決算補足資料
(2019年3月期 第2四半期決算)
2018年10月31日
決算補足資料目次
1.
連結損益計算書
P1
2.
グローバル製品売上収益
P2
3.
ユニット別・製品別売上収益
P3
4.
連結財政状態計算書
P6
5.
連結キャッシュ・フロー計算書
P8
6.
要員数
P9
7.
設備投資・減価償却費及び償却費
P9
8.
主要製品レファレンス
P10
9.
四半期別データ
P11
10.
ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)
P16
11.
主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
P20
1. 連結損益計算書
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率 売上収益 100.0% 4,694 100.0% 4,469 (49.1%) -225 -4.8% 100.0% 9,100 100.0% 9,100 - -502 -5.2% 売上原価 33.5% 1,571 37.3% 1,666 (50.5%) 96 +6.1% 36.3% 3,300 36.3% 3,300 - -160 -4.6% (特殊要因除き) 34.8% 1,631 37.3% 1,666 35 +2.2% (特殊要因) -1.3% -61 - - 61 -売上総利益 66.5% 3,123 62.7% 2,802 (48.3%) -321 -10.3% 63.7% 5,800 63.7% 5,800 - -342 -5.6% 販売費及び一般管理費 29.8% 1,400 28.8% 1,286 (44.8%) -114 -8.2% 32.1% 2,920 31.5% 2,870 -50 -148 -4.9% (特殊要因除き) 29.8% 1,400 29.5% 1,320 -80 -5.7% (特殊要因) - - -0.8% -35 -35 -研究開発費 26.3% 1,236 21.0% 937 (43.6%) -299 -24.2% 23.1% 2,100 23.6% 2,150 50 -210 -8.9% (特殊要因除き) 19.9% 934 21.0% 937 3 +0.3% (特殊要因) 6.4% 302 - - -302 -営業利益 10.4% 488 13.0% 580 (74.3%) 92 +18.9% 8.6% 780 8.6% 780 - 17 +2.3% (特殊要因を除く営業利益) 15.5% 729 12.2% 545 -183 -25.2% 金融収益・費用 26 8 -18 持分法による投資損益 -2 -2 0 税引前利益 10.9% 512 13.1% 586 (75.2%) 74 +14.5% 8.6% 780 8.6% 780 - -30 -3.7% 法人税等 174 146 -28 -16.2% 当期利益 7.2% 337 9.9% 440 (80.0%) 103 +30.4% 6.0% 550 6.0% 550 - -48 -8.0% 当期利益(親会社帰属) 7.3% 343 9.8% 440 (80.0%) 97 +28.4% 6.0% 550 6.0% 550 - -53 -8.8% 参考:税率 34.1% 24.9% 参考:海外売上比率 36.6% 37.0% 為替レート 為替レート USD/円 111.07 110.27 110.00 110.13 EUR/円 126.29 129.84 130.00 129.92 *この決算補足資料は、監査の対象外です。 *特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。 2018年度 対売上 予想 (4月公表) 対売上 修正予想 (10月公表) 対4月 予想差額 対前年 2017年度 第2四半期累計 対売上 実績 2018年度 第2四半期累計 対売上 実績 (対予想) 対前年 為替感応度(1円の為替変動インパクト) USD EUR 売上収益 13億円 6億円 営業利益 -4億円 1億円 予想 為替影響:+2 (USD:-6、EUR:+12、ASCA:-4) 為替影響:-2 (USD:-2、EUR:-1) 為替影響:+0 (USD:-2、EUR:+5、ASCA:-3) 為替影響:-2 (USD:-3、EUR:+1) 為替影響:+6 (USD:+1、EUR:+6、ASCA:-1) 為替差損益の悪化 米国税率引き下げの影響等 特殊要因内訳 有形固定資産売却益 -61 有形固定資産売却益 -35 減損(無形資産) 302 合計 241 -35 販売費及び 一般管理費 2017年度 第2四半期累計 2018年度 第2四半期累計 売上原価 研究開発費2. グローバル製品売上収益
単位:億円
増減額 増減率 増減額 増減率エドキサバン
抗凝固剤329
541
(48.8%)213
+64.6%1,050
1,110
60
339
+44.0%リクシアナ(日)
197
301
(50.2%)105
+53.2%540
600
60
147
+32.3%サベイサ(米)
10
11
(54.3%)1
+7.2%20
20
-
-2
-7.8%リクシアナ(欧)
110
208
(46.2%)98
+88.8%450
450
-
180
+66.7%その他子会社
12
21
(53.0%)9
+79.9%40
40
-
14
+54.9%オルメサルタン
高血圧症治療剤828
535
(55.2%)-293
-35.4%1,000
970
-30
-527
-35.2%オルメテック(日)
319
79
(56.1%)-240
-75.4%190
140
-50
-306
-68.6%レザルタス(日)
85
78
(55.6%)-8
-9.0%140
140
-
-28
-16.5%オルメサルタン(米)
103
58
(64.8%)-45
-43.4%70
90
20
-123
-57.8%オルメサルタン(欧)
180
144
(62.7%)-35
-19.7%230
230
-
-105
-31.4%その他子会社/輸出等
141
176
(47.6%)35
+24.7%370
370
-
35
+10.6%プラスグレル
抗血小板剤188
135
--53
-28.0%非開示
非開示
-
-
-共同販促収入(米)
80
27
--53
-65.8%非開示
非開示
-
-
-エフィエント(欧)
39
33
(46.6%)-6
-15.8%70
70
-
-10
-12.7%エフィエント(日)
