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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..

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表 2.7.3.2(5 群)-1 PK/PD パラメータと細菌学的効果(消失率)の関係  PK/PD パラメータ 評価株数 消失株数 消失率( % ) ( 95%CI )( % ) a ) ≤100  10 4 40.0 ( 9.6, 70.4 ) 100<  ≤200  6 6  100 ( 100, 100 ) 200<  ≤300  25 22  88.0 ( 75.3, 100 ) 300<  ≤400  23 23 100 ( 100, 100 ) 400<  ≤500
表 2.7.3.3.1(5 群)-3 PPS 不採用理由  PPS 不採用被験者数 49 ( 11.2 ) 未投与 2  対象外疾患 9  除外基準違反 6  服薬違反 11  併用薬違反 17  検査未実施等 3 不採用理由 来院せず 1  括弧内の数値は%  3.1.2(5 群)被験者背景  被験者背景を表 2.7.3.3.1 ( 5 群) -4 に示す。 PPS 389 名のうち、肺炎患者が 63.5% ( 247/389 )、慢性呼吸器病変の二次感染患者 が 27.8% ( 108/389 )、急性
表 2.7.3.3.1(5 群)-4  被験者背景  肺炎 慢性呼吸器病変 の二次感染 急性上気道感染症群 5 群合計背景因子 247 108  34 389  男  143 ( 57.9 )  67 ( 62.0 )  15 ( 44.1 )  225 ( 57.8 )性別 女  104 ( 42.1 )  41 ( 38.0 )  19 ( 55.9 )  164 ( 42.2 ) 65 未満  173 ( 70.0 )  35 ( 32.4 )  27 ( 79.4 )  235 ( 60.4 ) 6

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