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OSAKA COLLEGE OF MEDICAL TECHNOLOGY
Teacher Training Program for Oriental Medicine
OCMT Journal of Acupuncture and Moxibustion Research
Volume.1 Number.1 2014
圧痛計(FP メータ)の信頼性試験
Reliability Test of the Pressure Algometer
池 田 晋 太 郎
1 )七 堂 利 幸
2 ) 1) 金 沢 医 療 技 術 専 門 学 校 鍼 灸 学 科 2) 大 阪 医 療 技 術 学 園 東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科2014 年 9 月 12 日
大 阪 医 療 技 術 学 園 専 門 学 校
東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科
鍼 灸 研 究 Journal
OSAKA COLLEGE OF MEDICAL TECHNOLOGY
Teacher Training Program for Oriental Medicine
OCMT Journal of Acupuncture and Moxibustion Research
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圧痛計(FP メータ)の信頼性試験
Reliability Test of the Pressure Algometer
池 田 晋 太 郎
1 )七 堂 利 幸
2 ) 1) 金 沢 医 療 技 術 専 門 学 校 鍼 灸 学 科 2) 大 阪 医 療 技 術 学 園 東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科 要 旨 目 的 )現 在 、医 療 現 場 や鍼 灸 養 成 学 校 で使 用 されている圧 痛 計 は、市 販 はされているものの信 頼 性 試 験 が実 施 されていないまま流 通 している可 能 性 が大 きいのが現 状 である。また圧 痛 計 には測 定 値 に対 する単 位 が明 記 されてい なくて 、Kg/cm2 かどうかも不 明 で、何 を測 ってい るのか分 からない。また目 盛 りも 0.5 間 隔 とおおまかであるため、1/10 の読 み取 り誤 差 が心 配 である。計 測 値 をそのまま結 果 として使 用 した 場 合 、結 果 値 に対 し信 頼 性 があるとは言 い切 れない。誰 が測 定 して も測 定 値 が一 致 するか、同 一 測 定 者 内 ではどうか、再 現 性 を調 べた。 方 法 )腹 部 、背 部 、上 肢 、下 肢 および頭 部 の 6 経 穴 (左 右 計 11 穴 )を選 び、圧 痛 計 の検 者 間 ・内 信 頼 性 試 験 を実 施 し、測 定 値 の級 内 相 関 係 数 を計 算 した。 結 果 )その結 果 、グループ内 の検 者 内 信 頼 性 では信 頼 性 を得 られたが(0.7≦good reliability)、検 者 間 信 頼 性 では信 頼 性 を得 ることができなかった(0.7>poor reliability)。 結 論 )検 者 内 信 頼 性 があるというのは、同 じ検 者 なら測 定 値 は再 現 することを表 し、検 者 間 信 頼 性 が 無 いということは、測 定 する人 が変 われば結 果 は一 致 しないということである。検 者 間 信 頼 性 に問 題 有 りと いう結 論 である。これは測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。ただ、検 者 内 信 頼 性 はあると いうことで、当 該 圧 痛 計 の使 用 にはこの点 を考 えた限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。 AbstractSubject) Currently, the pressure algometer which is used at medical site and school of acupuncture and moxibustion is on the market, however the reliability test for it may not be done. A unit of measurement such as kg/cm2 is not specified on the pressure algometer. No one can understand what has been measured by it. Additionally, a scale is the roughness of the .5 interval. A reading error of 1/10 may occur. If the measurement values by it are used to calculate in a study, the reliability of the results may not be assured. We examined the repeatability whether measurement values could be the same in the inter-tester and the intra-tester.
Methods) Six acupuncture points were chosen for the examination: the total number are eleven points on left and right, on the abdomen, the back, the arms, the legs and head. The inter-tester and intra-tester reliability of the pressure algometer were examined, and ICC of measurement values was calculated.
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Results) The intra-tester reliability was good of more than .7. The inter-tester reliability was poor of less than .7.
