全文
様式第三十九（一）（第七十条関係）
製 造 販 売 業 の 許 可の 種 類
薬局製剤製造販売業
製造販売業の許可番号及び年月日 一 般 的 名 称 名
称
販 売 名
別紙のとおり
成 分 及 び 分 量 又 は 本 質
薬局製剤指針による
製 造 方 法
同 上
用 法 及 び 用 量
同 上
効 能 又 は 効 果
同 上
貯 蔵 方 法 及 び 有 効 期 間
同 上
規 格 及 び 試 験 方 法
同 上
名 称 所在地 許 可 又 は 認 定 の 区 分 許 可 又 は 認 定 番 号
製造販売する 品目の製造所
名 称 所在地 許 可 又 は 認 定 の 区 分 許 可 又 は 認 定 番 号
原薬の製造所
備 考
上記により、薬局製剤 の製造販売の届出をします。
法人にあっては、主
たる事務所の所在地
法人にあっては、名
称及び代表者の氏名
長崎市長 殿
住 所
関連したドキュメント
In vitro での検討において、本薬の主要代謝物である NHC は SARS-CoV-2 臨床分離株（USA-WA1/2020 株）に対して抗ウイルス活性が示されており（Vero
医師と薬剤師で進めるプロトコールに基づく薬物治療管理（ PBPM
性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度
ＭＰの提出にあたり用いる別紙様式１については、本通知の適用から１年間は 経過措置期間として、 「医薬品リスク管理計画の策定について」 （平成 24 年４月
国内の検査検体を用いた RT-PCR 法との比較に基づく試験成績（n=124 例）は、陰性一致率 100％（100/100 例） 、陽性一致率 66.7％（16/24 例）.. ２
我が国においては、まだ食べることができる食品が、生産、製造、販売、消費 等の各段階において日常的に廃棄され、大量の食品ロス 1 が発生している。食品
⑴ 次のうち十分な管理が困難だと感じるものは ありますか。 （複数回答可） 特になし ８７件、その他 ２件（詳細は後述） 、
・平成２９年３月１日以降に行われる医薬品（後発医薬品等）の承認申請