64
70
(46.5%)6
+9.4%150
150
-
22
+16.9%その他子会社/輸出等
6
6
-0
+2.5%非開示
非開示
-
-
-2017年度
第2四半期累計
2018年度
第2四半期累計
実績
実績
(対予想) 対前年2018年度
予想
(4月公表) 対4月 予想差額修正予想
(10月公表) 対前年3. ユニット別・製品別売上収益 (1)
単位:億円
増減額 増減率 増減額 増減率国内医薬 + ワクチン
2,576
2,437
(47.5%)-139
-5.4%4,980
5,130
150
-270
-5.0%ネキシウム
抗潰瘍剤447
386
(50.8%)-61
-13.7%760
760
-
-105
-12.2%リクシアナ
抗凝固剤197
301
(50.2%)105
+53.2%540
600
60
147
+32.3%メマリー
アルツハイマー型認知症治療剤245
252
(49.4%)7
+2.9%510
510
-
24
+5.0%ロキソニン
消炎鎮痛剤189
156
(50.4%)-32
-17.2%310
310
-
-55
-15.0%プラリア
骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤109
130
(48.1%)21
+19.7%270
270
-
38
+16.5%テネリア
2型糖尿病治療剤132
126
(46.8%)-6
-4.4%270
270
-
7
+2.7%イナビル
抗インフルエンザウイルス剤11
1
(0.3%)-10
-94.9%190
190
-
-63
-24.8%オルメテック
高血圧症治療剤319
79
(56.1%)-240
-75.4%190
140
-50
-306
-68.6%ランマーク
がん骨転移による骨病変治療剤76
81
(50.6%)5
+7.2%160
160
-
6
+3.9%エフィエント
抗血小板剤64
70
(46.5%)6
+9.4%150
150
-
22
+16.9%レザルタス
高血圧症治療剤85
78
(55.6%)-8
-9.0%140
140
-
-28
-16.5%ユリーフ
排尿障害治療剤56
52
(52.4%)-4
-6.9%100
100
-
-11
-10.1%オムニパーク
造影剤71
62
(51.8%)-9
-12.6%100
120
20
-20
-14.1%第一三共エスファ品
173
265
-92
+53.1%非開示
非開示
-
-
-ワクチン事業
161
167
-6
+3.8%非開示
非開示
-
-
-第一三共ヘルスケア
358
348
(50.4%)-10
-2.8%740
690
-50
-39
-5.4%2017年度
第2四半期累計
2018年度
第2四半期累計
実績
実績
(対予想) 対前年 対前年2018年度
対4月 予想差額予想
(4月公表)修正予想
(10月公表)3. ユニット別・製品別売上収益 (2)
単位:億円
増減額 増減率 増減額 増減率第一三共 Inc. (米国)
420
220
(70.8%)-201
-47.8%440
310
-130
-438
-58.5%オルメサルタン
高血圧症治療剤103
58
(64.8%)-45
-43.4%70
90
20
-123
-57.8%ウェルコール
高コレステロール血症治療剤・2型糖尿病治療剤197
87
(86.8%)-110
-55.9%250
100
-150
-239
-70.5%エフィエント
抗血小板剤80
27
--53
-65.8%非開示
非開示
-
-
-サベイサ
抗凝固剤10
11
(54.3%)1
+7.2%20
20
-
-2
-7.8%モバンティック
オピオイド誘発性便秘薬25
22
--4
-14.1%非開示
非開示
-
-
-ルイトポルド (米国)
524
584
(51.7%)61
+11.6%1,100
1,130
30
76
+7.2%ヴェノファー
鉄欠乏性貧血治療剤147
166
(57.1%)18
+12.4%270
290
20
-20
-6.3%インジェクタファー
鉄欠乏性貧血治療剤161
220
(53.8%)59
+36.6%390
410
20
67
+19.4%第一三共ヨーロッパGmbH
382
430
(50.6%)48
+12.5%850
850
-
56
+7.0%オルメサルタン
高血圧症治療剤180
144
(62.7%)-35
-19.7%230
230
-
-105
-31.4%エフィエント
抗血小板剤39
33
(46.6%)-6
-15.8%70
70
-
-10
-12.7%リクシアナ
抗凝固剤110
208
(46.2%)98
+88.8%450
450
-
180
+66.7%アジア/中南米 (ASCA)
386
401
(44.6%)15
+4.0%900
900
-
96
+12.0%中国第一三共
166
167
-1
+0.4%非開示
非開示
-
-
-台湾第一三共
32
35
-3
+9.5%非開示
非開示
-
-
-韓国第一三共
56
72
-16
+28.9%非開示
非開示
-
-
-第一三共タイ
13
16
-3
+23.3%非開示
非開示
-
-
-第一三共ブラジル
48
49
-1
+1.5%非開示
非開示
-
-
-2017年度
第2四半期累計
2018年度
第2四半期累計
実績
実績
(対予想) 対前年修正予想
(10月公表)2018年度
対4月 予想差額 対前年予想
(4月公表)3. ユニット別・製品別売上収益 (3)
【参考】 現地通貨ベース売上収益
増減額 増減率 増減額 増減率単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)
378
199
(70.7%)-179
-47.4%400
281
-119
-393
-58.3%オルメサルタン
高血圧症治療剤93
53
(64.8%)-40
-43.0%64
82
18
-111
-57.5%ウェルコール
高コレステロール血症治療剤・2型糖尿病治療剤177
79
(86.7%)-99
-55.6%227
91
-136
-215
-70.3%エフィエント
抗血小板剤72
25
--47
-65.6%非開示
非開示
-
-
-サベイサ
抗凝固剤9
10
(54.3%)1
+8.0%18
18
-
-1
-7.2%モバンティック
オピオイド誘発性便秘薬23
20
--3
-13.5%非開示
非開示
-
-
-単位:USD Mn
ルイトポルド (米国)
471
530
(51.7%)59
+12.4%1,000
1,026
26
