EXPERT
™
HUMERAL NAILING SYSTEM
10 エンドキャップの装着 16 8a 近位部のロッキング（スパイラルブレードロッキング） 08 8a-1 トロカールコンビネーションの挿入 08 8a-2 スパイラルブレード長の計測とドリリング 09 8a-3 スパイラルブレードの取り付けと挿入 10 オプション 近位部ロッキングスクリューの追加 10 スーチャーリング 10 8b 近位部のロッキング（スタンダードロッキング） 11 8b-1 トロカールコンビネーションの挿入 11 8b-2 ドリリングとロッキングスクリュー長の計測 12 8b-3 ロッキングスクリューの挿入 12 9a 遠位部のロッキング（近位部用ネイル） 13 9b-1 トロカールコンビネーションの挿入 13 9b-2 ドリリングとロッキングスクリュー長の計測 13 9b-3 ロッキングスクリューの挿入 13 9b 遠位部のロッキング（骨幹部用ネイル） 14 9b-1 ドリリング 14 9b-2 ロッキングスクリュー長の計測 14 9b-3 ロッキングスクリューの挿入 15 Antegrade Insertion 1 体位 04 2 ネイル長およびネイル径の決定 04 3 エントリーポイントの決定 05 4 開窓 05 5 リーミングロッドの挿入とリーミング 06 6 ネイルとインサーションハンドルの組み立て 06 7 ネイルの挿入 07 Retrograde Insertion 1 体位 17 2 ネイル長およびネイル径の決定 17 3 エントリーポイントの決定 18 4 開窓 18 5 ネイルとインサーションハンドルの組み立て 19 6 ネイルの挿入 19 7 リーミングロッドの挿入とリーミング 19 8 近位部のロッキング 20 9 遠位部のロッキング 20 10 エンドキャップの装着 21 その他 オプション 術中コンプレッション 22 インプラントの抜去 23
適応 1. 上腕骨骨幹部骨折 （12-A/B/C） 2. 関節外 単極骨折 2-part （11-A2/A3） 3. 関節外 双極骨折 3-part （11-B1/B2）
Indication |
適応 上腕骨近位部用 スパイラルブレードロッキング 上腕骨骨幹部用 順行性スパイラルブレードロッキング1.
2.
体位 患者の体位は、ビーチポジションとします。 または、セミリクライニングで仰臥位とし、肩の下にクッション等を 設置して肩の位置を高くします。 手術台は肩部分が透過性、もしくは該当箇所が可動式のものを使用 します。イメージインテンシファイアーで肘から骨頭までを含む 上腕骨が２方向で確認できなければなりません。 手術台に外側サポートを設置します。 ネイル長およびネイル径の決定 術前に適切なネイルの長さを計測します。 健側の上腕骨頭から肘頭窩までの長さを計測し、その計測した長さ から３∼５cm引いた長さのネイルを選択します。 Position1 メジャーゲージ(03-010-022)に示されたロッキング用ホールが 上腕近位に対して正しい位置になるよう、メジャーゲージを平行 に置きます。ネイル挿入位置にメジャーゲージを合わせ、皮膚に マークします。 上腕骨遠位にイメージインテンシファイアーを設置します。 Position1 Position2 Position2 ネイル先端から肘頭窩までの距離は最低25mm確保します。 また、コンプレッションを必要とする場合は、短縮することを考慮し ネイル長を決定します。最大8mmまでのコンプレッションが可能 です。 イメージインテンシファイアーをML像で見えるように設置します。 髄腔用メジャーゲージ(03-010-023)のネイル径を示すサークル部分 を髄腔狭窄部に合わせ適切なネイル径を決定します。 上腕骨近位のAP像を確認できるようにイメージインテンシファイアー を設置します。 重要 患側で長さを正しく決定するには、最初に骨折部を正しく整復する 必要があります。 重要 メジャーゲージで測った値は、必ずしも実際の髄腔径と合致する わけではありません。目安としてください。 03-010-022 03-010-023 メジャーゲージ 髄腔用メジャーゲージ重要 整復位が崩れないよう、近位部への開窓は慎重に行ってください。
3.
4.
