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審査報告書 平成 29 年 8 月 23 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] シダキュアスギ花粉舌下錠 2,000 JAU 同スギ花粉舌下錠 5,000 JAU [ 一般名 ] なし

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図 1  評価期間を通じての総合鼻症状薬物スコア平均値の推移(用量検討期、FAS)
表 11  発現時期別のアナフィラキシー関連症状及びアレルギー関連反応の発現状況(206-2-1 試験、安全性解析対象集団)
表 14  年齢区分別の安全性の概要(206-2-1 試験、安全性解析対象集団)

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