○
厚
生
労
働
省
令
第
五
十
二
号
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
等
の
一
部
を
改
正
す
る
法
律
（
令
和
元
年
法
律
第
六
十
三
号
）
の
施
行
に
伴
い
、
及
び
関
係
法
令
の
規
定
に
基
づ
き
、
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
等
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
を
次
の
よ
う
に
定
め
る
。
令
和
二
年
三
月
二
十
七
日
厚
生
労
働
大
臣
加
藤
勝
信
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
等
の
一
部
を
改
正
す
る
省
令
（
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
の
一
部
改
正
）
第
一
条
医
薬
品
、
医
療
機
器
等
の
品
質
、
有
効
性
及
び
安
全
性
の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
施
行
規
則
（
昭
和
三
十
六
年
厚
生
省
令
第
一
号
）
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
（ 傍 線 部 分 は 改 正 部 分 ） 改 正 後 改 正 前 （ 調 剤 さ れ た 薬 剤 に 係 る 情 報 提 供 及 び 指 導 の 方 法 等 ） （ 調 剤 さ れ た 薬 剤 に 係 る 情 報 提 供 及 び 指 導 の 方 法 等 ） 十 五 条 の 十 三 薬 局 開 設 者 は 、 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 第 十 五 条 の 十 三 薬 局 開 設 者 は 、 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 、 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 、 そ の 薬 局 に お い 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 、 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 行 わ せ な け れ ば な ら な て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 行 わ せ な け れ ば な ら な い 。 い 。 一 当 該 薬 局 内 の 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 う 場 所 （ 薬 局 等 構 造 設 一 当 該 薬 局 内 の 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 う 場 所 （ 薬 局 等 構 造 設 備 規 則 第 一 条 第 一 項 第 十 三 号 に 規 定 す る 情 報 を 提 供 し 、 及 び 指 備 規 則 第 一 条 第 一 項 第 十 三 号 に 規 定 す る 情 報 を 提 供 し 、 及 び 指 導 を 行 う た め の 設 備 が あ る 場 所 又 は 薬 剤 師 法 第 二 十 二 条 に 規 定 導 を 行 う た め の 設 備 が あ る 場 所 又 は 薬 剤 師 法 第 二 十 二 条 に 規 定 す る 医 療 を 受 け る 者 の 居 宅 等 （ 以 下 単 に 「 居 宅 等 」 と い う 。 ） す る 医 療 を 受 け る 者 の 居 宅 等 に お い て 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 合 若 に お い て 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 合 若 し く は 同 条 た だ し 書 に 規 定 す し く は 同 条 た だ し 書 に 規 定 す る 特 別 の 事 情 が あ る 場 合 に あ つ て る 特 別 の 事 情 が あ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 は 、 そ の 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 所 を い う 。 ） に お い て 行 わ せ る こ 所 を い う 。 ） に お い て 行 わ せ る こ と 。 と 。 