エントリーポイントの決定 エントリーポイントはAP像で大結節よりやや内側、ML像で上腕骨幹軸 の延長線上になります。 腕を内転させると、上腕骨近位部へのアクセスが容易になります。 大結節に骨折線が及んでいる場合( Type B)は、骨折線からネイルが 挿入されるのを防ぐため、エントリーポイントを通常よりもやや内側 とします。 開窓 T型ハンドルスモール(393-105)に装着したDHS/DCSガイドワイヤー (338-000S)をエントリーポイントより刺入します。 イメージインテンシファイアーで確認しながら髄腔内に進めます。 開窓後、キャニュレイテッドオウル又はキャニュレイテッドドリル先 10.0mm、ガイドワイヤーを取り除きます。 338-000S 393-105 03-010-039 360-050 エントリーポイント 皮切 DHS/DCS ガイドワイヤー T型ハンドルスモール キャニュレイテッドオウル キャニュレイテッドドリル先 10.0mm5.
6.
リーミングロッドの挿入とリーミング イメージインテンシファイアー下で整復位を保持し、上腕骨用 リーミングロッド(359-083)を髄腔内に挿入します。リーミングには 髄腔用リーマー(359-1xx)を使用します。リーミングは0.5mm ずつリーマー径を太くしながら段階的に進めていきます。骨折線を 通過させる際は、慎重にリーミングを行ってください。 最終リーミング径は、使用するネイル径の1.0mm以上オーバー リーミングとなるようにします。 ネイルとインサーションハンドルの組み立て インサーションハンドル(03-010-054)とネイルを接続します。 ネイル先端が、インサーションハンドル側を向くようにします。 コネクティングスクリュー(03-010-053)でネイルを固定し、 ラチェットレンチ(321-200)を使用してしっかりと締結します。 別の方法 ハンドリーマー(351-920/930/940)を用いて、髄腔リーミングを行 うこともできます。 重要 橈骨神経溝にかかる複雑骨折の場合は、髄腔用リーマーによる リーミングは避けてください。 359-083 03-010-054 03-010-053 上腕骨用リーミングロッド インサーションハンドル コネクティングスクリュー 321-200 ラチェットレンチ注意 ネイルの挿入が困難な場合は、髄腔をリーミングするか、より 細い径のネイルを選択してください。 術中の二次骨折を避けるため、ハンマーによる挿入は行わないで ください。
7.
ネイルの挿入 Expert™ヒューメラルネイルは、全サイズ中空構造になっていため、 上腕骨用リーミングロッド(359-083)を通してネイルを挿入する ことができます。 インサーションハンドルを軽く捻りながら徒手にてネイルを挿入 します。骨折線まで到達したら、イメージインテンシファイアーで 確認しながら、注意深くネイルを通過させます。 上腕骨用リーミングロッドはネイル挿入後に抜去します。8a.
8a-1.
近位部のロッキング（スパイラルブレードロッキング） トロカールコンビネーションの挿入 エイミングアームスパイラルブレード/Expert™ヒューメラルネ イル用(03-010-055)をインサーションハンドルに取り付けます。 インサーションハンドルとネイルの接続が緩んでいないことを確認 します。 皮切を加え、トロカールコンビネーション一式 *¹をエイミングアー ム*²に記載されている"SPIRAL BLADE"用ホールに挿入し、トロカ ールで骨にマークした後、トロカールを取り外します。 スパイラルブレードロッキングを行う際は、必ず近位部から固定 します。ネイルはエンドキャップ挿入時に上腕骨より突出せず、 かつスパイラルブレードの挿入位置が遠位になりすぎない位置まで 挿入します。 03-010-088 03-010-087 03-010-086 ※1. トロカールコンビネーション一式 ※2. エイミングアーム SPIRAL BLADE用 STATIC用 トロカール センタリングスリーブ ドリルスリーブ 03-010-055 エイミングアーム スパイラルブレード/Expert™ ヒューメラルネイル用8a-2.
スパイラルブレード長の計測とドリリング センタリングスリーブを通して、キルシュナーワイヤー径2.0mm-長240mm(03-010-025)を刺入します。ガイドワイヤーが、AP像で 骨頭の下1/3に位置(上腕骨頭内でガイドワイヤー長が最長となる位 置)していることをイメージインテンシファイアーで確認します。 ガイドワイヤー用メジャーゲージ(03-010-090)をガイドワイヤー に沿ってドリルスリーブに当たるまで進め、スパイラルブレードの 長さを計測します。 キャニュレイテッドドリル先4.5mm(03-010-089)を使用し、外側皮 質骨のみをドリリングします。 ドリルスリーブとドリル先を取り外します。 03-010-090 03-010-089 ガイドワイヤー用 メジャーゲージ キャニュレイテッド ドリル先4.5mm 重要 ガイドワイヤーは対側皮質骨手前まで刺入しますが、軟骨下骨まで 刺入しないでください。オプション
近位部ロッキングスクリューの追加 ロッキングスクリュー4.0mmを近位 STATIC 用ホールに追加で 挿入することも可能です。 ロッキングスクリュー4.0mmの挿入手技は、次ページの「8b」を 参照してください。 スーチャーリング 大結節に骨折線が及んでいる場合(Type B)は、エンドキャップにて スパイラルブレードを固定後、スパイラルブレードエンド部分の スーチャーホールを使用してテンションバンドワイヤリングを追加 することもできます。 注意 スパイラルブレードを完全に挿入する前に、スーチャーをホールに 通しておいてください。8a-3.
