MMI コンプレッサー式ネブライザー
(薬事販売名:MMI ネブライザー)
はじめに
このたびは、MMI コンプレッサー式ネブライザー
をご購入いただき、誠にあ
りがとうございます。
本取扱説明書は、MMI コンプレッサー式ネブライザー
の正しい取扱方法につ
いて説明しています。
MMI コンプレッサー式ネブライザー
を正しくご活用いただくために、ご使用
の前に必ず本書をお読みになってください。
※お読みになった後は、お使いになるときにいつでも見られるよう、大切に保管してく
ださい。
目 次
安全上の警告・注意--- 1 標準セット内容--- 7 各部の名前--- 8 MMI コンプレッサー式ネブライザー の使い方--- 9 原理(噴霧の仕組み)--- 10 吸入の準備をする--- 11 吸入する--- 14 吸入を終了する--- 16 洗浄する--- 18 保管する--- 20 エアフィルターの交換について--- 21 困ったときに--- 23 仕様--- 24 アフターサービスとその連絡先--- 24 保証--- 252013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
安全上の警告・注意
本機器を使用する前に、この「安全上の警告・注意」をよく読んで、正しくお使いくだ
さい。
* ここに示した事項は、製品を安全かつ適正に使用して、患者さんや使用者等への危
害や損害を未然に防止するためのものです。
いずれも安全に関する重要な内容ですので、必ず守ってください。
警告
これらの警告事項を無視して使用した場合、極
めて重大な有害事象や機器の不具合につながる
可能性があります。
この表示の注意事項を無視して使用した場合、
ケガや機器の損傷などの事故につながる可能性
があります。
注意
必ず守る「強制」を示します。
してはいけない「禁止」を示します。
!
K61-990-007-01
AT-NEB 用フィルター(別売品)は再使用しないでください。
MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者で使用し、他の患者と
共有しないでください。
3 歳未満の子供や適切にマウスピースが使用できない患者には、
使用しないでください。
可燃性ガス雰囲気内では使用しないでください。爆発や火災発生
の危険があります。
当社指定の構成品以外の組み合せで使用しないでください。
人が吸入する以外の目的で使用しないでください。
分解、改造等はしないでください。発火したり、感電のおそれが
あります。
薬液ボトルの最大薬液量(6mL)を超える薬液を入れないでくだ
さい。霧化能力が低下したり、液もれが生じます。
20 分以上連続して使用しないでください。20 分使用した後は、
40 分以上電源を切ってから再度使用してください。
水を用いての吸入はしないでください。
本体の通気口をふさがないでください。高温になり、やけどや故
障の原因になります。
本体内部に浸水した場合は、使用しないでください。
ご使用について
!
警告
薬液の種類、用量・用法については、必ず医師の指示に従って
ください。
2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
次のようなときは薬液ボトル及びマウスピースを洗浄、必要に応
じて消毒してください。雑菌が繁殖するおそれがあります。
初めて使用するとき
バッフルが汚れているとき
※長期間使用しなかったときは、廃棄してください。
使用後は薬液ボトル及びマウスピースを毎回、清潔な水で洗浄し
てください。
薬液消毒後は、清潔な水でじゅうぶんに消毒液を洗い流してくだ
さい。
一度使用した薬液は廃棄し、吸入ごとに新たな薬液を使用してく
ださい。
洗浄、消毒した部品は汚染しないように清潔な場所に保管してく
ださい。また、じゅうぶんに乾燥させてから組み立ててください。
電源について
お手入れと保管について
傷んだ電源コードや電源プラグは使用しないでください。
コンセントや配線器具の定格を超える使い方や、交流 100V 以外では
使用しないでください。
タコ足配線などにより定格を超えると、火災の原因になります。
ぬれた手で電源プラグを抜き差ししないでください。感電やけがの
原因になります。
本体や電源コードは、水洗いしたり、水に浸したり、薬液を噴霧
したり、こぼしたりしないでください。
!
吸入する際は、薬液ボトルを 45 度以上傾けないでください。霧化
能力が低下したり、薬液もれが生じるおそれがあります。
使用、保管時は送気ホースを折り曲げないでください。
人工呼吸器の回路に接続して使用しないでください。本品は、吸入
用であり、呼吸回路に接続すると回路内圧が異常をきたすおそれが
あります。
本体に水をかけないでください。内部の電気回路がショートする等
故障の原因になります。
本体を落としたり、強い衝撃を加えたりしないでください。感電や
故障の原因となります。
バッフルを無理な力を加えて変形させたり、薬液ボトルのノズル部
をピンなどで突いたりしないでください。
浴室など湿気の多い場所では使用や保管などしないでください。
漏電や感電の原因になります。
本体を布団や毛布・タオル等でくるんだ状態で使用しないでくだ
さい。
ご使用について
お子様(3 歳以上)が使用する場合は保護者の方が必ず付き添ってくだ
さい(3 歳未満は使用不可です)
。
使用前に、各接続部が確実に取り付けられているか確認してください。
乳幼児やお子様の手の届かないところに置いてください。
乳幼児やお子様が小さな部品を飲み込むおそれがあります。飲み込ん
だ場合は、すぐに医師の治療を受けてください。
!
