経過措置適用者の皆様への重要な
お知らせ
～来年（平成２９年度）の更新申請手続きに向けて～
経過措置適用者とは …
経過措置対象者とは、平成２６年１２月３１日時点において、国
が指定していた
「特定疾患」
に係る受給者証の交付を受けてい
た方をいいます。
特定疾患医療
受給者証
皆様に適用されている経過措置期間は、
平成２９年１２月３１日をもって終了
します。
このため、経過措置期間終了後（平成３０年１月１
日以降）が対象となる、来年（平成２９年度）の更新
申請手続きから、
①
新しい認定基準で改めて医学
経過措置期間終了後（平成３０年１月１日以降）の取扱い
皆様は、
平成２７年１月１日から平成２９年１２月３１日までの３年間
（経過措置期間）については、新たな難病法の認定基準で
はなく、
特定疾患治療研究事業の認定基準で指定認定を
行い、自己負担上限額も従前どおりの取り扱い
となってい
ますが、
経過措置期間終了後は、次のように
変更
されます
【主な変更点】
医学的審査
＜これまで＞
書類に不備がなければ、病状の如何を問わず認定
＜H30年1月1日から＞
来年度の継続申請には医学的審査を行い、
重症度等確認にて不認定となる場合もあります。
自己負担上限額
「経過措置適用者」用の表を適用
「原則適用者」用の表を適用
（自己負担上限額）
入院時の食費
重症認定
重症患者認定により自己負担上限月額を軽減
重症患者認定が無くなり、
注 意 点
「自己負担上限額月額管理票」の管理について
来年（平成２９年度）の更新申請手続き（平成２９年１０～１１
月頃予定）では、次の(１)(２)のように「自己負担上限額月額
管理票」を使用する場合があります。
つきましては、平成２９年１月以降の指定医療機関での受診
等の際には、
自己負担限度額（月額）を超えた以降も「診療
報酬点数」を管理表に記載
していただくとともに紛失等をし
ないように管理してください。
（１）支給認定における軽症者特例
病状の程度が認定基準を満たさない場合において、
指定難病に係る医療費総額（自己負担額ではありません。）
が
３３，３３０円を超える月
が、
申請する月から起算して
過去１年（１２ヶ月）以内に３ヶ月以上ある場合
に支給認定を
行うもの。
（２）市町村民税課税者の自己負担上限月額軽減措置
（高額かつ長期）
市町村民税が課税されている受給者が指定難病に係る
医療費総額（自己負担額ではありません。）が
５万円を超える月が、申請する月から起算して過去１年
（１２ヶ月）以内に６ヶ月以上ある場合
に自己負担上限月
額の軽減を行うもの。
２ 経過措置期間終了後にともなう支給認定の有効期間につい
て
経過措置期間終了後（平成３０年１月１日以降）の支給認定の
有効期間は、
平成３０年１月１日～平成３０年１２月３１日の１年間となる予
定ですので、ご留意ください。
なお、それ以後の有効期間については、１年間とする予定です。
新たな難病の医療費助成を受けるために必要な手続について
（既認定者と新規認定者の違い等）
（１）すでに特定疾患治療研究事業
（現行の医療費助成）の認定を受けている者
（※１） ① 平成２６年１２月３１日までに各都道府県へ新制度の申請を行う。 ② ①の申請の際に必要となる臨床調査個人票は、 ・ 現行の様式（更新用）を使う ・ 記載する医師は、指定医（※２）以外も可 ③ 各都道府県から交付された新制度の医療受給者証を持参して、平成２７年１月１日以降、指定医療機関において医療を 受けた場合に医療費助成が行われる。既認定者
（特定疾患治療研究事業（現行の医療費助成）の対象である方又は今後認定を受ける方）（２）平成２６年１２月３１日までに特定疾患治療研究事業
（現行の医療費助成）の新規申請を行い、認定を受けた者
① 平成２６年１２月３１日までに各都道府県へ特定疾患治療研究事業（現行の医療費助成）の新規申請を行う。 ② ①の申請を行うと同時に 新制度の申請を行う。
※ ①と②の申請において重複する書類は省略可能。 ③ ①、②の申請の際に必要となる臨床調査個人票は、 ・ 現行の様式（新規用）を使う ・ 記載する医師は、指定医（※２）以外も可 ④ 各都道府県から交付された新制度の医療受給者証を持参して、平成２７年１月１日以降、指定医療機関において医療を 受けた場合に医療費助成が行われる。新規認定者
