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分析法の妥当性確認に関するガイドライン 令和元年 1 0 月

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表 2  併行精度のガイドライン値
表 3  特定 DNA 配列又は特定タンパク質の分析法に求められる性能規準とそのガイ ドライン値 3.1.2  実態調査に用いる分析法    実態調査に使用する分析法に要求される性能は、調査目的によって異なる。調べた い食品等の種類及び濃度範囲をまず検討し、その目的で使用する分析法に必要な性能 (最小適用範囲、検出下限、定量下限)を個別に検討する。例を「表 4  実態調査に 用いる分析法の性能規準の例」に記す。適用可能性、回収率及び真度は 3.1.1 と同様で ある。  表 4  実態調査に用いる分析法の性
表 8  分析回数と係数  分析回数  (n)  係数 3 4.42  4 2.92  5 2.37  6 2.09  7 1.92  8 1.80  9 1.71  10 1.65  20 1.37  50 1.20  係数: (n 1)/(自由度 n 1, 左側確率 0.05 に対するカイ二乗値)
図   室間共同試験における外れ値の除外の手順 統計検定量を計算  Cochran 検定で外 れ値がある  Single Grubbs  検定 で外れ値がある  Paired Grubbs  検定で 外れ値がある  全体の 2/9 を超えない範囲で除外  全体の 2/9 を超えない範囲で除外 除外する試験室が全体の2/9 を超え ない範囲で除外 Yes No No Yes Yes No  除外する試験室が 残っている  No  外れ値検定を終了し、室間再 現精度を計算する 無効な分析値を除外Yes
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