75
+7.9%ヴェノファー
鉄欠乏性貧血治療剤133
150
(57.1%)18
+13.2%245
263
18
-16
-5.7%インジェクタファー
鉄欠乏性貧血治療剤145
200
(53.7%)55
+37.6%355
372
18
63
+20.2%単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH
303
331
(50.6%)28
+9.4%654
654
-
42
+6.8%オルメサルタン
高血圧症治療剤142
111
(62.7%)-31
-21.9%177
177
-
-81
-31.5%エフィエント
抗血小板剤31
25
(46.6%)-6
-18.1%54
54
-
-8
-12.8%リクシアナ
抗凝固剤87
160
(46.3%)73
+83.6%346
346
-
138
+66.4% (対予想) 対前年2017年度
第2四半期累計
2018年度
第2四半期累計
実績
実績
2018年度
修正予想
(10月公表) 対前年 対4月 予想差額予想
(4月公表)4. 連結財政状態計算書
<資産>
単位:億円
2018年3月末 2018年9月末
増減
資産
流動資産
現金及び現金同等物
3,577
2,369
-1,208
営業債権及びその他の債権
2,315
2,708
392
その他の金融資産
4,294
5,129
836
棚卸資産
1,726
1,866
140
その他の流動資産
103
132
29
流動資産合計
12,015
12,204
188
非流動資産
有形固定資産
2,179
2,242
63
のれん
755
791
37
無形資産
1,735
1,746
10
持分法で会計処理されている投資
17
20
3
その他の金融資産
1,792
1,452
-339
繰延税金資産
403
561
158
その他の非流動資産
80
62
-18
非流動資産合計
6,962
6,876
-87
資産合計
18,978
19,079
102
*
手元流動性
(現預金+有価証券+投資有価証券他)7,865
7,489
-375
有利子負債
2,821
2,621
-200
ネットキャッシュ
5,044
4,869
-175
取得 +43、償却 -98、為替 +65 取得 +177、償却-127 過年度の事業再編に係る繰延税金資産計上 +126 オルメ訴訟の和解金に関する未収保険金 (非流動資産「その他金融資産」より振替) オルメ訴訟の和解金に関する未収保険金 (流動資産「営業債権及びその他債権」へ振替)<負債及び資本>
単位:億円
2018年3月末 2018年9月末
増減
負債
流動負債
営業債務及びその他の債務
2,262
2,567
305
社債及び借入金
200
400
200
その他の金融負債
5
5
-1
未払法人所得税
646
109
-538
引当金
340
74
-266
その他の流動負債
78
64
-14
流動負債合計
3,531
3,218
-313
非流動負債
社債及び借入金
2,606
2,206
-400
その他の金融負債
82
72
-9
退職給付に係る負債
105
99
-7
引当金
488
108
-380
繰延税金負債
187
206
19
その他の非流動負債
649
691
42
非流動負債合計
4,116
3,381
-735
負債合計
7,647
6,599
-1,048
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金
500
500
-資本剰余金
946
947
1
自己株式
-1,635
-1,633
3
その他の資本の構成要素
1,205
1,431
226
利益剰余金
10,314
11,234
920
親会社の所有者に帰属する持分合計
11,330
12,479
1,150
非支配持分
非支配持分
1
1
-0
資本合計
11,330
12,480
1,150
負債及び資本合計
18,978
19,079
102
当期利益 +440、配当金支払 -227、 過年度の事業再編に係る税金負債取崩しによる増加 +664 オルメ訴訟に関する和解引当金 (非流動負債「引当金」より振替) 第2回無担保社債 +400 (非流動負債「社債及び借入金」より振替)、 借入金返済 -200 過年度の事業再編に係る税金負債取崩し -538 第2回無担保社債 -400 (流動負債「社債及び借入金」へ振替) オルメ訴訟に関する和解引当金 (流動負債「営業債務及びその他の債務」へ振替)5. 連結キャッシュ・フロー計算書
単位:億円
2017年度
第2四半期累計
2018年度
第2四半期累計
増減
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前利益
512
586
74
減価償却費及び償却費
218
226
8
債権債務の増減額
-324
-323
1
その他
-61
-246
-185
法人所得税の支払額
-166
-178
-12
営業活動によるキャッシュ・フロー
180
66
-114
投資活動によるキャッシュ・フロー
短期運用資産の増減額
834
-766
-1,601
固定資産の取得・売却
-150
-246
-96
投資有価証券の増減額
14
68
54
その他
85
49
-37
投資活動によるキャッシュ・フロー
784
-896
-1,680
財務活動によるキャッシュ・フロー
借入金の増減額
-
-200
-200
自己株式の取得による支出
-0
-0
-0
配当金の支払額
-232
-227
5
その他
-4
-5
-1
財務活動によるキャッシュ・フロー
-236
-432
-196
現金及び現金同等物の増減額
728
-1,261
-1,989
現金及び現金同等物の期首残高
2,461
3,577
1,117
現金及び現金同等物に係る換算差額
52
53
1
現金及び現金同等物の期末残高
3,241
2,369
-872
*
フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)
964
-829
-1,793
6. 要員数
連結
日本
北米
欧州
その他
7. 設備投資・減価償却費及び償却費
単位:億円
設備投資(工事ベース)
減価償却費及び償却費
有形固定資産
無形資産
269
467
274
193
14,446
8,765
2,191
1,582
1,908
2017年度
実績
予想
2017度
第2四半期末
2017年度末
2018度
第2四半期末
実績
実績
実績
1,556