注意
2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
電波を発生する機器(携帯電話/PHS等)の近くでは使用し
ないでください。
本体の通気口から指やものを入れないでください。感電や故
障、けがの原因になります。
電源について
ご使用にならないときは、電源を切ってください。
長時間ご使用にならないときは、電源プラグを抜いてください。
電源プラグのほこりはふきとってください。
ほこりに湿気が加わると、感電やショート、発火の原因になりま
す。
電源プラグはしっかり根元まで差し込んでください。
感電やショート、発火の原因になります。
お手入れの前には、電源プラグを抜いてください。
電源プラグを抜くときは、コード部を引っ張らず、電源プラグを
持って抜いてください。
使用中に停電したときは直ちに電源スイッチを切り、電源プラグ
を抜いてください。事故やトラブルの原因になります。
電源コードは、傷つけたり、破損させたり、束ねたまま使用した
り、重いものを載せたり、挟み込んだりして使用しないでくださ
い。発熱などにより、発火のおそれがあります。
!
お手入れと保管について
本体のエアフィルターは 180 日に 1 回、あるいは使用時間 500 時
間に 1 回、新しいものに交換してください。変色したり、薬液等
にぬれたときも、そのつど新しいものに交換してください。
!
MMI ネブライザーキット AT-NEB は、電子レンジ、ヘヤドライヤー、
食器乾燥機で乾燥させないでください。
2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社 注意 予備の MMI ネブライザーキット AT-NEB を 常備されることを推奨します。 注意 AT-NEB 用フィルターは再使用禁止です。
標準セット内容
お買い上げいただいた MMI コンプレッサー式ネブライザー
に、次のものがすべ
て梱包されているかご確認ください。
万一、不足部品があった場合は、本品をお買い上げいただいた販売店にご連絡ください。
1. 本体 2. 薬液ボトルとマウスピース 3. 送気ホース 4. 交換用エアフィルター(5 個) 5. 取扱説明書 6. 添付文書 マウスピース補充品
MMI ネブライザーキット AT-NEB(10 セット/箱) (キャップ、バッフル、薬液ボトル本体、マウスピース、送気ホース) 交換用エアフィルター(5 個/袋) エアフィルターカバーオプション(別売品)
AT-NEB 用フィルター(10 個/袋) キャップ バッフル 薬液ボトル本体各部の名前
電源コード
MMI
ネブライザーキット AT-NEB(拡大図参照)
エアコネクター
通気口
電源スイッチ
エアフィルタ ーカバー
及びエアフィルター
マウスピース
(材質:ポリプロピレン)
バッフル
吸気口
MMI
ネブライザーキット AT-NEB(拡大図)
キャップ
開閉レバー(トリガー)
ロックレバー
カバー
ネブライザーキット置台
マウスピース取付口
電源プラグ
本体背面
電源コード収納口
ノズル部
(材質:ポリ塩化ビニル) ※可塑剤:フタル酸ジイソノニル送気ホース
薬液ボトル本体
AT-NEB 用フィルター
(別売品)
排気口
2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
MMI コンプレッサー式ネブライザー
の使い方
吸入の準備をする( 11 ページ)
初めてご使用になるときは、お使いになる前に点検を行い、異常がないか確認し
てください。
バッフル、ノズル部、送気ホースなどに損傷がないこと
ノズル部に目詰まりがないこと
本体に異音がないこと
本品をお使いになるときは、本体からポンプの動作音や振動音が発生します。
また、MMI
ネブライザーキット AT-NEB からも圧縮空気の吐出音が発生しま
す。これらは、構造上発生するもので故障ではありません。
吸入する( 14 ページ)
薬液ボトルを 45 度以上傾けたり、強く振ったりしないでください。
送気ホースが折れ曲がらないようにしてください。
吸入後は、必ず洗浄する( 18 ページ)
MMI
ネブライザーキット AT-NEB は一患者使用です。複数の人で共用しない
でください。
AT-NEB 用フィルター(別売品)は再使用禁止です。
原理(噴霧の仕組み)
本体内部のコンプレッサーにより発生した圧縮空気が送気ホースを介してノズルから吐
出されるとき、ノズル部と吸水管の間に生じる負圧作用によって薬液が上部へ吸い上げら
れます。吸い上げられた薬液は上部のバッフルに衝突し、ベンチュリ効果によって極小の
霧状粒子となって外部に噴出します。
