2014 年 5 月 22 日 各 位 会 社 名 第 一 三 共 株 式 会 社 代 表 者 代 表 取 締 役 社 長 中 山 讓 治 ( コ ー ド 番 号 4 5 6 8 東 証 第 1 部 ) 問合せ先 執行役員コーポレートコミュニケーション部長 石田憲昭 TEL 報 道 関 係 者 の 皆 様 03-6225-1126 株式市場関係者の皆様 03-6225-1125 (訂正)2014 年3月期決算補足資料 第一三共株式会社は、2014 年 5 月 15 日(木)13 時に開示しておりました「2014 年 3 月期 決 算補足資料」を下記のとおり訂正いたしましたのでお知らせします。 なお、下記の内容を反映した全文ファイルを添付いたします。 記 【訂正箇所】 7 ページ 5.要員数の推移 2014 年 3 月末実績の一部数値を修正(下線にて表示)します。 【訂正前】 2014 年 3 月末実績 連結要員数 33,002 日本 9,145 海外 23,857 第一三共グループ 17,467 ランバクシーグループ 15,535 【訂正後】 2014 年 3 月末実績 連結要員数 32,791 日本 9,145 海外 23,646 第一三共グループ 17,256 ランバクシーグループ 15,535 以 上
決算補足資料
(2014年3月期決算)
2014年5月15日
決算補足資料目次
1.
連結損益計算書推移
P1
2.
セグメント情報
P2
3.
主要ビジネスユニットの状況
P3
4.
グローバル製品売上収益
P6
5.
要員数の推移
P7
6.
主要経営財務指標
P8
7.
設備投資・減価償却費及び償却費
P8
8.
連結財政状態計算書
P9
9.
連結キャッシュ・フロー計算書
P11
10.
主要製品レファレンス
P12
11.
主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
P13
1. 連結損益計算書推移 【IFRS】
【日本基準 (ご参考)】
IFRS- 単位:億円 対売上 実績 増減 前同 対売上 予想 増減 前同 単位:億円 対売上 実績 日本基準 売上収益 100% 11,182 1,236 12.4% 100% 9,200 -1,982 -17.7% 売上高 100% 11,188 -5 売上原価 36.0% 4,023 638 18.8% 31.0% 2,850 -1,173 -29.2% 売上原価 33.6% 3,755 268 売上総利益 64.0% 7,160 598 9.1% 69.0% 6,350 -810 -11.3% 売上総利益 66.4% 7,433 -273 販売・管理費 36.9% 4,132 402 10.8% 36.2% 3,330 -802 -19.4% 販売・管理費 39.1% 4,376 -244 研究開発費 17.1% 1,912 68 3.7% 19.8% 1,820 -92 -4.8% 研究開発費 17.0% 1,897 15 営業利益 10.0% 1,116 128 13.0% 13.0% 1,200 84 +7.6% 営業利益 10.4% 1,159 -44 金融収益・費用 -104 営業外損益 -109 持分法による投資損益 -14 経常利益 9.4% 1,050 特別損益 43 税引前利益 8.9% 998 39 4.1% 13.0% 1,200 202 +20.3% 税金等調整前当期純利益 9.8% 1,093 -95 法人税等 464 165 55.0% 当期利益 4.8% 534 当期利益(親会社の帰属) 5.4% 609 -31 -4.8% 8.5% 780 171 +28.0% 当期純利益 5.9% 657 -47 参考:実効税率 実績 46.5% 参考:海外売上高比率 実績 52.4%* 2014年度予想から、ランバクシーグループを除いています。
為替レート 2013年度実績 2014年度計画 USD/円 100.24 100.00 EUR/円 134.38 140.00 INR/円 1.682013年度累計 実績:前年増減の主な内訳等(IFRS)
国内医薬 +305(ネキシウム +327、メマリー +95、ランマーク +36、オルメテック/レザルタス +23、メバロチン -43、クラビット -24、カルブロック -20)、 第一三共Inc. +294(オルメサルタン +174、ウェルコール +91)、第一三共ヨーロッパ +195(オルメサルタン +176)、ASCA(アジア/中南米) +126、ランバクシー +351(15ヶ月決算) (USDおよびEURの為替影響 約+537、INRの為替影響 約+236) 販売・管理費 +402(USD、EURおよびINRの為替影響 約+384) 研究開発費 +68 (USD、EURおよびINRの為替影響 約+170) 法人税等 +165 第一三共単体が繰越欠損となったことにより試験研究費控除が非適用となったこと、 復興特別税廃止による税率変更で繰延税金資産を取り崩したことにより当期の税率が悪化IFRSと日本基準の差の補足説明(ご参考)
売上収益 返品調整引当 -5 売上原価 販売・管理費から振替 +163(無形固定資産償却費+80、ロイヤリティ+83)、営業外損益・特別損益から振替 +78 販売・管理費 売上原価へ振替 -163、のれんの非償却化 -76、営業外損益・特別損益からの振替 +46 営業利益 営業外損益・特別利益からの振替 -126、のれんの非償却化 +76 税引前利益 有価証券売却益等を包括利益へ -164、のれんの非償却化+76 2013年度 累計 売上収益 2014年度* 2013年度 累計 12. セグメント情報
対売上 実績 増減 前同 対売上 予想 増減 前同2014年度 予想:前年増減の主な理由等
外部顧客からの売上収益 8,977 売上収益 日本:メマリー、ネキシウム、ランマーク、プラリア等主力品の拡大 セグメント間の売上収益 14 海外:インジェクタファーによるルイトポルド社の増収、中国での増収 売上収益 100% 8,991 862 11% 100% 9,200 209 +2.3% 売上原価 31% 2,829 269 10% 31% 2,850 21 +0.7% 営業利益 増益要因:売上収益の増収、欧米における販売管理費の減少 売上総利益 69% 6,162 593 11% 69% 6,350 188 +3.0% 日本における経費全般の抑制 販売・管理費 36% 3,227 246 8% 36% 3,330 103 +3.2% 減益要因:エドキサバン上市へ向けた関連費用増 研究開発費 20% 1,807 35 2% 20% 1,820 13 +0.7% 営業利益 13% 1,129 311 38% 13% 1,200 71 +6.3% 金融収益・費用 6 -1 持分法による投資損益 -6 -7 税引前利益 13% 1,129 304 37% 13% 1,200 71 +6.3% 法人税等 