2,484
8,837
14,791
-470
415
14,796
8,929
2,198
1,652
2,017
173
226
128
98
2018度
第2四半期累計
2018年度
実績
94
124
218
100
1,914
2017度
第2四半期累計
実績
8.主要製品レファレンス 一般名 略称 薬効 発売年 オリジン 販売提携 販売形態 国内医薬 ネキシウム エソメプラゾール 抗潰瘍剤 2011年 アストラゼネカ アストラゼネカ 共同販促(DS:売上) リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2011年 第一三共 メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011年 メルツ ロキソニン 1986年 第一三共 ロキソニンパップ 2006年 リードケミカル ロキソニンテープ 2008年 リードケミカル ロキソニンゲル 2010年 第一三共 プラリア デノスマブ 骨粗鬆症治療剤・ 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤 2013年 アムジェン テネリア テネリグリプチン 2型糖尿病治療剤 2012年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上) イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010年 第一三共 オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004年 第一三共 ランマーク デノスマブ がん骨転移による骨病変治療剤 2012年 アムジェン エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2014年 第一三共宇部興産 レザルタス オルメサルタン/アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010年 第一三共 ユリーフ シロドシン 排尿障害治療剤 2006年 キッセイ薬品 キッセイ薬品 共同販売 オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987年 GEヘルスケア 第一三共 Inc. (米国) オルメサルタン ベニカー オルメサルタン 2002年 ベニカーHCT オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2003年 エイゾール オルメサルタン/アムロジピン 2007年 トライベンゾール オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年 ウェルコール コレセベラム 高コレステロール血症治療剤・ 2型糖尿病治療剤 2000年 ジェンザイム エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年 第一三共宇部興産 イーライリリー 共同販促(DS:コプロ収入) サベイサ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共 モバンティック ナロキセゴール オピオイド誘発性便秘薬 2015年 ネクター アストラゼネカ アストラゼネカ 共同販促(DS:コプロ収入) ルイトポルド (米国) ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2000年 バイフォー フレゼニウス 共同販売 インジェクタファー 注射用カルボキシマルトース鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2013年 バイフォー 第一三共 Inc. 第一三共 Inc. 販促 第一三共ヨーロッパGmbH (欧州) オルメサルタン オルメテック オルメサルタン 2002年 製品名 ロキソプロフェン 消炎鎮痛剤 高血圧症治療剤 第一三共
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
単位:億円 増減額 増減率 売上収益 2,391 2,303 2,717 2,191 100.0% 9,602 51 +0.5% 2,257 2,211 100.0% 4,469 売上原価 801 770 984 906 36.0% 3,460 -34 -1.0% 847 819 37.3% 1,666 (特殊要因除き) 801 831 984 855 36.1% 3,470 219 +6.7% 847 819 37.3% 1,666 (特殊要因) - -61 - 51 -0.1% -10 -252 - - - - -売上総利益 1,590 1,533 1,733 1,286 64.0% 6,142 84 +1.4% 1,410 1,392 62.7% 2,802 販売費及び一般管理費 708 692 767 851 31.4% 3,018 -6 -0.2% 656 630 28.8% 1,286 (特殊要因除き) 708 692 767 806 31.0% 2,974 66 +2.3% 656 664 29.5% 1,320 (特殊要因) - - - 45 0.5% 45 -72 - - -35 -0.8% -35 研究開発費 480 756 520 604 24.6% 2,360 217 +10.1% 455 482 21.0% 937 (特殊要因除き) 480 454 520 604 21.4% 2,059 -40 -1.9% 455 482 21.0% 937 (特殊要因) - 302 - - 3.1% 302 257 - - - - -営業利益 403 85 445 -169 7.9% 763 -126 -14.2% 299 281 13.0% 580 (特殊要因を除く営業利益) 403 326 445 -74 11.4% 1,099 -194 -15.0% 299 246 12.2% 545 金融収益・費用 21 5 15 3 44 57 -2 10 8 持分法による投資損益 -1 -1 6 -1 3 2 -1 -0 -2 税引前利益 422 90 465 -167 8.4% 810 -68 -7.7% 296 290 13.1% 586 法人税等 134 40 82 -44 212 -191 -47.4% 57 89 146 当期利益 288 49 