Conclusions) The reliable intra-tester means that the measurement values are repeatable in the same testers. The unreliable inter-tester means that the measurement values are not repeatable in the different testers. The result of the unreliable inter-tester indicates that the pressure algometer cannot be generalized as a measuring instrument. However the result of reliable intra-tester indicates that the pressure algometer has possibility to be used in restrictive methods. 【背 景 】 圧 痛 計 は経 穴 部 の圧 痛 を測 定 する目 的 で、臨 床 や教 育 現 場 で広 く用 いられている。対 象 器 材 である 圧 痛 計 には単 位 の記 載 がなく、目 盛 りも 0 → 0.5 → 1 と「0.5」間 隔 とおおまかであり、少 数 点 以 下 は測 定 者 の目 測 となるため、計 器 を見 る角 度 や測 定 者 によってその値 に誤 差 が生 じ、正 確 なデータが得 られな い恐 れがある。また信 頼 性 試 験 が行 われないまま市 販 されており、圧 痛 計 を使 用 した研 究 等 で得 られた数 値 に信 頼 性 が有 るのかどうか疑 問 が残 る。今 回 は機 器 の単 位 は問 わず、圧 痛 計 の測 定 値 に対 する信 頼 性 試 験 を実 施 し、その信 頼 性 の有 無 を検 証 することにした。 【圧 痛 計 の信 頼 性 試 験 】 1)方 法 (実 施 日 ) 2012 年 6 月 19 日 (対 象 者 ) 大 阪 医 療 技 術 学 園 専 門 学 校 教 員 養 成 学 科 8 名 (対 象 器 具 ) (有 )松 宮 医 科 精 器 製 作 所 製 、型 番 :FP メータ(図 1) (図 1) (図 2) (使 用 経 穴 と測 定 方 法 ) 被 験 者 1 名 と検 者 3 名 を 1 グループとし、ランダム化 して 2 グループ用 意 した。各 グループの被 験 者 の 百 会 穴 と左 右 の合 谷 穴 、大 巨 穴 、天 枢 穴 、足 三 里 穴 、腎 兪 穴 の計 11 穴 に対 し圧 痛 を測 定 した。 圧 痛 計 は測 定 する経 穴 部 の皮 膚 面 に対 し垂 直 の角 度 で測 定 する(図 2)。また経 穴 は医 道 の日 本 社 出 版 、「新 版 経 絡 経 穴 概 論 」1 )の教 科 書 に記 載 されている取 穴 部 位 に準 拠 した。
(解 析 ) 得 られた測 定 値 は間 隔 尺 度 として級 内 相 関 係 数 (ICC:Intraclass correlation coefficient)を 「香 港 中 文 大 学 の Intraclass correlation」2 ) 3 )にて間 隔 尺 度 として級 内 相 関 係 数 (ICC:Intraclass
3 correlation coefficient)を計 算 し、同 一 被 検 者 に対 し各 経 穴 で測 定 された検 者 ごとの値 で検 者 間 信 頼 性 を調 べた。また、同 時 に各 検 者 が同 一 被 検 者 の各 経 穴 を2度 測 定 し検 者 内 信 頼 性 も調 べた。 (ICC の判 定 基 準 ) ICC とは「信 頼 性 指 標 としての級 内 相 関 係 数 」のことを指 し、信 頼 性 指 数 の一 つとして使 用 することが でき、表 1 は Landis による Kappa 係 数 の基 準 である。 表 1.Landis による ICC 判 定 基 準 (参 考 ) 数 値 英 語 表 記 判 定 0.00~0.20 slight 軽 い相 関 0.21~0.40 fair まあまあの相 関 0.41~0.60 moderate 中 くらいの相 関 0.61~0.80 substantial かなりの相 関 0.81~1.00 almost perfect ほとんど完 璧 評 価 者 によりいくつかの基 準 があるが、2つに分 けた場 合 の基 準 では Litwin の基 準 が明 快 である。 今 回 はこ の Mark S Litwin の 基 準 値 4 )を 採 用 し 、ICC が 0.7 以 上 で あ れ ば「 信 頼 性 あ り」 good
reliability(それ未 満 では poor reliability)とする。
2)結 果 被 験 者 1 名 と検 者 3 名 からなる 2 組 (1 班 :2011 年 ,2 班 :2012 年 測 定 )から得 られた全 6 経 穴 の 圧 痛 計 の測 定 値 を表 2.と表 3.に記 す。 表 2.検 者 間 信 頼 性 (同 一 被 験 者 で 3 人 の検 者 が測 定 ) 右 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 0.8 1.3 2.3 3.2 3.2 2.9 B 0.7 1.9 4.2 3.6 2.5 4.8 C 3.0 1.8 4.2 5.1 2.1 4.5 2 班 D 1.7 1.5 1.9 1.9 2.7 3.6 E 1.8 1.3 1.7 2.2 1.9 4.4 F 0.9 0.9 1.8 1.6 1.2 2.4 左 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 0.6 0.6 1.6 2.5 3.2 2.5 B 0.6 1.1 3.5 5.3 2.5 4.6 C 2.1 2.3 4.1 5.2 2.1 4.8 2 班 D 1.4 1.1 1.6 2.9 2.7 3.3 E 1.7 2.1 1.9 1.9 1.9 4.5
