○ 都 道 府 県 知 事 の 承 認 に 係 る 医 薬 部 外 品 (平 成 六 年 六 月 二 日 ) (厚 生 省 告 示 第 百 九 十 四 号 ) 薬 事 法 施 行 令 (昭 和 三 十 六 年 政 令 第 十 一 号 )第 十 五 条 の 二 第 二 項 第 一 号 の 規 定 に 基 づ き 、都 道 府 県 知 事 の 承 認 に 係 る 医 薬 部 外 品 (昭 和 六 十 年 三 月 厚 生 省 告 示 第 四 十 二 号 )の 全 部 を 次 の よ う に 改 正 し 、平 成 六 年 六 月 二 十 日 か ら 適 用 す る 。 た だ し 、 同 年 六 月 十 九 日 ま で に 申 請 の あ っ た 染 毛 剤 、 パ ー マ ネ ン ト ・ウ ェ ー ブ 用 剤 及 び 薬 用 歯 み が き 類 に 係 る 薬 事 法 (昭 和 三 十 五 年 法 律 第 百 四 十 五 号 )第 十 二 条 第 二 項 、 第 十 四 条 第 一 項 (第 二 十 三 条 に お い て 準 用 す る 場 合 を 含 む 。 )、 第 十 八 条 第 一 項 (第 二 十 三 条 に お い て 準 用 す る 場 合 を 含 む 。)、第 十 九 条 (第 二 十 三 条 に お い て 準 用 す る 場 合 を 含 む 。)、 第 二 十 二 条 第 二 項 、 第 七 十 三 条 及 び 第 七 十 五 条 第 一 項 に 規 定 す る 承 認 、 許 可 等 に つ い て は 、 な お 従 前 の 例 に よ る 。 都 道 府 県 知 事 の 承 認 に 係 る 医 薬 部 外 品 医 薬 品 、医 療 機 器 等 の 品 質 、有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 令 ( 昭 和 三 十 六 年 政 令 第 十 一 号 ) 第 八 十 条 第 二 項 第 五 号 の 規 定 に 基 づ き 、 都 道 府 県 知 事 が 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 (昭 和 三 十 五 年 法 律 第 百 四 十 五 号 )第 十 四 条 第 一 項 の 規 定 に よ り 承 認 を 行 う 医 薬 部 外 品 は 、 次 の 各 号 に 掲 げ る 医 薬 部 外 品 の う ち 、 当 該 各 号 に 定 め る 有 効 成 分 の 種 類 、 そ の 配 合 割 合 、 そ の 分 量 、 用 法 、 効 能 及 び 効 果 等 に 適 合 す る も の と す る 。 一 清 浄 綿 (乳 児 の 皮 膚 若 し く は 口 腔く う、 授 乳 時 の 乳 首 若 し く は 乳 房 又 は 目 、 性 器 若 し く は 肛 門 の 清 浄 又 は 清 拭し きに 用 い る こ と を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 綿 類 ) イ 成 分 の 種 類 含 有 す る 成 分 の 種 類 は 、塩 化 ベ ン ザ ル コ ニ ウ ム 又 は グ ル コ ン 酸 ク ロ ル ヘ キ シ ジ ン の い ず れ か 一 種 、 精 製 水 及 び 脱 脂 綿 の み と す る 。 ロ 成 分 の 配 合 割 合 塩 化 ベ ン ザ ル コ ニ ウ ム を 含 有 す る も の に あ っ て は し ぼ り 液 中 の 塩 化 ベ ン ザ ル コ ニ ウ ム の 配 合 濃 度 が 〇 ・ 〇 一 パ ー セ ン ト 以 下 、 グ ル コ ン 酸 ク ロ ル ヘ キ シ ジ ン を 含 有 す る も の に あ っ て は し ぼ り 液 中 の グ ル コ ン 酸 ク ロ ル ヘ キ シ ジ ン の 配 合 濃 度 が 〇 ・ 〇 二 パ ー セ ン ト 以 下 と す る 。 ハ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 次 に 掲 げ る 範 囲 と す る 。 (1) 乳 児 の 皮 膚 又 は 口 腔く うの 清 浄 又 は 清 拭し き (2) 授 乳 時 の 乳 首 又 は 乳 房 の 清 浄 又 は 清 拭し き (3) 目 、 性 器 又 は 肛 門 の 清 浄 又 は 清 拭し き 二 生 理 処 理 用 品 (経 血 を 吸 収 処 理 す る こ と を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 綿 類 (紙 綿 類 を 含 む 。 )) イ 材 料 の 種 類 材 料 の 種 類 は 、 別 表 第 一 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 形 態 長 さ 、 幅 、 厚 さ 、 質 量 及 び 性 状 は 、 別 表 第 二 に 掲 げ る 範 囲 と す る 。 ハ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 は 、 生 理 処 理 と す る 。
三 染 毛 剤 (頭 髪 の 染 毛 、 脱 染 又 は 脱 色 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 外 用 剤 (頭 髪 を 単 に 物 理 的 に 染 色 す る も の を 除 く 。 )) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、 別 表 第 三 の 中 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 有 効 成 分 の 配 合 割 合 は 、 次 に 定 め る と こ ろ と す る 。 (1) 酸 化 染 毛 剤 (染 毛 を 目 的 と す る も の で あ っ て 、 酸 化 染 料 を 用 い る も の を い う 。 以 下 同 じ 。 )の 場 合 (イ ) 三 剤 型 の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅰ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し な い 場 合 は 、 同 表 の Ⅰ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅱ 、 Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 一 剤 に は 、 別 表 第 三 の Ⅰ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 す る 場 合 は 、 別 表 第 三 の 二 の Ⅰ の A 項 か ら N 項 ま で に 掲 げ る 有 効 成 分 の 組 合 せ の い ず れ か を 配 合 す る と と も に 、 別 表 第 三 の 二 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 別 表 第 三 の Ⅱ 、 Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 、 Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 三 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (ロ ) 二 剤 型 の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅰ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し な い 場 合 は 、 同 表 の Ⅰ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 一 剤 に は 、 別 表 第 三 の Ⅰ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 す る 場 合 は 、 別 表 第 三 の 二 の Ⅰ の A 項 か ら N 項 ま で に 掲 げ る 有 効 成 分 の 組 合 せ の い ず れ か を 配 合 す る と と も に 、 別 表 第 三 の 二 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、別 表 第 三 の Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅰ 、Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (ハ ) 一 剤 型 の 場 合 別 表 第 三 の Ⅰ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (2) 非 酸 化 染 毛 剤 (染 毛 を 目 的 と す る も の で あ っ て 、 酸 化 染 毛 剤 以 外 の も の を い う 。 以 下 同 じ 。 )の 場 合 (イ ) 二 剤 型 の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅳ 又 は Ⅴ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、 別 表 第 三 の Ⅴ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 、 Ⅳ 又 は Ⅴ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (ロ ) 一 剤 型 の 場 合 別 表 第 三 の Ⅴ の A 項 及 び B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を そ れ ぞ れ 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅰ か ら Ⅳ ま で に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。