霧化した薬液が空気とともに吸入される 開閉レバーの閉鎖(吸気時) 吸気の流れ 圧縮空気がノズル部から吐出し薬液を霧化する 霧化した薬液 開閉レバー(トリガー) 開閉レバーの開放(呼気時) 呼気の流れ 圧縮空気が側面排気口へ流れる 噴霧停止状態 ロックレバーを 押 し 下 げ る と 開閉レバー(ト リガー )がロッ クできます 側面排気口2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社 注意 薬液ボトルの最大薬液量(6mL)を超える薬液を入れないでください。 薬液が多い :薬液を霧にする部分が薬液によって覆われて霧化できなくなります。 薬液が少ない:薬液を吸い上げることができず霧化できなくなります。
吸入の準備をする
吸入する前の準備をします。
※初めてご使用になるときは、お使いになる前に薬液ボトル、マウスピースを洗浄、
必要に応じて消毒してください。
1. 平らで安定した場所に本体を置き、電源が
切れていることを確認する。
電源スイッチの「O」の方が押してあることを
確認してください。
2. 電源コードを収納口から取り出して、電源
プラグをコンセントに差し込む。
1. 決められた用量・用法で、薬液を入れる。
※適正薬液量は、約 2~6mL です。
2. 薬液が薬液ボトル本体のメモリの MAX ライン
(6mL)を超えていないか確認する。
1.電源の準備をする
2.薬液ボトル本体に薬液を入れる
MAX ライン1. キャップを薬液ボトル本体に差し込む。
2. キャップを時計回りに回し、マウスピース
取付口と排気口、吸気口が一直線に並ぶ
ようにして薬液ボトル本体に取り付ける。
3. マウスピースの向きに注意し、しっかりと
薬液ボトル本体に取り付ける。
3.薬液ボトルを組み立てる
マウスピース 取付口 排気口 吸気口 マウスピース 注意 AT-NEB 用フィルター(別売品)を排気口に装着すると、 薬液の飛散を大幅に軽減することができます。 AT-NEB 用フィルターは再使用禁止です。1 回使用したら 新しいものに交換してください。 AT-NEB 用フィルター2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社 注意 使用前に、各接続部が確実に取り付けられているか確認してください。液もれ、 効果的な噴霧ができない原因となります。
4. 本体のカバーを開き、エアコネクターに送
気ホースを取り付ける。
5. 薬液ボトルの送気ホース差込口に、送気
ホースを取り付ける。
これで準備完了です。
エアコネクター 送気ホース 薬液ボトル◆ネブライザーキット置台について
MMI
ネブライザーキット AT-NEB を一時的
に置くときにご使用ください。
注意 薬液ボトルを 45 度以上傾けないでください。 注意 本体の通気口をふさがないでください。 エアフィルターカバーをふさがないでください。
吸入する
電源スイッチの「
I 」の方を押します。
電源が入り、圧縮空気の送気が始まります。
1.図のように薬液ボトルを持つ
2.電源を入れる
電源スイッチ2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
1. マウスピースを歯の間にはさみ、唇で包み込
むようにくわえ、開閉レバー(トリガー)を閉鎖し、
ゆっくり息を吸い込む。
2. マウスピースをくわえたまま、開閉レバー(トリ
ガー)を開放し、ゆっくり息を吐き出す。
吐き出された空気はマウスピースから排気口を通
り外部へ出ていきます。
3. 1~2 の動作を繰り返す。
4. 薬液がなくなってくると、MMI ネブライザーキット AT-NEB の噴霧音がかす
れた音に変わる。
5. マウスピースから出てくる霧が見えるかどうかチェックする。霧が時々しか
見えないようになったら吸入を終了する。
3.吸入する
注意 20 分以上連続して使用しないでください。20 分使用した後は、40 分以上電源を切ってか ら再使用してください。 ノズル部が詰まったら、新しい MMI ネブライザーキット AT-NEB に交換してください。 吸入中に噴霧が止まったり、噴霧量が少ないときは、「困ったときに」をご覧ください。 異常を感じた場合は、直ちに使用を中止してください。 吸入時 呼気時吸入を終了する
電源スイッチの「
O」の方を押します。
送気ホース内に結露や水分が残っていれば、エアコネクターに差し込んだままにし
て電源を入れ、送気ホース内に空気を送り水分を除去してください。
1.電源を切る
2.薬液ボトルから送気ホースを取り外す
3.送気ホース内に結露や水分が残っていないか
確認する
注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は煮沸消毒・高圧蒸気滅菌しないでください。 薬液消毒するときは、各種消毒液の取扱説明書の注意事項に従ってください。 消毒液から取り出した後は、清潔な水で水洗いし、じゅうぶん乾燥させてください。 AT-NEB 用フィルター(別売品)は再使用禁止です。1回使用したら廃棄してください。2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
