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副作用収集状況 市販直後調査期間中 (2011 年 4 月 11 日 ~2011 年 10 月 31 日 ) に収集された副作用は 200 例 258 件でした そのうち 重篤な副作用は 8 例 14 件でした 副作用の内訳を表 1 に示します 重篤な副作用は 高カルシウム血症 3 件 意識変容状態

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表 1    副作用収集件数(続き)  副作用  重篤性  器官別大分類  副作用名 注) 重篤  非重篤  計  胃腸障害  腹部不快感  12  12  *  腹部膨満  1  1  *  腹痛  1  1  *  上腹部痛  2  2  便秘  12  12  *  下痢  1  8  9  *  消化不良  2  2  *  胃腸障害  1  1  *  歯肉痛  1  1  *  歯肉腫脹  1  1  *  舌炎  1  1  *  悪心  6  6  *  口腔内痛  1  1  *  流涎過
表 1    副作用収集件数(続き)  副作用  重篤性  器官別大分類  副作用名 注) 重篤  非重篤  計  腎および尿路障害  急性腎前性腎不全  1  1  *  膀胱痛  1  1  *  着色尿  1  1  *  排尿困難  4  4  腎不全  1  1  *  尿閉  1  1  *  尿異常  2  2  腎および尿路障害  集計  2  9  11  生殖系および乳房障害  *  乳房痛  2  2  *  乳房腫脹  1  1  生殖系および乳房障害  集計  3  3  一般・全

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