(3) 脱 色 剤 ・ 脱 染 剤 (脱 色 又 は 脱 染 を 目 的 と す る も の を い う 。以 下 同 じ 。) の 場 合 (イ ) 三 剤 型 の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅳ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 、 Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 三 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅳ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (ロ ) 二 剤 型 の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅳ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅰ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 三 の Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅳ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅰ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (ハ ) 一 剤 型 の 場 合 別 表 第 三 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 別 表 第 三 及 び 別 表 第 三 の 二 の 中 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 の う ち 、同 表 で 使 用 時 濃 度 の 上 限 が 定 め ら れ て い る も の の 分 量 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に 使 用 時 濃 度 に 換 算 し た 数 値 が 同 表 の 下 欄 に 掲 げ る 使 用 時 濃 度 上 限 を 超 え て は な ら な い 。 (2) 別 表 第 三 の Ⅰ の A 項 又 は C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と の 使 用 時 濃 度 の 合 計 が 五 ・ 〇 パ ー セ ン ト 以 下 と す る 。 (3) 過 酸 化 水 素 水 を 配 合 す る 場 合 は 、過 酸 化 水 素 と し て 六・〇 パ ー セ ン ト 以 下 と す る 。 ニ 用 法 頭 髪 に 塗 布 し 、 そ の 後 洗 浄 す る も の と す る 。 ホ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 次 に 掲 げ る 範 囲 と す る 。 (1) 染 毛 (2) 脱 色 又 は 脱 染 四 パ ー マ ネ ン ト・ウ ェ ー ブ 用 剤 (毛 髪 に ウ ェ ー ブ を 持 た せ 、保 つ こ と 又 は 毛 髪 の く せ 毛 、 ち ぢ れ 毛 若 し く は ウ ェ ー ブ 毛 髪 を 伸 ば し 、 保 つ こ と を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 頭 髪 用 の 外 用 剤 ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、 別 表 第 四 の 中 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 有 効 成 分 の 配 合 割 合 は 、 次 に 定 め る と こ ろ と す る 。 (1) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 コ ー ル ド 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 室 温 で 用 い ら れ る も の を い う 。 以 下 同 じ 。 )又 は チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 加 温 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の
パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 加 温 し て 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (2) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 コ ー ル ド 一 浴 式 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 一 剤 型 の パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、 室 温 で 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合 別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (3) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 第 一 剤 用 時 調 製 発 熱 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト・ウ ェ ー ブ 用 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る (1)及 び 過 酸 化 水 素 を 主 成 分 と す る (2)か ら な る 第 一 剤 並 び に 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 使 用 時 に 第 一 剤 の (1)及 び (2)を 混 合 し 、 発 熱 さ せ て 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合 第 一 剤 の (1)に は 、 別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、 同 表 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 一 剤 の (2)に は 、 別 表 第 四 の Ⅲ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し 、 同 表 の Ⅰ 、 Ⅱ 又 は Ⅲ の B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (4) シ ス テ イ ン 系 コ ー ル ド 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 (シ ス テ イ ン 、 そ の 塩 類 又 は ア セ チ ル シ ス テ イ ン を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、 シ ス テ イ ン 、 そ の 塩 類 又 は ア セ チ ル シ ス テ イ ン を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 室 温 で 用 い ら れ る も の を い う 。)又 は シ ス テ イ ン 系 加 温 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 (シ ス テ イ ン 、 そ の 塩 類 又 は ア セ チ ル シ ス テ イ ン を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の パ ー マ ネ ン ト・ウ ェ ー ブ 用 剤 で あ っ て 、シ ス テ イ ン 、 そ の 塩 類 又 は ア セ チ ル シ ス テ イ ン を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 加 温 し て 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (5) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 コ ー ル ド 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の 縮 毛 矯 正 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 室 温 で 用 い ら れ る も の を い う 。 以 下 同 じ 。 )又 は チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 加 温 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 二 剤 型 の 縮 毛 矯 正 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 加 温 し て 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合
第 一 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 (6) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 高 温 整 髪 用 ア イ ロ ン を 使 用 す る コ ー ル ド 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 高 温 整 髪 用 ア イ ロ ン を 使 用 す る 二 剤 型 の 縮 毛 矯 正 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 室 温 で 用 い ら れ る も の を い う 。 以 下 同 じ 。 )又 は チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 高 温 整 髪 用 ア イ ロ ン を 使 用 す る 加 温 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 (チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 有 効 成 分 と す る 高 温 整 髪 用 ア イ ロ ン を 使 用 す る 二 剤 型 の 縮 毛 矯 正 剤 で あ っ て 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を 主 成 分 と す る 第 一 剤 及 び 酸 化 剤 を 含 有 す る 第 二 剤 か ら な り 、 加 温 し て 用 い ら れ る も の を い う 。 )の 場 合 第 一 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 第 二 剤 に は 、別 表 第 四 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 以 上 配 合 し 、同 表 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て い な い こ と 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 有 効 成 分 の 分 量 は 、別 表 第 四 の 中 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に 、同 表 の 下 欄 に 掲 げ る 配 合 量 の 範 囲 と す る 。 (2) チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 コ ー ル ド 二 浴 式 パ ー マ ネ ン ト・ウ ェ ー ブ 用 剤 、チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 コ ー ル ド 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 又 は チ オ グ リ コ ー ル 酸 系 高 温 整 髪 用 ア イ ロ ン を 使 用 す る コ ー ル ド 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 の 第 一 剤 に お い て 、 別 表 第 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 量 の 合 計 が チ オ グ リ コ ー ル 酸 と し て 七 ・ 〇 パ ー セ ン ト を 超 え る 場 合 は 、 チ オ グ リ コ ー ル 酸 と し て 七 ・ 〇 パ ー セ ン ト を 超 え る 量 に 相 当 す る 量 に 対 し て ジ チ オ ジ グ リ コ ー ル 酸 又 は そ の 塩 類 を ジ チ オ ジ グ リ コ ー ル 酸 と し て 同 量 以 上 を 配 合 し て い る こ と 。 ニ 用 法 頭 髪 に 塗 布 し 、 そ の 後 洗 浄 す る も の と す る 。 ホ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 次 に 掲 げ る 範 囲 と す る 。 (1) 毛 髪 に ウ ェ ー ブ を 持 た せ 、 保 つ こ と 。 (2) く せ 毛 、 ち ぢ れ 毛 又 は ウ ェ ー ブ 毛 髪 を 伸 ば し 、 保 つ こ と 。 五 薬 用 歯 み が き 類 (ブ ラ ッ シ ン グ に よ り 歯 を 磨 く こ と 又 は 洗 口 す る こ と を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 口 腔く う用 の 外 用 剤 ) イ 有 効 成 分 の 種 類 (1) ブ ラ ッ シ ン グ に よ り 歯 を 磨 く こ と を 目 的 と す る も の 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、 別 表 第 五 の 中 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 (2) 洗 口 す る こ と を 目 的 と す る も の 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、 別 表 第 五 の 二 の 中 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) ブ ラ ッ シ ン グ に よ り 歯 を 磨 く こ と を 目 的 と す る も の 別 表 第 六 の 上 欄 に 掲 げ る 効 能 及 び 効 果 に つ い て は 、そ れ ぞ れ 同 表 の 下 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 を い ず れ か 一 種 以 上 配 合 し て い る こ と 。 (2) 洗 口 す る こ と を 目 的 と す る も の
別 表 第 五 の 二 の 中 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 一 種 の み 配 合 し て い る こ と 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 有 効 成 分 の 分 量 は 、別 表 第 五 及 び 別 表 第 五 の 二 の 中 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に 、 各 表 の 下 欄 に 掲 げ る 配 合 量 の 範 囲 と す る 。 (2) 別 表 第 五 の Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 は 、当 該 有 効 成 分 ご と の 配 合 量 の 合 計 が フ ッ 素 と し て 千 ppm 以 下 と す る 。 ニ 用 法 (1) ブ ラ ッ シ ン グ に よ り 歯 を 磨 く こ と を 目 的 と す る も の 適 量 を 歯 ブ ラ シ に と り 、 又 は 口 に 含 み 、 歯 を 磨 く も の と す る 。 (2) 洗 口 す る こ と を 目 的 と す る も の 適 量 を 口 に 含 み 、 す す ぐ も の と す る 。 ホ 効 能 及 び 効 果 (1) ブ ラ ッ シ ン グ に よ り 歯 を 磨 く こ と を 目 的 と す る も の 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 歯 周 炎 (歯 槽 膿の う漏 )の 予 防 、 歯 肉 (齦ぎ ん)炎 の 予 防 、 歯 石 の 沈 着 を 防 ぐ こ と 、 む し 歯 の 発 生 及 び 進 行 の 予 防 、 口 臭 の 防 止 、 タ バ コ の や に 除 去 、 歯 が し み る の を 防 ぐ こ と 、 歯 を 白 く す る こ と 、 口 中 を 浄 化 す る こ と 、 口 中 を 爽そ う快 に す る こ と 並 び に む し 歯 を 防 ぐ こ と と す る 。 (2) 洗 口 す る こ と を 目 的 と す る も の 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、口 臭 の 防 止 、口 中 を 浄 化 す る こ と 及 び 口 中 を 爽 そ う快 に す る こ と と す る 。 六 健 胃 清 涼 剤 (胃 の 不 快 感 の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 内 用 剤 で あ っ て 、 カ プ セ ル 剤 、 顆か粒 剤 、 丸 剤 、 散 剤 、 舐し剤 、 錠 剤 又 は 内 用 液 剤 の 剤 型 の も の (生 薬 の み か ら な る 製 剤 を 除 く 。 )) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 七 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 七 の Ⅰ の A 項 又 は B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 七 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 す る も の に は 、同 表 の Ⅳ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 (3) 別 表 第 七 の Ⅳ の B 項 又 は C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 項 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (4) 別 表 第 七 の Ⅳ の B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 す る も の に は 、カ ン ゾ ウ を 配 合 し て は な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 各 有 効 成 分 の 一 日 最 大 分 量 は 、別 表 第 七 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (2) 各 有 効 成 分 (別 表 第 七 の Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 除 く 。)の 一 回 最 大 分 量 は 、 同 表 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 欄 に 掲 げ る 量 の 三 分 の 一 の 量 と す る 。 (3) 別 表 第 七 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 一 日 分 の 分 量 を そ れ ぞ れ の 一 日 最 大 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら な い 。 ニ 効 能 及 び 効 果
効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、食 べ 過 ぎ (過 食 )又 は 飲 み 過 ぎ (過 飲 )に よ る 胃 部 不 快 感 及 び は き け (む か つ き 、胃 の む か つ き 、二 日 酔・悪 酔 い の む か つ き 、 嘔お う気 、 悪 心 )と す る 。 七 ビ タ ミ ン 剤 (肉 体 疲 労 時 、中 高 年 期 等 の ビ タ ミ ン の 補 給 に 用 い る こ と を 目 的 と し て 、一 種 以 上 の ビ タ ミ ン を 主 体 と し 製 造 さ れ た 内 用 剤 で あ っ て 、 カ プ セ ル 剤 、顆か粒 剤 、丸 剤 、散 剤 、舐し剤 、錠 剤 、ゼ リ ー 状 ド ロ ッ プ 剤 (有 効 成 分 に ペ ク チ ン 、 白 糖 な ど を 加 え 、 ゼ リ ー 状 の 一 定 の 形 状 に 製 し た も の で 、 口 中 で そ し ゃ く し て 用 い る 製 剤 を い う 。 )又 は 内 用 液 剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 八 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 八 の Ⅰ か ら Ⅴ ま で に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 区 分 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (2) 別 表 第 八 の Ⅵ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 二 種 ま で と す る 。 (3) 別 表 第 八 の Ⅶ の B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 一 種 と す る 。 (4) 別 表 第 八 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の み を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ニ の (1)に お い て 「 ビ タ ミ ン E 剤 」 と い う 。 )に は 、 同 表 の Ⅲ の A 項 又 は Ⅶ の C 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 (5) 別 表 第 八 の Ⅵ に 掲 げ る 有 効 成 分 の み を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ニ の (2)に お い て 「 ビ タ ミ ン C 剤 」 と い う 。 )に は 、 同 表 の Ⅱ 、 Ⅴ 又 は Ⅷ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 (6) 別 表 第 八 の Ⅰ 及 び Ⅵ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ニ の (3)に お い て 「 ビ タ ミ ン EC 剤 」 と い う 。 )に は 、 同 表 の Ⅱ 、 Ⅲ の A 項 、Ⅴ 、Ⅶ の C 項 又 は Ⅷ の A 項 、C 項 若 し く は D 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 別 表 第 八 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る 場 合 の 一 日 最 大 分 量 及 び 一 日 最 小 分 量 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 甲 の 一 日 最 大 分 量 欄 及 び 一 日 最 小 分 量 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (2) 別 表 第 八 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 必 須 の 成 分 以 外 の 成 分 と し て 配 合 す る 場 合 の 一 日 最 大 分 量 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 乙 の 一 日 最 大 分 量 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (3) 別 表 第 八 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る 場 合 の 一 回 最 大 分 量 及 び 一 回 最 小 分 量 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 甲 の 一 日 最 大 分 量 欄 及 び 一 日 最 小 分 量 欄 の そ れ ぞ れ 括 弧 内 の 量 と す る 。 (4) 別 表 第 八 の Ⅱ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 必 須 の 成 分 以 外 の 成 分 と し て 配 合 す る 場 合 の 一 回 最 大 分 量 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 乙 の 一 日 最 大 分 量 欄 の 括 弧 内 の 量 と す る 。 (5) 別 表 第 八 の Ⅵ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 配 合 す る 場 合 に は 、当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 一 日 分 の 分 量 を そ れ ぞ れ の 一 日 最 大 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら ず 、 か つ 、 そ れ ぞ れ の 一 日 最 小 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 以 上 で な け れ ば な ら な い 。 ニ 効 能 及 び 効 果 (1) ビ タ ミ ン E 剤 の 効 能 及 び 効 果 は 、中 高 年 期 の ビ タ ミ ン E の 補 給 と す る 。
(2) ビ タ ミ ン C 剤 の 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 肉 体 疲 労 時 、 妊 娠 ・ 授 乳 期 、 病 中 病 後 の 体 力 低 下 時 又 は 中 高 年 期 の ビ タ ミ ン C の 補 給 と す る 。 (3) ビ タ ミ ン EC 剤 の 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 肉 体 疲 労 時 、 病 中 病 後 の 体 力 低 下 時 又 は 中 高 年 期 の ビ タ ミ ン EC の 補 給 と す る 。 八 あ せ も・た だ れ 用 剤 (あ せ も・た だ れ の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 外 用 剤 で あ っ て 、 外 用 液 剤 又 は 軟 膏こ う剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 九 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 九 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 九 の Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 区 分 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (3) 別 表 第 九 の Ⅳ の A 項 か ら D 項 ま で に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 項 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (4) 別 表 第 九 の Ⅴ の B 項 に 掲 げ る グ リ チ ル リ チ ン 酸 二 カ リ ウ ム 及 び グ リ チ ル レ チ ン 酸 は 、 同 時 に 配 合 し て は な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 各 有 効 成 分 の 最 大 濃 度 は 、別 表 第 九 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 最 大 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 と す る 。 (2) 別 表 第 九 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 配 合 す る 場 合 に は 、当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 濃 度 を そ れ ぞ れ の 最 大 濃 度 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら な い 。 (3) 別 表 第 九 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 最 小 濃 度 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 最 大 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 の 五 分 の 一 の 濃 度 と す る 。 (4) 別 表 第 九 の Ⅱ か ら Ⅴ ま で に 掲 げ る 各 有 効 成 分 の 最 小 濃 度 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 最 大 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 の 十 分 の 一 の 濃 度 と す る 。 ニ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 あ せ も ・ た だ れ の 緩 和 ・ 防 止 と す る 。 九 う お の め・た こ 用 剤 (う お の め・た こ の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 絆 創 膏こ うの 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、 サ リ チ ル 酸 と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 分 量 有 効 成 分 の 分 量 は 、サ リ チ ル 酸 と し て 一 〇 パ ー セ ン ト 以 上 五 〇 パ ー セ ン ト 以 下 の 範 囲 と す る 。 ハ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 う お の め ・ た こ と す る 。 十 か さ つ き・あ れ 用 剤 (手 足 の か さ つ き 又 は あ れ の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 外 用 剤 で あ っ て 、 軟 膏こ う剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合