4.本体から送気ホースを取り外す
5.本体の電源プラグをコンセントから抜く
洗浄する
薬液ボトルに残った薬液は、すべて捨ててください。
注意MMI ネブライザーキット AT-NEB は一患者使用です。複数の人が同じ MMI ネブライザーキ ット AT-NEB を使用しないでください。 一人の患者が複数回使用する場合、使用後毎回洗浄してください。雑菌の繁殖、正常に噴 霧しなくなる、古い薬液が混ざるといったおそれがあります。 AT-NEB 用フィルター(別売品)は再使用禁止です。1回使用したら廃棄してください。
1.薬液ボトルを分解する
マウスピース 薬液ボトル(本体) バッフル キャップ2.薬液を捨てる
材質:ポリプロピレン 耐熱温度:85℃2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
清潔な水で水洗いしてください。
汚れが落ちにくいときは、中性洗剤と温水で洗浄してください。洗剤は清潔な水で
じゅうぶんに洗い落としてください。
薬液消毒するときは各種消毒液の取扱説明書の注意事項に従い、消毒液から取り出
した後は、消毒液の残留がないように清潔な水でじゅうぶん水洗いしてください。
よく乾燥させることによって、感染を防止します。
注意 MMI ネブライザーキット AT-NEB は消耗品です。使用開始から最長4週間で新しいものに 交換してください。 洗浄しても汚れが落ちないときは、新しいものに交換してください。3.洗浄する
4.乾燥させる
保管する
本体は電源プラグを抜き、中性洗剤を含ませて水で湿らせた布で汚れを落とし、乾い
た布等で拭き取ります。
水ぬれに注意し、高温・多湿・直射日光を避け、清潔な場所で保管してください。
2.本体や送気ホースの外側の汚れをふき取る
注意 汚れを落とす時、ベンジン、シンナーなどを使用しないでください。 次のようなところには保管しないでください。 ・水のかかるところ ・高温・多湿、直射日光の当たるところ ・傾斜、振動、衝撃のあるところ ・化学薬品の保管場所や腐食性ガスの発生するところ3.清潔な場所に保管する
1.薬液ボトルを組み立てる
2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
エアフィルターの交換について
注意 エアフィルターが汚れたり、薬液や水でぬれた場合は、新しいエアフィルターに交換 してください。 エアフィルターの汚れが目立たなくても、6 カ月(180 日)、あるいは使用時間 500 時 間で交換してください。1.エアフィルターカバーを上
に引き出して取り外す
2.エアフィルターを交換する
3.エアフィルターカバーを取り
付ける
注意 エアフィルターを必ず取り付けてご使用ください。 エアフィルターは必ず専用のエアフィルターをご使用ください。 エアフィルターは洗って再使用しないでください。また、類似した材質のフィルター を代用して使用しないでください。 エアフィルターに表裏はありません。 エアフィルターはぬれると目詰まりするのでぬらさないようにしてください。万一ぬ れた場合は交換してください。 エアフィルターカバーは、目詰まりを防ぐため、水洗いなどにより定期的に清掃して ください。水洗いのときは必ずエアフィルターを取り出してから清掃し、よく乾燥さ せてから正しくエアフィルターを取り付けてください。2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
困ったときに
上記以外の場合、お買い上げの販売店へ修理をご依頼ください。 症状 原 因 対応策 電源スイッチを「 I 」にして もコンプレッサーが動かな い 電源プラグがコンセントに正 しく接続されていない 電源プラグを取り外し、もう一度正しく接 続してください。 薬液が入っていない 薬液を入れてください。 薬液が多すぎる/少なすぎる 薬液を適量入れてください。 バッフルがない 又は 正しく取り付けられていない バッフルを正しく取り付けてください。 MMI ネ ブ ラ イ ザ ー キ ッ ト AT-NEB が正しく組み立てら れていない 正しく組み立ててください。 薬液ボトルのノズル部が詰ま っている MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換し てください。 薬液ボトルが傾いている 薬液ボトルを 45 度以上傾けないようにし て吸入してください。 送気ホースが本体と薬液ボト ルに正しく接続されていない 正しく接続してください。 送気ホースが折れ曲がってい る 送気ホースをのばし、折れをなくしてくだ さい。 送気ホースが詰まっている MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換し てください。 