二 ～ 五 （ 略 ） 二 ～ 五 （ 略 ） 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 薬 剤 の 適 正 な 使 用 を 確 保 す る こ と が 可 能 （ 新 設 ） で あ る と 認 め ら れ る 方 法 と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る も の は 、 映 像 及 び 音 声 の 送 受 信 に よ り 相 手 の 状 態 を 相 互 に 認 識 し な が ら 通 話 を す る こ と が 可 能 な 方 法 で あ つ て 、 次 の 各 号 に 掲 げ る 要 件 を 満 た す も の と す る 。 こ の 場 合 に お い て 、 前 項 第 一 号 中 「 設 備 が あ る 場 所 」 と あ る の は 、 「 設 備 が あ る 場 所 （ 次 項 第 二 号 に 規 定 す る オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 を 行 う 場 合 に あ つ て は 、 当 該 薬 局 内 の 場 所 ） 」 と す る 。 一 薬 局 開 設 者 が 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 、 同 一 内 容 又 は こ れ に 準 じ る 内 容 の 処 方 箋 に よ り 調 剤 さ れ た 薬 剤 に つ い て 、 あ ら か じ め 、 対 面 に よ り 、 当 該 薬 剤 を 使 用 し よ う と す る 者 に 対 し て 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 わ せ て い る 場 合 に 行 わ れ る こ と 。 二 次 に 掲 げ る 事 項 を 定 め た 服 薬 指 導 計 画 （ こ の 項 に 定 め る 方 法
に よ り 行 わ れ る 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 （ 以 下 「 オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 」 と い う 。 ） に 関 す る 計 画 で あ つ て 、 薬 局 開 設 者 が 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 、 薬 剤 を 使 用 し よ う と す る 者 ご と に 、 当 該 者 の 同 意 を 得 て 策 定 さ せ る も の を い う 。 ） に 従 つ て 行 わ れ る こ と 。 オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 で 取 り 扱 う 薬 剤 の 種 類 及 び そ の 授 受 の (1) 方 法 に 関 す る 事 項 オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 並 び に 対 面 に よ る 法 第 九 条 の 三 第 一 項 (2) の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 の 組 合 せ に 関 す る 事 項 オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 を 行 う こ と が で き な い 場 合 に 関 す る 事 (3) 項 緊 急 時 に お け る 処 方 箋 を 交 付 し た 医 師 又 は 歯 科 医 師 が 勤 務 (4) す る 病 院 又 は 診 療 所 そ の 他 の 関 係 医 療 機 関 と の 連 絡 体 制 及 び 対 応 の 手 順 に 関 す る 事 項 そ の 他 オ ン ラ イ ン 服 薬 指 導 に お い て 必 要 な 事 項 (5) 三 薬 局 開 設 者 が 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 、 オ ン ラ イ ン 診 療 （ 医 療 法 施 行 規 則 （ 昭 和 二 十 三 年 厚 生 省 令 第 五 十 号 ） 別 表 第 一 に 規 定 す る オ ン ラ イ ン 診 療 を い う 。 ） 又 は 訪 問 診 療 （ 薬 剤 を 使 用 し よ う と す る 者 の 居 宅 等 に お い て 、 医 師 又 は 歯 科 医 師 が 当 該 薬 剤 師 と の 継 続 的 な 連 携 の 下 に 行 う も の に 限 る 。 ） に お い て 交 付 さ れ た 処 方 箋 に よ り 調 剤 さ れ た 薬 剤 を 販 売 又 は 授 与 さ せ る 場 合 に 行 わ れ る こ と 。 ３ ～ ５ （ 略 ） ２ ～ ４ （ 略 ） （ 卸 売 販 売 業 に お け る 医 薬 品 の 販 売 等 の 相 手 方 ） （ 卸 売 販 売 業 に お け る 医 薬 品 の 販 売 等 の 相 手 方 ） 第 百 三 十 八 条 法 第 二 十 五 条 第 三 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 者 は 、 第 百 三 十 八 条 法 第 二 十 五 条 第 三 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 者 は 、 次 に 掲 げ る も の と す る 。 