471 262 当期利益 658 42 当期利益(親会社の帰属) 8% 688 74 12% 8% 780 92 +13.3% 外部顧客からの売上収益 2,206 セグメント間の売上収益 21 売上収益 100% 2,227 375 20% 売上原価 55% 1,224 375 44% 売上総利益 45% 1,003 0 0% 販売・管理費 40% 898 175 24% 研究開発費 5% 115 35 43% 営業利益 0% -10 -209 -105% 金融収益・費用 -142 -109 持分法による投資損益 -2 0 税引前利益 -7% -154 -318 -194% 法人税等 -8 -72 当期利益 -146 -246 当期利益(親会社の帰属) -7% -146 -244 -248% 売上収益 -36 -1 売上原価 -30 -5 売上総利益 -6 5 販売・管理費 7 -20 研究開発費 -9 -2 営業利益 -4 26 金融収益・費用 32 31 持分法による投資損益 -6 -4 税引前利益 22 53 法人税等 1 -26 当期利益 21 79 当期利益(親会社の帰属) 67 139 2013年度 累計 2014年度 第一三共グループ ランバクシーグループ セグメント間収益・連結調整等3. 主要ビジネスユニットの状況
1月公表 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 増減 前同 対計画 計画 単位:億円 連結売上収益 11,100 2,525 +4.1% 23% 2,639 +9.3% 24% 2,907 +11.2% 26% 3,112 +23.4% 28% 11,182 1,236 +12.4% 101% 9,200 日本カンパニー(国内)+ ワクチン事業 4,850 1,085 +8.7% - 1,171 +5.5% - 1,386 +11.1% - 1,223 +5.7% - 4,865 305 +6.7% - 5,080 オルメテック 830 166 -8.9% 20% 209 +8.4% 25% 229 +9.4% 28% 187 -5.9% 23% 791 8 +1.0% 95% 790 レザルタス 210 43 +9.6% 21% 46 +12.2% 22% 52 +13.5% 25% 43 +1.0% 21% 185 15 +9.1% 88% 220 カルブロック 90 24 -11.1% 27% 24 -14.5% 26% 23 -18.2% 26% 18 -30.2% 20% 89 -20 -18.3% 99% 70 ロキソニン 610 149 +5.8% 25% 157 +0.6% 26% 162 -0.1% 27% 125 -9.1% 20% 593 -3 -0.6% 97% 520 クラビット 350 76 -5.4% 22% 81 -4.0% 23% 102 -4.4% 29% 76 -13.1% 22% 335 -24 -6.7% 96% 290 ネキシウム 520 109 +562.1% 21% 131 +375.9% 25% 162 +95.3% 31% 140 +58.1% 27% 542 327 +151.5% 104% 670 メマリー 340 66 +28.7% 19% 78 +38.2% 23% 95 +43.9% 28% 95 +46.5% 28% 333 95 +40.0% 98% 500 メバロチン 220 52 -20.5% 24% 59 -12.5% 27% 59 -10.0% 27% 45 -24.9% 20% 215 -43 -16.8% 98% 170 アーチスト 220 54 -3.4% 25% 57 +0.6% 26% 60 +3.6% 28% 53 -0.9% 24% 224 0 +0.0% 102% 210 オムニパーク 190 47 -4.0% 25% 52 -0.7% 28% 56 +4.3% 29% 41 -10.7% 22% 197 -5 -2.5% 104% 150 ユリーフ 120 27 +0.1% 22% 29 +4.2% 24% 32 +9.4% 27% 26 -2.1% 22% 114 3 +3.1% 95% 100 イナビル 100 3 -38.8% 3% 0 -90.6% 0% 18 -15.2% 18% 114 +33.3% 114% 134 23 +20.8% 135% 100 ランマーク 70 16 +162.8% 22% 19 +68.0% 27% 24 +76.8% 34% 23 +64.2% 32% 81 36 +82.2% 115% 100 プラリア 非開示 4 - - 6 - - 8 - - 15 - - 32 32 - - 120 第一三共エスファ品 非開示 29 +3.6% - 30 +13.2% - 38 +27.3% - 27 +4.5% - 125 14 +12.5% - 非開示 ワクチン事業 非開示 93 +64.2% - 83 -26.3% - 139 -8.6% - 61 -13.8% - 375 -16 -4.2% - 非開示 第一三共ヘルスケア 480 98 -4.6% 20% 131 +2.5% 27% 141 -2.8% 29% 110 +16.1% 23% 481 10 +2.1% 100% 480 第一三共 Inc. (米国) 1,630 466 +29.7% 29% 399 +22.2% 25% 446 +19.3% 27% 407 +11.9% 25% 1,718 294 +20.7% 105% 1,640 オルメサルタン 1,030 307 +28.4% 30% 261 +20.0% 25% 287 +11.8% 28% 268 +13.6% 26% 1,123 174 +18.3% 109% 1,050 ベニカー/ベニカーHCT 790 238 +26.1% 30% 202 +20.6% 26% 216 +7.0% 27% 203 +16.3% 26% 859 126 +17.2% 109% 770 エイゾール 150 46 +31.6% 31% 38 +9.3% 25% 44 +15.6% 29% 46 +13.6% 31% 174 26 +17.4% 116% 170 トライベンゾール 80 23 +49.3% 29% 21 +39.1% 26% 27 +62.6% 33% 19 -8.5% 24% 90 22 +32.3% 113% 90 ウェルコール 430 114 +37.4% 26% 96 +33.8% 22% 117 +39.8% 27% 96 +3.2% 22% 423 91 +27.6% 98% 410 エフィエント(共同販促収入) 非開示 40 +65.0% - 36 +55.1% - 38 +38.8% - 40 +32.6% - 154 49 +46.7% - 非開示 ルイトポルド (米国) 400 81 -28.7% 20% 102 +32.0% 25% 