（新制度の認定を受けようとする既認定者以外の者（※３）） ※１ 平成２６年９月末までの有効期間 で交付された現行の医療費助成の医 療受給者証は、平成２６年１２月３ １日まで有効期間を延長できる取扱 いとしている。 ※２ 新制度では、都道府県が指定する医師（指定医）が臨床調査個人票を作成することとしている。指定医には、難病指定医（新規と更新の臨床調査 個人票を記載可）と協力難病指定医（更新の臨床調査個人票のみ記載可）の２種類がある。１ 法律上の位置付け
（１） 法第８条第１項により、都道府県に設置
（２） 委員は指定難病に関し学識経験を有する者（指定医である者に限る。）のうちから、都道府県知事が
任命。委員の任期は２年。
（３） その他、補欠委員の任期や審査会の会長に係る事項等を施行規則第２９条及び第３０条に規定。
２ 法律上の役割
○ 法第７条第２項により、「都道府県は、・・支給認定をしないこととするときは、あらかじめ、指定難病審
査会に支給認定をしないことに関し審査をもとめなければならない」こととされている。
３ 指定難病審査会の業務
（１）支給認定に係る審査
① 支給認定をしないこととする場合の確認審査
② 支給認定をするか否かの判断が事務的に難しい場合の審査
③ その他、各都道府県が必要と判断する事項の審査
（２）審査会の事務について
○ 審査会の事務については、基本的には、各都道府県において、自由に定めるものとし、特段の規定
は置かない。
※ 委員定数や決定の方法等についても各都道府県の裁量とする。 （現行の特定疾患対策協議会と同様、各都道府県により委員定数や支給認定の件数などが異なることから、必要とする審査会の在り方
指 定 難 病 審 査 会 に つ い て
○ 特定医療費の受給者については、所得により月々の自己負担上限額が定められているが、病院、薬局等２か所以上の指 定医療機関を利用する場合を考慮し、自己負担上限額の管理を行う必要がある。 ○ このため、都道府県から医療受給者証とあわせて「自己負担上限額管理票」を交付することとする。患者の方は指定難病に 係る治療等を指定医療機関で受ける度に、その機関が徴収した額を各機関において管理票に記入してもらい、自己負担の累 積額が月間自己負担上限額まで達した場合には、その旨をその時に受診した指定医療機関に確認してもらう。 ○ 自己負担上限額に達した場合は、その月においてそれ以上の自己負担がなくなる。
自己負担上限額の管理について
平成 年 月分自己負担上限額管理票 受診者名 受給者番号 月間自己負担上限額 円 日 付 指定医療機関名 医療費総額 （10割分） 自己負担額 自己負担の累積額 （月額） 徴収印 月 日 月 日○ 特定医療費の支給認定の要件である重症度分類等を満たさないものの、月ごとの医療費総額が33,330円を超える月が 年間３月以上ある患者については、支給認定を行う。 《対象者》 支給認定の申請日の属する月以前の12月以内（※）において、医療費総額が33,330円を超える月が３月以上ある患者 ※ ①申請日の属する月から起算して12月前の月、又は②支給認定を受けようとする指定難病の患者が当該指定難病を発症したと難病 指定医が認めた月を比較していずれか後の月から申請日の属する月までの期間。 《確認方法》 ・医療費総額33,330円に考慮する医療費については、指定難病に係るもののみとし、次のいずれかの方法で証明する。 ① 医療費申告書に領収書等を添付（新規申請の場合） ② 自己負担上限額管理票（更新申請の場合） ③ 医療費管理票（再申請の場合） ※ ②又は③ない場合又はこれらの記載が不十分な場合には医療費申告書に領収書等を添付 ・特定医療費の支給対象となり得る介護保険サービスに要する費用は含み、入院時の食事療養費・生活療養費は除く。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 × ○ × × × × × × ○ ○ × ○ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ３回以上の高額な医療費を要した月 平成26年 ３回目に該当 申請手続 平成27年 新制度施行 支給認定期間 平成28年 更新時期 （支給認定の有効期間は、１年以内 の期間を都道府県知事が定める） ○印は、 33,330円を 過去１２月以内に医療費総額が33,330円を
