働く機械的な 力は,体内に埋め込まれたもの(動脈瘤クリッ プ,人工関節,眼内異物,金属コイルなど)を 移動させたり,脱落させる危険性があるため, MRI検:査前に,これらが強磁性体か否かを確 認、して置く必要がある。  また,MRI室でも,他の検査室と同様,患 者の急変に迅速に対処できなければならない。 MRI室で,気管切開,気管内挿管,点滴,な どの救急医療が行えるように機器を用意して置 く必要がある。もちろん,これらはすべて,ア ルミニウム・セラミックなどの非強磁性体でな ければならない。  もう一つの静磁場による物理学的影響は電磁 気学に敏感な医療機器に対するものである。こ の中で最も問題となるのは,心臓ペースメイ カーである。とくにこれに組み込まれている リードスイッチ(reed.switch)は, MRI装置 に近づくとユ00%誤作動するとされており8), 十分な注意が必要である。MRI装置周辺には 静磁場が5ガウス(0.0005T)をこえる境界を 線で明示して注意を喚起することになってい る。また,リード線がアンテナとして働き,高 周波に反応して頻回の刺激を送ってしまうこと も実験的に知られている9)。同様の高周波に対 する反応は,体内埋め込み式除細動装置や体内 に取り残されたペースメーカーリード線でも知 られている。また患者に対する直接の影響では ないが,静磁場内では心電図等の機器が正しく

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機能しない(例えばT波の上昇)ことも知られ ている。さらに,最近急速に普及しているクレ ジットカード,プリペイドカードなどの磁気 カードやフロッピーディスクの記憶が消去され てしまうから,患者,医療従事者ともに,これ らをMRI室に持ち込まないように注意が必要 である。 2)傾斜磁場  MR王では高速に傾斜磁場の℃n−offを繰り返 す。これは導体(人体もその一つ)に誘導電流 を発生させる(Faradayの電磁誘導)。誘導電 流による人体への影響は,発熱作用と直接作用 に分けられる。傾斜磁場のon−offによる熱エ ネルギーは低く,発熱の作用は無視できる。直 接作用としては,神経細胞や筋細胞刺激,心室 細動や癩廟および網膜または視神経刺激による 閃光(磁気閃光)誘発などがある。これは,磁 場変化率(dB/dt),導体断面積,電気伝導度 が大きいほど強くなる。現在使用されている MRI装置の傾斜磁場強度は0.01−0。015 T/m で,0.ひ1msでon−offされるから,静磁場の 中心点から25cm地点における磁場変化率は 2.5−7.5T/sとなる。また,人体における誘導

電流はLOT/sにつき1μA/cm2程度とされ

るlo>から,通常のMRIにおける傾斜磁場の on−offに伴う誘導電流は,10μA/cm2以下と考 えられる。神経細胞活動電位誘発には約3,000 μA/cm2,心室細胞誘発には約!00−1,000 μA/cm2は必要とされるから10>,現在認可され ている範囲(表!)で撮像している限りまず問

題にはならないであろう。磁気閃光は!7

μA/cm2で誘発されるという報告もあり,実際 に4Tの実験装置で経験されている。しかしな がら,MRIの現時点での限界(例えば時間分 解能の低さ)を克服し,より有効な診断法とす るために,傾斜磁場強度をあげ,echo−planar 法のように,さらに高速に傾斜磁場のon−off

を切り換える方向にMRI技術は向かってい

る。こうなると,体内に誘導される電流が一段 と高くなり,十分に安全といえる範囲を逸脱し かねない。人体に対する影響を十分に認識し, 責任を持ってMRIを施行しなければならない (第1次水準管理操作モードとして表!とは別 の基準がある)。磁気閃光は,MRIが生体に重 大な影響を与える前のよい警告になるであろう。 3)高周波  MRIで利用される電磁波の周波数は, MHz のレベル(lH.MRIの場合,静磁場強度鷲1.O Tで42。6MH:z)で,無線,ラジオ,テレビに 利用されている領域と同じで高周波と呼ばれる。 X線やγ線はもとより,紫外線,赤外線,可視 光線と比べても,著しく周波数が低い(波長が 長い)ため,電離作用はなく,いわゆる(電 離)放射線被爆はない。しかし,瞭offされる 傾斜磁場と同様,磁場が変化するから,そのた めの直接作用と発熱作用を考慮する必要がある。 傾斜磁場の変化は,多くても2,000Hz程度で あるが,高周波の周波数は(電磁波としては低 いが)これより遙かに高い。逆に高周波の磁場 としての強度は,傾斜磁場より遙かに低い。こ のため,傾斜磁場では,直接作用が問題で,発 熱作用は無視できたのと反対に,高周波による 生体への直接作用は傾斜磁場におけるよりも, 小さく,明瞭ではないが,その発熱作用が問題 となる。高周波により蓄積される電力は比吸収 率(SAR.speci丘。 absorption rate)によって表 され,その単位はW/kgである。通常のMRI

