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○ 厚 生 労 働 省 令 第 八 号 薬 事 法 及 び 薬 剤 師 法 の 一 部 を 改 正 す る 法 律 （ 平 成 二 十 五 年 法 律 第 百 三 号 ） 及 び 薬 事 法 施 行 令 の 一 部 を 改 正 す る 政 令 （ 平 成 二 十 六 年 政 令 第 二 十 五 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 並 び に 薬 事 法 （ 昭 和 三 十 五 年 法 律 第 百 四 十 五 号 ） 及 び 薬 事 法 施 行 令 （ 昭 和 三 十 六 年 政 令 第 十 一 号 ） の 規 定 に 基 づ き 、 並 び に 同 法 及 び 同 令 を 実 施 す る た め 、 薬 事 法 施 行 規 則 等 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 を 次 の よ う に 定 め る 。 平 成 二 十 六 年 二 月 十 日 厚 生 労 働 大 臣 田 村 憲 久 薬 事 法 施 行 規 則 等 の 一 部 を 改 正 す る 省 令 （ 薬 事 法 施 行 規 則 の 一 部 改 正 ） 第 一 条 薬 事 法 施 行 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ） の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 目 次 中 「 第 二 百 四 十 九 条 の 五 」 を 「 第 二 百 四 十 九 条 の 六 」 に 改 め る 。 第 一 条 第 一 項 及 び 第 二 項 を 次 の よ う に 改 め る 。 薬 事 法 （ 以 下 「 法 」 と い う 。 ） 第 四 条 第 二 項 の 申 請 書 は 、 様 式 第 一 に よ る も の と す る 。

２ 法 第 四 条 第 二 項 第 六 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 一 申 請 者 （ 申 請 者 が 法 人 で あ る と き は 、 そ の 業 務 を 行 う 役 員 を 含 む 。 ） が 法 第 五 条 第 三 号 イ か ら ハ ま で 及 び ニ （ 麻 薬 、 大 麻 、 あ へ ん 又 は 覚 醒 剤 の 中 毒 者 に 係 る 部 分 を 除 く 。 ） に 該 当 す る か 否 か の 別 二 通 常 の 営 業 日 及 び 営 業 時 間 三 相 談 時 及 び 緊 急 時 の 電 話 番 号 そ の 他 連 絡 先 四 特 定 販 売 （ そ の 薬 局 又 は 店 舗 に お け る そ の 薬 局 又 は 店 舗 以 外 の 場 所 に い る 者 に 対 す る 一 般 用 医 薬 品 又 は 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 （ 毒 薬 及 び 劇 薬 で あ る も の を 除 く 。 第 四 項 第 二 号 ホ 及 び 第 十 五 条 の 六 に お い て 同 じ 。 ） の 販 売 又 は 授 与 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の 実 施 の 有 無 第 一 条 第 四 項 を 同 条 第 八 項 と し 、 同 条 第 三 項 中 「 都 道 府 県 知 事 」 の 下 に 「 （ そ の 所 在 地 が 保 健 所 を 設 置 す る 市 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、 市 長 又 は 区 長 ） 」 を 加 え 、 「 前 項 第 三 号 」 を 「 第 五 項 第 九 号 」 に 改 め 、 同 項 を 同 条 第 七 項 と し 、 同 条 第 二 項 の 次 に 次 の 四 項 を 加 え る 。 ３ 法 第 四 条 第 三 項 第 四 号 イ の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 区 分 は 、 次 の と お り と す る 。 一 薬 局 医 薬 品 （ 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 を 除 く 。 ）

二 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 三 要 指 導 医 薬 品 四 第 一 類 医 薬 品 五 指 定 第 二 類 医 薬 品 （ 第 二 類 医 薬 品 の う ち 、 特 別 の 注 意 を 要 す る も の と し て 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 す る も の を い う 。 以 下 同 じ 。 ） 六 第 二 類 医 薬 品 （ 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 除 く 。 次 項 第 二 号 ハ 及 び 第 十 五 条 の 六 第 三 号 に お い て 同 じ 。 ） 七 第 三 類 医 薬 品 ４ 法 第 四 条 第 三 項 第 四 号 ロ の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 一 特 定 販 売 を 行 う 際 に 使 用 す る 通 信 手 段 二 次 の イ か ら ホ ま で に 掲 げ る 特 定 販 売 を 行 う 医 薬 品 の 区 分 イ 第 一 類 医 薬 品 ロ 指 定 第 二 類 医 薬 品 ハ 第 二 類 医 薬 品

ニ 第 三 類 医 薬 品 ホ 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 三 特 定 販 売 を 行 う 時 間 及 び 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み を 行 う 時 間 が あ る 場 合 は そ の 時 間 四 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て の 広 告 に 、 法 第 四 条 第 二 項 の 申 請 書 に 記 載 す る 薬 局 の 名 称 と 異 な る 名 称 を 表 示 す る と き は 、 そ の 名 称 五 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 し て 広 告 を す る と き は 、 主 た る ホ ー ム ペ ー ジ ア ド レ ス 及 び 主 た る ホ ー ム ペ ー ジ の 構 成 の 概 要 六 都 道 府 県 知 事 （ そ の 所 在 地 が 地 域 保 健 法 （ 昭 和 二 十 二 年 法 律 第 百 一 号 ） 第 五 条 第 一 項 の 政 令 で 定 め る 市 （ 以 下 「 保 健 所 を 設 置 す る 市 」 と い う 。 ） 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、 市 長 又 は 区 長 。 第 六 項 、 第 六 条 及 び 第 十 五 条 の 六 第 四 号 に お い て 同 じ 。 ） 又 は 厚 生 労 働 大 臣 が 特 定 販 売 の 実 施 方 法 に 関 す る 適 切 な 監 督 を 行 う た め に 必 要 な 設 備 の 概 要 （ そ の 薬 局 の 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み を 行 う 時 間 が あ る 場 合 に 限 る 。 ） ５ 法 第 四 条 第 三 項 第 五 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 書 類 は 、 次 に 掲 げ る と お り と す る 。

一 法 人 に あ つ て は 、 登 記 事 項 証 明 書 二 薬 局 の 管 理 者 （ 法 第 七 条 第 一 項 の 規 定 に よ り そ の 薬 局 を 実 地 に 管 理 す る 薬 局 開 設 者 を 含 む 。 次 号 を 除 き 、 以 下 同 じ 。 ） の 週 当 た り 勤 務 時 間 数 （ 一 週 間 当 た り の 通 常 の 勤 務 時 間 数 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 三 法 第 七 条 第 一 項 た だ し 書 又 は 第 二 項 の 規 定 に よ り 薬 局 の 管 理 者 を 指 定 し て そ の 薬 局 を 実 地 に 管 理 さ せ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 局 の 管 理 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 薬 局 の 管 理 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 四 薬 局 の 管 理 者 以 外 に そ の 薬 局 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 別 、 週 当 た り 勤 務 時 間 数 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 又 は 法 第 三 十 六 条 の 八 第 二 項 の 規 定 に よ る 登 録 （ 以 下 「 販 売 従 事 登 録 」 と い う 。 ） の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 五 薬 局 の 管 理 者 以 外 に そ の 薬 局 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販

売 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 六 一 日 平 均 取 扱 処 方 箋 数 （ 薬 局 並 び に 店 舗 販 売 業 及 び 配 置 販 売 業 の 業 務 を 行 う 体 制 を 定 め る 省 令 （ 昭 和 三 十 九 年 厚 生 省 令 第 三 号 ） 第 一 条 第 一 項 第 二 号 に 規 定 す る 一 日 平 均 取 扱 処 方 箋 数 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） を 記 載 し た 書 類 七 放 射 性 医 薬 品 （ 放 射 性 医 薬 品 の 製 造 及 び 取 扱 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 四 号 ） 第 一 条 第 一 号 に 規 定 す る 放 射 性 医 薬 品 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） を 取 り 扱 お う と す る と き （ 厚 生 労 働 大 臣 が 定 め る 数 量 又 は 濃 度 以 下 の 放 射 性 医 薬 品 を 取 り 扱 お う と す る と き を 除 く 。 ） は 、 放 射 性 医 薬 品 の 種 類 及 び 放 射 性 医 薬 品 を 取 り 扱 う た め に 必 要 な 設 備 の 概 要 を 記 載 し た 書 類 八 そ の 薬 局 に お い て 医 薬 品 の 販 売 業 そ の 他 の 業 務 を 併 せ 行 う 場 合 に あ つ て は 、 そ の 業 務 の 種 類 を 記 載 し た 書 類 九 申 請 者 （ 申 請 者 が 法 人 で あ る と き は 、 そ の 業 務 を 行 う 役 員 。 以 下 こ の 号 に お い て 同 じ 。 ） に 係 る 精 神 の 機 能 の 障 害 又 は 申 請 者 が 麻 薬 、 大 麻 、 あ へ ん 若 し く は 覚 醒 剤 の 中 毒 者 で あ る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書