4 F 0.9 0.9 0.8 1.0 1.2 2.1 表 3.検 者 内 信 頼 性 (1 人 の検 者 が 3 人 の被 験 者 を測 定 ) 右 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 4.7 3.0 6.4 9.0 3.0 6.0 B 5.8 4.0 7.0 10.0 3.6 10.0 C 2.0 2.0 2.0 5.5 1.5 6.0 2 班 D 1.5 1.5 2.0 5.0 1.0 3.5 E 6.0 5.8 3.9 5.5 3.1 5.1 F 4.8 5.0 3.8 4.1 3.3 4.3 左 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 4.2 5.2 6.5 6.7 3.0 9.0 B 6.0 5.2 5.7 10.0 3.6 9.0 C 1.5 1.5 1.5 5.0 1.5 6.0 2 班 D 1.5 2.0 1.5 5.0 1.5 4.5 E 4.8 5.0 3.8 4.1 3.3 4.3 F 3.6 2.9 3.3 3.9 2.3 4.8 測 定 の結 果 から検 者 間 と検 者 内 で得 られたデータを基 に ICC を計 算 すると表 4.の結 果 になった。 表 4. 検 者 間 と検 者 内 で得 られたデータを基 にした ICC の計 算 結 果 (被 験 1 名 、検 者 3 名 ×2 組 ) 右 左 検 者 間 信 頼 性 係 数 0.56(±1.19) 0.62(±1.33) 検 者 内 信 頼 性 係 数 0.75(±2.22) 0.81(±2.21) 注 :数 字 は平 均 ±標 準 偏 差 (m±SD) ICC は 0.7 以 上 で良 い(good)信 頼 性 が得 られるため、表 4 の結 果 より検 者 内 では信 頼 性 が得 られ、 検 者 間 では信 頼 性 が得 られない(poor)という結 果 となった。 3)考 察 当 該 圧 痛 計 は単 位 がはっきりしないことより、「圧 」と言 っても、例 えば kg/cm2か kg/mm2なのか、単 位 が 分 からない と一 体 何 を測 定 しているか 分 から ない。これに関 し ては大 阪 医 療 技 術 学 園 が所 有 する 5 本 の 同 圧 痛 計 の信 頼 性 テストを行 っているので近 いうちに機 器 自 身 の信 頼 性 が判 明 しよう。単 位 が明 確 でな いことは当 該 機 器 の使 用 の限 界 を示 しているが、あえてこの圧 痛 計 を使 って信 頼 性 試 験 を行 った。 検 者 内 信 頼 性 があるというのは、同 じ検 者 なら測 定 値 は再 現 することを表 し、検 者 間 信 頼 性 が無 いと いうことは、測 定 する人 が変 われば結 果 は一 致 しないということである。今 回 の検 者 間 信 頼 性 がないという
5 結 果 は、別 の見 方 をすれば、異 なった施 設 で測 った測 定 値 を比 較 するわけにはいかないことになる。これは 測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。ただ、検 者 内 信 頼 性 はあるという結 果 だから、使 用 を 同 一 検 者 が行 うことに限 定 するといった、当 該 圧 痛 計 の使 用 には限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。 今 回 の試 験 結 果 からグループ内 の検 者 間 信 頼 性 が得 られなかった理 由 として、次 の 2 点 の事 象 が考 え られる。 ① 圧 痛 計 の使 用 方 法 (測 定 時 の力 の入 れ具 合 や皮 膚 面 に当 てる角 度 など)に個 人 差 が生 じた。 ② 測 定 時 に使 用 した経 穴 の取 穴 が検 者 により各 々バラつきが生 じた。 なお、現 在 ②に 関 しては同 僚 が取 穴 の 一 致 性 の 研 究 を行 っている5 )。人 に よって 取 穴 がバラバラという 結 果 になっている。 また、学 校 で使 用 されている圧 痛 計 に関 しても引 き続 いて 2014 年 度 も信 頼 性 試 験 を行 っており、圧 痛 計 が測 定 に対 し有 用 なものか否 かが今 後 もっと明 確 になるであろう。 4)結 論 検 者 間 信 頼 性 に問 題 有 りという結 論 である。これは測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。 ただ、検 者 内 信 頼 性 はあるということで、当 該 圧 痛 計 の使 用 にはこの点 を考 えた限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。ただ、取 穴 部 位 の不 一 致 の問 題 、当 該 圧 痛 計 の単 位 が不 明 な問 題 は残 されている。 【謝 辞 】 被 験 者 としてご協 力 頂 きました東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科 の皆 様 に厚 く御 礼 申 し上 げます。 【参 考 文 献 】 1)医 道 の日 本 社 :新 版 経 絡 経 穴 概 論 第 1 版 2009 年 2) 対 馬 栄 輝 :信 頼 性 指 標 としての級 内 相 関 係 数 、弘 前 大 学 。 (www.hs.hirosaki-u.ac.jp/~pteiki/research/stat/icc.pdf)
3) Nice DA, Riddle DL, Lamb RL, Mayhew TP, Rucker K.:Intertester reliability of judgments of the presence of trigger points in patients with low back pain. Arch Phys led Rehabil 1992;73:893-8.
4) Litwin MS.:How to Measure Survey Reliability and Validity. SAGE Publications 1995:31 5) 丹 羽 智 美 ら:取 穴 の一 致 試 験 、未 発 表