別 表 第 十 の Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅳ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 区 分 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 別 表 第 十 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 十 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 濃 度 は 、 一 〇 パ ー セ ン ト と す る 。 (3) 別 表 第 十 の Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅳ に 掲 げ る 各 有 効 成 分 の 最 大 濃 度 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 最 大 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 と す る 。 (4) 別 表 第 十 の Ⅱ 、Ⅲ 又 は Ⅳ に 掲 げ る 各 有 効 成 分 の 最 小 濃 度 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 最 大 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 の 十 分 の 一 の 濃 度 と す る 。 ニ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、 手 足 の か さ つ き 又 は あ れ の 緩 和 と す る 。 十 一 カ ル シ ウ ム 剤 (妊 娠 授 乳 期 、発 育 期 又 は 中 高 年 期 に お け る カ ル シ ウ ム の 補 給 に 用 い る こ と を 目 的 と し て 、 一 種 以 上 の カ ル シ ウ ム を 主 体 と し 製 造 さ れ た 内 用 剤 で あ っ て 、カ プ セ ル 剤 、 顆か粒 剤 、 散 剤 、錠 剤 又 は 内 用 液 剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 一 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 十 一 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 十 一 の Ⅳ の B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 一 種 と し 、同 表 の Ⅳ の E 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 二 種 ま で と す る 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 各 有 効 成 分 の 一 日 最 大 分 量 及 び 一 日 最 小 分 量 は 、別 表 第 十 一 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 及 び 一 日 最 小 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (2) 別 表 第 十 一 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 又 は 同 表 の Ⅳ の E 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 配 合 す る 場 合 は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 一 日 分 の 分 量 を そ れ ぞ れ の 一 日 最 大 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら ず 、 か つ 、 そ れ ぞ れ の 一 日 最 小 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 以 上 で な け れ ば な ら な い 。 ニ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、妊 娠 授 乳 期 、発 育 期 又 は 中 高 年 期 の カ ル シ ウ ム の 補 給 と す る 。 十 二 喉 清 涼 剤 (喉 の 不 快 感 の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 内 用 剤 で あ っ て 、 ト ロ ー チ 剤 又 は ド ロ ッ プ 剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 二 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 十 二 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 十 二 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、各 区 分 ご と に そ れ ぞ れ 五 種 ま で と す る 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量
(1) 各 有 効 成 分 の 一 日 最 大 分 量 は 、別 表 第 十 二 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (2) 別 表 第 十 二 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 一 日 分 の 分 量 を そ れ ぞ れ の 一 日 最 大 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら な い 。 (3) 別 表 第 十 二 の Ⅰ 又 は Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 量 の 下 限 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 の 十 分 の 一 の 量 と す る 。 た だ し 、 た ん を 効 能 及 び 効 果 と す る た め に は 、 同 表 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 の 二 分 の 一 以 上 が 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (4) 別 表 第 十 二 の Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 量 の 下 限 は 、当 該 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 の 二 分 の 一 の 量 と す る 。 ニ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、た ん 及 び 喉 の 炎 症 に よ る 声 が れ・喉 の あ れ・喉 の 不 快 感 ・ 喉 の 痛 み ・ 喉 の 腫 れ と す る 。 た だ し 、 別 表 第 十 二 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の い ず れ か 一 種 が 配 合 さ れ て い な い 場 合 に は 、 た ん を 効 能 及 び 効 果 と し な い 。 十 三 ビ タ ミ ン 含 有 保 健 剤 (滋 養 強 壮 、虚 弱 体 質 等 の 改 善 及 び 肉 体 疲 労 等 の 場 合 に お け る 栄 養 補 給 に 用 い る こ と を 目 的 と し て 、 一 種 以 上 の ビ タ ミ ン を 主 体 と し 製 造 さ れ た 内 用 剤 で あ っ て 、 カ プ セ ル 剤 、 顆か粒 剤 、丸 剤 、散 剤 、 錠 剤 又 は 内 用 液 剤 の 剤 型 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 三 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 十 三 の Ⅰ 、Ⅱ 又 は Ⅲ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 十 三 の Ⅰ か ら Ⅶ ま で 、Ⅸ の B 項 又 は Ⅹ の C 項 若 し く は J 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 各 区 分 又 は 各 項 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (3) 別 表 第 十 三 の Ⅷ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 二 種 ま で と す る 。 (4) 別 表 第 十 三 の Ⅹ の K 項 の グ リ チ ル リ チ ン 酸 又 は グ リ チ ル リ チ ン 酸 ナ ト リ ウ ム を 配 合 す る も の に は 、 同 表 の Ⅹ Ⅰ の カ ン ゾ ウ と 配 合 し て は な ら ず 、 ま た 、 同 表 の Ⅹ Ⅰ の 加 工 ダ イ サ ン (オ キ ソ ア ミ ジ ン )は 、 同 区 分 の ニ ン ニ ク と 配 合 し て は な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 (1) 各 有 効 成 分 の 一 日 最 大 分 量 及 び 一 日 最 小 分 量 は 、別 表 第 十 三 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 一 日 最 大 分 量 の 欄 及 び 一 日 最 小 分 量 の 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 (2) 別 表 第 十 三 の Ⅷ 若 し く は Ⅹ の G 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 同 一 区 分 内 若 し く は 同 一 項 内 で 二 種 配 合 す る 場 合 又 は Ⅹ の F 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 同 一 項 内 で 二 種 以 上 配 合 す る 場 合 に は 、 当 該 有 効 成 分 ご と に 配 合 す る 一 日 分 の 分 量 を そ れ ぞ れ の 一 日 最 大 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 を 超 え て は な ら ず 、 か つ 、 そ れ ぞ れ の 一 日 最 小 分 量 で 除 し て 得 た 数 値 の 和 が 一 以 上 で な け れ ば な ら な い 。 ニ 効 能 及 び 効 果