96 -15.6% 24% 118 +43.6% 30% 396 10 +2.6% 99% 500 ヴェノファー 260 49 -27.7% 19% 68 +76.5% 26% 64 -23.0% 25% 68 +45.7% 26% 249 13 +5.4% 96% 190 インジェクタファー 非開示 - - - 2 - - 3 - - 8 - - 13 13 - - 100 第一三共ヨーロッパGmbH 780 190 +36.8% 24% 214 +41.8% 27% 233 +37.6% 30% 202 +9.3% 26% 839 195 +30.3% 108% 810 オルメサルタン 600 144 +45.0% 24% 168 +48.0% 28% 187 +44.7% 31% 158 +14.0% 26% 656 176 +36.7% 109% 630 オルメテック/オルメテックプラス 410 98 +52.4% 24% 116 +42.6% 28% 127 +47.8% 31% 105 +10.7% 26% 445 119 +36.7% 109% 360 セビカー 120 30 +19.5% 25% 31 +32.6% 26% 40 +30.2% 33% 34 +19.5% 29% 135 27 +25.3% 112% 160 セビカーHCT 60 16 +62.2% 26% 21 +136.2% 35% 20 +58.8% 34% 19 +23.6% 32% 76 29 +62.9% 127% 90 エフィエント(共同販促収入) 非開示 12 +30.3% - 11 +23.1% - 12 +32.5% - 12 +1.2% - 47 8 +20.5% - 非開示 2014年度 予想レート 為替レート前同比較 USD EUR INR USD EUR INR USD EUR INR USD EUR INR USD EUR前期 80.21 102.91 1.59 79.42 100.64 1.54 80.01 102.18 1.50 83.11 107.15 1.50 当期 98.76 128.96 1.71 98.86 130.01 1.74 99.39 132.24 1.69 100.24 134.38 1.68 100.00 140.00 18.55 26.05 0.12 19.44 29.37 0.20 19.38 30.06 0.19 17.13 27.23 0.18 為替の影響額(億円) 為替感応度
2014年度は、1円の為替変動による年間業績へのインパクトを、USD:売上収益 約 22億円、営業利益 軽微、EUR:売上収益 約6億円、営業利益 軽微 と見ております。
営業利益 約+5億円 約+10億円 約+40億円 約+30億円 レート差 2014年度* 売上収益 約+180億円 約+410億円 約+610億円 約+774億円 第1四半期 実績 第2四半期累計 実績 第3四半期累計 実績 2013年度累計 実績 2013年度 累計* 2013年度 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 33. 主要ビジネスユニットの状況
1月公表 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 増減 前同 対計画 計画 アジア/中南米 (ASCA) 460 127 +49.0% - 141 +50.8% - 150 +55.8% - 169 -9.5% - 588 126 +27.3% - 590 中国第一三共製薬 非開示 47 +77.3% - 49 +62.6% - 53 +71.4% - 63 -18.1% - 212 48 +29.2% - 非開示 台湾第一三共 非開示 11 +40.0% - 11 +37.5% - 11 +37.6% - 12 +28.4% - 45 12 +35.6% - 非開示 韓国第一三共 非開示 18 +44.6% - 22 +79.1% - 27 +102.1% - 24 +55.3% - 91 37 +69.8% - 非開示 第一三共タイ 非開示 4 +46.7% - 4 +36.5% - 8 +107.1% - 9 +112.9% - 25 11 +81.4% - 非開示 第一三共ブラジル 非開示 17 +40.8% - 20 +72.5% - 20 +100.5% - 18 -44.5% - 75 9 +13.8% - 非開示 第一三共ベネズエラ 非開示 13 +48.4% - 18 +22.7% - 15 -1.5% - 24 -18.4% - 69 2 +2.7% - 非開示 ランバクシーグループ** 2,240 423 -28.4% - 457 -4.1% - 445 +16.0% - 881 +118.4% - 2,206 351 +19.0% -その他 260 55 -20.3% - 24 -77.7% - 11 -89.2% - 1 -100.6% - 90 -55 -73.4%-*従来、「その他」に含めていた ①欧米ライセンシー向け輸出 は「日本カンパニー」に、 ②ASCA地域向けライセンシー輸出 は「アジア/中南米(ASCA)」に、
③ワクチン事業は「日本カンパニー・ワクチン事業」に、各々含めて計上してあります。
**ランバクシーグループは12月期決算から3月期決算へ変更の為、2013年度は15か月決算となります。 第4四半期の実績に2013年10月~2014年3月までの6ヶ月間の実績が計上されています。
2013年度 累計* 2014年度* 2013年度 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期【参考】 現地通貨ベース売上収益
1月公表 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 増減 前同 対計画 計画 単位:USD Mn 第一三共 Inc. (米国) 1,682 472 +5.3% 28% 403 -3.0% 24% 444 -3.6% 26% 395 +1.7% 24% 1,714 1 +0.1% 102% 1,640 オルメサルタン 1,063 311 +4.3% 29% 263 -4.7% 25% 286 -9.7% 27% 260 +3.8% 25% 1,120 -22 -1.9% 105% 1,050 ベニカー/ベニカーHCT 815 241 +2.4% 30% 204 -4.3% 25% 215 -13.7% 26% 197 +7.1% 24% 857 -25 -2.8% 105% 770 エイゾール 155 47 +6.9% 30% 38 -13.2% 25% 44 -6.6% 28% 45 +2.5% 29% 174 -5 -2.7% 112% 170 トライベンゾール 83 23 +21.3% 28% 21 +10.5% 26% 26 +31.6% 32% 