６ 法 第 四 条 第 三 項 各 号 に 掲 げ る 書 類 の う ち 、 法 の 規 定 に よ る 許 可 等 の 申 請 又 は 届 出 （ 以 下 「 申 請 等 の 行 為 」 と い う 。 ） の 際 当 該 申 請 書 の 提 出 先 と さ れ て い る 都 道 府 県 知 事 に 提 出 さ れ 、 又 は 当 該 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 厚 生 労 働 大 臣 に 提 出 さ れ た も の に つ い て は 、 当 該 申 請 書 に そ の 旨 が 付 記 さ れ た と き は 、 添 付 を 要 し な い も の と す る 。 第 六 条 中 「 第 四 条 第 二 項 」 を 「 第 四 条 第 四 項 」 に 改 め る 。 第 七 条 第 二 号 中 「 開 設 者 」 を 「 薬 局 開 設 者 」 に 改 め 、 同 条 第 八 号 か ら 第 十 号 ま で を 削 り 、 同 条 第 七 号 中 「 あ わ せ 」 を 「 併 せ 」 に 改 め 、 同 号 を 同 条 第 十 号 と し 、 同 条 第 六 号 を 同 条 第 九 号 と し 、 同 条 第 五 号 を 同 条 第 七 号 と し 、 同 号 の 次 に 次 の 一 号 を 加 え る 。 八 一 日 平 均 取 扱 処 方 箋 数 第 七 条 第 四 号 中 「 一 週 間 当 た り の 通 常 の 勤 務 時 間 数 （ 以 下 「 週 当 た り 勤 務 時 間 数 」 と い う 。 ） 」 を 「 週 当 た り 勤 務 時 間 数 」 に 改 め 、 同 号 を 同 条 第 六 号 と し 、 同 条 第 三 号 の 次 に 次 の 二 号 を 加 え る 。 四 通 常 の 営 業 日 及 び 営 業 時 間 五 相 談 時 及 び 緊 急 時 の 電 話 番 号 そ の 他 連 絡 先

第 七 条 に 次 の 二 号 を 加 え る 。 十 一 当 該 薬 局 に お い て 販 売 し 、 又 は 授 与 す る 医 薬 品 の 第 一 条 第 三 項 各 号 に 掲 げ る 区 分 十 二 当 該 薬 局 に お い て 特 定 販 売 を 行 う と き は 、 第 一 条 第 四 項 各 号 に 掲 げ る 事 項 （ 主 た る ホ ー ム ペ ー ジ の 構 成 の 概 要 を 除 く 。 第 十 六 条 の 二 第 一 項 第 三 号 に お い て 同 じ 。 ） 第 七 条 の 次 に 次 の 一 条 を 加 え る 。 （ 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 イ 及 び ロ の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 期 間 ） 第 七 条 の 二 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 イ の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 期 間 は 、 次 の 各 号 に 掲 げ る 医 薬 品 の 区 分 に 応 じ 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号 に 掲 げ る 期 間 と す る 。 一 法 第 十 四 条 の 四 第 一 項 第 一 号 に 規 定 す る 新 医 薬 品 法 第 十 四 条 の 四 第 一 項 第 一 号 に 規 定 す る 調 査 期 間 （ 同 条 第 二 項 の 規 定 に よ る 延 長 が 行 わ れ た と き は 、 そ の 延 長 後 の 期 間 ） 二 法 第 七 十 九 条 第 一 項 の 規 定 に 基 づ き 、 製 造 販 売 の 承 認 の 条 件 と し て 当 該 承 認 を 受 け た 者 に 対 し 製 造 販 売 後 の 安 全 性 に 関 す る 調 査 （ 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 及 び 医 療 機 器 の 製 造 販 売 後 安 全 管 理 の 基 準 に 関 す る 省 令 （ 平 成 十 六 年 厚 生 労 働 省 令 第 百 三 十 五 号 ） 第 二 条 第 三 項 に 規 定 す る 市 販 直 後 調 査 を 除

く 。 ） を 実 施 す る 義 務 が 課 せ ら れ て い る 医 薬 品 製 造 販 売 の 承 認 の 条 件 と し て 付 さ れ た 調 査 期 間 ２ 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 ロ の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 期 間 は 、 同 号 ロ に 掲 げ る 医 薬 品 と 有 効 成 分 、 分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 同 号 イ に 掲 げ る 医 薬 品 に 係 る 前 項 各 号 の 期 間 の 満 了 日 ま で の 期 間 と す る 。 第 十 一 条 の 六 の 次 に 次 の 五 条 を 加 え る 。 （ 薬 局 開 設 者 の 遵 守 事 項 ） 第 十 一 条 の 七 法 第 九 条 第 一 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 薬 局 開 設 者 が 遵 守 す べ き 事 項 は 、 次 条 か ら 第 十 五 条 の 十 ま で に 定 め る も の と す る 。 （ 薬 局 に お け る 調 剤 ） 第 十 一 条 の 八 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 で な い 者 に 販 売 又 は 授 与 の 目 的 で 調 剤 さ せ て は な ら な い 。 た だ し 、 高 度 な 無 菌 製 剤 処 理 を 行 う こ と が で き る 作 業 室 （ 以 下 「 無 菌 調 剤 室 」 と い う 。 ） を 有 す る 薬 局 の 薬 局 開 設 者 が 、 無 菌 調 剤 室 を 有 し な い 薬 局 の 薬 局 開 設 者 か ら 依 頼 を 受 け て 、 当 該 無 菌 調 剤 室 を 有 し な い 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 、 当 該 無 菌 調 剤 室 を 利 用 し た 無 菌 製 剤 処 理 を 行 わ せ

る と き は 、 こ の 限 り で な い 。 ２ 前 項 た だ し 書 の 場 合 に お い て は 、 当 該 無 菌 調 剤 室 を 有 し な い 薬 局 の 薬 局 開 設 者 は 、 当 該 無 菌 調 剤 室 を 有 し な い 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 の 行 う 無 菌 製 剤 処 理 の 業 務 に 係 る 適 正 な 管 理 を 確 保 す る た め 、 事 前 に 、 当 該 無 菌 調 剤 室 を 有 す る 薬 局 の 薬 局 開 設 者 の 協 力 を 得 て 、 指 針 の 策 定 、 当 該 薬 剤 師 に 対 す る 研 修 の 実 施 そ の 他 必 要 な 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 第 十 一 条 の 九 薬 局 開 設 者 は 、 医 師 、 歯 科 医 師 又 は 獣 医 師 の 処 方 箋 に よ ら な い 場 合 に は 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 販 売 又 は 授 与 の 目 的 で 調 剤 さ せ て は な ら な い 。 ２ 薬 局 開 設 者 は 、 処 方 箋 に 記 載 さ れ た 医 薬 品 に つ き 、 そ の 処 方 箋 を 交 付 し た 医 師 、 歯 科 医 師 又 は 獣 医 師 の 同 意 を 得 た 場 合 を 除 き 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 に こ れ を 変 更 し て 調 剤 さ せ て は な ら な い 。 第 十 一 条 の 十 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 が 処 方 箋 中 に 疑 わ し い 点 が あ る と 認 め る 場 合 に は 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 を し て 、 そ の 処 方 箋 を 交 付 し た 医 師 、 歯 科 医 師 又 は 獣 医 師 に 問 い 合 わ せ て 、 そ の 疑 わ し い 点 を 確 か め た 後 で な け れ ば 、 こ れ に よ つ て 調 剤 さ せ て は な ら な い 。 第 十 一 条 の 十 一 薬 局 開 設 者 は 、 調 剤 の 求 め が あ つ た 場 合 に は 、 そ の 薬 局 で 調 剤 に 従 事 す る 薬 剤 師 に そ の