効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、滋 養 強 壮 、虚 弱 体 質 、肉 体 疲 労 ・ 病 中 病 後 の 体 力 低 下 ・ 食 欲 不 振 又 は 胃 腸 障 害 ・ 栄 養 障 害 ・ 発 熱 性 消 耗 性 疾 患 ・ 妊 娠 授 乳 期 又 は 産 前 産 後 等 の 栄 養 補 給 と す る 。 た だ し 、 別 表 第 十 三 の Ⅳ 又 は Ⅴ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 す る 場 合 に は 、 妊 娠 授 乳 期 又 は 産 前 産 後 の 栄 養 補 給 を 効 能 及 び 効 果 と し な い 。 十 四 ひ び・あ か ぎ れ 用 剤 (ひ び 、あ か ぎ れ 等 の 改 善 を 目 的 と し て 製 造 さ れ た 外 用 剤 で あ っ て 、 軟 膏こ う剤 の 剤 形 の も の ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 四 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 十 四 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 一 種 と す る 。 (2) 別 表 第 十 四 の Ⅱ に 掲 げ る d― カ ン フ ル 及 び dl― カ ン フ ル 又 は l― メ ン ト ー ル 及 び dl― メ ン ト ー ル を そ れ ぞ れ 同 時 に 配 合 し て は な ら な い 。 (3) 別 表 第 十 四 の Ⅲ の A 項 、 B 項 及 び D 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の 配 合 は 、 各 項 ご と に そ れ ぞ れ 一 種 と す る 。 (4) 別 表 第 十 四 の Ⅱ に 掲 げ る 有 効 成 分 の み を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ニ の (1)に お い て「 メ ン ト ー ル・カ ン フ ル 主 剤 製 剤 」と い う 。)に は 、 同 表 の Ⅲ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 (5) 別 表 第 十 四 の Ⅰ の A 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の み を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ニ の (2)に お い て 「 ク ロ ル ヘ キ シ ジ ン 主 剤 製 剤 」 と い う 。 )に は 、 同 表 の Ⅰ の B 項 、 Ⅲ の A 項 、 C 項 、 D 項 若 し く は E 項 、 Ⅴ 又 は Ⅵ に 掲 げ る 有 効 成 分 を 配 合 し て は な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 別 表 第 十 四 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 主 体 と し て 配 合 す る 場 合 、そ の 最 大 濃 度 及 び 最 小 濃 度 は 、 そ れ ぞ れ 同 表 の 甲 の 最 大 濃 度 の 欄 及 び 最 小 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 と す る 。 別 表 第 十 四 に 掲 げ る 有 効 成 分 を 主 体 以 外 の 有 効 成 分 と し て 配 合 す る 場 合 、 そ の 最 大 濃 度 及 び 最 小 濃 度 は 、 そ れ ぞ れ 同 表 の 乙 の 最 大 濃 度 の 欄 及 び 最 小 濃 度 の 欄 に 掲 げ る 濃 度 と す る 。 ニ 効 能 及 び 効 果 (1) メ ン ト ー ル ・ カ ン フ ル 主 剤 製 剤 の 効 能 及 び 効 果 は 、ひ び 、し も や け 及 び あ か ぎ れ と す る 。 (2) ク ロ ル ヘ キ シ ジ ン 主 剤 製 剤 の 効 能 及 び 効 果 は 、ひ び 、あ か ぎ れ 、す り 傷 及 び 靴 ず れ と す る 。 (3) 別 表 第 十 四 の Ⅲ の A 項 及 び B 項 に 掲 げ る 有 効 成 分 の み を 必 須 の 成 分 と し て 配 合 す る も の (ビ タ ミ ン AE 主 剤 製 剤 )の 効 能 及 び 効 果 は 、 ひ び 、 し も や け 、 あ か ぎ れ 及 び 手 足 の あ れ の 緩 和 と す る 。 十 五 浴 用 剤 (浴 槽 中 に 投 入 し て 用 い ら れ る 外 用 剤 ) イ 有 効 成 分 の 種 類 含 有 す る 有 効 成 分 の 種 類 は 、別 表 第 十 五 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る も の と す る 。 ロ 有 効 成 分 の 配 合 割 合 (1) 別 表 第 十 五 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 含 有 さ れ な け れ ば な ら な い 。 (2) 別 表 第 十 五 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 は 、合 計 で 七 十 パ ー セ ン ト 以 上 配 合 さ れ な け れ ば な ら な い 。
(3) 別 表 第 十 五 の Ⅰ に 掲 げ る 有 効 成 分 の う ち 一 種 は 、二 十 五 パ ー セ ン ト 以 上 配 合 さ れ な け れ ば な ら な い 。 ハ 有 効 成 分 の 分 量 各 有 効 成 分 の 配 合 量 の 範 囲 は 、別 表 第 十 五 の 有 効 成 分 名 の 欄 に 掲 げ る 有 効 成 分 ご と に そ れ ぞ れ 同 表 の 配 合 量 の 範 囲 の 欄 に 掲 げ る 量 と す る 。 ニ 効 能 及 び 効 果 効 能 及 び 効 果 の 範 囲 は 、あ せ も 、荒 れ 性 、打 ち 身 (う ち み )、く じ き 、肩 の 凝 り (肩 の こ り )、神 経 痛 、湿 し ん (し っ し ん )、し も や け 、痔じ、冷 え 症 、 腰 痛 、 リ ウ マ チ 、 疲 労 回 復 、 ひ び 、 あ か ぎ れ 、 産 前 産 後 の 冷 え 症 及 び に き び と す る 。 (平 一 七 厚 労 告 一 六 七 ・ 平 二 〇 厚 労 告 九 一 ・ 平 二 三 厚 労 告 二 〇 二 ・ 平 二 六 厚 労 告 四 三 九 ・ 平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 一 部 改 正 ) 改 正 文 (平 成 一 一 年 三 月 一 二 日 厚 生 省 告 示 第 三 四 号 ) 抄 平 成 十 一 年 三 月 三 十 一 日 か ら 適 用 す る 。 改 正 文 (平 成 一 七 年 三 月 三 一 日 厚 生 労 働 省 告 示 第 一 六 七 号 ) 抄 平 成 十 七 年 四 月 一 日 か ら 適 用 す る 。 改 正 文 (平 成 二 〇 年 三 月 一 八 日 厚 生 労 働 省 告 示 第 九 一 号 ) 抄 平 成 二 十 年 四 月 一 日 か ら 適 用 す る 。た だ し 、同 日 前 に 申 請 の あ っ た 生 理 処 理 用 品 の 製 造 販 売 の 承 認 に つ い て は 、 な お 従 前 の 例 に よ る 。 改 正 文 (平 成 二 三 年 六 月 二 七 日 厚 生 労 働 省 告 示 第 二 〇 二 号 ) 抄 平 成 二 十 四 年 六 月 一 日 か ら 適 用 す る 。た だ し 、同 日 前 に 申 請 の あ っ た あ せ も ・ た だ れ 用 剤 、 う お の め ・ た こ 用 剤 、 か さ つ き ・ あ れ 用 剤 、 カ ル シ ウ ム 剤 、 喉 清 涼 剤 、 ビ タ ミ ン 含 有 保 健 剤 、 ひ び ・ あ か ぎ れ 用 剤 及 び 浴 用 剤 の 製 造 販 売 の 承 認 に つ い て は 、 な お 従 前 の 例 に よ る 。 改 正 文 (平 成 二 六 年 一 一 月 二 一 日 厚 生 労 働 省 告 示 第 四 三 九 号 ) 抄 薬 事 法 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律 の 施 行 の 日 (平 成 二 十 六 年 十 一 月 二 十 五 日 )か ら 適 用 す る 。 改 正 文 (平 成 二 七 年 三 月 二 五 日 厚 生 労 働 省 告 示 第 一 一 九 号 ) 抄 平 成 二 十 七 年 四 月 一 日 か ら 適 用 す る 。た だ し 、同 日 前 に 申 請 の あ っ た 生 理 処 理 用 品 、 染 毛 剤 、 パ ー マ ネ ン ト ・ ウ ェ ー ブ 用 剤 、 薬 用 歯 み が き 類 及 び 浴 用 剤 の 製 造 販 売 の 承 認 に つ い て は 、 な お 従 前 の 例 に よ る 。 別 表 第 一 (平 二 〇 厚 労 告 九 一 ・ 全 改 、 平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 一 部 改 正 ) 一 ア イ オ ノ マ ー 樹 脂 二 ア ク リ ル 酸 ア ル キ ル 共 重 合 体 三 ア ク リ ル 酸 ア ル キ ル 共 重 合 体 エ マ ル シ ョ ン 四 ア ク リ ル 酸 ア ル キ ル ・ 酢 酸 ビ ニ ル 共 重 合 体 液 五 ア ク リ ル 酸 ア ル キ ル ・ 酢 酸 ビ ニ ル 共 重 合 体 エ マ ル シ ョ ン 六 ア ク リ ル 酸 重 合 体 部 分 カ リ ウ ム 塩 七 ア ク リ ル 酸 重 合 体 部 分 ナ ト リ ウ ム 塩 八 ア ク リ ル 酸 デ ン プ ン 三 〇 〇 九 ア ク リ ル 酸 デ ン プ ン 一 〇 〇 〇 十 ア ス コ ル ビ ン 酸 ナ ト リ ウ ム 十 一 ア セ テ ー ト 繊 維 十 二 ア ル キ ル ケ テ ン ダ イ マ ー エ マ ル シ ョ ン 十 三 ア ル ギ ン 酸 ナ ト リ ウ ム
十 四 ア ル ギ ン 酸 プ ロ ピ レ ン グ リ コ ー ル 十 五 ア ル ケ ニ ル 無 水 コ ハ ク 酸 液 十 六 ア ル フ ァ ー 化 デ ン プ ン 十 七 安 息 香 酸 十 八 イ オ ウ 十 九 ウ レ タ ン 繊 維 二 十 ウ レ タ ン フ ィ ル ム 二 十 一 ウ レ タ ン フ ォ ー ム 二 十 二 エ ス テ ル ガ ム 二 十 三 エ チ レ ン ・ ア ク リ ル 酸 エ チ ル 共 重 合 体 二 十 四 エ チ レ ン ・ ア ク リ ル 酸 共 重 合 体 二 十 五 エ チ レ ン ・ オ ク テ ン ― 一 共 重 合 体 二 十 六 エ チ レ ン ・ 酢 酸 ビ ニ ル 共 重 合 体 二 十 七 エ チ レ ン ・ 酢 酸 ビ ニ ル 共 重 合 体 エ マ ル シ ョ ン 二 十 八 エ チ レ ン ・ 酢 酸 ビ ニ ル ・ ポ リ プ ロ ピ レ ン 複 合 繊 維 二 十 九 エ チ レ ン ・ ブ テ ン 共 重 合 体 三 十 エ チ レ ン ・ プ ロ ピ レ ン 共 重 合 体 三 十 一 エ チ レ ン ・ ペ ン テ ン ― 一 共 重 合 体 三 十 二 エ チ レ ン ・ メ タ ク リ ル 酸 共 重 合 体 三 十 三 エ チ レ ン ・ メ タ ク リ ル 酸 メ チ ル 共 重 合 体 三 十 四 エ チ レ ン ・ 四 ― メ チ ル ペ ン テ ン ― 一 共 重 合 体 三 十 五 化 学 パ ル プ 三 十 六 活 性 炭 三 十 七 カ ル ナ ウ バ ロ ウ 三 十 八 カ ル ボ キ シ メ チ ル セ ル ロ ー ス ナ ト リ ウ ム 三 十 九 カ ル ボ キ シ メ チ ル セ ル ロ ー ス ナ ト リ ウ ム 化 綿 四 十 吸 収 紙 四 十 一 グ リ セ リ ン 四 十 二 グ リ セ リ ン 脂 肪 酸 エ ス テ ル 四 十 三 ケ イ 酸 マ グ ネ シ ウ ム 四 十 四 硬 化 ヒ マ シ 油 四 十 五 高 密 度 ポ リ エ チ レ ン 四 十 六 コ ム ギ デ ン プ ン 四 十 七 脂 環 族 飽 和 炭 化 水 素 樹 脂 四 十 八 シ ク ロ パ ラ フ ィ ン 四 十 九 ジ ベ ン ゾ チ ア ジ ル ジ ス ル フ ィ ド 五 十 脂 肪 族 炭 化 水 素 樹 脂 五 十 一 脂 肪 族 芳 香 族 共 重 合 体 樹 脂 五 十 二 脂 肪 族 飽 和 炭 化 水 素 樹 脂 五 十 三 シ リ コ ー ン 樹 脂 五 十 四 親 油 型 モ ノ オ レ イ ン 酸 グ リ セ リ ル 五 十 五 親 油 型 モ ノ ス テ ア リ ン 酸 グ リ セ リ ル 五 十 六 水 素 添 加 脂 肪 族 芳 香 族 共 重 合 体 樹 脂 五 十 七 水 素 添 加 ジ シ ク ロ ペ ン タ ジ エ ン 系 炭 化 水 素 樹 脂 五 十 八 ス チ レ ン ・ イ ソ プ レ ン ・ ス チ レ ン ブ ロ ッ ク 共 重 合 体 五 十 九 ス チ レ ン ・ エ チ レ ン ・ ブ チ レ ン ・ ス チ レ ン ブ ロ ッ ク 共 重 合 体