19 -19.6% 23% 90 8 +9.7% 109% 90 ウェルコール 444 115 +11.6% 26% 97 +6.2% 22% 116 +13.0% 26% 93 -7.8% 21% 422 23 +5.8% 95% 410 エフィエント(共同販促収入) 非開示 41 +34.0% - 37 +23.2% - 38 +12.0% - 39 +18.7% - 154 27 +21.6% - 非開示 単位:USD Mn ルイトポルド (米国) 413 82 -42.1% 20% 103 +4.4% 25% 95 -31.9% 23% 115 +36.2% 28% 395 -69 -14.9% 96% 500 ヴェノファー 268 50 -41.2% 19% 68 +39.2% 26% 64 -38.0% 24% 66 +40.2% 25% 248 -36 -12.6% 93% 190 インジェクタファー 非開示 0 - - 2 - - 3 - - 7 - - 13 - - - 100 単位:EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH 600 147 +9.2% 25% 163 +6.8% 27% 171 +6.0% 29% 143 -6.0% 24% 624 23 +3.9% 104% 579 オルメサルタン 462 111 +15.7% 24% 128 +11.6% 28% 137 +11.4% 30% 112 -2.0% 24% 488 40 +9.0% 106% 450 オルメテック/オルメテックプラス 315 76 +21.6% 24% 89 +7.7% 28% 93 +13.9% 30% 74 -5.1% 23% 331 27 +9.0% 105% 257 セビカー 92 23 -4.6% 25% 23 -0.5% 25% 29 +0.4% 32% 24 +4.7% 27% 100 -0 -0.1% 109% 114 セビカーHCT 46 12 +29.4% 27% 16 +77.5% 35% 15 +21.6% 32% 13 +4.1% 29% 57 13 +29.9% 123% 64 エフィエント(共同販促収入) 非開示 9 +4.0% - 8 -7.5% - 9 +2.2% - 8 -13.2% - 35 -1 -3.9% - 非開示 単位:INR Bn ランバクシーグループ* 135 25 -33.5% - 26 -19.7% - 28 +1.5% - 53 +96.7% - 131 30 +6.2%-*ランバクシーグループは12月期決算から3月期決算へ変更の為、2013年度は15か月決算となります。 第4四半期の実績に2013年10月~2014年3月までの6ヶ月間の実績が計上されています。
2013年度 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 2013年度 累計* 2014年度* 54. グローバル製品売上収益
1月公表 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 前同 対計画 実績 増減 前同 対計画 計画 単位:億円 オルメサルタン 2,890 714 +19.0% 25% 746 +22.7% 26% 819 +19.8% 28% 723 +3.7% 25% 3,002 413 +16.0% 104% 2,890 オルメテック(日) 830 166 -8.9% 20% 209 +8.4% 25% 229 +9.4% 28% 187 -5.9% 23% 791 8 +1.0% 95% 790 レザルタス(日) 210 43 +9.6% 21% 46 +12.2% 22% 52 +13.5% 25% 43 +1.0% 21% 185 15 +9.1% 88% 220 ベニカー/ベニカーHCT(米) 790 238 +26.1% 30% 202 +20.6% 26% 216 +7.0% 27% 203 +16.3% 26% 859 126 +17.2% 109% 770 エイゾール(米) 150 46 +31.6% 31% 38 +9.3% 25% 44 +15.6% 29% 46 +13.6% 31% 174 26 +17.4% 116% 170 トライベンゾール(米) 80 23 +49.3% 29% 21 +39.1% 26% 27 +62.6% 33% 19 -8.5% 24% 90 22 +32.3% 113% 90 オルメテック/オルメテックプラス(欧) 410 98 +52.4% 24% 116 +42.6% 28% 127 +47.8% 31% 105 +10.7% 26% 445 119 +36.7% 109% 360 セビカー(欧) 120 30 +19.5% 25% 31 +32.6% 26% 40 +30.2% 33% 34 +19.5% 29% 135 27 +25.3% 112% 160 セビカーHCT(欧) 60 16 +62.2% 26% 21 +136.2% 35% 20 +58.8% 34% 19 +23.6% 32% 76 29 +62.9% 127% 90 その他子会社/輸出等 240 54 +35.4% 23% 62 +44.0% 26% 65 +49.9% 27% 67 -18.0% 28% 247 40 +19.2% 103% 240 プラスグレル 非開示 52 +55.6% - 47 +46.3% - 50 +37.2% - 52 +24.0% - 201 57 +39.6% - 非開示 共同販促収入(米) 非開示 40 +65.0% - 36 +55.1% - 38 +38.8% - 40 +32.6% - 154 49 +46.7% - 非開示 共同販促収入(欧) 非開示 12 +30.3% - 11 +23.1% - 12 +32.5% - 12 +1.2% - 47 8 +20.5% - 非開示 2014年度 2013年度 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 2013年度 累計5. 要員数の推移
連結要員数 日本 海外 第一三共グループ ランバクシーグループ 14,686 14,644 14,550 15,535 9,379 9,317 9,302 9,145 23,023 22,876 22,699 23,646 17,716 17,549 17,451 17,256 2013年6月末 2013年9月末 2013年12月末 2014年3月末 実績 実績 実績 実績 32,402 32,193 32,001 32,791 14,701 9,251 22,978 17,528 2013年3月末 実績 32,229 76. 主要経営財務指標