次 に 掲 げ る も の と す る 。 一 ～ 六 （ 略 ） 一 ～ 六 （ 略 ） 七 滅 菌 消 毒 （ 医 療 法 施 行 規 則 第 九 条 の 九 第 一 項 に 規 定 す る 滅 菌 七 滅 菌 消 毒 （ 医 療 法 施 行 規 則 （ 昭 和 二 十 三 年 厚 生 省 令 第 五 十 号 消 毒 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の 業 務 を 行 う 事 業 者 で あ つ て 滅 菌 消 ） 第 九 条 の 九 第 一 項 に 規 定 す る 滅 菌 消 毒 を い う 。 以 下 同 じ 。 ）
毒 の 業 務 に 滅 菌 消 毒 用 医 薬 品 そ の 他 の 医 薬 品 を 使 用 す る も の の 業 務 を 行 う 事 業 者 で あ つ て 滅 菌 消 毒 の 業 務 に 滅 菌 消 毒 用 医 薬 品 そ の 他 の 医 薬 品 を 使 用 す る も の ～ 十 五 （ 略 ） 八 ～ 十 五 （ 略 ）
（
薬
剤
師
法
施
行
規
則
の
一
部
改
正
）
第
二
条
薬
剤
師
法
施
行
規
則
（
昭
和
三
十
六
年
厚
生
省
令
第
五
号
）
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
（ 傍 線 部 分 は 改 正 部 分 ） 改 正 後 改 正 前 （ 調 剤 の 場 所 ） （ 調 剤 の 場 所 ） 十 三 条 法 第 二 十 二 条 に 規 定 す る 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 場 所 は 、 第 十 三 条 法 第 二 十 二 条 に 規 定 す る 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 場 所 は 、 次 の と お り と す る 。 次 の と お り と す る 。 一 居 宅 一 居 宅 二 次 に 掲 げ る 施 設 の 居 室 二 次 に 掲 げ る 施 設 の 居 室 イ ～ ホ （ 略 ） イ ～ ホ （ 略 ） 三 前 各 号 に 掲 げ る 場 所 の ほ か 、 医 療 法 施 行 規 則 （ 昭 和 二 十 三 年 （ 新 設 ） 厚 生 省 令 第 五 十 号 ） 第 一 条 第 五 号 に 規 定 す る 医 療 を 受 け る 者 が 療 養 生 活 を 営 む こ と が で き る 場 所 で あ つ て 、 医 療 法 （ 昭 和 二 十 三 年 法 律 第 二 百 五 号 ） 第 一 条 の 二 第 二 項 に 規 定 す る 医 療 提 供 施 設 以 外 の 場 所
（
薬
局
並
び
に
店
舗
販
売
業
及
び
配
置
販
売
業
の
業
務
を
行
う
体
制
を
定
め
る
省
令
の
一
部
改
正
）
第
三
条
薬
局
並
び
に
店
舗
販
売
業
及
び
配
置
販
売
業
の
業
務
を
行
う
体
制
を
定
め
る
省
令
（
昭
和
三
十
九
年
厚
生
省
令
第
三
号
）
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
（ 傍 線 部 分 は 改 正 部 分 ） 改 正 後 改 正 前 （ 薬 局 の 業 務 を 行 う 体 制 ） （ 薬 局 の 業 務 を 行 う 体 制 ） 一 条 （ 略 ） 第 一 条 （ 略 ） 前 項 第 十 五 号 か ら 第 十 七 号 ま で に 掲 げ る 薬 局 開 設 者 が 講 じ な け ２ 前 項 第 十 五 号 か ら 第 十 七 号 ま で に 掲 げ る 薬 局 開 設 者 が 講 じ な け れ ば な ら な い 措 置 に は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 含 む も の と す る 。 れ ば な ら な い 措 置 に は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 含 む も の と す る 。 一 ～ 三 （ 略 ） 一 ～ 三 （ 略 ） 四 医 薬 品 の 安 全 使 用 並 び に 調 剤 さ れ た 薬 剤 及 び 医 薬 品 の 情 報 提 四 医 薬 品 の 安 全 使 用 並 び に 調 剤 さ れ た 薬 剤 及 び 医 薬 品 の 情 報 提 供 及 び 指 導 の た め の 業 務 に 関 す る 手 順 書 の 作 成 及 び 当 該 手 順 書 供 の た め の 業 務 に 関 す る 手 順 書 の 作 成 及 び 当 該 手 順 書 に 基 づ く に 基 づ く 業 務 の 実 施 業 務 の 実 施 五 ～ 七 （ 略 ） 五 ～ 七 （ 略 ）
附
則
（
施
行
期
日
）
第
一
条