エアフィルターが汚れている 付属又は補充品のエアフィルターに交換し てください。 バッフルが変形している MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換し てください。 コンプレッサーは動いてい るが噴霧しない 薬液ボトルのノズル部が変形 している MMI ネブライザーキット AT-NEB を交換し てください。 噴霧量が少ない 薬液ボトルのノズル上部に薬 液の結晶ができている 結晶がやわらかくなるまでお湯に浸した 後、やわらかい歯ブラシ等で結晶をこすり 落としてください。 動作音が大きくなった エアフィルターカバーが正し く取り付けられていない エアフィルターカバーを正しく取り付けて ください。 本体が異常に熱くなった 通気口が塞がっている 通気口を塞いでいるものを移動させてくだ さい。仕様
医療機器届出番号 27B1X00024000268 類別 機械器具 76 医療用吸入器 一般的名称 非加熱式ネブライザ 医療機器分類 一般医療機器 機器の分類 電撃に対する保護の形式による分類:クラスⅡ機器 電撃に対する保護の程度による装着部の分類:B 形装着部 電磁両立性規格 (EMC) EN 60601-1-2:2007+AC:2010 に適合 使用目的/効能効果 患者に吸入させるため、エアロゾル化した水又は医薬品を供給する装置を いう。 商品名 MMI コンプレッサー式ネブライザー (薬事販売名:MMI ネブライザー) 電源 AC100V 50-60Hz 消費電力 54W 噴霧能力 ※1 約 0.2mL/分(MMI ネブライザーキット AT-NEB 接続時) 噴霧粒子径 ※2 MMD 約 5μm(全噴霧量の 50%) 薬液ボトル容量 最大 6mL 適正薬液量 約 2~6mL 本体質量 約 1.8kg 外形寸法 幅 169×奥行 272×高さ 119mm 耐用期間 ※3 本体:5 年 MMI ネブライザーキット AT-NEB:使用開始から最長 4 週間 付属品 MMI ネブライザーキット AT-NEB 1 セット (キャップ、バッフル、薬液ボトル本体、マウスピース、送気ホース) 交換用エアフィルター×5 個、取扱説明書、添付文書 オプション(別売品) AT-NEB 用フィルター 10 個/袋 ※1、※3:自己認証(当社データ)による ※2:測定条件 0.9%生理食塩水、25℃、57%RHアフターサービスとその連絡先
製造販売業者:村中医療器株式会社 〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野二丁目 8 番 2 号 TEL 0725-53-5546 http://www.muranaka.co.jp2013 年 10 月 1 日制定 村中医療器株式会社
保証
保証規定
1. 取扱説明書・本体貼付ラベル等の注意書に従った正常な使用状態で、お買い上げ日より一年以内に故障した場 合、無償修理いたします。 2. 無償修理期間内でも次の場合には有償修理になります。 (イ) 使用上の誤り及び不当な修理や改造による故障及び損傷。 (ロ) お買い上げ後の落下などによる故障及び損傷。 (ハ) 火災、地震、水害、落雷、その他の天災地変、公害や電源の異常、指定外の使用電源(電圧、周波数)な どによる故障及び損傷。 (ニ) 本書の提示がない場合。 (ホ) 本書にお買い上げ年月日、お客様名、販売店名の記入のない場合又は字句を書替えられた場合。 (ヘ) 消耗部品。 (ト) 故障の原因が本機器以外に起因する場合。 (チ) その他取扱説明書に記載されていない使用方法による故障及び損傷。 3. 本書は再発行いたしませんので紛失しないよう大切に保管してください。 4. 本書に明示した期間、条件のもとにおいて無償修理をお約束するものです。したがって、この本書によってお客様の 法律上の権利を制限するものではありません。 品質保証書 このたびは、MMI コンプレッサー式ネブライザー をお買い求めいただきありがとうござい ました。本機器は厳重な検査を行い、高品質を確保しております。しかし通常のご使用において、万一不 具合が発生した場合は、保証規定により、お買い上げ日より一年間は無償修理いたします。※製品の保証は日本国内での使用に限ります。 This warranty is valid only in Japan. ※以下につきましては必ず販売店にて記入捺印をお受けください。 商品名: MMI コンプレッサー式ネブライザー モデル:A24 製造番号: ご芳名 お買い上げ店名 印 ご住所 TEL. ( ) 住所 TEL. ( ) お買い上げ日: 年 月 日 製造販売業者:村中医療器株式会社 〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野二丁目8番2号 TEL. 0725-53-5546