経営指標 基本的1株当たり当期利益 91.0 円 86.6 円 110.8 円 1株当たり配当金 60.0 円 60.0 円 60.0 円 配当性向(連結) 66.0 % 69.3 % 54.2 % 親会社所有者帰属持分当期利益率 7.4 % 6.5 % 親会社所有者帰属持分配当率 4.9 % 4.5 % 1株当たり親会社所有者帰属持分 1,287.9 円 1,392.0 円 親会社所有者帰属持分比率 53.8 % 52.9 % 期末発行済株式総数(自己株式を除く) 704 百万株 704 百万株 期末株価(終値) 1,815 円 1,738 円 時価総額 12,777 億円 12,235 億円 財務指標 資産合計 16,849 億円 18,540 億円 流動資産 8,298 億円 9,906 億円 手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他) 3,749 億円 5,073 億円 有利子負債 2,701 億円 4,268 億円 ネットキャッシュ 1,048 億円 805 億円 親会社所有者帰属持分合計 9,066 億円 9,799 億円 営業CF 1,293 億円 373 億円 投資CF -1,088 億円 -1,614 億円 財務CF -582 億円 1,003 億円 フリーキャッシュフロー(営業CF + 投資CF) 204 億円 -1,241 億円 現金及び現金同等物期末残高 1,911 億円 1,831 億円 その他 連結子会社数 104 社 96 社7. 設備投資・減価償却費及び償却費
設備投資(工事ベース) 651 億円 492 億円 380 億円 減価償却費及び償却費 414 億円 515 億円 390 億円 有形固定資産 256 億円 305 億円 無形資産 158 億円 210 億円 *2014年度計画は、ランバクシーグループを除いています。 2013年度 実績 2013年度 実績 2014年度 予想 2014年度 計画* 2012年度 実績 2012年度 実績8. 連結財政状態計算書 (単位:億円) 2013年3月末 2014年3月末 増減 備考 資産 流動資産 現金及び現金同等物 1,911 1,831 -81 営業債権及びその他の債権 2,629 2,692 63 その他の金融資産 1,824 3,242 1,418 棚卸資産 1,738 1,894 156 その他の流動資産 196 248 52 流動資産合計 8,298 9,906 1,608 非流動資産 有形固定資産 2,906 3,163 257 新規取得:第一三共 +179億円 のれん 847 855 8 無形資産 1,711 1,714 3 持分法で会計処理されている投資 48 26 -22 その他の金融資産 1,451 1,416 -36 繰延税金資産 1,420 1,226 -194 その他の非流動資産 168 235 67 非流動資産合計 8,552 8,634 83 資産合計 16,849 18,540 1,691 9
(単位:億円) 2013年3月末 2014年3月末 増減 備考 負債及び資本 流動負債 営業債務及びその他の債務 2,259 2,454 195 社債及び借入金 661 1,603 943 第一三共 +700億円(非流動負債からの振替 +900億円、返済 -200億円) その他の金融負債 95 151 56 未払法人所得税 230 56 -174 引当金 599 227 -372 和解費用引当金の支払 -437億円 その他の流動負債 402 120 -282 流動負債合計 4,246 4,612 366 非流動負債 社債及び借入金 2,007 2,633 625 第一三共 +510億円(発行及び借入れ +1,410億円、流動負債への振替 -900億円) その他の金融負債 236 142 -94 退職給付に係る負債 313 89 -223 引当金 14 37 24 繰延税金負債 387 398 11 その他の非流動負債 262 553 292 非流動負債合計 3,219 3,853 634 負債合計 7,465 8,465 1,000 資本 親会社の所有者に帰属する持分 資本金 500 500 0 資本剰余金 1,052 1,053 1 自己株式 -145 -144 1 その他の資本の構成要素 851 1,218 367 在外営業活動体の換算差額の増加+397億円 利益剰余金 6,808 7,173 365 当期利益(親会社の所有者) +609億円、その他の資本の構成要素からの振替+177億円、配当金支払 -422億円 親会社の所有者に帰属する持分合計 9,066 9,799 733 非支配持分 非支配持分 318 276 -42 資本合計 9,385 10,075 690 負債及び資本合計 16,849 18,540 1,691
9. 連結キャッシュ・フロー計算書 (単位:億円) 2012年度 2013年度 増減 備考 第4四半期 第4四半期 営業活動によるキャッシュ・フロー 税引前利益 959 998 39 減価償却費及び償却費 453 515 62 債権債務の増減額 -110 61 171 その他 227 -652 -879 当期:ランバクシー和解費用の支払 -498億円 法人所得税の支払額 -235 -548 -313 営業活動によるキャッシュ・フロー 1,293 373 -920 投資活動によるキャッシュ・フロー 定期預金及び投資の増減額 -572 -1,201 -629 固定資産の取得・売却等 -770 -426 344 その他 253 13 -240 投資活動によるキャッシュ・フロー -1,088 -1,614 -525 財務活動によるキャッシュ・フロー 社債の発行及び借入れによる収入 271 1,941 1,670 社債の償還及び借入金の返済による支出 -422 -505 -83 配当金の支払額 -422 -422 0 その他 -9 -11 -2 財務活動によるキャッシュ・フロー -582 1,003 1,586 現金及び現金同等物の増減額(△は減少) -378 -237 140 現金及び現金同等物の期首残高 2,129 1,911 -218 現金及び現金同等物に係る換算差額 160 157 -3 現金及び現金同等物の期末残高 1,911 1,831 -81 11
10.主要製品レファレンス
