A model study for the manufacture andvalidation of clinical-grade deciduous dentalpulp stem cells for chronic liver fibrosistreatment

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A model study for the manufacture and

validation of clinical-grade deciduous dental pulp stem cells for chronic liver fibrosis treatment

岩中, 剛

http://hdl.handle.net/2324/4110447

出版情報:九州大学, 2020, 博士(医学), 課程博士 バージョン:

権利関係:(c) The Author(s). 2020 Open Access This article is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License

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氏 名: 岩中 剛

論 文 名:A model study for the manufacture and validation of clinical-grade deciduous dental pulp stem cells for chronic liver fibrosis treatment

(慢性肝線維症治療へむけた臨床グレードの乳歯歯髄幹細胞の製造工程 とその品質管理に関する研究)

区 分:甲

論 文 内 容 の 要 旨

背 景 : ヒ ト 乳 歯 歯 髄 幹 細 胞 (以 下 hDPSCs)は 、 増 殖 能 ・ 分 化 能 ・ 免 疫 調 整 能 な ど の 優 れ た 幹 細 胞 で あ る こ と が 知 ら れ て お り 、 様 々 な 疾 患 モ デ ル に 対 し て 有 用 性 が 証 明 さ れ て き て い る 。 我 々 の 過 去 の 報 告 で は 、 慢 性 肝 線 維 症 モ デ ル マ ウ ス に お い て 、抗 線 維 化 効 果 、抗 炎 症 効 果 、そ し て 肝 細 胞 様 細 胞 へ 分 化 し て 肝 障 害 の 改 善 に 寄 与 す る こ と が 分 か り 、 重 症 肝 疾 患 へ の 臨 床 応 用 が 期 待 さ れ て い る 。し か し 、臨 床 応 用 す る た め に は 、そ れ に 見 合 う 品 質・安 全 性・ 有 効 性 が 担 保 さ れ た hDPSCs を 大 量 に か つ 安 定 的 に 供 給 で き る シ ス テ ム の 構 築 が 必 要 で あ る 。

方 法 : 健 康 な 児 か ら 脱 落 乳 歯 を 採 取 し 、 動 物 由 来 成 分 や 血 清 成 分 を 含 ま な い 培 養 系 で hDPSCs を 分 離・拡 大 培 養 を 行 っ た 。3 継 代 目 の hDPSCs を master cell bank(MCB)に 保 存 し 、 10 継 代 目 の 細 胞 を working cell bank(WCB)に 保 存 し 、 WCB か ら 起 眠 し た hDPSCs か ら 最 終 製 品 を 製 造 す る こ と と し た 。 各 製 造 段 階 に お け る 、 hDPSCs の 品 質 ・ 安 全 性 ・ 有 用 性 を 評 価 す る シ ス テ ム を 構 築 し 、 検 証 を 行 っ た 。

結 果 : 動 物 由 来 成 分 や 血 清 を 含 ま な い 培 養 系 で MCB や WCB と し て 細 胞 を 保 管 し 、 最 終 製 品 を 製 造 す る シ ス テ ム を 構 築 し た 。 各 段 階 の 細 胞 の 再 生 医 療 製 品 と し て の 基 本 的 性 能 、幹 細 胞 特 性 、安 全 性 、慢 性 肝 線 維 症 モ デ ル マ ウ ス へ の 有 効 性 が あ る こ と を 示 し た 。

結 論 : 臨 床 応 用 で き る 十 分 な 品 質 ・ 安 全 性 ・ 有 用 性 を 持 っ た 、 大 量 の hDPSCs を 供 給 す る 製 造 工 程 や 品 質 管 理 工 程 を 確 立 し 、 慢 性 肝 線 維 症 に 対 し て 臨 床 応 用 で き る 可 能 性 が 示 さ れ た 。

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