• 検索結果がありません。

(ファイル名:0606-5.pdf サイズ:100.42KB)

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

シェア "(ファイル名:0606-5.pdf サイズ:100.42KB)"

Copied!
2
0
0

読み込み中.... (全文を見る)

全文

(1)

薬 生 薬 審 発 0 6 0 6 第 5 号

平 成 3 0 年 6 月 6 日

都 道 府 県

保健所設置市

衛生主管部(局)長

殿

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

新医薬品等の再審査結果

平成30年度(その1)について

今般、別表の12品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性

の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別

表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り

計らい願いたい。

(2)

別 表

  (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)

番号

販売名

申請者名

一般名又は有効成分名

承認年月日

1 アズマネックスツイストヘラー100μg60吸入 MSD㈱ モメタゾンフランカルボン酸エステル 平成21年7月7日 2 アズマネックスツイストヘラー200μg60吸入 MSD㈱ モメタゾンフランカルボン酸エステル 平成21年7月7日 3 マイロターグ点滴静注用5 mg ファイザー㈱ ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え) 平成17年7月25日 4 ハーセプチン注射用150 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組換え) 平成13年4月4日 5 ハーセプチン注射用60 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組換え) 平成16年2月26日 6 タミフルカプセル75 中外製薬㈱ オセルタミビルリン酸塩 平成16年7月9日 7 モディオダール錠100mg アルフレッサ ファーマ㈱ モダフィニル 平成19年1月26日 8 フェントステープ1mg 久光製薬㈱ フェンタニルクエン酸塩 平成22年4月16日 9 フェントステープ2mg 久光製薬㈱ フェンタニルクエン酸塩 平成22年4月16日 10 フェントステープ4mg 久光製薬㈱ フェンタニルクエン酸塩 平成22年4月16日 11 フェントステープ6mg 久光製薬㈱ フェンタニルクエン酸塩 平成22年4月16日 12 フェントステープ8mg 久光製薬㈱ フェンタニルクエン酸塩 平成22年4月16日

1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品

参照

関連したドキュメント

2 学校法人は、前項の書類及び第三十七条第三項第三号の監査報告書(第六十六条第四号において「財

・ 改正後薬機法第9条の2第1項各号、第 18 条の2第1項各号及び第3項 各号、第 23 条の2の 15 の2第1項各号及び第3項各号、第 23 条の

2 第 85.01 項から第 85.04 項までには、第 85.11 項、第 85.12 項又は第 85.40 項から第 85.42

(2) 輸入郵便物が法第 69 条の 11 第 1 項第 7 号に規定する公安若しくは風俗 を害すべき物品、同項第 8 号に規定する児童ポルノ、同項第

水道施設(水道法(昭和 32 年法律第 177 号)第 3 条第 8 項に規定するものをい う。)、工業用水道施設(工業用水道事業法(昭和 33 年法律第 84 号)第

(a)第 50 類から第 55 類まで、第 60 類及び、文脈により別に解釈される場合を除くほか、第 56 類から第 59 類までには、7に定義する製品にしたものを含まない。.

(5) 帳簿の記載と保存 (法第 12 条の 2 第 14 項、法第 7 条第 15 項、同第 16

61 の4-8 輸入品に対する内国消費税の徴収等に関する法律(昭和 30 年法律 第 37 号)第 16 条第1項又は第2項に該当する貨物についての同条第