384 -123 6.2% 598 123 +26.0% 240 201 9.9% 440 当期利益(親会社帰属) 292 51 383 -123 6.3% 603 68 +12.7% 240 201 9.8% 440 参考:税率 31.8% 44.8% 17.5% 26.3% 26.2% 19.2% 30.8% 24.9% 参考:海外売上比率 37.6% 35.5% 33.2% 36.4% 35.6% 36.5% 37.5% 37.0% 累計為替レート USD/円 111.10 111.07 111.71 110.86 110.86 109.07 110.27 110.27 EUR/円 122.19 126.29 128.53 129.70 129.70 130.06 129.84 129.84 2017年度 第1四半期 実績 2017年度 第2四半期 実績 2017年度 第3四半期 実績 2017年度 累計 対売上 実績 対前年 実績 実績 対売上 実績 2017年度 第4四半期 実績 2018年度 第1四半期 2018年度 第2四半期 2018年度 第3四半期 2018年度 第4四半期 2018年度 累計 実績 実績<9. 四半期別データ>
2. グローバル製品売上収益
単位:億円 増減額 増減率 エドキサバン 153 176 237 205 771 398 +106.5% 258 283 541 リクシアナ(日) 94 103 150 107 453 203 +81.4% 147 154 301 サベイサ(米) 5 5 6 6 22 3 +15.6% 4 7 11 リクシアナ(欧) 49 61 75 85 270 173 +179.1% 97 111 208 その他子会社 6 6 7 7 26 18 +230.3% 10 12 21 オルメサルタン 428 400 378 291 1,497 -683 -31.3% 285 250 535 オルメテック(日) 168 151 86 41 446 -248 -35.8% 42 37 79 レザルタス(日) 45 41 46 36 168 -8 -4.4% 41 37 78 オルメサルタン(米) 68 35 70 40 213 -450 -67.8% 32 27 58 オルメサルタン(欧) 90 90 75 80 335 -97 -22.4% 82 62 144 その他子会社/輸出等 58 83 100 93 335 120 +55.6% 90 87 176 プラスグレル 115 72 82 58 328 -88 -21.1% 64 71 135 共同販促収入(米) 61 19 22 5 107 -115 -52.0% 6 21 27 エフィエント(欧) 19 20 21 20 80 1 +0.8% 19 14 33 エフィエント(日) 33 31 36 29 128 24 +23.2% 36 34 70 その他子会社/輸出等 2 3 4 3 13 3 +27.4% 3 3 6 2017年度 累計 実績 対前年 2018年度 第1四半期 2018年度 第2四半期 2018年度 第3四半期 2018年度 第4四半期 2018年度 累計 実績 実績 実績 実績 2017年度 第3四半期 実績 2017年度 第4四半期 実績 2017年度 第1四半期 実績 2017年度 第2四半期 実績 実績3. ユニット別・製品別売上収益 (1)
単位:億円 増減額 増減率 国内医薬+ ワクチン 1,300 1,276 1,605 1,219 5,400 335 +6.6% 1,239 1,198 2,437 ネキシウム 226 221 253 166 865 26 +3.0% 198 188 386 リクシアナ 94 103 150 107 453 203 +81.4% 147 154 301 メマリー 125 120 136 105 486 17 +3.6% 129 123 252 ロキソニン 96 93 101 74 365 -10 -2.6% 79 77 156 プラリア 55 54 64 59 232 52 +29.1% 66 64 130 テネリア 76 56 77 54 263 21 +8.8% 64 62 126 イナビル 7 4 82 160 253 57 +29.2% 1 -0 1 オルメテック 168 151 86 41 446 -248 -35.8% 42 37 79 ランマーク 38 38 42 37 154 15 +10.6% 39 42 81 エフィエント 33 31 36 29 128 24 +23.2% 36 34 70 レザルタス 45 41 46 36 168 -8 -4.4% 41 37 78 ユリーフ 29 27 31 24 111 -3 -2.7% 27 25 52 オムニパーク 36 35 39 30 140 -2 -1.6% 33 30 62 第一三共エスファ品 72 101 171 124 467 265 +131.5% 137 128 265 ワクチン事業 76 86 184 74 419 34 +8.8% 82 86 167 第一三共ヘルスケア 168 190 208 163 729 62 +9.3% 184 164 348 2017年度 累計 実績 対前年 2017年度 第3四半期 実績 2017年度 第4四半期 実績 2017年度 第1四半期 実績 2017年度 第2四半期 実績 2018年度 第1四半期 2018年度 第2四半期 2018年度 第3四半期 2018年度 第4四半期 2018年度 累計 実績 実績 実績 実績 実績3. ユニット別・製品別売上収益 (2)