におけるSARは平均して2W/kg以下とされ

るが,局所的には3W/kgをこえることもあ る。SARは高周波の周波数,振幅,印加時間, コイルの種類,組織の電気抵抗などによって複 雑に影響される。また体内では温度調節機構が 働いているから,これがそのまま体温上昇に繋 がるわけではない。また体温調節機能も,外界 の条件(温度,湿度,通風)によって影響され る。このため,実際にどの程度の熱量が体内で 発生し,どの程度が体温調節機構によって処理 されているのか算出するのは困難であるが,こ れまでのMRIによって,臨床的に有意な発熱 があったという経験はない。しかし,体温調節 機能の低い幼児や,熱に弱い精巣や水晶体の検 査には注意する必要があろう。急性症状は経験

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表1.厚生省およびFI)AのMRI安全基準(通常操作モード)*4 !)静磁場強度 2)磁場強度変化率 3)RF発熱(SAR) 4)騒音 5)“使用上の注意”の  記載(磁場区域) 0.15T以上,!.5丁以下*1 以下の3項目のいずれかに該当するもの (1)装置の最大dB/dt値が,6T/秒以下であるもの (2)軸方向の変化率が  γ≧120μsにおいて*2      dB/dt値く20 T/秒     または  !2μs<γく120μsにおいて    dB/dt値く2400/γ(μs)T/秒     または  γ≦12γsにおいて        dB/dt値〈200 T/秒     でありなおかつ  横方向の変化率が  上記の軸方向についての数値の3倍を超えないもの (3>最低3倍以上の安全係数を見て,その装置の単位時間あたり磁場強度変化  率が末梢神経の刺激を引き起こさないことを示すこと。この場合の磁場強  度変化率(dB/dt値)の計算上十分な根拠に基づいた最大予測値が上記の   2つの制限値のどちらかを下回ることを明示できるもの. 以下の3項目のいずれかに該当するもの (1)全身で      SAR≦0.4W/kgさらに  体内のいずれの場所でも組織!g    SAR≦8.OW/kgさらに  頭部で      SAR≦3.2W/kg(平均)   または (2>RF磁場による映射が体幹部に於いて1℃以上の温度上昇を招かないこと.  及び局部的な体温が頭部で38。C,体幹部で39℃,四肢で婆OQCをそれぞれ  超えないこと.   または (3>上記のいずれにも該当しない場合には,インタロック機能を具備するか,  または計算上十分な根拠に基づいて,実際の想定値が安全上問題無いこと  を示さなければならない.  該当の装置によって発生する騒音の制限値はOSHA(Occupation Safety and Health Administrat玉on)が設定している勧告値(エ日8時問平均で90 dBA, 1時間平均で105dBA,ピーク値で104 dBA)を下回っていなければならない.  騒音が上記の制限値を超える場合には,機器の申請者は患者の感じる騒音の レベルを削減もしくは軽減する手段を示さなければならない.  10ガウス以上の磁場区域内に入る心拍ペースメーカーもしくはその他の体内 埋込型電子機器装着者の危険性.*3 *1:FDAでは2T以下 *2:γは立ちあがり時間 *3:5ガウスに訂正される予定 *4 この他に第i次水準管理操作モードと第2次水準管理操作   モードがある されていないが,慢性的な影響(不妊・白内 障〉は否定できないからである。また,傾斜磁 場の項でも述べたように,傾斜磁場とともに高 周波も短時間のうちに何回も照射する撮像法が 発表されている。これらの導入にあたっては十 分な配慮が必要である。  電気伝導度の高い金属線(心電図,プレシス モグラフィ,表面コイルなどのリード線)には, 高周波によって大きな電流が誘導され,高熱を 発生することがあり,実際に撮像中の患者が直 接触れて火傷を負った例が報告されている11)。 裸の金属が患者に触れることのないように注意 しなければならない。 4)その他  a)超伝導磁石のクエンチ  超伝導装置では,静磁場磁石コイルを極めて

