審査報告書 平成 28 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1トレアキシン点滴静注用 25 mg 2トレアキシン点滴静注用 100 mg [ 一般名 ] ベンダムス

In vitro での検討において、本薬の主要代謝物である NHC は SARS-CoV-2 臨床分離株（USA-WA1/2020 株）に対して抗ウイルス活性が示されており（Vero

性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度

1-1 睡眠習慣データの基礎集計 ……… p.4-p.9 1-2 学習習慣データの基礎集計 ……… p.10-p.12 1-3 デジタル機器の活用習慣データの基礎集計………

国内の検査検体を用いた RT-PCR 法との比較に基づく試験成績（n=124 例）は、陰性一致率 100％（100/100 例） 、陽性一致率 66.7％（16/24 例）.. ２

・平成２９年３月１日以降に行われる医薬品（後発医薬品等）の承認申請

1号機 2号機 3号機 4号機 5号機

6/18 7/23 10/15 11/19 1/21 2/18 3/24.

大正13年 3月20日 大正 4年 3月20日 大正 4年 5月18日 大正10年10月10日 大正10年12月 7日 大正13年 1月 8日 大正13年 6月27日 大正13年 1月 8日 大正14年 7月17日 大正15年