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40×40:圧痛計信頼性試験 改良版-3%u3000Ver.1.0%u3000プラス要旨

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OSAKA COLLEGE OF MEDICAL TECHNOLOGY

Teacher Training Program for Oriental Medicine

OCMT Journal of Acupuncture and Moxibustion Research

Volume.1 Number.1 2014

圧痛計(FP メータ)の信頼性試験

Reliability Test of the Pressure Algometer

池 田 晋 太 郎

1 )

七 堂 利 幸

2 ) 1) 金 沢 医 療 技 術 専 門 学 校 鍼 灸 学 科 2) 大 阪 医 療 技 術 学 園 東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科

2014 年 9 月 12 日

大 阪 医 療 技 術 学 園 専 門 学 校

東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科

鍼 灸 研 究 Journal

OSAKA COLLEGE OF MEDICAL TECHNOLOGY

Teacher Training Program for Oriental Medicine

OCMT Journal of Acupuncture and Moxibustion Research

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圧痛計(FP メータ)の信頼性試験

Reliability Test of the Pressure Algometer

池 田 晋 太 郎

1 )

七 堂 利 幸

2 ) 1) 金 沢 医 療 技 術 専 門 学 校 鍼 灸 学 科 2) 大 阪 医 療 技 術 学 園 東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科 要 旨 目 的 )現 在 、医 療 現 場 や鍼 灸 養 成 学 校 で使 用 されている圧 痛 計 は、市 販 はされているものの信 頼 性 試 験 が実 施 されていないまま流 通 している可 能 性 が大 きいのが現 状 である。また圧 痛 計 には測 定 値 に対 する単 位 が明 記 されてい なくて 、Kg/cm2 かどうかも不 明 で、何 を測 ってい るのか分 からない。また目 盛 りも 0.5 間 隔 とおおまかであるため、1/10 の読 み取 り誤 差 が心 配 である。計 測 値 をそのまま結 果 として使 用 した 場 合 、結 果 値 に対 し信 頼 性 があるとは言 い切 れない。誰 が測 定 して も測 定 値 が一 致 するか、同 一 測 定 者 内 ではどうか、再 現 性 を調 べた。 方 法 )腹 部 、背 部 、上 肢 、下 肢 および頭 部 の 6 経 穴 (左 右 計 11 穴 )を選 び、圧 痛 計 の検 者 間 ・内 信 頼 性 試 験 を実 施 し、測 定 値 の級 内 相 関 係 数 を計 算 した。 結 果 )その結 果 、グループ内 の検 者 内 信 頼 性 では信 頼 性 を得 られたが(0.7≦good reliability)、検 者 間 信 頼 性 では信 頼 性 を得 ることができなかった(0.7>poor reliability)。 結 論 )検 者 内 信 頼 性 があるというのは、同 じ検 者 なら測 定 値 は再 現 することを表 し、検 者 間 信 頼 性 が 無 いということは、測 定 する人 が変 われば結 果 は一 致 しないということである。検 者 間 信 頼 性 に問 題 有 りと いう結 論 である。これは測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。ただ、検 者 内 信 頼 性 はあると いうことで、当 該 圧 痛 計 の使 用 にはこの点 を考 えた限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。 Abstract

Subject) Currently, the pressure algometer which is used at medical site and school of acupuncture and moxibustion is on the market, however the reliability test for it may not be done. A unit of measurement such as kg/cm2 is not specified on the pressure algometer. No one can understand what has been measured by it. Additionally, a scale is the roughness of the .5 interval. A reading error of 1/10 may occur. If the measurement values by it are used to calculate in a study, the reliability of the results may not be assured. We examined the repeatability whether measurement values could be the same in the inter-tester and the intra-tester.

Methods) Six acupuncture points were chosen for the examination: the total number are eleven points on left and right, on the abdomen, the back, the arms, the legs and head. The inter-tester and intra-tester reliability of the pressure algometer were examined, and ICC of measurement values was calculated.

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Results) The intra-tester reliability was good of more than .7. The inter-tester reliability was poor of less than .7.