スパイラルブレードの取り付けと挿入 インサーター(358-696)にコネクティングスクリュー(358-697)を 通し、スパイラルブレードを取り付けます。 スパイラルブレードがしっかりと接続されていることを確認します。 ガイドワイヤーに沿ってスパイラルブレードを外側皮質骨に達する まで徒手にて挿入します。 インサーターのTハンドルがインサーションハンドルと平行になる ように合わせ、スライディングハンマー(03-010-058)で軽く叩きな がら挿入します。 挿入に伴い、インサーターのハンドルは90°回旋します。 イメージインテンシファイアーでスパイラルブレードの位置を確認 してください。 インサーターとガイドワイヤーを取り除きます。 358-696 358-697 インサーター コネクティングスクリュー 重要 スパイラルブレード使用時は、ブレードを確実に固定するため、 必ずエンドキャップを使用してください。8b.
8b-1.
近位部のロッキング（スタンダードロッキング） トロカールコンビネーションの挿入 インサーションハンドルにエイミングアームスタンダード/Expert™ ヒューメラルネイル用(03-010-091)を取り付けます。インサーショ ンハンドルとネイルの接続が緩んでいないことを確認します。 トロカールコンビネーション一式*¹をエイミングアーム*²に記載 されている STATIC もしくは、 COMP のホールに挿入し、 トロカールで骨にマークした後、トロカールを取り除きます。 スタンダードロッキングでは、スタティックホールとコンプレッション ホールの上方端にロッキングスクリューが挿入されます。 COMP用 03-010-069 03-010-064 03-010-063 ※1. トロカールコンビネーション一式 トロカール ドリルスリーブ ※2. エイミングアーム 03-010-091 エイミングアーム スタンダード/Expert™ ヒューメラルネイル用注意 近位ロッキングホールへの正確なドリリングとドリル先の破損を 防止するために、エイミングアーム、プロテクションスリーブ、 ドリルスリーブ、ドリル先には無理な力を加えないでください。
8b-2.
8b-3.
ドリリングとロッキングスクリュー長の計測 ドリル先クイック型3フルート(03-010-060)を使用し、ドリリング します。 ドリル先端の位置をイメージインテンシファイアーで確認して ください。ドリルスリーブがしっかり骨に接していることを確認し、 ドリル先の目盛りからロッキングスクリューの長さを計測します。 ドリル先とドリルスリーブを取り除きます。 ロッキングスクリューの挿入 スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を用い て、選択した長さのロッキングスクリューをプロテクションスリー ブを通して挿入します。 ２本目のスクリューも同様の手順で挿入します。 別の計測方法 ドリリングした後に、ドリル先とドリルスリーブを取り除きます。 デプスゲージ(03-010-072)をスリーブとフック付スライダー部分の ２つに分けます。フック付スライダーをプロテクションスリーブに 挿入します。フックが対側皮質骨の外側にかかっていることと、プ ロテクションスリーブが手前皮質骨にしっかりと押し付けられてい ることを確認します。 デプスゲージの目盛りから使用するロッキングスクリューの長さを 計測します。 03-010-060 03-010-072 03-010-107 ドリル先クイック型3フルート デプスゲージ スクリュードライバー スタードライブ用T25注意 近位ロッキングホールへの正確なドリリングとドリル先の破損を 防止するために、エイミングアーム、プロテクションスリーブ、 ドリルスリーブ、ドリル先には無理な力を加えないでください。 03-010-060 03-010-072 ドリル先クイック型3フルート デプスゲージ
9a.
9a-1.
9a-2.