薬 局 で 調 剤 さ せ な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 正 当 な 理 由 が あ る 場 合 に は 、 こ の 限 り で な い 。 第 十 四 条 の 見 出 し 及 び 同 条 第 一 項 第 三 号 中 「 譲 受 」 を 「 譲 受 け 」 に 改 め 、 同 条 第 二 項 中 「 前 項 」 を 「 第 一 項 」 に 改 め 、 「 三 年 間 」 の 下 に 「 、 前 項 の 書 面 を 記 載 の 日 か ら 二 年 間 」 を 加 え 、 同 項 を 同 条 第 三 項 と し 、 同 条 第 一 項 の 次 に 次 の 一 項 を 加 え る 。 ２ 薬 局 開 設 者 は 、 薬 局 医 薬 品 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 薬 局 医 薬 品 等 」 と い う 。 ） を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 書 面 に 記 載 し な け れ ば な ら な い 。 一 品 名 二 数 量 三 販 売 又 は 授 与 の 日 時 四 販 売 し 、 又 は 授 与 し た 薬 剤 師 の 氏 名 並 び に 法 第 三 十 六 条 の 四 第 一 項 若 し く は 第 三 十 六 条 の 六 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 又 は 法 第 三 十 六 条 の 十 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 を 行 つ た 薬 剤 師 の 氏 名 五 薬 局 医 薬 品 等 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 法 第 三 十 六 条 の 四 第 一 項 若 し く は 第 三 十 六

条 の 六 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 の 内 容 又 は 法 第 三 十 六 条 の 十 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 の 内 容 を 理 解 し た こ と の 確 認 の 結 果 第 十 四 条 に 次 の 二 項 を 加 え る 。 ４ 薬 局 開 設 者 は 、 第 二 類 医 薬 品 又 は 第 三 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 書 面 に 記 載 し 、 こ れ を 保 存 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い 。 一 品 名 二 数 量 三 販 売 又 は 授 与 の 日 時 四 販 売 し 、 又 は 授 与 し た 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 氏 名 及 び 法 第 三 十 六 条 の 十 第 三 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 を 行 つ た 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 氏 名 五 第 二 類 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 法 第 三 十 六 条 の 十 第 三 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 の 内 容 を 理 解 し た こ と の 確 認 の 結 果 ５ 薬 局 開 設 者 は 、 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け た 者 の 連

絡 先 を 書 面 に 記 載 し 、 こ れ を 保 存 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い 。 第 十 四 条 の 二 か ら 第 十 五 条 の 十 一 ま で を 次 の よ う に 改 め る 。 （ 薬 局 医 薬 品 の 貯 蔵 等 ） 第 十 四 条 の 二 薬 局 開 設 者 は 、 薬 局 医 薬 品 を 調 剤 室 （ 薬 局 等 構 造 設 備 規 則 （ 昭 和 三 十 六 年 厚 生 省 令 第 二 号 ） 第 一 条 第 一 項 第 九 号 に 規 定 す る 調 剤 室 を い う 。 ） 以 外 の 場 所 に 貯 蔵 し 、 又 は 陳 列 し て は な ら な い 。 た だ し 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付 す る 場 所 以 外 の 場 所 に 貯 蔵 す る 場 合 は 、 こ の 限 り で な い 。 （ 医 薬 品 を 陳 列 す る 場 所 等 の 閉 鎖 ） 第 十 四 条 の 三 薬 局 開 設 者 は 、 開 店 時 間 （ 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み を 行 う 時 間 を 除 い た 時 間 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付 す る 場 所 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 ２ 薬 局 開 設 者 は 、 開 店 時 間 の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 陳 列 区 画 （ 薬 局 等 構 造 設 備 規 則 第 一 条 第 一 項 第 十 号 ロ に 規 定 す る 要 指 導 医 薬 品 陳 列 区 画 を

い う 。 以 下 同 じ 。 ） 又 は 第 一 類 医 薬 品 陳 列 区 画 （ 同 項 第 十 一 号 ロ に 規 定 す る 第 一 類 医 薬 品 陳 列 区 画 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 鍵 を か け た 陳 列 設 備 （ 同 項 第 十 号 イ に 規 定 す る 陳 列 設 備 を い う 。 以 下 同 じ 。 ） に 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 を 陳 列 し て い る 場 合 は 、 こ の 限 り で な い 。 （ 薬 局 に お け る 従 事 者 の 区 別 ） 第 十 五 条 薬 局 開 設 者 は 、 薬 剤 師 、 登 録 販 売 者 又 は 一 般 従 事 者 （ そ の 薬 局 に お い て 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 以 外 の 者 を い う 。 第 十 五 条 の 八 第 一 項 に お い て 同 じ 。 ） で あ る こ と が 容 易 に 判 別 で き る よ う そ の 薬 局 に 勤 務 す る 従 事 者 に 名 札 を 付 け さ せ る こ と そ の 他 必 要 な 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 （ 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 の 販 売 等 ） 第 十 五 条 の 二 薬 局 開 設 者 は 、 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 の う ち 、 濫 用 等 の お そ れ が あ る も の と し て 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 す る も の （ 以 下 「 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 」 と い う 。 ） を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る と き は 、 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 行 わ な け れ ば な ら な い 。 一 当 該 薬 局 に お い て 医 薬 品 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 確

認 さ せ る こ と 。 イ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 若 年 者 で あ る 場 合 に あ つ て は 、 当 該 者 の 氏 名 及 び 年 齢 ロ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 及 び 当 該 医 薬 品 を 使 用 し よ う と す る 者 の 他 の 薬 局 開 設 者 、 店 舗 販 売 業 者 又 は 配 置 販 売 業 者 か ら の 当 該 医 薬 品 及 び 当 該 医 薬 品 以 外 の 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け の 状 況 ハ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 と 認 め ら れ る 数 量 を 超 え て 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 場 合 は 、 そ の 理 由 ニ そ の 他 当 該 医 薬 品 の 適 正 な 使 用 を 目 的 と す る 購 入 又 は 譲 受 け で あ る こ と を 確 認 す る た め に 必 要 な 事 項 二 当 該 薬 局 に お い て 医 薬 品 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 、 前 号 の 規 定 に よ り 確 認 し た 事 項 を 勘 案 し 、 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 と 認 め ら れ る 数 量 に 限 り 、 販 売 し 、 又 は 授 与 さ せ る こ と 。

（ 使 用 の 期 限 を 超 過 し た 医 薬 品 の 販 売 等 の 禁 止 ） 第 十 五 条 の 三 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 直 接 の 容 器 又 は 直 接 の 被 包 に 表 示 さ れ た 使 用 の 期 限 を 超 過 し た 医 薬 品 を 、 正 当 な 理 由 な く 、 販 売 し 、 授 与 し 、 販 売 若 し く は 授 与 の 目 的 で 貯 蔵 し 、 若 し く は 陳 列 し 、 又 は 広 告 し て は な ら な い 。 （ 競 売 に よ る 医 薬 品 の 販 売 等 の 禁 止 ） 第 十 五 条 の 四 薬 局 開 設 者 は 、 医 薬 品 を 競 売 に 付 し て は な ら な い 。 （ 薬 局 に お け る 医 薬 品 の 広 告 ） 第 十 五 条 の 五 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 薬 局 に お い て 販 売 し 、 又 は 授 与 し よ う と す る 医 薬 品 に つ い て 広 告 を す る と き は 、 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 若 し く は 譲 り 受 け た 者 又 は こ れ ら の 者 に よ つ て 購 入 さ れ 、 若 し く は 譲 り 受 け ら れ た 医 薬 品 を 使 用 し た 者 に よ る 当 該 医 薬 品 に 関 す る 意 見 そ の 他 医 薬 品 の 使 用 が 不 適 正 な も の と な る お そ れ の あ る 事 項 を 表 示 し て は な ら な い 。 ２ 薬 局 開 設 者 は 、 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け の 履 歴 、 ホ ー ム ペ ー ジ の 利 用 の 履 歴 そ の 他 の 情 報 に 基 づ き 、 自 動 的 に 特 定 の 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け を 勧 誘 す る 方 法 そ の 他 医 薬 品 の 使 用 が 不 適 正 な も の と な る お そ