【新規申請者の場合】
× × × ○ × × ○ × × ○ × × ○軽症高額該当について
過去12月以内に医療費総額が33,330円を 指定難病 発症月Ｙｅｓ 指定難病 審査会
新規申請者に係る手続
軽症高額該当の手続について①
○ 都道府県は、指定難病の患者又はその保護者からの申請に基づき、当該患者について、①指定難病にかかっているか、 ②病状の程度が一定程度であるか、③軽症高額該当基準に該当するかを審査し、支給認定を行う。 都 道 府 県 で の 審 査 （ 更 新 の 場 合 は ① 及 び ② を 省 略 可）申請
軽症高額該当基準に該 当することを理由として 支給認定の申請をする 場合①指定難病にかかっている
②病状の程度が一定程度以上
③軽症高額該当基準に該当
指定難病審査会
支給認定
※ 重症度分類 等で確認 ※ 必要に応じて医療の内 容等の判定 ①医療費総額が33,330円を超えていること ②医療の内容や期間が適切であること Ｙｅｓ Ｎｏ Ｙｅｓ Ｎｏ Ｎｏ ・受給者証に軽症高額該当の旨 申請書に記載あり ・医療証明書及び領収書等（更 新の場合は自己負担上限額 管理票）却下
指定難病 審査会Ｙｅｓ 指定難病 審査会
再申請に係る手続
軽症高額該当の手続について②
○ 新規又は更新の申請で病状の程度が重症度分類等に照らして一定程度に満たないとして支給認定されなかった申請者 （経過的特例に該当するとして申請した場合を含む）については、却下をされた後に、軽症高額該当基準に該当することを理 由として申請者が再申請した場合には、臨床調査個人票や審査の省略が可能。 都 道 府 県 で の 審 査申請
軽症高額該当基準に該当する旨を示すことなく申請が行われた場合（経過的特例に該当するものとし て申請した場合を含む） ①指定難病にかかっている○軽症高額該当基準に該当
Ｙｅｓ Ｎｏ Ｎｏ Ｎｏ ○却下通知の交付 ○医療費管理票も必要に応 じて交付。却下
指定難病 審査会 ②病状の程度が一定程度以上 （経過的特例の場合は現行基準に該当）再申請
軽症高額該当基準に該当する旨 を示して申請が行われた場合 軽症高額該当の ①、②の確認は省 略可能。支給認定
却下
※ 認定されても経 ※ 経過的特例に該当するものと して申請した場合は、新規の申 請となる。 ①指定難病にかかっている ②病状の程度が一定程度特定医療費の受給者のうち所得の階層区分について一般所得Ⅰ以上の者が、支給認定を受けた指定難病に係る月ごとの 医療費総額について５万円を超える月が年間６回以上ある場合は、月額の医療費の自己負担を軽減する。 《確認方法》 ・自己負担上限額管理票に、医療費を記載する項目を設け、指定医療機関により記載。 ・自己負担上限額が5000円の患者（一般所得Ⅰで既に高額かつ長期の適用を受けている者）については、患者の希望に より、自己負担上限額を超えても医療費５万円まで指定医療機関に自己負担上限額管理票に記載。 ・自己負担上限額管理票の記載が不十分な場合には、併せて医療費申告書及び指定医療機関が発行する領収書等を用い ることができる。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 ○ ○ ○ × × × ○ ○ ○ ○ ○ ○ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ６回以上の高額な医療費を要した月 平成27年 6回目に該当 申請手続 平成28年 新制度施行 支給認定期間 支給認定期間 ○ ○ ○ ○ × × ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 平成29年 ○印は、 5万円を