遠位部のロッキング（近位用ネイル） トロカールコンビネーションの挿入 近位部用ネイルの遠位部のロッキングは、エイミングアームを通して ロッキングスクリューを挿入することができます。 トロカールコンビネーション一式をエイミングアームの遠位ホールに 挿入し、トロカールで骨にマークした後、トロカールを取り除きます。 ドリリングとロッキングスクリュー長の計測 ドリル先クイック型3フルート(03-010-060)を使用し、ドリル先が対側 の皮質骨を貫通するまで、ドリリングします。 ドリル先端の位置を、イメージインテンシファイアーで確認して ください。ドリルスリーブがしっかり骨に接していることを確認し、 ドリル先の目盛りからロッキングスクリューの長さを計測します。 ドリル先とドリルスリーブを取り除きます。 別の計測方法 対側皮質骨をドリリングした後に、ドリル先とドリルスリーブを 取り除きます。 デプスゲージ(03-010-072)をスリーブとフック付スライダー部分の ２つに分けます。フック付スライダーをプロテクションスリーブに 挿入します。フックが対側皮質骨の外側にかかっていることと、 プロテクションスリーブが手前皮質骨にしっかりと押し付けられて いることを確認します。 デプスゲージの目盛りから使用するロッキングスクリューの長さを 計測します。右上腕骨 03-010-100 ラジオルーセントドライブドリル先3.2mm 注意 近位部でスパイラルブレードロッキングを行う場合は、ブレード が適切な位置になるように必ず近位側を先に固定します。 03-010-072 デプスゲージ
9b.
9b-1.
9b-2.
遠位部のロッキング（骨幹部用ネイル） ドリリング ネイル遠位部のホールが完全な円形となるようにイメージインテンシ ファイアーを調節します。 ロッキングホール上に小切開を加えます。 ラジオルーセントドライブにドリル先ラジオルーセントドライブ用 3.2mm-145mm(03-010-100)を装着し、ドリル先が対側皮質骨を貫 通するまでドリリングを行います。ドリリングの際は、軟部組織保 護のため、ラジオルーセントドリルスリーブハンドル(511-405)と ドリルスリーブ3.2(511-406)を使用します。 ロッキングスクリュー長の計測 ラジオルーセントドリル先を取り外し、デプスゲージ(03-010-072) を用いてロッキングスクリューの長さを計測します。デプスゲージ のフックが対側皮質骨を捉えていることを確認します。 ロッキングスクリューの先端が、対側皮質骨から1∼2mm突出 するように長さを選択します。 遠位部のドリリングは、ラジオルーセントドライブMARK ll (511-300)を使用するかドリル先クイック型3.2mm(03-010-103)を 使用してフリーハンドで行います。 遠位部ドリリングの際は、正中神経や内側二頭筋溝の動脈枝を損傷 しないように十分に注意してください。 一般的な解剖においては、右上腕骨では最近位と最遠位のホール、 左上腕骨では近位の2ホールを選択することで、軟部組織損傷を 避けることができます。 より安全に行うためには、皮切を大きめに加え、軟部組織を直視下で 避けてからドリリング、ロッキングスクリューの挿入を行います。03-010-112 03-010-107 03-010-106 ホールディングスリーブ スクリュードライバー スタードライブ用T25 ダイレクトメジャーゲージ
9b-3.
ロッキングスクリューの挿入 スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を用い て、選択した長さのロッキングスクリューを挿入します。 ホールディングスリーブ(03-010-112)を使用して挿入することも可 能です。 同じ方法で2本目のロッキングスクリューを挿入します。 ホールディングスリーブは以下のように使用します。 a. b. a. ホールディングスリーブをスクリュードライバーのシャフト部 に取り付け、スクリュードライバー先をロッキングスクリュー ヘッドに取り付けます。 b. ホールディングスリーブを、ロッキングスクリューの方向に 押しつけ、ホールディングスリーブにロッキングスクリューを 把持させます。 c. ホールディングスリーブを反時計回りに締め、ロックさせます。 別の方法 対側皮質骨を穿孔すると同時にドリリングを止め、ラジオルーセント ドライブ本体をドリル先から取り外します。ドリル先にダイレクト メジャーゲージ(03-010-106)を重ね合わせます。 対側皮質骨を穿孔したドリル先の位置を確認します。 ダイレクトメジャーゲージ(03-010-106)の目盛りからロッキング スクリュー長を計測します。10.