れ の あ る 方 法 に よ り 、 医 薬 品 に 関 し て 広 告 を し て は な ら な い 。 （ 特 定 販 売 の 方 法 等 ） 第 十 五 条 の 六 薬 局 開 設 者 は 、 特 定 販 売 を 行 う 場 合 は 、 次 に 掲 げ る と こ ろ に よ り 行 わ な け れ ば な ら な い 。 一 当 該 薬 局 に 貯 蔵 し 、 又 は 陳 列 し て い る 一 般 用 医 薬 品 又 は 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る こ と 。 二 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て 広 告 を す る と き は 、 イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 す る 場 合 は ホ ー ム ペ ー ジ に 、 そ の 他 の 広 告 方 法 を 用 い る 場 合 は 当 該 広 告 に 、 別 表 第 一 の 二 及 び 別 表 第 一 の 三 に 掲 げ る 情 報 を 、 見 や す く 表 示 す る こ と 。 三 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て 広 告 を す る と き は 、 第 一 類 医 薬 品 、 指 定 第 二 類 医 薬 品 、 第 二 類 医 薬 品 、 第 三 類 医 薬 品 及 び 薬 局 製 造 販 売 医 薬 品 の 区 分 ご と に 表 示 す る こ と 。 四 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 し て 広 告 を す る と き は 、 都 道 府 県 知 事 及 び 厚 生 労 働 大 臣 が 容 易 に 閲 覧 す る こ と が で き る ホ ー ム ペ ー ジ で 行 う こ と 。 （ 指 定 第 二 類 医 薬 品 の 販 売 等 ）

第 十 五 条 の 七 薬 局 開 設 者 は 、 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る 場 合 は 、 当 該 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 別 表 第 一 の 二 第 二 の 六 に 掲 げ る 事 項 を 確 実 に 認 識 で き る よ う に す る た め に 必 要 な 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 （ 実 務 の 証 明 ） 第 十 五 条 の 八 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 管 理 の 下 に 実 務 に 従 事 し た 一 般 従 事 者 又 は 一 般 従 事 者 で あ つ た 者 か ら 、 そ の 実 務 に 従 事 し た こ と の 証 明 を 求 め ら れ た と き は 、 速 や か に そ の 証 明 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ２ 前 項 の 場 合 に お い て 、 薬 局 開 設 者 は 、 虚 偽 又 は 不 正 の 証 明 を 行 つ て は な ら な い 。 （ 業 務 経 験 の 証 明 ） 第 十 五 条 の 九 薬 局 開 設 者 は 、 そ の 薬 局 に お い て 第 百 四 十 条 第 二 項 又 は 第 百 四 十 九 条 の 二 第 二 項 に 規 定 す る 登 録 販 売 者 と し て の 業 務 に 従 事 し た 者 か ら 、 そ の 業 務 に 従 事 し た こ と の 証 明 を 求 め ら れ た と き は 、 速 や か に そ の 証 明 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ２ 前 項 の 場 合 に お い て 、 薬 局 開 設 者 は 、 虚 偽 又 は 不 正 の 証 明 を 行 つ て は な ら な い 。

（ 視 覚 、 聴 覚 又 は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る 薬 剤 師 等 に 対 す る 措 置 ） 第 十 五 条 の 十 薬 局 開 設 者 は 、 自 ら 視 覚 、 聴 覚 若 し く は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る 薬 剤 師 若 し く は 登 録 販 売 者 で あ る と き 、 又 は そ の 薬 局 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 若 し く は 登 録 販 売 者 が 視 覚 、 聴 覚 若 し く は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る と き は 、 保 健 衛 生 上 支 障 を 生 ず る お そ れ が な い よ う に 、 必 要 な 設 備 の 設 置 そ の 他 の 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 （ 調 剤 さ れ た 薬 剤 の 販 売 等 ） 第 十 五 条 の 十 一 薬 局 開 設 者 は 、 法 第 九 条 の 二 の 規 定 に よ り 、 調 剤 さ れ た 薬 剤 に つ き 、 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 販 売 さ せ 、 又 は 授 与 さ せ な け れ ば な ら な い 。 一 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 受 け た 者 が 当 該 情 報 の 提 供 及 び 指 導 の 内 容 を 理 解 し た こ と 並 び に 質 問 が な い こ と を 確 認 し た 後 に 、 販 売 し 、 又 は 授 与 さ せ る こ と 。 二 当 該 薬 剤 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 か ら 相 談 が あ つ た 場 合 に は 、 法 第 九 条 の 三 第 四 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 又 は 指 導 を 行 つ た 後 に 、 当 該 薬 剤 を 販 売 し 、 又 は 授 与 さ せ る こ と 。

三 当 該 薬 剤 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た 薬 剤 師 の 氏 名 、 当 該 薬 局 の 名 称 及 び 当 該 薬 局 の 電 話 番 号 そ の 他 連 絡 先 を 、 当 該 薬 剤 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 に 伝 え さ せ る こ と 。 第 十 五 条 の 十 二 を 削 る 。 第 十 五 条 の 十 三 の 見 出 し 中 「 情 報 提 供 」 の 下 に 「 及 び 指 導 」 を 加 え 、 同 条 第 一 項 中 「 第 九 条 の 二 第 一 項 」 を 「 第 九 条 の 三 第 一 項 」 に 改 め 、 「 情 報 の 提 供 」 の 下 に 「 及 び 指 導 」 を 加 え 、 「 当 該 薬 局 内 の 情 報 提 供 を 行 う 場 所 （ 薬 剤 師 法 第 二 十 二 条 に 規 定 す る 医 療 を 受 け る 者 の 居 宅 等 に お い て 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 合 又 は 同 条 た だ し 書 に 規 定 す る 特 別 の 事 情 が あ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 所 ） に お い て 、 調 剤 及 び 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 対 面 で 」 を 「 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 に 」 に 改 め 、 同 項 に 次 の 各 号 を 加 え る 。 一 当 該 薬 局 内 の 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 う 場 所 （ 薬 局 等 構 造 設 備 規 則 第 一 条 第 一 項 第 十 二 号 に 規 定 す る 情 報 を 提 供 し 、 及 び 指 導 を 行 う た め の 設 備 が あ る 場 所 又 は 薬 剤 師 法 第 二 十 二 条 に 規 定 す る 医 療 を 受 け る 者 の 居 宅 等 に お い て 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 合 若 し く は 同 条 た だ し 書 に 規 定 す る 特 別 の 事 情 が あ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 調 剤 の 業 務 を 行 う 場 所 を い う 。 ） に お い て 行 わ せ る こ と 。

二 当 該 薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 、 当 該 薬 剤 と の 併 用 を 避 け る べ き 医 薬 品 そ の 他 の 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 な 情 報 を 、 当 該 薬 剤 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 の 状 況 に 応 じ て 個 別 に 提 供 さ せ 、 及 び 必 要 な 指 導 を 行 わ せ る こ と 。 三 当 該 薬 剤 の 副 作 用 そ の 他 の 事 由 に よ る も の と 疑 わ れ る 症 状 が 発 生 し た 場 合 の 対 応 に つ い て 説 明 さ せ る こ と 。 四 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 受 け た 者 が 当 該 情 報 の 提 供 及 び 指 導 の 内 容 を 理 解 し た こ と 並 び に 質 問 の 有 無 に つ い て 確 認 さ せ る こ と 。 五 当 該 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 つ た 薬 剤 師 の 氏 名 を 伝 え さ せ る こ と 。 第 十 五 条 の 十 三 第 二 項 中 「 第 九 条 の 二 第 一 項 」 を 「 第 九 条 の 三 第 一 項 」 に 、 「 調 剤 及 び 薬 剤 」 を 「 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 」 に 改 め 、 同 項 第 二 号 中 「 名 称 」 の 下 に 「 （ 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的 名 称 。 以 下 同 じ 。 ） 」 を 、 「 分 量 」 の 下 に 「 （ 有 効 成 分 が 不 明 の も の に あ つ て は 、 そ の 本 質 及 び 製 造 方 法 の 要 旨 。 以 下 同 じ 。 ） 」 を 加 え 、 同 項 第 五 号 を 同 項 第 六 号 と し 、 同 項 第 四 号 の 次 に 次 の 一 号 を 加 え る 五 当 該 薬 剤 に 係 る 使 用 上 の 注 意 の う ち 、 保 健 衛 生 上 の 危 害 の 発 生 を 防 止 す る た め に 必 要 な 事 項