一般名 略称 薬効 発売年 オリジン 販売提携 日本カンパニー (国内) オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004年 第一三共 レザルタス オルメサルタン/アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010年 第一三共 カルブロック アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2003年 宇部興産 ロキソニン 1986年 第一三共 ロキソニンパップ 2006年 リードケミカル ロキソニンテープ 2008年 リードケミカル ロキソニンゲル 2010年 第一三共 クラビット レボフロキサシン 合成抗菌剤 1993年 第一三共 ネキシウム エソメプラゾール プロトンポンプ阻害剤 2011年 アストラゼネカ アストラゼネカ メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011年 メルツ メバロチン プラバスタチン 高コレステロール血症治療剤 1989年 第一三共 アーチスト カルベジロール 高血圧症治療剤 1993年 ロシュ オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987年 GEヘルスケア ユリーフ シロドシン 排尿障害治療剤 2006年 キッセイ薬品 キッセイ薬品 イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010年 第一三共 ランマーク デノスマブ 抗RANKL抗体製剤 2012年 アムジェン アストラゼネカ プラリア デノスマブ 抗RANKL抗体製剤 2013年 アムジェン 第一三共 Inc. (米国) オルメサルタン ベニカー オルメサルタン 2002年 ベニカーHCT オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2003年 エイゾール オルメサルタン/アムロジピン 2007年 トライベンゾール オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年 ウェルコール コレセベラム 高コレステロール血症治療剤/ 2型糖尿病治療剤 2000年 ジェンザイム エフィエント(共同販促収入) プラスグレル 抗血小板剤 2009年 第一三共宇部興産 イーライリリー ルイトポルド (米国) ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 貧血治療剤 2000年 バイフォー フレゼニウス インジェクタファー 注射用カルボキシマルトース鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2013年 バイフォー 第一三共ヨーロッパGmbH (欧州) オルメサルタン オルメテック オルメサルタン 2002年 オルメテックプラス オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2005年 セビカー オルメサルタン/アムロジピン 2009年 セビカーHCT オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年 エフィエント(共同販促収入) プラスグレル 抗血小板剤 2009年 第一三共宇部興産 イーライリリー メナリーニ ファイザー ナイコメッド 製品名 高血圧症治療剤 第一三共 ロキソプロフェン 消炎鎮痛剤 高血圧症治療剤 第一三共11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
2014年5月現在
◆ 上市・承認
薬効/作用機序
目標適応
抗RANKL抗体
骨粗鬆症
日
上市
2013年6月
ノイラミニダーゼ阻害剤
インフルエンザ(予防)
日
承認/上市
2013年12月
抗血小板剤
PCIを伴う虚血性心疾患
日
承認
2014年3月
◆ 申請中
薬効/作用機序
目標適応
抗RANKL抗体
骨巨細胞腫
日
申請
2013年8月
心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制(AF)日米欧
申請
2013年12月(日)
2014年1月(米欧)
静脈血栓塞栓症(VTE)
日米欧
申請
2013年12月(日)
2014年1月(米欧)
デノスマブ(遺伝子組換え)
エドキサバントシル酸塩水和物
地域
備考
<概要>
骨吸収の鍵となるメディエーターであるRANKリガンドを特異的にターゲットとする完全ヒト型モノクローナル抗体。「多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変」の適応症で2012年4月上市。「骨粗鬆症」の適応症
で2013年6月上市
<概要>
経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制
地域
備考
<概要>
長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療」の適応症で2010年10月上市
一般名
デノスマブ(遺伝子組換え)
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
プラスグレル塩酸塩
一般名
<概要>
ランマーク
Ⓡ皮下注120mgの骨巨細胞腫に関する承認事項一部変更承認申請。2013年6月に希少疾病用医薬品の指定。
FXa阻害剤
<概要>
1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害。日本においては下肢整形外科手術患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制の適
応症で2011年7月上市
13◆ 臨床試験中 (フェーズ1-3)
薬効/作用機序
目標適応
虚血性脳血管障害
日
P3
鎌状赤血球症
米
P3
乳癌術後補助療法
日
P3
関節リウマチ
日
P3
ニューキノロン系抗菌剤
感染症
日
P3
MET阻害剤
肝細胞癌
米欧
P3
胃癌
日
P3
食道癌
日
P1
μオピオイド受容体作動薬
癌性疼痛
日
P3
高血圧症
日
P2
糖尿病性腎症
日
P2
非小細胞肺癌
米欧
P2
非小細胞肺癌
日
P1
乳癌
米
P2
乳癌
日
P1
BRAF阻害剤
結腸直腸癌
米欧
P2
急性骨髄性白血病
米
P2
膠芽細胞腫
米
P2
メラノーマ
米
P2
色素性絨毛結節性滑膜炎
米
P1
α2δリガンド
慢性疼痛
グローバル
P2
bFGF様細胞分化誘導剤
脊髄損傷
米欧
P2
GE-145
X線造影剤
血管撮影
日
P2
ノイラミニダーゼ阻害剤
インフルエンザ
米欧
P2
グルコキナーゼ活性化剤
糖尿病
-
P1
GPR119作動薬
糖尿病
-
P1
CETP阻害剤
脂質異常症
-
P1
TAFIa阻害剤
急性期虚血性脳血管障害
-
P1
抗HB-EGF抗体
固形癌
日米
P1
HSP90阻害剤
固形癌
米
P1
PI3K/mTOR 阻害剤
固形癌
日米
P1
ラニナミビル
U3-1565
DS-2248
レボフロキサシン水和物
Tivantinib
ニモツズマブ
ヒドロモルフォン
CS-3150
一般名 / プロジェクト名
プラスグレル塩酸塩
デノスマブ(遺伝子組換え)
抗RANKL抗体
開発ステージ
備考
抗血小板剤
抗EGFR抗体
MR拮抗薬
抗HER3抗体
Fms/Kit/Flt3-ITD阻害剤
Patritumab