エンドキャップの装着 エンドキャップは軟部組織のイングロースを防止し、スパイラル ブレードをしっかりと固定します。 スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を用いて エンドキャップを装着します。エンドキャップが斜めに入るのを防 止するため、エンドキャップのスレッドとネイルのスレッドが噛み 合うまで反時計回りに回します。 エンドキャップは3種類の長さがあります。0/5/10mm 必要に応じてネイル挿入深度の調節が可能です。 ※ 0mmエンドキャップ使用時はインサーションハンドルを通して エンドキャップを装着することができます。 重要 スパイラルブレードロッキングの際は、ブレードを確実に固定 するため、必ずエンドキャップを使用してください。 03-010-107 スクリュードライバー スタードライブ用T25重要 イメージインテンシファイアーを肘関節から上腕骨頭までの 腕全体がAP、ML方向で確認できるように設置します。
1.
体位 患者の体位は腹臥位とします。患側をアームレストに乗せ、肘関節は 90°に屈曲させ、必要であれば120°まで屈曲できるようにします。Retrograde Insertion
2.
ネイル長およびネイル径の決定 メジャーゲージで健側の骨頭から肘頭窩上縁までを計測し、その値 から5∼6cm引いた値をネイル長とします。 上腕骨遠位部のAP像を確認できるようにイメージインテンシ ファイアーを設置します。 Position1 メジャーゲージ(03-010-022)に示されたロッキング用ホールが 上腕遠位に対して正しい位置になるよう、メジャーゲージを上腕骨 に平行に置きます。 ネイル挿入位置にメジャーゲージを合わせ、皮膚にマークします。 上腕骨近位部にイメージインテンシファイアーを設置します。 Position1 Position2 Position2 ネイル先端は上腕骨頭下より少し上方に出るまで挿入します。 03-010-022 メジャーゲージ3.
4.
エントリーポイントの決定 肘関節を90°屈曲し、肘頭のやや近位方向に縦切開を加えます。 三角筋付着部を縦割し、上腕遠位部を露出させます。肘頭窩から 約40mm近位まで骨を確認できるようにします。 開窓 右図のように、ドリル先クイック型3フルート(315-440)で髄腔に対 して垂直に手前皮質骨をドリリングし、三角形を描くように3つの ホールを作成します。 ドリリングの際は、軟部組織保護のため、ダブルドリルスリーブ (312-460)を使用します。 ビューレットポイントリーマー(358-682)で30°の角度でリーミング して、ネイル挿入点を幅10mm、長さ20mmまで拡大します。 ネイルの挿入が妨げられないように開窓口をスムースに整えます。 310-440 ドリル先 クイック型3フルート 10mm 30° 20mm5.
6.
7.
ネイルとインサーションハンドルの組み立て インサーションハンドル(03-010-054)とネイルを接続します。 ネイルの先端が、インサーションハンドル側を向くようにします。 コネクティングスクリュー(03-010-053)でネイルを固定し、 ラチェットレンチ(321-200)を使用してしっかりと締結します。 ネイルの挿入 ネイルを軽く捻りを加えながら徒手にて挿入します。 ネイルは先端が上腕骨頭下より少し上方に出るまで挿入します。 ネイルの位置をイメージインテンシファイアーで確認します。 ネイルは上腕骨用リーミングロッド(359-083)を通して挿入する ことができます。 リーミングロッドの挿入とリーミング ネイルの挿入が困難な場合は、髄腔のリーミングを行います。 リーミングは0.5mmずつリーマー径を太くしながら段階的に進めて いきます。最終リーミング径は使用するネイル径の1.0mmオーバー 重要 術中の２次骨折を避けるため、ハンマーによる挿入は行わないで ください。 03-010-054 インサーションハンドル 03-010-053 コネクティングスクリュー8.
9.
近位部のロッキング 近位部のドリリングは、ラジオルーセントドライブMARK ll(511-300) を使用するか、ドリル先クイック型3フルート(03-010-103)を使用して フリーハンドにて行います。 近位部のロッキングは、アンテグレードインサーションの手技と 同様です。14ページの「9b」を参照してください。 ドリル先クイック型3フルート(03-010-060)を使用しドリリング後、 ドリル先の目盛りから計測、またはデプスゲージ(03-010-072)を 使用してロッキングスクリュー長を計測します。 スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を使用して、 ロッキングスクリューを挿入します。 遠位部のロッキング インサーションハンドルにエイミングアームスタンダード/Expert™ ヒューメラルネイル用(03-010-091)を取り付けます。インサーショ ンハンドルとネイルの接続が緩んでいないことを確認します。 トロカールコンビネーション一式*¹をエイミングアーム*²に記載 されている STATIC もしくは、 COMP のホールに挿入し、 トロカールで骨にマークした後、トロカールを取り除きます。 03-010-091 エイミングアーム スタンダード /Expert™ヒューメラル ネイル用 COMP用 STATIC用 03-010-069 03-010-064 03-010-063 ※1. トロカールコンビネーション一式 トロカール ドリルスリーブ プロテクションスリーブ ※2. エイミングアーム03-010-107 スクリュードライバー スタードライブ用T25
10.