第 十 五 条 の 十 三 に 次 の 二 項 を 加 え る 。 ３ 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 方 法 は 、 同 項 に 規 定 す る 電 磁 的 記 録 に 記 録 さ れ た 事 項 を 紙 面 又 は 出 力 装 置 の 映 像 面 に 表 示 す る 方 法 と す る 。 ４ 法 第 九 条 の 三 第 二 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 一 年 齢 二 他 の 薬 剤 又 は 医 薬 品 の 使 用 の 状 況 三 性 別 四 症 状 五 現 に か か つ て い る 他 の 疾 病 が あ る 場 合 は 、 そ の 病 名 六 妊 娠 し て い る か 否 か の 別 及 び 妊 娠 中 で あ る 場 合 は 妊 娠 週 数 七 授 乳 し て い る か 否 か の 別 八 当 該 薬 剤 に 係 る 購 入 、 譲 受 け 又 は 使 用 の 経 験 の 有 無 九 調 剤 さ れ た 薬 剤 又 は 医 薬 品 の 副 作 用 そ の 他 の 事 由 に よ る と 疑 わ れ る 疾 病 に か か つ た こ と が あ る か 否

か の 別 並 び に か か つ た こ と が あ る 場 合 は そ の 症 状 、 そ の 時 期 、 当 該 薬 剤 又 は 医 薬 品 の 名 称 、 有 効 成 分 、 服 用 し た 量 及 び 服 用 の 状 況 十 そ の 他 法 第 九 条 の 三 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 を 行 う た め に 確 認 が 必 要 な 事 項 第 十 五 条 の 十 三 を 第 十 五 条 の 十 二 と す る 。 第 十 五 条 の 十 四 中 「 第 九 条 の 二 第 二 項 」 を 「 第 九 条 の 三 第 四 項 」 に 改 め 、 「 情 報 の 提 供 」 の 下 に 「 又 は 指 導 」 を 加 え 、 「 調 剤 及 び 薬 剤 」 を 「 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 」 に 改 め 、 同 条 第 一 号 を 削 り 、 同 条 第 二 号 中 「 薬 剤 」 を 「 当 該 薬 剤 」 に 改 め 、 同 号 を 同 条 第 一 号 と し 、 同 条 に 次 の 二 号 を 加 え る 。 二 当 該 薬 剤 の 用 法 、 用 量 、 使 用 上 の 注 意 、 当 該 薬 剤 と の 併 用 を 避 け る べ き 医 薬 品 そ の 他 の 当 該 薬 剤 の 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 な 情 報 を 、 当 該 薬 剤 を 購 入 し 、 若 し く は 譲 り 受 け よ う と す る 者 又 は 当 該 薬 局 開 設 者 か ら 当 該 薬 剤 を 購 入 し 、 若 し く は 譲 り 受 け た 者 の 状 況 に 応 じ て 個 別 に 提 供 さ せ 、 又 は 必 要 な 指 導 を 行 わ せ る こ と 。 三 当 該 情 報 の 提 供 又 は 指 導 を 行 つ た 薬 剤 師 の 氏 名 を 伝 え さ せ る こ と 。 第 十 五 条 の 十 四 を 第 十 五 条 の 十 三 と す る 。

第 十 五 条 の 十 五 中 「 第 九 条 の 三 」 を 「 第 九 条 の 四 」 に 改 め 、 同 条 を 第 十 五 条 の 十 四 と す る 。 第 十 六 条 第 一 項 中 「 第 十 条 の 規 定 に よ り 変 更 の 届 出 を し な け れ ば な ら な い 」 を 「 第 十 条 第 一 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 」 に 改 め 、 同 項 中 第 七 号 か ら 第 九 号 ま で を 削 り 、 第 六 号 を 第 七 号 と し 、 第 四 号 及 び 第 五 号 を 削 り 、 第 三 号 を 第 五 号 と し 、 同 号 の 次 に 次 の 一 号 を 加 え る 。 六 放 射 性 医 薬 品 を 取 り 扱 う と き は 、 そ の 放 射 性 医 薬 品 の 種 類 第 十 六 条 第 一 項 中 第 二 号 を 第 四 号 と し 、 第 一 号 の 次 に 次 の 二 号 を 加 え る 。 二 薬 局 の 構 造 設 備 の 主 要 部 分 三 通 常 の 営 業 日 及 び 営 業 時 間 第 十 六 条 第 一 項 に 次 の 一 号 を 加 え る 。 八 当 該 薬 局 に お い て 販 売 し 、 又 は 授 与 す る 医 薬 品 の 第 一 条 第 三 項 各 号 に 掲 げ る 区 分 （ 特 定 販 売 を 行 う 医 薬 品 の 区 分 の み を 変 更 し た 場 合 を 除 く 。 ） 第 十 六 条 第 二 項 中 「 前 項 （ 第 九 号 に 係 る 部 分 を 除 く 。 ） の 」 を 「 法 第 十 条 第 一 項 の 規 定 に よ る 」 に 、 「 前 項 第 二 号 」 を 「 前 項 第 四 号 」 に 改 め 、 同 条 第 三 項 第 二 号 中 「 覚 せ い 剤 」 を 「 覚 醒 剤 」 に 改 め 、 同 項 第 三

号 中 「 第 一 項 第 二 号 又 は 同 項 第 三 号 」 を 「 第 一 項 第 四 号 又 は 第 五 号 」 に 改 め 、 同 条 第 五 項 を 削 り 、 同 条 の 次 に 次 の 一 条 を 加 え る 。 第 十 六 条 の 二 法 第 十 条 第 二 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 一 相 談 時 及 び 緊 急 時 の 電 話 番 号 そ の 他 連 絡 先 二 特 定 販 売 の 実 施 の 有 無 三 第 一 条 第 四 項 各 号 に 掲 げ る 事 項 ２ 法 第 十 条 第 二 項 の 規 定 に よ る 届 出 は 、 様 式 第 六 に よ る 届 書 を 提 出 す る こ と に よ つ て 行 う も の と す る 。 ３ 当 該 薬 局 に お い て 新 た に 特 定 販 売 を 行 お う と す る 場 合 に あ つ て は 、 前 項 の 届 書 に は 、 第 一 条 第 四 項 各 号 に 掲 げ る 事 項 を 記 載 し た 書 類 を 添 え な け れ ば な ら な い 。 第 十 八 条 中 「 第 十 条 」 を 「 第 十 条 第 一 項 」 に 改 め る 。 第 十 九 条 第 四 項 中 「 第 八 条 及 び 」 及 び 後 段 を 削 る 。 第 二 十 五 条 第 四 項 中 「 第 八 条 及 び 」 を 削 り 、 「 「 地 方 厚 生 局 長 」 を 「 、 「 地 方 厚 生 局 長 」 に 改 め 、 「 、 「 前 条 」 と あ る の は 「 第 二 十 五 条 第 四 項 に お い て 準 用 す る 前 条 」 と 」 を 削 る 。