Vemurafenib
PLX3397
Mirogabalin
SUN13837
DS-7423
DS-7309
DS-8500
DS-1442
DS-1040
◆ 臨床試験中 (フェーズ1-3)
薬効/作用機序
目標適応
mTOR阻害剤
固形癌、リンパ腫
米欧
P1
MDM2阻害剤
固形癌、リンパ腫
米
P1
Fms/Trk阻害剤
固形癌
米
P1
抗EPHA2抗体
固形癌
日
P1
抗DR5抗体
固形癌
米
P1
BRAF阻害剤
固形癌、白血病
米
P1
FMSキナーゼ阻害剤
関節リウマチ
-
P1
HIF-PH阻害剤
腎性貧血
-
P1
GPR38 アゴニスト
慢性便秘
-
P1
鎮痛剤
慢性疼痛
-
P1
◆ ステージアップ品目(2014年1月(2013年度Q3決算発表)以降の主な変更点)
薬効/作用機序
目標適応
X線造影剤
血管撮影
日
P2
メラノーマ
米
P2
色素性絨毛結節性滑膜炎
米
P1
抗DR5抗体
固形癌
米
P1
BRAF阻害剤
固形癌、白血病
米
P1
GPR38 アゴニスト
慢性便秘
-
P1
鎮痛剤
慢性疼痛
-
P1
◆ 開発中止品目
薬効/作用機序
目標適応
抗EGFR抗体
非小細胞肺癌
日
P3
<中止理由> 独立データモニタリング委員会より中止勧告がでた為中止を決定
BRAF阻害剤
甲状腺癌
米欧
P2
<中止理由> 本適応での開発中止を決定 (Roche)
Fms/Kit/Flt3-ITD阻害剤
前立腺癌、ホジキンリンパ腫
米
P2
<中止理由> 所期の目的を達成しなかった為中止を決定
キマーゼ阻害剤
アトピー性皮膚炎
米
P2
<中止理由> 所期の目的を達成しなかった為中止を決定
S1P受容体モジュレーター
免疫抑制
-
P1
<自社開発中止理由> 経営資源の有効活用の視点から開発しないことを決定
TLR4阻害剤
セプシス
-
P1
<自社開発中止理由> 経営資源の有効活用の視点から開発しないことを決定
トポイソメラーゼ阻害剤
感染症
-
P1
<中止理由> 所期の目的を達成しなかった為中止を決定。
DS-8587
DS-1971
一般名 / プロジェクト名
DS-8273
PLX8394
DS-3801
vemurafenib
ニモツズマブ
PLX3397
ASB17061
CS-4771
PLX3397
DS-1971
一般名 / プロジェクト名
CS-0777
DS-1093
PLX5622
DS-3078
DS-3032
DS-3801
PLX7486
DS-8895
DS-8273
PLX8394
GE-145
開発ステージ
開発ステージ
備考
開発ステージ
Fms/Kit/Flt3-ITD阻害剤
一般名 / プロジェクト名
15◆ 主要開発品目パイプライン表(自社開発プロジェクト)
2014年5月現在フェーズ1
フェーズ2
フェーズ3
承認申請中
DS-7309
CS-3150(日)
プラスグレル(日)
プラスグレル(日)
(糖尿病/グルコキナーゼ活性化剤) (高血圧症・糖尿病性腎症/MR拮抗薬)(CS-747/虚血性脳血管障害/抗血小板剤)
(CS-747/PCI/抗血小板剤)DS-8500
プラスグレル(米)
エドキサバン(日/米/欧)
(糖尿病/GPR119作動薬) (CS-747/鎌状赤血球/抗血小板剤) (DU-176b/AF/経口FXa阻害剤)DS-1442
エドキサバン(日/米/欧)
(脂質異常症/CETP阻害剤) (DU-176b/VTE/経口FXa阻害剤)DS-1040
(急性期虚血性脳血管障害/TAFIa阻害剤)U3-1565
(米/日)
Patritumab
(米/欧)
Tivantinib(米/欧)
デノスマブ
(日)
(抗HB-EGF抗体) (U3-1287/抗HER3抗体) (ARQ 197/肝細胞癌/MET阻害剤) (AMG162/骨巨細胞腫/抗RANKL抗体)
DS-2248
(米)
Vemurafenib
(米/欧)
デノスマブ
(日)
(HSP90阻害剤) (PLX4032/BRAF阻害剤) (AMG162/乳癌術後補助療法/抗RANKL抗体)
DS-7423
(米/日)
PLX3397
(米)
ニモツズマブ(
日)
(PI3K/mTOR阻害剤) (Fms/Kit/Flt3-ITD阻害剤) (DE-766/非小細胞肺癌/抗EGFR抗体)
DS-3078
(米/欧)
ニモツズマブ(
日)
(mTOR阻害剤) (DE-766/胃癌/抗EGFR抗体)DS-3032(米)
(MDM2阻害剤)PLX7486(米)
(Fms/Trk阻害剤 )
DS-8895(日)
(抗EPHA2抗体)
DS-8273(米)
(抗DR5抗体)
PLX8394(米)
(BRAF阻害剤)
DS-8587
Mirogabalin
(グローバル)
レボフロキサシン
(日)
(感染症/トポイソメラーゼ阻害剤) (DS-5565 / 慢性疼痛/α2δリガンド)(DR-3355 / 感染症 / ニューキノロン系抗菌剤)
CS-4771
SUN13837
(米/欧)
デノスマブ
(日)
(セプシス/TLR4阻害剤) (脊髄損傷/bFGF様細胞分化誘導体)(AMG162/関節リウマチ/抗RANKL抗体)
PLX5622
ASB17061(米)
ヒドロモルフォン(日)
(関節リウマチ/FMSキナーゼ阻害剤) (アトピー性皮膚炎/キマーゼ阻害剤) (DS-7113/癌性疼痛/μオピオイド受容体作動薬)CS-0777
ラニナミビル(米/欧)
(免疫抑制/S1P受容体モジュレーター) (CS-8958/抗インフルエンザ/ビオタと導出活動中)DS-1093
Ioforminol(日)
(腎性貧血/HIF-PH阻害剤) (GE-145/X線造影剤/血管撮影)DS-3801
(慢性便秘/GPR 38 アゴニスト)DS-1971
その他
領域
循環代謝
癌
循環代謝
【原則P2以降の開発品を掲載しております】
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 エドキサバン トシル酸塩水和物 DU-176b 経口 FXa阻害剤 - 心房細動に伴う脳卒中および全身性塞栓症の予防(AF) - 静脈血栓塞栓症(VTE) 第一三共 リクシアナ(日) LIXIANA(欧:予定) SAVAYSA(米:予定) <概要> ・急性症候性深部静脈血栓/肺塞栓症患者を対象としたHokusai-VTE試験(VTE)の試験結果は、2013年9月欧州心臓病学会(ESC)で発表。所期の目的を達成。 ・心房細動患者を対象としたENAGAGE AF-TIMI 48試験(AF)は、2013年11月米国心臓協会(AHA)で発表。所期の目的を達成。 ・AF/VTE領域共に、日米欧で承認申請済。(日本:2013年12月、米欧:2014年1月) 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 プラスグレル塩酸塩 CS-747 経口 抗血小板剤 - 虚血性脳血管障害 - 鎌状赤血球 第一三共 宇部興産 エフィエント(日) Effient(米,亜) Efient(欧) <概要> ・米国、欧州はイーライリリーとの共同開発。日本は、自社開発。 ・日本は、2014年3月にPCIを伴う虚血性心疾患領域で承認取得。 ・米国において小児鎌状赤血球患者を対象とした第3相試験を実施中。 ・日本で虚血性脳血管障害患者を対象とした第3相試験を実施中。イベント集積状況を踏まえ、終了予定時期を精査中。 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 - CS-3150 経口 MR拮抗薬 - 高血圧症 - 糖尿病性腎症Exelixis