単位:億円 増減額 増減率 第一三共 Inc. (米国) 250 171 220 107 748 -675 -47.5% 110 110 220 オルメサルタン 68 35 70 40 213 -450 -67.8% 32 27 58 ウェルコール 101 96 96 47 339 -116 -25.5% 49 38 87 エフィエント 61 19 22 5 107 -115 -52.0% 6 21 27 サベイサ 5 5 6 6 22 3 +15.6% 4 7 11 モバンティック 13 12 12 9 47 5 +12.3% 9 12 22 ルイトポルド (米国) 276 248 276 255 1,054 173 +19.7% 286 298 584 ヴェノファー 74 73 93 69 310 25 +8.7% 82 83 166 インジェクタファー 81 81 91 91 343 104 +43.3% 112 108 220 第一三共ヨーロッパGmbH 185 197 199 213 794 85 +12.0% 222 209 430 オルメサルタン 90 90 75 80 335 -97 -22.4% 82 62 144 エフィエント 19 20 21 20 80 1 +0.8% 19 14 33 リクシアナ 49 61 75 85 270 173 +179.1% 97 111 208 アジア/中南米 (ASCA) 190 196 201 217 804 82 +11.4% 197 204 401 中国第一三共 83 83 86 101 353 15 +4.6% 84 82 167 台湾第一三共 16 16 16 18 66 14 +27.5% 18 17 35 韓国第一三共 29 27 30 32 118 30 +33.5% 30 42 72 第一三共タイ 6 7 8 8 29 4 +14.6% 8 8 16 第一三共ブラジル 24 24 32 20 101 13 +14.6% 24 25 49 2017年度 累計 実績 対前年 2018年度 第1四半期 2018年度 第2四半期 2018年度 第3四半期 2018年度 第4四半期 2018年度 累計 実績 実績 実績 実績 実績 2017年度 第4四半期 実績 2017年度 第2四半期 実績 2017年度 第3四半期 実績 2017年度 第1四半期 実績3. ユニット別・製品別売上収益 (3)
【参考】 現地通貨ベース売上収益
増減額 増減率 単位:USD Mn 第一三共 Inc. (米国) 225 154 195 101 674 -638 -48.6% 101 99 199 オルメサルタン 61 32 62 37 192 -420 -68.5% 29 24 53 ウェルコール 91 86 85 44 306 -114 -27.1% 45 34 79 エフィエント 55 17 19 6 96 -109 -53.0% 6 19 25 サベイサ 4 5 5 5 20 2 +13.0% 4 6 10 モバンティック 12 11 11 9 42 4 +9.9% 9 11 20 単位:USD Mn ルイトポルド (米国) 248 223 244 235 951 138 +17.0% 263 267 530 ヴェノファー 67 66 82 64 279 17 +6.3% 75 75 150 インジェクタファー 72 73 80 84 310 89 +40.1% 103 97 200 単位:EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH 152 151 150 160 613 15 +2.6% 170 161 331 オルメサルタン 73 69 56 60 258 -105 -28.9% 63 48 111 エフィエント 16 15 16 15 62 -5 -7.6% 15 10 25 リクシアナ 40 47 57 64 208 127 +155.7% 75 86 160 2017年度 累計 実績 対前年 2017年度 第4四半期 実績 2017年度 第2四半期 実績 2017年度 第3四半期 実績 2017年度 第1四半期 実績 2018年度 第1四半期 2018年度 第2四半期 2018年度 第3四半期 2018年度 第4四半期 2018年度 累計 実績 実績 実績 実績 実績<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益
単位:億円 エドキサバン 4 43 150 373 771 リクシアナ(日) 4 36 130 250 453 サベイサ(米) - 7 4 19 22 リクシアナ(欧) - - 15 97 270 その他子会社 - - 0 8 26 オルメサルタン 3,002 2,935 2,841 2,180 1,497 オルメテック(日) 791 763 739 694 446 レザルタス(日) 185 184 182 175 168 オルメサルタン(米) 1,123 1,066 1,116 664 213 オルメサルタン(欧) 656 652 589 432 335 その他子会社/輸出等 247 270 216 215 335 プラスグレル 223 249 322 416 328 共同販促収入(米) 154 176 207 222 107 エフィエント(欧) 47 48 54 79 80 エフィエント(日) - 7 49 104 128 その他子会社/輸出等 22 19 12 10 13 2017年度 実績 実績 実績 2014年度 2013年度 2015年度 実績 2016年度 実績2. ユニット別・製品別売上収益 (1)
単位:億円 国内医薬+ ワクチン 4,860 4,805 4,947 5,066 5,400 ネキシウム 542 693 824 840 865 リクシアナ 4 36 130 250 453 メマリー 333 368 424 469 486 ロキソニン 593 495 481 374 365 プラリア 32 73 125 180 232 テネリア 15 76 165 242 263 イナビル 134 166 140 196 253 オルメテック 791 763 739 694 446 ランマーク 81 102 124 139 154 エフィエント - 7 49 104 128 レザルタス 185 184 182 175 168 ユリーフ 114 115 118 114 111 オムニパーク 197 172 169 142 140 第一三共エスファ品 125 149 185 202 467 ワクチン事業 375 322 368 385 419 第一三共ヘルスケア 481 478 534 667 729 2017年度 実績 実績 実績 2014年度 2013年度 2015年度 実績 2016年度 実績2. ユニット別・製品別売上収益 (2)