エンドキャップの装着 スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を用いて エンドキャップを装着します。エンドキャップが斜めに入るのを防 止するため、エンドキャップのスレッドとネイルのスレッドが噛み 合うまで反時計回りに回します。 エンドキャップは3種類の長さがあります。0/5/10mm 必要に応じてネイル挿入深度の調節が可能です。 ※ 0mmエンドキャップ使用時はインサーションハンドルを通して エンドキャップを装着することができます。注意 コンプレッションの操作は、イメージインテンシファイアーを 確認しながら慎重に行ってください。
オプション
術中コンプレッション 術中に骨片間にコンプレッションをかける場合は、短縮を考慮して ネイルを過挿入しておきます。 はじめにネイル遠位ホールに、ロッキングスクリューを挿入して おきます。続いてネイル近位のコンプレッションホールにロッキング スクリューを挿入します。 コネクティングスクリュー(03-010-053)を通して、コンプレッション スクリュー(03-010-113)を挿入します。 ラチェットレンチ(321-200)で締結します。 コンプレッションスクリュー1回転で1.25mm、最大で8mmまでの コンプレッションが可能です。 321-160 321-160 03-010-053 03-010-113 コンビネーションレンチ コンビネーションレンチ コネクティングスクリュー コンプレッションスクリューインプラントの抜去
1. スクリュードライバースタードライブ用T25(03-010-107)を使用して エンドキャップを抜去します。 2. インサーター(358-696)とスパイラルブレード用のコネクティング スクリューを組み合わせて、スパイラルブレードに接続します。 スクリューを組み合わせて、スパイラルブレードに接続します。 徒手またはスライディングハンマー(03-010-058)を用いて、 スパイラルブレードを抜去します。 358-696 03-010-107 358-697 03-010-107 03-010-112 03-010-053 03-010-053 03-010-059 03-010-058 03-010-058 インサーター スクリュードライバー スタードライブ用T25 コネクティングスクリュー ホールディングスリーブ コネクティングスクリュー コネクティングスクリュー ガイドロッド スライディングハンマー スライディングハンマー©J&J K.K. 2013-2014 • DSTRS005-01-201407-NK 製造販売元 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 デピューシンセス・ジャパン トラウマ事業部 〒 101-0065 東京都千代田区西神田3丁目5番2号 T. 03 4411 6680 / F. 03 4411 6064 T. 0120 785 645 / F. 0570 060 020 受注受付時間: □ 平 日 / 08:00～21:00 □ 土・日・祝日 / 10:00～19:00 カスタマーサービスセンター 使用に際しては患者の状態および総合的な条件を考慮した上で治療材料および手技を選択し、 当該製品の資料や手技書の関連文書、添付文書を必ず読み記載の指示に従ってください。 CAUTION CAUTION CAUTION CAUTION CAUTION 販 売 名: AO Expert™ ヒューメラルネイル システム(滅菌) 承認番号: 22000BZX00105000 販 売 名: AO Expert™ プロキシマルヒューメラルネイルシステム(滅菌) 承認番号: 21900BZX00770000 販 売 名: AO ヒューメラルネイル システム TAN (滅菌) 承認番号: 21700BZY00375000 販 売 名: AO Expert™ ティビアルネイル システム(滅菌) 承認番号: 21700BZY00378000 販 売 名: Expert™ ティビアルネイル手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN001 販 売 名: Expert™ R／AFN手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN002 販 売 名: Expert™ ヒューメラルネイル手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN003 販 売 名: PFNA手術用器械セット 届出番号: 13B1X00204STN005 販 売 名: UHN手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN010 販 売 名: SureLock手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN011 販 売 名: リーミング 手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STN014 販 売 名: ラジオルーセント 届出番号: 13B1X00204STN022 販 売 名: チューブシステム創外固定器 届出番号: 13B1X00204STE001 販 売 名: ラージ手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STP006 販 売 名: ペルビック手術器械セット 届出番号: 13B1X00204STP012 販 売 名: 滅菌済穿孔ツール(単回使用) 認証番号: 225AABZX00161000
