付録 B 付表 1. 核酸系逆転写酵素阻害薬 (NRTI) の特徴 (2/3 ページ ) 排 泄 血清中 / 細胞内半減期 ラミブジン (3TC) エピビル注 : 後発医薬品 あり エピビル mg 錠剤 10 mg/ml 経口液剤 エピビル 150 mg 1 日 2 回または 300
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混合液について同様の凝固試験を行った.もし患者血
免疫チェックポイント阻害薬に分類される抗PD-L1抗 体であるアテゾリズマブとVEGF阻害薬のベバシズマ
今後5年間で特許切れにより 約2兆円 ※1 のジェネリック医薬品 への置き換え市場が出現.
医薬品医療機器等法(以下「法」という。)第 14 条第1項に規定する医薬品
・虹彩色素沈着(メラニンの増加により黒目(虹彩)の色が濃くなる)があらわれ
注:一般品についての機種型名は、その部品が最初に使用された機種型名を示します。
性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度
MPの提出にあたり用いる別紙様式1については、本通知の適用から1年間は 経過措置期間として、 「医薬品リスク管理計画の策定について」 (平成 24 年4月