単位:億円 第一三共 Inc. (米国) 1,718 1,730 1,851 1,423 748 オルメサルタン 1,123 1,066 1,116 664 213 ウェルコール 423 474 484 455 339 エフィエント 154 176 207 222 107 サベイサ - 7 4 19 22 モバンティック - - 20 42 47 ルイトポルド (米国) 396 574 910 881 1,054 ヴェノファー 249 286 312 285 310 インジェクタファー 13 76 186 240 343 第一三共ヨーロッパGmbH 839 835 778 710 794 オルメサルタン 656 652 589 432 335 エフィエント 47 48 54 79 80 リクシアナ - - 15 97 270 アジア/中南米 (ASCA) 588 675 753 721 804 中国第一三共 212 274 342 338 353 台湾第一三共 45 49 54 52 66 韓国第一三共 91 89 93 88 118 第一三共タイ 25 37 41 25 29 第一三共ブラジル 75 84 81 88 101 2017年度 実績 実績 実績 2014年度 2013年度 2015年度 実績 2016年度 実績2. ユニット別・製品別売上収益 (3)
【参考】 現地通貨ベース売上収益
単位:USD Mn 第一三共 Inc. (米国) 1,714 1,574 1,540 1,312 674 オルメサルタン 1,120 969 929 612 192 ウェルコール 422 431 403 420 306 エフィエント 154 160 173 205 96 サベイサ - 6 4 17 20 モバンティック - - 17 38 42 単位:USD Mn ルイトポルド (米国) 395 522 758 812 951 ヴェノファー 248 260 260 263 279 インジェクタファー 13 69 155 221 310 単位:EUR Mn 第一三共ヨーロッパGmbH 624 602 587 597 613 オルメサルタン 488 470 444 363 258 エフィエント 35 34 41 67 62 リクシアナ - - 12 81 208 2017年度 実績 実績 2014年度 2013年度 実績 2015年度 実績 2016年度 実績11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
◆ がん (後期開発品目)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 承認・上市予定年度 急性骨髄性白血病(再発性/難治性) 日米欧亜 申請中 - 2019 急性骨髄性白血病(一次治療) 日米欧亜 P3 - 2021以降 腱滑膜巨細胞腫 米欧 P3 - 2019 固形がん 亜 P1 - -がん治療用HSV-1 膠芽腫 日 P2 注射 アクティベック創薬 -P2 P3 乳がん(HER2陽性、vs T-DM1) 日米欧亜 P3 - -胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療) 日亜 P2 - 2021 大腸がん 日米欧 P2 - -非小細胞肺がん 日米欧 P2 - -乳がん、尿路上皮(膀胱)がん 米欧 P1 Bristol-MyersSquibb -抗CD19 CAR-T細胞 B細胞リンパ腫 日 P2準備中 注射 Kite/Gilead -アキシカブタジン シロルーセル (Axicabtagene Ciloleucel) / Axi-Cel® 2018年10月:厚生労働省より、びまん性大細胞型B細胞 リンパ腫、原発性縦隔たり(胸腺)大細胞型B細胞リンパ 腫、形質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リ ンパ腫を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定 細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力 な薬効を示すトポイソメラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる薬物は7-8個。 乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療) 日米欧亜 - 2021 2016年12月:米国FDAよりHER2陽性の転移性乳がん 治療を対象にファストトラック指定 2017年8月:米国FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳 がん治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治 療薬)指定 2018年10月現在 備考 キザルチニブ(quizartinib) / AC220 FLT3阻害剤 経口2018年5月:Top Line Result公表
2018年8月:米国FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発ま たは難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレーク スルーセラピー(画期的治療薬)指定 2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨 髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定 2018年10月:日本において承認申請 DS-1647 (G47Δ) 2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対 象品目に指定 医師主導治験を実施中 2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製 品に指定 単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。 受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。 ペキシダルチニブ (pexidartinib) / PLX3397 CSF-1R/KIT/ FLT3阻害剤 経口 色素性絨毛結節性滑膜炎を含む 2015年11月:米国FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象 にブレークスルーセラピー(画期的治療薬)指定 2017年10月:Top Line Result公表
腱滑膜巨細胞腫を含む CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。 トラスツズマブ デルクステカン (trastuzumab deruxtecan) / DS-8201 抗HER2抗体薬物複合体 注射 2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪したHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発 の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度 の対象品目に指定 ニボルマブとの併用試験