Conclusions) The reliable intra-tester means that the measurement values are repeatable in the same testers. The unreliable inter-tester means that the measurement values are not repeatable in the different testers. The result of the unreliable inter-tester indicates that the pressure algometer cannot be generalized as a measuring instrument. However the result of reliable intra-tester indicates that the pressure algometer has possibility to be used in restrictive methods. 【背 景 】 圧 痛 計 は経 穴 部 の圧 痛 を測 定 する目 的 で、臨 床 や教 育 現 場 で広 く用 いられている。対 象 器 材 である 圧 痛 計 には単 位 の記 載 がなく、目 盛 りも 0 → 0.5 → 1 と「0.5」間 隔 とおおまかであり、少 数 点 以 下 は測 定 者 の目 測 となるため、計 器 を見 る角 度 や測 定 者 によってその値 に誤 差 が生 じ、正 確 なデータが得 られな い恐 れがある。また信 頼 性 試 験 が行 われないまま市 販 されており、圧 痛 計 を使 用 した研 究 等 で得 られた数 値 に信 頼 性 が有 るのかどうか疑 問 が残 る。今 回 は機 器 の単 位 は問 わず、圧 痛 計 の測 定 値 に対 する信 頼 性 試 験 を実 施 し、その信 頼 性 の有 無 を検 証 することにした。 【圧 痛 計 の信 頼 性 試 験 】 1)方 法 (実 施 日 ) 2012 年 6 月 19 日 (対 象 者 ) 大 阪 医 療 技 術 学 園 専 門 学 校 教 員 養 成 学 科 8 名 (対 象 器 具 ) (有 )松 宮 医 科 精 器 製 作 所 製 、型 番 :FP メータ(図 1) (図 1) (図 2) (使 用 経 穴 と測 定 方 法 ) 被 験 者 1 名 と検 者 3 名 を 1 グループとし、ランダム化 して 2 グループ用 意 した。各 グループの被 験 者 の 百 会 穴 と左 右 の合 谷 穴 、大 巨 穴 、天 枢 穴 、足 三 里 穴 、腎 兪 穴 の計 11 穴 に対 し圧 痛 を測 定 した。 圧 痛 計 は測 定 する経 穴 部 の皮 膚 面 に対 し垂 直 の角 度 で測 定 する(図 2)。また経 穴 は医 道 の日 本 社 出 版 、「新 版 経 絡 経 穴 概 論 」1 )の教 科 書 に記 載 されている取 穴 部 位 に準 拠 した。

(解 析 ) 得 られた測 定 値 は間 隔 尺 度 として級 内 相 関 係 数 (ICC:Intraclass correlation coefficient)を 「香 港 中 文 大 学 の Intraclass correlation」2 ) 3 )にて間 隔 尺 度 として級 内 相 関 係 数 (ICC:Intraclass

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3 correlation coefficient)を計 算 し、同 一 被 検 者 に対 し各 経 穴 で測 定 された検 者 ごとの値 で検 者 間 信 頼 性 を調 べた。また、同 時 に各 検 者 が同 一 被 検 者 の各 経 穴 を2度 測 定 し検 者 内 信 頼 性 も調 べた。 (ICC の判 定 基 準 ) ICC とは「信 頼 性 指 標 としての級 内 相 関 係 数 」のことを指 し、信 頼 性 指 数 の一 つとして使 用 することが でき、表 1 は Landis による Kappa 係 数 の基 準 である。 表 1.Landis による ICC 判 定 基 準 (参 考 ) 数 値 英 語 表 記 判 定 0.00~0.20 slight 軽 い相 関 0.21~0.40 fair まあまあの相 関 0.41~0.60 moderate 中 くらいの相 関 0.61~0.80 substantial かなりの相 関 0.81~1.00 almost perfect ほとんど完 璧 評 価 者 によりいくつかの基 準 があるが、2つに分 けた場 合 の基 準 では Litwin の基 準 が明 快 である。 今 回 はこ の Mark S Litwin の 基 準 値 4 )を 採 用 し 、ICC が 0.7 以 上 で あ れ ば「 信 頼 性 あ り」 good

reliability(それ未 満 では poor reliability)とする。

2)結 果 被 験 者 1 名 と検 者 3 名 からなる 2 組 (1 班 :2011 年 ,2 班 :2012 年 測 定 )から得 られた全 6 経 穴 の 圧 痛 計 の測 定 値 を表 2.と表 3.に記 す。 表 2.検 者 間 信 頼 性 (同 一 被 験 者 で 3 人 の検 者 が測 定 ) 右 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 0.8 1.3 2.3 3.2 3.2 2.9 B 0.7 1.9 4.2 3.6 2.5 4.8 C 3.0 1.8 4.2 5.1 2.1 4.5 2 班 D 1.7 1.5 1.9 1.9 2.7 3.6 E 1.8 1.3 1.7 2.2 1.9 4.4 F 0.9 0.9 1.8 1.6 1.2 2.4 左 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 0.6 0.6 1.6 2.5 3.2 2.5 B 0.6 1.1 3.5 5.3 2.5 4.6 C 2.1 2.3 4.1 5.2 2.1 4.8 2 班 D 1.4 1.1 1.6 2.9 2.7 3.3 E 1.7 2.1 1.9 1.9 1.9 4.5