六 十 ス チ レ ン ・ エ チ レ ン ・ プ ロ ピ レ ン ・ ス チ レ ン ブ ロ ッ ク 共 重 合 体 六 十 一 ス チ レ ン ・ ブ タ ジ エ ン ・ ス チ レ ン ブ ロ ッ ク 共 重 合 体 六 十 二 ス チ レ ン ・ メ タ ク リ ル 酸 エ ス テ ル 共 重 合 体 液 六 十 三 ス テ ア リ ン 酸 六 十 四 ス テ ア リ ン 酸 亜 鉛 六 十 五 ス テ ア リ ン 酸 ア ミ ド 六 十 六 ス テ ア リ ン 酸 カ ル シ ウ ム 六 十 七 ス テ ア リ ン 酸 ジ エ タ ノ ー ル ア ミ ド 六 十 八 ス テ ア リ ン 酸 マ グ ネ シ ウ ム 六 十 九 ス ル ホ コ ハ ク 酸 ジ (二 ― エ チ ル ヘ キ シ ル )ナ ト リ ウ ム 七 十 染 料 ・ 顔 料 七 十 一 疎 水 性 ゼ オ ラ イ ト 七 十 二 D― ソ ル ビ ト ー ル 七 十 三 ソ ル ビ ン 酸 七 十 四 脱 脂 綿 七 十 五 直 鎖 状 低 密 度 ポ リ エ チ レ ン 七 十 六 低 密 度 ポ リ エ チ レ ン 七 十 七 テ ル ペ ン 樹 脂 七 十 八 天 然 ゴ ム 糸 七 十 九 天 然 ゴ ム ラ テ ッ ク ス 八 十 デ ン プ ン ・ ア ク リ ル 酸 グ ラ フ ト 重 合 体 部 分 ナ ト リ ウ ム 塩 八 十 一 銅 ア ン モ ニ ア レ ー ヨ ン 八 十 二 銅 ク ロ ロ フ ィ リ ン ナ ト リ ウ ム 八 十 三 生 ゴ ム 八 十 四 ニ ト ロ セ ル ロ ー ス 八 十 五 パ ラ フ ィ ン 八 十 六 パ ラ フ ィ ン オ イ ル 八 十 七 非 晶 性 プ ロ ピ レ ン ・ エ チ レ ン 共 重 合 体 八 十 八 非 晶 性 プ ロ ピ レ ン ・ エ チ レ ン ・ ブ テ ン ― 一 三 元 共 重 合 体 八 十 九 非 晶 性 プ ロ ピ レ ン ・ ブ テ ン ― 一 共 重 合 体 九 十 非 晶 性 ポ リ プ ロ ピ レ ン 樹 脂 九 十 一 ビ ス コ ー ス レ ー ヨ ン 九 十 二 ヒ マ シ 油 九 十 三 フ マ ル 酸 変 性 ロ ジ ン エ マ ル シ ョ ン 九 十 四 ベ ヘ ニ ル ア ル コ ー ル 九 十 五 芳 香 族 変 性 テ ル ペ ン 樹 脂 九 十 六 ポ リ ア ク リ ル 酸 ア ミ ド 液 九 十 七 ポ リ ア ク リ ル 酸 ア ミ ド ・ ポ リ ビ ニ ル ア ル コ ー ル 共 重 合 体 エ マ ル シ ョ ン 九 十 八 ポ リ ア ミ ド エ ピ ク ロ ル ヒ ド リ ン 樹 脂 液 九 十 九 ポ リ エ ス テ ル ・ 共 重 合 ポ リ エ ス テ ル 複 合 繊 維 百 ポ リ エ ス テ ル 樹 脂 百 一 ポ リ エ ス テ ル 繊 維 百 二 ポ リ エ ス テ ル ・ ポ リ エ チ レ ン 複 合 繊 維 百 三 ポ リ エ チ レ ン イ ミ ン 液 百 四 ポ リ エ チ レ ン オ キ サ イ ド
百 五 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 二 〇 〇 百 六 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 三 〇 〇 百 七 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 四 〇 〇 百 八 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 六 〇 〇 百 九 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 一 〇 〇 〇 百 十 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 一 五 〇 〇 百 十 一 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 四 〇 〇 〇 百 十 二 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 六 〇 〇 〇 百 十 三 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 二 〇 〇 〇 〇 百 十 四 ポ リ エ チ レ ン 樹 脂 百 十 五 ポ リ エ チ レ ン 繊 維 百 十 六 ポ リ エ チ レ ン ・ ポ リ プ ロ ピ レ ン 複 合 繊 維 百 十 七 ポ リ エ チ レ ン ワ ッ ク ス 百 十 八 ポ リ 塩 化 ビ ニ ル 繊 維 百 十 九 ポ リ (オ キ シ エ チ レ ン ・ オ キ シ プ ロ ピ レ ン )メ チ ル ポ リ シ ロ キ サ ン 共 重 合 体 百 二 十 ポ リ オ キ シ エ チ レ ン ノ ニ ル フ ェ ニ ル エ ー テ ル 百 二 十 一 ポ リ オ キ シ エ チ レ ン ベ ヘ ニ ル エ ー テ ル 百 二 十 二 ポ リ オ キ シ エ チ レ ン ラ ウ リ ル エ ー テ ル 百 二 十 三 ポ リ 酢 酸 ビ ニ ル エ マ ル シ ョ ン 百 二 十 四 ポ リ ビ ニ ル ア ル コ ー ル 百 二 十 五 ポ リ ブ テ ン 百 二 十 六 ポ リ プ ロ ピ レ ン 共 重 合 繊 維 百 二 十 七 ポ リ プ ロ ピ レ ン ・ 共 重 合 ポ リ プ ロ ピ レ ン 複 合 繊 維 百 二 十 八 ポ リ プ ロ ピ レ ン 樹 脂 百 二 十 九 ポ リ プ ロ ピ レ ン 繊 維 百 三 十 ポ リ プ ロ ピ レ ン 末 百 三 十 一 マ イ ク ロ ク リ ス タ リ ン ワ ッ ク ス 百 三 十 二 マ レ イ ン 酸 変 性 石 油 樹 脂 液 百 三 十 三 マ レ イ ン 酸 変 性 ロ ジ ン 液 百 三 十 四 無 水 ケ イ 酸 百 三 十 五 α ― メ チ ル ス チ レ ン 系 樹 脂 百 三 十 六 綿 状 パ ル プ 百 三 十 七 モ ノ オ レ イ ン 酸 ソ ル ビ タ ン 百 三 十 八 モ ノ ス テ ア リ ン 酸 ソ ル ビ タ ン 百 三 十 九 モ ノ ス テ ア リ ン 酸 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 百 四 十 モ ノ ラ ウ リ ン 酸 ソ ル ビ タ ン 百 四 十 一 モ ノ ラ ウ リ ン 酸 ポ リ エ チ レ ン グ リ コ ー ル 百 四 十 二 木 綿 百 四 十 三 硫 酸 ア ル ミ ニ ウ ム 百 四 十 四 流 動 パ ラ フ ィ ン 百 四 十 五 レ ー ヨ ン ス テ ー プ ル 綿 百 四 十 六 レ ー ヨ ン 繊 維 百 四 十 七 ワ セ リ ン 別 表 第 二 (平 二 〇 厚 労 告 九 一 ・ 全 改 )
長 さ 百 四 十 ミリメートル以 上 幅 四 十 五 ミリメートル以 上 厚 さ 一 ミリメートル以 上 質 量 二 グラム以 上 性 状 白 色 であること。ただし、非 使 用 面 たることを識 別 させるための標 識 部 分 は、この 限 りでない。 別 表 第 三 (平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 一 部 改 正 ) 区 分 有 効 成 分 名 使 用 時 濃 度 上 限 (％) Ⅰ A 項 五 ―アミノオルトクレゾール 一 ・〇 二 ―アミノ―四 ―ニトロフェノール 二 ・五 二 ―アミノ―五 ―ニトロフェノール 一 ・五 一 ―アミノ―四 ―メチルアミノアントラキノン 〇・五 三 ・三 ’―イミノジフェノール 一 ・五 塩 酸 二 ・四 ―ジアミノフェノキシエタノール 〇・五 塩 酸 二 ・四 ―ジアミノフェノール 〇・五 塩 酸 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 四 ・五 塩 酸 ニトロパラフェニレンジアミン 二 ・〇 塩 酸 パラフェニレンジアミン 四 ・五 塩 酸 N―フェニルパラフェニレンジアミン 〇・五 塩 酸 メタフェニレンジアミン 〇・五 オルトアミノフェノール 三 ・〇 酢 酸 N―フェニルパラフェニレンジアミン 四 ・五 一 ・四 ―ジアミノアントラキノン 〇・五 二 ・六 ―ジアミノピリジン 一 ・〇 一 ・五 ―ジヒドロキシナフタレン 〇・五 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 二 ・五 トルエン―三 ・四 ―ジアミン 〇・五 ニトロパラフェニレンジアミン 三 ・〇 パラアミノフェノール 三 ・〇 パラニトロオルトフェニレンジアミン 一 ・五 パラフェニレンジアミン 三 ・〇 パラメチルアミノフェノール 一 ・〇 ピクラミン酸 三 ・〇 ピクラミン酸 ナトリウム 一 ・〇 N・N’―ビス(四 ―アミノフェニル)―二 ・五 ―ジアミノ―一 ・四 ―キノンジイミン 一 ・五 五 ―(二 ―ヒドロキシエチルアミノ)―二 ―メチルフェノール 〇・五 N―フェニルパラフェニレンジアミン 二 ・〇
メタアミノフェノール 二 ・〇 メタフェニレンジアミン 一 ・〇 硫 酸 五 ―アミノオルトクレゾール 四 ・五 硫 酸 二 ―アミノ―五 ―ニトロフェノール 一 ・五 硫 酸 オルトアミノフェノール 三 ・〇 硫 酸 オルトクロルパラフェニレンジアミン 一 ・五 硫 酸 四 ・四 ’―ジアミノジ フェニルアミン 一 ・〇 硫 酸 二 ・四 ―ジアミノフェノール 一 ・〇 硫 酸 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 四 ・五 硫 酸 ニトロパラフェニレンジアミン 三 ・五 硫 酸 パラアミノフェノール 四 ・〇 硫 酸 パラニトロオルトフェニレンジアミン 二 ・〇 硫 酸 パラニトロメタフェニ レンジアミン 三 ・〇 硫 酸 パラフェニレンジアミン 四 ・五 硫 酸 パラメチルアミノフェノール 三 ・〇 硫 酸 メタアミノフェノール 二 ・〇 硫 酸 メタフェニレンジアミン 三 ・〇 B 項 カテコール 一 ・五 ジフェニルアミン α―ナフトール ヒドロキノン 二 ・五 ピロガロール 二 ・〇 フロログルシン 没 食 子 酸 四 ・〇 レゾルシン 二 ・〇 C 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノール 別 表 第 三 の二 参 照 Ⅱ 過 酸 化 水 素 水 過 炭 酸 ナトリウム 過 ホウ酸 ナトリウム 過 ホウ酸 ナトリウム(一 水 和 物 ) 臭 素 酸 ナトリウム Ⅲ アンモニア水 炭 酸 アンモニウム 炭 酸 水 素 アンモニウム 炭 酸 ナトリウム モノエタノールアミン 硫 酸 アンモニウム Ⅳ 過 硫 酸 アンモニウム 過 硫 酸 カリウム