◆ がん (初期開発品目)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 パートナー 承認・上市予定年度 固形がん 日米 - -急性骨髄性白血病 米 - -急性骨髄性白血病 米 - -PLX7486 FMS/TRK阻害剤 固形がん 米 - -PLX8394 BRAF阻害剤 固形がん 米 - -PLX9486 KIT阻害剤 固形がん(消化管間質腫瘍) 米 - -成人T細胞白血病/リンパ腫、 末梢T細胞リンパ腫 日 - -急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 米 - -PLX51107 BRD4阻害剤 急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、固形がん 米 - -乳がん 日米 - -非小細胞肺がん 米 - -DS-1001 変異型IDH1阻害剤 神経膠腫 日 - -日 - -米 - -PLX2853 BRD4阻害剤 急性骨髄性白血病、固形がん 米 - -DS-1062 抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん) 日米 - -下線:2018年7月(2018年度Q1決算発表)以降の主な変更点 P1 P1 ゲフィチニブとの併用試験 P1 P1 P1 U3-1402 抗HER3抗体薬物複合体 P1/2 P1 DS-1205 AXL阻害剤 非小細胞肺がん P1準備中 オシメルチニブとの併用試験 P1 DS-3201 EZH1/2阻害剤 P1 P1 P1準備中 キザルチニブとの併用試験 P1 P1 ステージ 備考 ミラデメタン(milademetan)/ DS-3032 MDM2阻害剤 P1 アザシチジンとの併用コホート追加 P1◆ 循環代謝 (後期開発品目)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 承認・上市予定年度 心房細動(AF)に伴う虚血性脳卒中及び全身 性塞栓症の発症抑制 ASCA 申請中 -静脈血栓塞栓症 ASCA 申請中 -超高齢非弁膜症性AF患者における 脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 日 P3 2021 抗血小板剤 虚血性脳血管障害 日 P3 経口 宇部興産 2021 高血圧症 日 申請中 2019 糖尿病性腎症 日 P3 2021 一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 パートナー 承認・上市予定年度 DS-1040 TAFIa阻害剤 急性期虚血性脳血管障害、急性肺血栓塞栓症 日米欧 - -DS-2330 高リン酸血症治療剤 高リン酸血症(慢性腎不全による) - - -下線:2018年7月(2018年度Q1決算発表)以降の主な変更点◆ 循環代謝 (初期開発品目)
ステージ 備考 P1 1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。 プラスグレル塩酸塩 / CS-747 製品名:エフィエント (日、米、欧、 亜) 効能追加 追加P3試験開始 経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。 P1 下線:2018年7月(2018年度Q1決算発表)以降の主な変更点 エサキセレノン / CS-3150 ミネラルコルチコイド受容 体ブロッカー 経口 Exelixis, Inc. 2018年2月:承認申請 腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。 備考 エドキサバントシル酸塩 水和物 / DU-176b 製品名: リクシアナ (日、欧、亜) サベイサ (米) FXa阻害剤 経口 -2015年8月:中国において承認申請 2015年8月:中国において承認申請 超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追 加◆ その他 (後期開発品目)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 承認・上市予定年度 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 帯状疱疹後神経痛 ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 日 申請中 吸入 - 2019◆ その他 (初期開発品目)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 パートナー 承認・上市予定年度 DS-1501 抗Siglec-15抗体 骨粗鬆症 米 - -DS-5141 ENAオリゴヌクレオチド デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 日 ODTI -DS-1211 TNAP阻害剤 異所性石灰化抑制 米 - -P1/2 2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対 象品目に指定2018年4月:Top Line Result公表
P1 Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
との共同研究 下線:2018年7月(2018年度Q1決算発表)以降の主な変更点 ステージ 備考 P1 下線:2018年7月(2018年度Q1決算発表)以降の主な変更点 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。 備考 ミロガバリンベシル酸塩 / DS-5565 α2δリガンド 日亜 申請中 経口 - 2018 2018年2月:日本において承認申請 神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。 ラニナミビルオクタン酸エステル 水和物 / CS-8958 製品名:イナビル(日) 剤形追加(ネブライザー用製剤) 2018年7月:承認申請