第 九 十 条 中 「 第 百 五 十 八 条 第 二 項 」 を 「 第 百 五 十 二 条 第 二 項 」 に 改 め る 。 第 九 十 二 条 の 二 中 「 及 び 」 を 「 に 対 し 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 以 外 の 医 薬 品 を 、 」 に 、 「 対 し て 」 を 「 対 し 」 に 改 め る 。 第 九 十 八 条 の 二 の 見 出 し 中 「 処 方 せ ん 医 薬 品 」 を 「 処 方 箋 医 薬 品 」 に 改 め 、 同 条 第 五 項 中 「 （ 平 成 十 六 年 厚 生 労 働 省 令 第 百 三 十 五 号 ） 」 を 削 り 、 「 処 方 せ ん 医 薬 品 」 を 「 処 方 箋 医 薬 品 」 に 改 め る 。 第 百 十 一 条 の 二 中 「 第 十 四 条 の 三 」 を 「 第 十 五 条 の 九 」 に 改 め 、 「 第 百 四 十 条 第 二 項 」 の 下 に 「 又 は 第 百 四 十 九 条 の 二 第 二 項 に 規 定 す る 登 録 販 売 者 と し て の 」 を 加 え 、 「 第 三 項 第 一 号 」 を 「 第 三 項 第 二 号 若 し く は 第 三 号 」 に 、 「 第 四 項 第 一 号 」 を 「 第 四 項 第 二 号 」 に 、 「 」 と 読 み 替 え る 」 を 「 に 規 定 す る 」 と 読 み 替 え る 」 に 改 め る 。 第 百 十 二 条 第 一 項 中 「 第 十 四 条 」 を 「 第 十 四 条 第 一 項 及 び 第 三 項 」 に 改 め 、 同 項 に 後 段 と し て 次 の よ う に 加 え る 。 こ の 場 合 に お い て 、 同 条 第 三 項 中 「 三 年 間 、 前 項 の 書 面 を 記 載 の 日 か ら 二 年 間 」 と あ る の は 、 「 三 年 間 」 と 読 み 替 え る も の と す る 。

第 百 十 三 条 中 「 第 十 五 条 」 を 「 第 十 五 条 の 十 」 に 改 め る 。 第 百 三 十 九 条 を 次 の よ う に 改 め る 。 （ 店 舗 販 売 業 の 許 可 の 申 請 ） 第 百 三 十 九 条 法 第 二 十 六 条 第 二 項 の 申 請 書 は 、 様 式 第 七 十 六 に よ る も の と す る 。 ２ 法 第 二 十 六 条 第 二 項 第 六 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 第 一 条 第 二 項 各 号 に 掲 げ る 事 項 と す る 。 ３ 法 第 二 十 六 条 第 三 項 第 四 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 区 分 は 、 次 の と お り と す る 。 一 要 指 導 医 薬 品 二 第 一 類 医 薬 品 三 指 定 第 二 類 医 薬 品 四 第 二 類 医 薬 品 （ 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 除 く 。 次 項 第 二 号 ハ 及 び 第 百 四 十 七 条 の 七 第 三 号 に お い て 同 じ 。 ） 五 第 三 類 医 薬 品 ４ 法 第 二 十 六 条 第 三 項 第 五 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。

一 特 定 販 売 を 行 う 際 に 使 用 す る 通 信 手 段 二 次 の イ か ら ニ ま で に 掲 げ る 特 定 販 売 を 行 う 医 薬 品 の 区 分 イ 第 一 類 医 薬 品 ロ 指 定 第 二 類 医 薬 品 ハ 第 二 類 医 薬 品 ニ 第 三 類 医 薬 品 三 特 定 販 売 を 行 う 時 間 及 び 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み を 行 う 時 間 が あ る 場 合 は そ の 時 間 四 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て の 広 告 に 、 法 第 二 十 六 条 第 二 項 の 申 請 書 に 記 載 す る 店 舗 の 名 称 と 異 な る 名 称 を 表 示 す る と き は 、 そ の 名 称 五 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 し て 広 告 を す る と き は 、 主 た る ホ ー ム ペ ー ジ ア ド レ ス 及 び 主 た る ホ ー ム ペ ー ジ の 構 成 の 概 要 六 都 道 府 県 知 事 （ そ の 店 舗 の 所 在 地 が 保 健 所 を 設 置 す る 市 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、 市 長 又 は 区 長 。 第 百 四 十 七 条 の 七 第 四 号 に お い て 同 じ 。 ） 又 は 厚 生 労 働 大 臣 が 特 定 販 売 の 実 施 方 法 に

関 す る 適 切 な 監 督 を 行 う た め に 必 要 な 設 備 の 概 要 （ そ の 店 舗 の 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 の み を 行 う 時 間 が あ る 場 合 に 限 る 。 ） ５ 法 第 二 十 六 条 第 三 項 第 六 号 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 書 類 は 、 次 に 掲 げ る と お り と す る 。 一 法 人 に あ つ て は 、 登 記 事 項 証 明 書 二 店 舗 管 理 者 （ 法 第 二 十 八 条 第 一 項 の 規 定 に よ り そ の 店 舗 を 実 地 に 管 理 す る 店 舗 販 売 業 者 を 含 む 。 次 号 を 除 き 、 以 下 同 じ 。 ） の 週 当 た り 勤 務 時 間 数 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 又 は 販 売 従 事 登 録 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 三 法 第 二 十 八 条 第 一 項 の 規 定 に よ り 店 舗 管 理 者 を 指 定 し て そ の 店 舗 を 実 地 に 管 理 さ せ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 店 舗 管 理 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 店 舗 管 理 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 四 店 舗 管 理 者 以 外 に そ の 店 舗 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 別 、 週 当 た り 勤 務 時 間 数 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 又 は 販 売 従 事 登 録 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類

五 店 舗 管 理 者 以 外 に そ の 店 舗 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 六 そ の 店 舗 に お い て 店 舗 販 売 業 以 外 の 医 薬 品 の 販 売 業 そ の 他 の 業 務 を 併 せ 行 う 場 合 に あ つ て は 、 そ の 業 務 の 種 類 を 記 載 し た 書 類 七 申 請 者 （ 申 請 者 が 法 人 で あ る と き は 、 そ の 業 務 を 行 う 役 員 。 以 下 こ の 号 に お い て 同 じ 。 ） に 係 る 精 神 の 機 能 の 障 害 又 は 申 請 者 が 麻 薬 、 大 麻 、 あ へ ん 若 し く は 覚 醒 剤 の 中 毒 者 で あ る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 ６ 法 第 二 十 六 条 第 二 項 の 申 請 に つ い て は 、 第 一 条 第 六 項 か ら 第 八 項 ま で 及 び 第 九 条 の 規 定 を 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て 、 第 一 条 第 六 項 中 「 第 四 条 第 三 項 各 号 」 と あ る の は 「 第 二 十 六 条 第 三 項 各 号 」 と 、 同 条 第 七 項 中 「 第 五 項 第 九 号 」 と あ る の は 「 第 百 三 十 九 条 第 五 項 第 七 号 」 と 読 み 替 え る も の と す る 。 第 百 四 十 条 第 一 項 第 一 号 中 「 第 一 類 医 薬 品 」 を 「 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 」 に 改 め 、 同 条 第 二 項 中 「 第 一 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 若 し く は 」 を 「 要 指 導 医 薬 品 若 し く は 第 一 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 若 し く は 」 に

改 め る 。 第 百 四 十 二 条 中 「 同 条 第 六 号 及 び 第 八 号 」 を 「 同 条 第 八 号 及 び 第 九 号 」 に 改 め 、 「 、 第 十 二 条 か ら 第 十 五 条 の 四 ま で 、 第 十 五 条 の 十 五 、 第 十 六 条 （ 第 一 項 第 七 号 を 除 く 。 ） 及 び 第 十 八 条 」 を 削 り 、 「 第 十 二 条 第 一 項 中 「 別 に 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る と こ ろ に よ り 厚 生 労 働 大 臣 の 登 録 を 受 け た 試 験 検 査 機 関 （ 以 下 「 登 録 試 験 検 査 機 関 」 と い う 。 ） 」 と あ る の は 「 当 該 店 舗 販 売 業 者 の 他 の 試 験 検 査 設 備 又 は 登 録 試 験 検 査 機 関 」 を 「 第 七 条 第 十 号 中 「 医 薬 品 の 販 売 業 」 と あ る の は 「 店 舗 販 売 業 以 外 の 医 薬 品 の 販 売 業 」 と 、 同 条 第 十 一 号 中 「 第 一 条 第 三 項 各 号 」 と あ る の は 「 第 百 三 十 九 条 第 三 項 各 号 」 と 、 同 条 第 十 二 号 中 「 第 一 条 第 四 項 各 号 」 と あ る の は 「 第 百 三 十 九 条 第 四 項 各 号 」 と 、 「 除 く 。 第 十 六 条 の 二 第 一 項 第 三 号 に お い て 同 じ 」 と あ る の は 「 除 く 」 に 改 め る 。 第 百 四 十 三 条 か ら 第 百 四 十 七 条 ま で を 次 の よ う に 改 め る 。 （ 店 舗 販 売 業 者 の 遵 守 事 項 ） 第 百 四 十 三 条 法 第 二 十 九 条 の 二 第 一 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 店 舗 販 売 業 者 が 遵 守 す べ き 事 項 は 、 次 条 か ら 第 百 四 十 七 条 の 十 一 ま で に 定 め る も の と す る 。