過 硫 酸 ナトリウム Ⅴ A 項 硫 酸 第 一 鉄 B 項 タンニン酸 二 ―ヒドロキシ―五 ―ニトロ―二 ’・四 ’―ジアミノアゾベンゼ ン―五 ’―スルホン酸 ナトリウム 五 ・〇 ピロガロール 二 ・〇 ヘマテイン C 項 亜 硫 酸 水 素 ナトリウム 次 亜 硫 酸 ナトリウム 別 表 第 三 の 二 (平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 追 加 ) 区 分 有 効 成 分 名 使 用 時 濃 度 上 限 (％) Ⅰ A 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 一 ・九 B 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・二 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・三 C 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 一 ・九 パラアミノフェノール 〇・五 D 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・二 パラフェニレンジアミン 〇・五 E 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 硫 酸 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・三 F 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・七 パラアミノフェノール 〇・二 G 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・四 パラフェニレンジアミン 〇・七 H 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 一 ・一 パラアミノフェノール 〇・三 パラニトロオルトフェニレンジアミン 〇・一 Ⅰ項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・五 パラアミノフェノール 〇・二
パラフェニレンジアミン 一 ・二 J 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 パラアミノフェノール 〇・一 硫 酸 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・六 K 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 一 ・九 パラアミノフェノール 〇・一 硫 酸 パラメチルアミノフェノール 〇・三 L 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 一 ・一 パラアミノフェノール 〇・三 パラフェニレンジアミン 〇・七 M 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 二 ・二 パラアミノフェノール 〇・三 パラニトロオルトフェニレンジアミン 〇・一 硫 酸 パラメチルアミノフェノール 〇・二 N 項 硫 酸 二 ・二 ′―［(四 ― アミノフェニル)イミノ］ビスエタノー ル 〇・一 パラアミノフェノール 〇・一 パラフェニレンジアミン 〇・一 硫 酸 トルエン―二 ・五 ―ジアミン 〇・一 Ⅱ 五 ―アミノオルトクレゾール 〇・六 二 ・六 ―ジアミノピリジン 〇・一 塩 酸 二 ・四 ―ジアミノフェノキシエタノール 〇・五 五 ―(二 ―ヒドロキシエチルアミノ)―二 ―メチルフェノール 〇・五 メタアミノフェノール 〇・四 α―ナフトール 〇・一 レゾルシン 〇・九 別 表 第 四 (平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 一 部 改 正 ) 区 分 有 効 成 分 名 配 合 量 の範 囲 Ⅰ チオグリコール酸 チオグリコール酸 アンモニウム液 チオグリコール酸 モノエタノールアミ ン液 一 チオグリコール酸 系 コールド二 浴 式 パーマネント・ウェーブ用 剤 、チオグリ コール酸 系 コールド二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 及 びチオグリコール酸 系 高 温 整 髪 用 アイロンを使 用 するコールド二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 にあっては、チオグリコー ル酸 として二 ・〇％以 上 十 一 ・〇％以 下 二 チオグリコール酸 系 加 温 二 浴 式 パ
ーマネント・ウェーブ用 剤 、チオグリコ ール酸 系 加 温 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 及 びチオグリコール酸 系 高 温 整 髪 用 ア イロンを使 用 する加 温 二 浴 式 縮 毛 矯 正 剤 にあっては、チオグリコール酸 とし て一 ・〇％以 上 五 ・〇％ 以 下 三 チオグリコール酸 系 コールド一 浴 式 パーマネント・ウェーブ用 剤 にあって は、チオグリコール酸 として三 ・〇％以 上 三 ・三 ％以 下 四 チオグリコール酸 系 第 一 剤 用 時 調 製 発 熱 二 浴 式 パーマネント・ウェーブ 用 剤 にあっては、チオグリコール酸 とし て八 ・〇％以 上 十 九 ・〇 ％以 下 Ⅱ 塩 酸 L―システイン 塩 酸 DL―システイン L―システイン DL―システイン N―アセチル―L―システイン 一 システイン系 コールド二 浴 式 パーマ ネント・ウェーブ用 剤 にあっては、シス テインとして三 ・〇％以 上 七 ・五 ％以 下 二 システイン系 加 温 二 浴 式 パーマネン ト・ウェーブ用 剤 にあっては、システイ ンとして一 ・五 ％以 上 五 ・五 ％以 下 Ⅲ A 項 過 酸 化 水 素 水 一 チオグリコール酸 系 第 一 剤 用 時 調 製 発 熱 二 浴 式 パーマネント・ウェーブ 用 剤 の第 一 剤 にあっては、過 酸 化 水 素 として二 ・ 七 ％以 上 三 ・〇％以 下 二 パーマネント・ウェーブ用 剤 及 び縮 毛 矯 正 剤 の第 二 剤 にあっては、過 酸 化 水 素 として二 ・五 ％以 下 であり、か つ、一 人 一 回 分 の酸 化 力 が〇・八 以 上 三 ・〇以 下 B 項 過 ホウ酸 ナトリウム 臭 素 酸 カリウム 臭 素 酸 ナトリウム 一 人 一 回 分 の酸 化 力 が臭 素 酸 カリウ ムとして三 ・五 以 上 別 表 第 五 (平 二 七 厚 労 告 一 一 九 ・ 一 部 改 正 ) 区 分 有 効 成 分 名 配 合 量 の範 囲 (％) Ⅰ A 項 アズレンスルホン酸 ナトリウム 〇・〇〇一 以 上 〇・〇二 以 下 B 項 ε―アミノカプロン酸 〇・〇〇六 以 上 〇・二 以 下 C 項 アラントイン 〇・〇一 以 上 〇・五 以 下 アラントインクロルヒドロキシアルミ ニウム 〇・〇二 以 上 〇・三 以 下 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 〇・〇六 以 上 〇・一 以 下 D 項 エピジヒドロコレステリン 〇・〇五 ジヒドロコレステロール 〇・〇五 以 上 〇・一 以 下 E 項 塩 化 ナトリウム 五 ・〇以 上 F 項 グリチルリチン酸 グリチルリチン酸 として〇・〇一 以 上
グリチルリチン酸 二 アンモニウム 〇・二 二 以 下 グリチルリチン酸 二 ナトリウム グリチルリチン酸 三 ナトリウム グリチルリチン酸 ジカリウム グリチルリチン酸 モノアンモニウム G 項 β―グリチルレチン酸 〇・〇〇六 三 以 上 〇・二 以 下 Ⅱ A 項 イソプロピルメチルフェノール 〇・〇二 以 上 〇・一 以 下 B 項 塩 化 セチルピリジニウム 〇・〇一 以 上 〇・〇五 以 下 C 項 塩 化 デカリニウム 〇・〇〇一 D 項 塩 化 ベンザルコニウム 塩 化 ベンザルコニウムとして〇・〇一 塩 化 ベンザルコニウム液 E 項 塩 化 ベンゼトニウム 塩 化 ベンゼトニウムとして〇・〇一 塩 化 ベンゼトニウム液 F 項 塩 酸 アルキルジアミノエチルグリシ ン液 塩 酸 アルキルジアミノエチルグリシンと して〇・〇一 二 以 上 〇・ 二 以 下 G 項 塩 酸 クロルヘキシジン 〇・〇〇一 以 上 〇・〇五 以 下 H 項 トリクロサン 〇・〇二 Ⅲ A 項 アスコルビン酸 アスコルビン酸 として〇・ 〇一 以 上 アスコルビン酸 ナトリウム B 項 塩 酸 ピリドキシン 〇・〇二 以 上 C 項 酢 酸 dl―α―トコフェロール 〇・〇五 以 上 一 ・〇以 下 ニコチン酸 dl―α―トコフェロール 〇・二 Ⅳ A 項 ゼオライト 一 ・〇以 上 B 項 ピロリン酸 二 水 素 二 ナトリウム 二 ・〇以 上 ピロリン酸 ナトリウム 〇・一 七 以 上 無 水 ピロリン酸 ナトリウム 〇・一 以 上 リン酸 一 水 素 ナトリウム 〇・〇二 六 以 上 リン酸 三 ナトリウム 〇・〇一 以 上 C 項 ポリリン酸 ナトリウム 〇・〇一 以 上 Ⅴ A 項 フッ化 ナトリウム 〇・〇二 以 上 〇・二 一 以 下 モノフルオロリン酸 ナトリウム 〇・〇七 以 上 〇・七 六 以 下 Ⅵ A 項 ポリエチレングリコール二 〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール三 〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール四 〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール六 〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール一 〇〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール一 五 〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール一 五 四 〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール四 〇〇〇 〇・五 以 上 ポリエチレングリコール六 〇〇〇 〇・五 以 上