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4 F 0.9 0.9 0.8 1.0 1.2 2.1 表 3.検 者 内 信 頼 性 (1 人 の検 者 が 3 人 の被 験 者 を測 定 ) 右 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 4.7 3.0 6.4 9.0 3.0 6.0 B 5.8 4.0 7.0 10.0 3.6 10.0 C 2.0 2.0 2.0 5.5 1.5 6.0 2 班 D 1.5 1.5 2.0 5.0 1.0 3.5 E 6.0 5.8 3.9 5.5 3.1 5.1 F 4.8 5.0 3.8 4.1 3.3 4.3 左 側 天 枢 大 巨 合 谷 足 三 里 百 会 腎 兪 1 班 A 4.2 5.2 6.5 6.7 3.0 9.0 B 6.0 5.2 5.7 10.0 3.6 9.0 C 1.5 1.5 1.5 5.0 1.5 6.0 2 班 D 1.5 2.0 1.5 5.0 1.5 4.5 E 4.8 5.0 3.8 4.1 3.3 4.3 F 3.6 2.9 3.3 3.9 2.3 4.8 測 定 の結 果 から検 者 間 と検 者 内 で得 られたデータを基 に ICC を計 算 すると表 4.の結 果 になった。 表 4. 検 者 間 と検 者 内 で得 られたデータを基 にした ICC の計 算 結 果 (被 験 1 名 、検 者 3 名 ×2 組 ) 右 左 検 者 間 信 頼 性 係 数 0.56(±1.19) 0.62(±1.33) 検 者 内 信 頼 性 係 数 0.75(±2.22) 0.81(±2.21) 注 :数 字 は平 均 ±標 準 偏 差 (m±SD) ICC は 0.7 以 上 で良 い(good)信 頼 性 が得 られるため、表 4 の結 果 より検 者 内 では信 頼 性 が得 られ、 検 者 間 では信 頼 性 が得 られない(poor)という結 果 となった。 3)考 察 当 該 圧 痛 計 は単 位 がはっきりしないことより、「圧 」と言 っても、例 えば kg/cm2か kg/mm2なのか、単 位 が 分 からない と一 体 何 を測 定 しているか 分 から ない。これに関 し ては大 阪 医 療 技 術 学 園 が所 有 する 5 本 の 同 圧 痛 計 の信 頼 性 テストを行 っているので近 いうちに機 器 自 身 の信 頼 性 が判 明 しよう。単 位 が明 確 でな いことは当 該 機 器 の使 用 の限 界 を示 しているが、あえてこの圧 痛 計 を使 って信 頼 性 試 験 を行 った。 検 者 内 信 頼 性 があるというのは、同 じ検 者 なら測 定 値 は再 現 することを表 し、検 者 間 信 頼 性 が無 いと いうことは、測 定 する人 が変 われば結 果 は一 致 しないということである。今 回 の検 者 間 信 頼 性 がないという

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5 結 果 は、別 の見 方 をすれば、異 なった施 設 で測 った測 定 値 を比 較 するわけにはいかないことになる。これは 測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。ただ、検 者 内 信 頼 性 はあるという結 果 だから、使 用 を 同 一 検 者 が行 うことに限 定 するといった、当 該 圧 痛 計 の使 用 には限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。 今 回 の試 験 結 果 からグループ内 の検 者 間 信 頼 性 が得 られなかった理 由 として、次 の 2 点 の事 象 が考 え られる。 ① 圧 痛 計 の使 用 方 法 (測 定 時 の力 の入 れ具 合 や皮 膚 面 に当 てる角 度 など)に個 人 差 が生 じた。 ② 測 定 時 に使 用 した経 穴 の取 穴 が検 者 により各 々バラつきが生 じた。 なお、現 在 ②に 関 しては同 僚 が取 穴 の 一 致 性 の 研 究 を行 っている5 )。人 に よって 取 穴 がバラバラという 結 果 になっている。 また、学 校 で使 用 されている圧 痛 計 に関 しても引 き続 いて 2014 年 度 も信 頼 性 試 験 を行 っており、圧 痛 計 が測 定 に対 し有 用 なものか否 かが今 後 もっと明 確 になるであろう。 4)結 論 検 者 間 信 頼 性 に問 題 有 りという結 論 である。これは測 定 機 器 としては一 般 には使 えないということになる。 ただ、検 者 内 信 頼 性 はあるということで、当 該 圧 痛 計 の使 用 にはこの点 を考 えた限 定 的 な使 い方 が必 要 となろう。ただ、取 穴 部 位 の不 一 致 の問 題 、当 該 圧 痛 計 の単 位 が不 明 な問 題 は残 されている。 【謝 辞 】 被 験 者 としてご協 力 頂 きました東 洋 医 療 技 術 教 員 養 成 学 科 の皆 様 に厚 く御 礼 申 し上 げます。 【参 考 文 献 】 1)医 道 の日 本 社 :新 版 経 絡 経 穴 概 論 第 1 版 2009 年 2) 対 馬 栄 輝 :信 頼 性 指 標 としての級 内 相 関 係 数 、弘 前 大 学 。 (www.hs.hirosaki-u.ac.jp/~pteiki/research/stat/icc.pdf)

3) Nice DA, Riddle DL, Lamb RL, Mayhew TP, Rucker K.:Intertester reliability of judgments of the presence of trigger points in patients with low back pain. Arch Phys led Rehabil 1992;73:893-8.

4) Litwin MS.:How to Measure Survey Reliability and Validity. SAGE Publications 1995:31 5) 丹 羽 智 美 ら:取 穴 の一 致 試 験 、未 発 表

参照

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