（ 試 験 検 査 の 実 施 方 法 ） 第 百 四 十 四 条 店 舗 販 売 業 者 は 、 店 舗 管 理 者 が 医 薬 品 の 適 切 な 管 理 の た め に 必 要 と 認 め る 医 薬 品 の 試 験 検 査 を 、 店 舗 管 理 者 に 行 わ せ な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 当 該 店 舗 の 設 備 及 び 器 具 を 用 い て 試 験 検 査 を 行 う こ と が 困 難 で あ る と 店 舗 管 理 者 が 認 め た 場 合 に は 、 店 舗 販 売 業 者 は 、 当 該 店 舗 販 売 業 者 の 他 の 試 験 検 査 設 備 又 は 登 録 試 験 検 査 機 関 を 利 用 し て 試 験 検 査 を 行 う こ と が で き る 。 ２ 店 舗 販 売 業 者 は 、 前 項 た だ し 書 に よ り 試 験 検 査 を 行 つ た 場 合 は 、 店 舗 管 理 者 に 試 験 検 査 の 結 果 を 確 認 さ せ な け れ ば な ら な い 。 （ 店 舗 の 管 理 に 関 す る 帳 簿 ） 第 百 四 十 五 条 店 舗 販 売 業 者 は 、 店 舗 に 当 該 店 舗 の 管 理 に 関 す る 事 項 を 記 録 す る た め の 帳 簿 を 備 え な け れ ば な ら な い 。 ２ 店 舗 管 理 者 は 、 試 験 検 査 、 不 良 品 の 処 理 そ の 他 当 該 店 舗 の 管 理 に 関 す る 事 項 を 、 前 項 の 帳 簿 に 記 載 し な け れ ば な ら な い 。 ３ 店 舗 販 売 業 者 は 、 第 一 項 の 帳 簿 を 、 最 終 の 記 載 の 日 か ら 三 年 間 、 保 存 し な け れ ば な ら な い 。

（ 医 薬 品 の 譲 受 け 及 び 譲 渡 に 関 す る 記 録 ） 第 百 四 十 六 条 店 舗 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 を 譲 り 受 け た と き 及 び 薬 局 開 設 者 、 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 、 製 造 業 者 若 し く は 販 売 業 者 又 は 病 院 、 診 療 所 若 し く は 飼 育 動 物 診 療 施 設 の 開 設 者 に 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 書 面 に 記 載 し な け れ ば な ら な い 。 一 品 名 二 数 量 三 譲 受 け 又 は 販 売 若 し く は 授 与 の 年 月 日 四 譲 渡 人 又 は 譲 受 人 の 氏 名 ２ 店 舗 販 売 業 者 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 要 指 導 医 薬 品 等 」 と い う 。 ） を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 書 面 に 記 載 し な け れ ば な ら な い 。 一 品 名 二 数 量 三 販 売 又 は 授 与 の 日 時

四 販 売 し 、 又 は 授 与 し た 薬 剤 師 の 氏 名 並 び に 法 第 三 十 六 条 の 六 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 又 は 法 第 三 十 六 条 の 十 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 を 行 つ た 薬 剤 師 の 氏 名 五 要 指 導 医 薬 品 等 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 法 第 三 十 六 条 の 六 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 及 び 指 導 の 内 容 又 は 法 第 三 十 六 条 の 十 第 一 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 の 内 容 を 理 解 し た こ と の 確 認 の 結 果 ３ 店 舗 販 売 業 者 は 、 第 一 項 の 書 面 を 記 載 の 日 か ら 三 年 間 、 前 項 の 書 面 を 記 載 の 日 か ら 二 年 間 、 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 ４ 店 舗 販 売 業 者 は 、 第 二 類 医 薬 品 又 は 第 三 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 書 面 に 記 載 し 、 こ れ を 保 存 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い 。 一 品 名 二 数 量 三 販 売 又 は 授 与 の 日 時 四 販 売 し 、 又 は 授 与 し た 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 氏 名 及 び 法 第 三 十 六 条 の 十 第 三 項 の 規 定 に よ る 情 報

の 提 供 を 行 つ た 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 氏 名 五 第 二 類 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 法 第 三 十 六 条 の 十 第 三 項 の 規 定 に よ る 情 報 の 提 供 の 内 容 を 理 解 し た こ と の 確 認 の 結 果 ５ 店 舗 販 売 業 者 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き は 、 当 該 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け た 者 の 連 絡 先 を 書 面 に 記 載 し 、 こ れ を 保 存 す る よ う 努 め な け れ ば な ら な い 。 （ 医 薬 品 を 陳 列 す る 場 所 等 の 閉 鎖 ） 第 百 四 十 七 条 店 舗 販 売 業 者 は 、 開 店 時 間 の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 一 般 用 医 薬 品 を 通 常 陳 列 し 、 又 は 交 付 す る 場 所 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 ２ 店 舗 販 売 業 者 は 、 開 店 時 間 の う ち 、 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 し な い 時 間 は 、 要 指 導 医 薬 品 陳 列 区 画 又 は 第 一 類 医 薬 品 陳 列 区 画 を 閉 鎖 し な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 鍵 を か け た 陳 列 設 備 に 要 指 導 医 薬 品 又 は 第 一 類 医 薬 品 を 陳 列 し て い る 場 合 は 、 こ の 限 り で な い 。

第 百 四 十 七 条 の 次 に 次 の 十 一 条 を 加 え る 。 （ 店 舗 に お け る 従 事 者 の 区 別 ） 第 百 四 十 七 条 の 二 店 舗 販 売 業 者 は 、 薬 剤 師 、 登 録 販 売 者 又 は 一 般 従 事 者 （ そ の 店 舗 に お い て 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 以 外 の 者 を い う 。 第 百 四 十 七 条 の 九 第 一 項 に お い て 同 じ 。 ） で あ る こ と が 容 易 に 判 別 で き る よ う そ の 店 舗 に 勤 務 す る 従 事 者 に 名 札 を 付 け さ せ る こ と そ の 他 必 要 な 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 （ 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 の 販 売 等 ） 第 百 四 十 七 条 の 三 店 舗 販 売 業 者 は 、 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 （ 一 般 用 医 薬 品 に 限 る 。 ） を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る と き は 、 次 に 掲 げ る 方 法 に よ り 行 わ な け れ ば な ら な い 。 一 当 該 店 舗 に お い て 医 薬 品 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 確 認 さ せ る こ と 。 イ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 若 年 者 で あ る 場 合 に あ つ て は 、 当 該 者 の 氏 名 及 び 年 齢

ロ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 及 び 当 該 医 薬 品 を 使 用 し よ う と す る 者 の 他 の 薬 局 開 設 者 、 店 舗 販 売 業 者 又 は 配 置 販 売 業 者 か ら の 当 該 医 薬 品 及 び 当 該 医 薬 品 以 外 の 濫 用 等 の お そ れ の あ る 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け の 状 況 ハ 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 、 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 と 認 め ら れ る 数 量 を 超 え て 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 場 合 は 、 そ の 理 由 ニ そ の 他 当 該 医 薬 品 の 適 正 な 使 用 を 目 的 と す る 購 入 又 は 譲 受 け で あ る こ と を 確 認 す る た め に 必 要 な 事 項 二 当 該 店 舗 に お い て 医 薬 品 の 販 売 又 は 授 与 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 、 前 号 の 規 定 に よ り 確 認 し た 事 項 を 勘 案 し 、 適 正 な 使 用 の た め に 必 要 と 認 め ら れ る 数 量 に 限 り 、 販 売 し 、 又 は 授 与 さ せ る こ と 。 （ 使 用 の 期 限 を 超 過 し た 医 薬 品 の 販 売 等 の 禁 止 ） 第 百 四 十 七 条 の 四 店 舗 販 売 業 者 は 、 そ の 直 接 の 容 器 又 は 直 接 の 被 包 に 表 示 さ れ た 使 用 の 期 限 を 超 過 し た 医 薬 品 を 、 正 当 な 理 由 な く 、 販 売 し 、 授 与 し 、 販 売 若 し く は 授 与 の 目 的 で 貯 蔵 し 、 若 し く は 陳 列 し 、 又