未定 <概要> ・本態性高血圧症患者を対象とした国内第2相試験が終了。 ・アルブミン尿を有する糖尿病患者における国内第2相試験が終了。1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害。日本においては「下肢整形外科手術患
者における静脈血栓塞栓症の発症抑制」の適応症で2011年7月上市。
経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制。2009年に欧米で「PCIを施行した急性冠症候群患者のアテローム血栓性イベント抑制」の適応症で承
認されてから、世界70ヶ国以上で承認取得。
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(Mineralocorticoid Receptor)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用および臓器保護作用を示すことを
期待。
17癌
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名
Tivantinib ARQ 197 経口 MET阻害剤 - 肝細胞癌 ArQule 未定
<概要>
・2013年1月よりMet高発現の肝細胞癌患者を対象と第3相臨床試験を開始。
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名
ニモツズマブ DE-766 注射 抗EGFR抗体 - 胃癌- 食道癌 InnoMab 未定
<概要>
・非小細胞肺癌を対象とした国内第3相試験を2013年3月から、胃癌を対象とした国内第3相試験を2013年4月から開始。
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名
Patritumab U3-1287 注射 抗HER3抗体 - 非小細胞肺癌- 乳癌 第一三共(U3ファーマ) 未定 <概要>
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名
Vemurafenib PLX4032 経口 BRAF阻害剤 - 結腸直腸癌 第一三共(Plexxikon) Zelboraf <概要> 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 - PLX3397 経口 Fms/Kit/Flt3-ITD阻害剤 - 急性骨髄性白血病 - 膠芽細胞腫 - メラノーマ - 色素性絨毛結節性滑膜炎 第一三共 (Plexxikon) 未定 <概要>
細胞増殖、アポトーシス誘導、血管新生、浸潤など様々な細胞内シグナル伝達に関与する肝細胞増殖因子HGF(hepatocyte growth factor)の受容体であるMETを阻害する分子標的薬。
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)の受容体の一つであるEGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)を特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体。癌細胞の細胞分裂等を抑制。他
のEGFR抗体と比べて、皮疹が少ない安全性プロファイルを示すことを期待。
BRAF遺伝子に変異がある癌をターゲットとした分子標的薬。2011年以降、欧米等で切除不能または転移性のメラノーマ治療剤として発売。
FMS、KitおよびFlt-ITDを特異的に阻害する分子標的薬。癌細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等を期待。
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER3と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体。HER3のヘテロダイマーの相手となるHER2あるいは
EGFRからのシグナル伝達を抑制することにより、癌細胞の細胞分裂等を抑制。
その他
一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 デノスマブ(遺伝子組換え) AMG 162 注射 抗RANKL抗体 - 乳癌術後補助療法 - 関節リウマチ - 骨巨細胞腫 アムジェン 癌領域 ランマーク(日) 骨疾患領域 プラリア(日) <概要> ・2007年7月アムジェンより導入し、日本国内での開発権取得。 ・乳癌術後補助療法、関節リウマチに対して、第3相試験実施中。 ・骨巨細胞腫の適応症で2013年8月承認申請。 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 レボフロキサシン水和物 DR-3355 注射 ニューキノロン系抗菌剤 - 感染症 第一三共 クラビット(日) Levaquin(US) Tavanic(EU) <概要> ・第3相の尿路感染症を対象とした比較試験と4つの一般試験を実施中。 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 Mirogabalin DS-5565 経口 α2δリガンド - 慢性疼痛 第一三共 未定 <概要> ・米国神経学会(AAN)において、2014年4月に糖尿病性末梢神経障害性疼痛の米国人を対象としたP2データを発表 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 ヒドロモルフォン DS-7113 経口・注射 μオピオイド受容体作動薬 - 癌性疼痛 - 未定 <概要> 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名 - SUN13837 注射 bFGF様細胞分化誘導剤 - 脊髄損傷治療 (アスビオファーマ)第一三共 未定 <概要> 一般名 プロジェクトコード 剤形 薬効/作用機序 目標適応 オリジン 製品名Ioforminol GE-145 注射 X線造影剤 - 血管撮影 GEヘルスケア 未定
<概要>