こ
の
省
令
は
、
令
和
二
年
九
月
一
日
か
ら
施
行
す
る
。
（
厚
生
労
働
省
関
係
国
家
戦
略
特
別
区
域
法
施
行
規
則
の
一
部
改
正
）
第
二
条
厚
生
労
働
省
関
係
国
家
戦
略
特
別
区
域
法
施
行
規
則
（
平
成
二
十
六
年
厚
生
労
働
省
令
第
三
十
三
号
）
の
一
部
を
次
の
表
の
よ
う
に
改
正
す
る
。
（ 傍 線 部 分 は 改 正 部 分 ） 改 正 後 改 正 前 （ 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す （ 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 を 適 用 す る 場 合 の 読 替 え ） る 法 律 施 行 規 則 を 適 用 す る 場 合 の 読 替 え ） 四 十 五 条 登 録 薬 局 開 設 者 が 登 録 事 業 を 行 う 場 合 に お け る 医 薬 品 第 四 十 五 条 登 録 薬 局 開 設 者 が 登 録 事 業 を 行 う 場 合 に お け る 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） 第 十 五 条 の 十 二 、 第 十 五 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） 第 十 五 条 の 十 二 、 第 十 五 条 の 十 三 及 び 第 二 百 四 十 四 条 の 規 定 の 適 用 に つ い て は 、 同 令 第 十 条 の 十 三 及 び 第 二 百 四 十 四 条 の 規 定 の 適 用 に つ い て は 、 同 令 第 十 五 条 の 十 二 中 「 法 第 九 条 の 三 第 一 項 」 と あ る の は 「 法 第 九 条 の 三 五 条 の 十 二 中 「 法 第 九 条 の 三 第 一 項 」 と あ る の は 「 法 第 九 条 の 三 第 一 項 （ 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 （ 平 成 二 十 五 年 法 律 第 百 七 号 ） 第 二 第 一 項 （ 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 （ 平 成 二 十 五 年 法 律 第 百 七 号 ） 第 二 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 場 合 を 含 む 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 場 合 を 含 む 。 次 条 に お い て 同 じ 。 ） 」 と 、 同 令 第 十 五 条 の 十 三 第 一 項 第 一 号 。 次 条 に お い て 同 じ 。 ） 」 と 、 同 令 第 十 五 条 の 十 三 第 一 項 第 一 号 中 「 設 備 が あ る 場 所 」 と あ る の は 「 設 備 が あ る 場 所 （ 国 家 戦 略 特 中 「 設 備 が あ る 場 所 」 と あ る の は 「 設 備 が あ る 場 所 （ 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 一 項 に 規 定 す る 薬 剤 遠 隔 指 導 等 を 行 う 場 別 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 一 項 に 規 定 す る 薬 剤 遠 隔 指 導 等 を 行 う 場 合 に あ つ て は 、 当 該 薬 局 内 の 場 所 ） 」 と 、 同 条 第 五 項 中 「 法 第 九 合 に あ つ て は 、 当 該 薬 局 内 の 場 所 ） 」 と 、 同 条 第 四 項 中 「 法 第 九 条 の 三 第 二 項 」 と あ る の は 「 法 第 九 条 の 三 第 二 項 （ 国 家 戦 略 特 別 条 の 三 第 二 項 」 と あ る の は 「 法 第 九 条 の 三 第 二 項 （ 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 場 合 を 含 む 。 ） 」 と 、 同 令 第 二 百 四 十 四 条 中 「 場 合 」 と あ る の は 場 合 を 含 む 。 ） 」 と 、 同 令 第 二 百 四 十 四 条 中 「 場 合 」 と あ る の は 「 場 合 及 び 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ 「 場 合 及 び 国 家 戦 略 特 別 区 域 法 第 二 十 条 の 五 第 十 八 項 の 規 定 に よ り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 場 合 」 と す る 。 り 読 み 替 え て 適 用 さ れ る 場 合 」 と す る 。