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低温に保たなければならない。このために,液 体ヘリウムが使われ,補助的に液体窒素を利用 する装置が多い。これらがコイルとともに低温 保持装置(cryostat)内に密封され,コイルを 超伝導状態に保つ。何らかの原因で温度が上昇

し,超伝導が失われることをクエンチ

(quench)という。この場合,二つのことを考 えなければならない。ガスの発生と磁場の急変 である。  液体ヘリウムは,4.2。K(一268.9。C)で, 液体窒素は,77.3。K(一195。8℃)で気化し, 急速に膨脹する(液体ヘリウムは760倍,液体 窒素は695倍)。このため安全装置として弁が作 動し,cryostatからガスを室内に放出する。ガ スは低温であるから,凍傷の,また酸素不足か ら窒息の危険がある。液体ヘリウムは空気より 遙かに軽いから高い所から充満し,液体窒素は 空気と比重が近く混りあう。MRI室内には何 か所か高さを変えて,酸素濃度モニターを設置 し,18∼19%以下に下がったら自動的に換気装 置が作動するようにしておく必要がある。  次は,クエンチによって電気抵抗が上昇し, 急速に磁場を失う点である。傾斜磁場のon−off の場合と同じような影響が懸念されるが,動物 実験でははっきりした異常は認めなかったとさ れる12)。いずれにしても,クエンチが起こら ないように管理を徹底すること,万が一起こっ た時には,自動的に換気装置が働くようにして おくことと,何はともあれ,患者とともにすば やく退避することに尽きる。  b)難聴  静磁場が印加された状態で傾斜磁場コイルに 電気を流す。このため,傾斜磁場コイルには力 が加わる(フレミングの右手の法則)。電流は 高速で切り替わるため,傾斜磁場コイルは高速 で振動することになり,大きな音を発生する。 この音は,65−95dBとされるが,実際には100 bBをこえる装置もあり,うるさいだけでなく, 難聴となる危険性も懸念される。このような場 合には耳栓やヘッドフォーンの着用を勧めると よい。  c)造影剤の副作用  静注用陽性造影剤として広く利用されている ガドリニウムイオン(Gd牽++)のキレート剤 は,CTや血管造影などで使用されるヨード造 影剤と比べて,使用量も少なく,副作用の少な い医薬品であるが,重篤な副作用もまれに報告 されている。その多くは気管支喘息の既往のあ る患者であり,特に注意が必要であると同時に, ただちに対処できるようにしておかねばならな い。 文  献 1)荒木 力,他.NMR−CTの臨床応用. NMR   医学1982;2:71−83. 2) Araki T,6‘α乙Nuclear magnet量。 resona簸ce   computed tomography:The 6rs£cllnical ex−   perience in Japan・Radiadon M:edicine 1983;   1: 茎7−25. 3) Ardito G,6‘α♂. Inf董uence of a constant   magnetic且eld on human lymphocyte culture.   Bol蔓Soc Ital Biol Sper 1984;60:134・1−1346・ 4)Joshi Mv,8ごα♂. Effセct ohnagnetic藍eld on   chick morphogenesis. Diffセrentiadon 1978;   10:39−43. 5) Ueno S,θごα乙The embryonlc development of   frogs under strong DC magnetic丘elds. IELE   Trans Magn l984;M:AG・20:1663−1665. 6) Hayek A,6‘α乙Homogenious magnetic§elds   inRue鍛ce on pa鍛creat圭。 islet funct重。捻乞?zη露γo・   Biochem Biophys Res Commun l984;122:   191_196. 7) Hong CZ,麗α乙S£atlc mag貧etlc§eld i簸Huence   on rat tail nerve functlon. Arch Phys Med Re−   hab隻11986;67:746−749. 8)Pavllcec W,認α♂. The ef艶αof nuclear   magnetlc resonance on patlents with card圭ac   pacemakers. Rad茎。韮ogy 1983;147:149−153・ 9) Hayes DL,θ彦α♂. The effbct of nuclear reso−   nance (NMR) o捻 implantab玉e pulse gener−   ators. J Am cO盗l car(圭iol 1987;Io:782−786・ 10) Bud圭nger TF,θ孟α♂. Nuclear magnetic reso−   nance (NMR) 伽 痂γo studies: k難own   thresholds fbr health ef罫ec£s. J comput Ass量st   Tomogr 1981;5:800−81L 11) Shellock FG,6オα」. Severe burn of the finger   caused by rlslng a pulse oximeter during MR   imaging. AJR I989;153:1105. 12) Bore 町,認α♂. Are quenches dangerous P   Magn Reson Med l986;3:112−117.

参照

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