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令和3年

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Academic year: 2021

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(1)

令和3年 3月 31日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

国立研究開発法人

機関名 国立国際医療研究センター

所属研究機関長 職 名 理事長

氏 名 國 土 典 弘

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤による

HIV

感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する

患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) リハビリテーション科・医長

(氏名・フリガナ) 藤谷 順子・フジタニ ジュンコ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ■

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ■

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ■ □ 国立国際医療研究センター 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ■

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ■

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について 研究倫理教育の受講状況 受講 ■ 未受講 □ 6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ■ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ■ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ■ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ■(有の場合はその内容:

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(2)

2021年 4月 19日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

機関名 社会福祉法人はばたき福祉事業団

所属研究機関長 職 名 理事長

氏 名 武田 飛呂城

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤によるHIV感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する 患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) 本部 事務局長

(氏名・フリガナ) 柿沼 章子・カキヌマ アキコ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ □

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ □

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ☑ □ 社会福祉法人はばたき福祉事

業団 倫理審査委員会 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ □

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ □

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

研究倫理教育の受講状況 受講 □ 未受講 ☑

6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ☑ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ☑ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ☑ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ☑(有の場合はその内容: )

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(3)
(4)
(5)

令和 3年 4月 20日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

機関名 北海道大学

所属研究機関長 職 名 総長

氏 名 寳金 清博

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤によるHIV感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する 患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) 北海道大学病院・講師

(氏名・フリガナ) 遠藤 知之・エンドウ トモユキ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ■

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ■

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ■ □ 北海道大学病院 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ■

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ■

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

研究倫理教育の受講状況 受講 ■ 未受講 □

6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ■ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ■ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ■ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ■(有の場合はその内容: )

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(6)

令和 3 年 4 月 19 日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

機関名 国立病院機構大阪医療センター

所属研究機関長 職 名 院長

氏 名 松村 泰志

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤によるHIV感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する 患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) 副院長、消化器内科

(氏名・フリガナ) 三田 英治、ミタ エイジ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ☑

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ☑

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ☑ □ ☑ 国立病院機構大阪医療センター 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ☑

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ☑

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について

研究倫理教育の受講状況 受講 ☑ 未受講 □

6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ☑ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ☑ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ☑ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 ☑ 無 □(有の場合はその内容:成果発表の場合必ず事実を公表する事)

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(7)
(8)
(9)

令和3年 3月 31日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

国立研究開発法人

機関名 国立国際医療研究センター

所属研究機関長 職 名 理事長

氏 名 國 土 典 弘

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤による

HIV

感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する

患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) エイズ治療・研究開発センター・患者支援調整職

(氏名・フリガナ) 大金 美和・オオガネ ミワ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ■

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ■

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ■ □ 国立国際医療研究センター 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ■

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ■

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について 研究倫理教育の受講状況 受講 ■ 未受講 □ 6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ■ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ■ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ■ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ■(有の場合はその内容:

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(10)

令和3年 3月 31日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

国立研究開発法人

機関名 国立国際医療研究センター

所属研究機関長 職 名 理事長

氏 名 國 土 典 弘

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤による

HIV

感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する

患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) エイズ治療・研究開発センター・心理療法士

(氏名・フリガナ) 小松 賢亮・コマツ ケンスケ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ■

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ■

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ■ □ 国立国際医療研究センター 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ■

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ■

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について 研究倫理教育の受講状況 受講 ■ 未受講 □ 6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ■ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ■ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ■ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ■(有の場合はその内容:

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

(11)

令和3年 3月 31日 厚生労働大臣

(国立医薬品食品衛生研究所長) 殿

(国立保健医療科学院長)

国立研究開発法人

機関名 国立国際医療研究センター

所属研究機関長 職 名 理事長

氏 名 國 土 典 弘

次の職員の(元号) 年度厚生労働科学研究費の調査研究における、倫理審査状況及び利益相反等の管理に ついては以下のとおりです。

1.研究事業名 エイズ対策政策研究事業

2.研究課題名 非加熱血液凝固因子製剤による

HIV

感染血友病等患者の長期療養体制の構築に関する

患者参加型研究

3.研究者名 (所属部署・職名) エイズ治療・研究開発センター・治療開発室長

(氏名・フリガナ) 潟永 博之・ガタナガ ヒロユキ

4.倫理審査の状況

該当性の有無

左記で該当がある場合のみ記入(※1)

審査済み 審査した機関 未審査(※2)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 □ ■

遺伝子治療等臨床研究に関する指針 □ ■

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(※3) ■ □ 国立国際医療研究センター 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験

等の実施に関する基本指針 □ ■

その他、該当する倫理指針があれば記入すること

(指針の名称: □ ■

(※1)当該研究者が当該研究を実施するに当たり遵守すべき倫理指針に関する倫理委員会の審査が済んでいる場合は、「審査済み」にチェッ クし一部若しくは全部の審査が完了していない場合は、「未審査」にチェックすること。

その他(特記事項)

(※2)未審査に場合は、その理由を記載すること。

(※3)廃止前の「疫学研究に関する倫理指針」や「臨床研究に関する倫理指針」に準拠する場合は、当該項目に記入すること。

5.厚生労働分野の研究活動における不正行為への対応について 研究倫理教育の受講状況 受講 ■ 未受講 □ 6.利益相反の管理

当研究機関におけるCOIの管理に関する規定の策定 有 ■ 無 □(無の場合はその理由: 当研究機関におけるCOI委員会設置の有無 有 ■ 無 □(無の場合は委託先機関: 当研究に係るCOIについての報告・審査の有無 有 ■ 無 □(無の場合はその理由:

当研究に係るCOIについての指導・管理の有無 有 □ 無 ■(有の場合はその内容:

(留意事項) ・該当する□にチェックを入れること。

・分担研究者の所属する機関の長も作成すること。

参照

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