厚生労働科学研究費補助金
医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業
（医薬品等規制調和・評価研究事業）
医薬品の微生物学的品質確保のための 高度試験法導入に関する研究
平成２６年度 総括・分担研究報告書
研究代表者 棚元 憲一
平成２７（２０１５）年 ４月
医薬品の微生物学的品質確保のための
1
0
0
全文
関連したドキュメント
No ○SSOP（生体受入） ・動物用医薬品等の使用記録による確認 （と畜検査申請書記載） ・残留物質違反への対応（検査結果が判
医薬品医療機器等法（以下「法」という。）第 14 条第１項に規定する医薬品
⑴ 次のうち十分な管理が困難だと感じるものは ありますか。 （複数回答可） 特になし ８７件、その他 ２件（詳細は後述） 、
・平成２９年３月１日以降に行われる医薬品（後発医薬品等）の承認申請
ＨＳ誕生の背景 ①関税協力理事会品目表（ＣＣＣＮ） 世界貿易の７５％をカバー 【米、加は使用せず】 ②真に国際的な品目表の作成を目指して
（１）本表の貿易統計には、少額貨物（20万円以下のもの）、見本品、密輸出入品、寄贈品、旅
（１）本表の貿易統計には、少額貨物（20万円以下のもの）、見本品、密輸出入品、寄贈品、旅
（３） 貨物の性質、形状、機能、品質、用途その他の特徴を記載した書類 商品説明書、設計図面等. （４）