は 広 告 し て は な ら な い 。 （ 競 売 に よ る 医 薬 品 の 販 売 等 の 禁 止 ） 第 百 四 十 七 条 の 五 店 舗 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 を 競 売 に 付 し て は な ら な い 。 （ 店 舗 に お け る 医 薬 品 の 広 告 ） 第 百 四 十 七 条 の 六 店 舗 販 売 業 者 は 、 そ の 店 舗 に お い て 販 売 し 、 又 は 授 与 し よ う と す る 医 薬 品 に つ い て 広 告 を す る と き は 、 当 該 医 薬 品 を 購 入 し 、 若 し く は 譲 り 受 け た 者 又 は こ れ ら の 者 に よ つ て 購 入 さ れ 、 若 し く は 譲 り 受 け ら れ た 医 薬 品 を 使 用 し た 者 に よ る 当 該 医 薬 品 に 関 す る 意 見 そ の 他 医 薬 品 の 使 用 が 不 適 正 な も の と な る お そ れ の あ る 事 項 を 表 示 し て は な ら な い 。 ２ 店 舗 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け の 履 歴 、 ホ ー ム ペ ー ジ の 利 用 の 履 歴 そ の 他 の 情 報 に 基 づ き 、 自 動 的 に 特 定 の 医 薬 品 の 購 入 又 は 譲 受 け を 勧 誘 す る 方 法 そ の 他 医 薬 品 の 使 用 が 不 適 正 な も の と な る お そ れ の あ る 方 法 に よ り 、 医 薬 品 に 関 し て 広 告 を し て は な ら な い 。 （ 特 定 販 売 の 方 法 等 ） 第 百 四 十 七 条 の 七 店 舗 販 売 業 者 は 、 特 定 販 売 を 行 う 場 合 は 、 次 に 掲 げ る と こ ろ に よ り 行 わ な け れ ば な ら

な い 。 一 当 該 店 舗 に 貯 蔵 し 、 又 は 陳 列 し て い る 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る こ と 。 二 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て 広 告 を す る と き は 、 イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 す る 場 合 は ホ ー ム ペ ー ジ に 、 そ の 他 の 広 告 方 法 を 用 い る 場 合 は 当 該 広 告 に 、 別 表 第 一 の 二 及 び 別 表 第 一 の 三 に 掲 げ る 情 報 を 、 見 や す く 表 示 す る こ と 。 三 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て 広 告 を す る と き は 、 第 一 類 医 薬 品 、 指 定 第 二 類 医 薬 品 、 第 二 類 医 薬 品 及 び 第 三 類 医 薬 品 の 区 分 ご と に 表 示 す る こ と 。 四 特 定 販 売 を 行 う こ と に つ い て イ ン タ ー ネ ッ ト を 利 用 し て 広 告 を す る と き は 、 都 道 府 県 知 事 及 び 厚 生 労 働 大 臣 が 容 易 に 閲 覧 す る こ と が で き る ホ ー ム ペ ー ジ で 行 う こ と 。 （ 指 定 第 二 類 医 薬 品 の 販 売 等 ） 第 百 四 十 七 条 の 八 店 舗 販 売 業 者 は 、 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 販 売 し 、 又 は 授 与 す る 場 合 は 、 当 該 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 購 入 し 、 又 は 譲 り 受 け よ う と す る 者 が 別 表 第 一 の 二 第 二 の 六 に 掲 げ る 事 項 を 確 実 に 認 識 で き る よ う に す る た め に 必 要 な 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。

（ 実 務 の 証 明 ） 第 百 四 十 七 条 の 九 店 舗 販 売 業 者 は 、 そ の 店 舗 に お い て 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 管 理 の 下 に 実 務 に 従 事 し た 一 般 従 事 者 又 は 一 般 従 事 者 で あ つ た 者 か ら 、 そ の 実 務 に 従 事 し た こ と の 証 明 を 求 め ら れ た と き は 、 速 や か に そ の 証 明 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ２ 前 項 の 場 合 に お い て 、 店 舗 販 売 業 者 は 、 虚 偽 又 は 不 正 の 証 明 を 行 つ て は な ら な い 。 （ 業 務 経 験 の 証 明 ） 第 百 四 十 七 条 の 十 店 舗 販 売 業 者 は 、 そ の 店 舗 に お い て 第 百 四 十 条 第 二 項 又 は 第 百 四 十 九 条 の 二 第 二 項 に 規 定 す る 登 録 販 売 者 と し て の 業 務 に 従 事 し た 者 か ら 、 そ の 業 務 に 従 事 し た こ と の 証 明 を 求 め ら れ た と き は 、 速 や か に そ の 証 明 を 行 わ な け れ ば な ら な い 。 ２ 前 項 の 場 合 に お い て 、 店 舗 販 売 業 者 は 、 虚 偽 又 は 不 正 の 証 明 を 行 つ て は な ら な い 。 （ 視 覚 、 聴 覚 又 は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る 薬 剤 師 等 に 対 す る 措 置 ） 第 百 四 十 七 条 の 十 一 店 舗 販 売 業 者 は 、 自 ら 視 覚 、 聴 覚 若 し く は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る 薬 剤 師 若 し く は 登 録 販 売 者 で あ る と き 、 又 は そ の 店 舗 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 若

し く は 登 録 販 売 者 が 視 覚 、 聴 覚 若 し く は 音 声 機 能 若 し く は 言 語 機 能 に 障 害 を 有 す る と き は 、 保 健 衛 生 上 支 障 を 生 ず る お そ れ が な い よ う に 、 必 要 な 設 備 の 設 置 そ の 他 の 措 置 を 講 じ な け れ ば な ら な い 。 （ 店 舗 に お け る 掲 示 ） 第 百 四 十 七 条 の 十 二 法 第 二 十 九 条 の 三 の 規 定 に よ る 掲 示 は 、 次 項 に 定 め る 事 項 を 表 示 し た 掲 示 板 に よ る も の と す る 。 ２ 法 第 二 十 九 条 の 三 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 事 項 は 、 別 表 第 一 の 二 の と お り と す る 。 第 百 四 十 八 条 第 二 項 中 「 前 項 」 を 「 第 一 項 」 に 、 「 第 一 条 第 二 項 （ 第 一 号 、 第 六 号 及 び 第 七 号 を 除 く 。 ） 、 第 三 項 及 び 第 四 項 、 第 八 条 」 を 「 前 項 の 規 定 に よ る ほ か 、 第 一 条 第 七 項 及 び 第 八 項 」 に 改 め 、 「 に お い て 」 の 下 に 「 、 第 一 条 第 七 項 中 「 都 道 府 県 知 事 （ そ の 所 在 地 が 保 健 所 を 設 置 す る 市 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、 市 長 又 は 区 長 ） 」 と あ る の は 「 都 道 府 県 知 事 」 と 、 「 第 五 項 第 九 号 」 と あ る の は 「 第 百 四 十 八 条 第 二 項 第 十 号 」 と 」 を 加 え 、 「 「 前 条 」 を 「 「 都 道 府 県 知 事 （ そ の 所 在 地 が 保 健 所 を 設 置 す る 市 又 は 特 別 区 の 区 域 に あ る 場 合 に お い て は 、 市 長 又 は 区 長 ） 」 に 、 「 第 百 四 十 八 条 第 二 項 に お い て 準 用 す る 前 条 」 を 「 都 道 府 県 知 事 」 に 改 め 、 同 項 を 同 条 第 三 項 と し 、 同 条 第 一 項 の 次 に 次 の 一 項 を 加 え る 。

２ 前 項 の 申 請 書 に は 、 次 に 掲 げ る 書 類 を 添 え な け れ ば な ら な い 。 た だ し 、 申 請 等 の 行 為 の 際 当 該 申 請 書 の 提 出 先 と さ れ て い る 都 道 府 県 知 事 に 提 出 さ れ 、 又 は 当 該 都 道 府 県 知 事 を 経 由 し て 厚 生 労 働 大 臣 に 提 出 さ れ た 書 類 に つ い て は 、 当 該 申 請 書 に そ の 旨 が 付 記 さ れ た と き は 、 こ の 限 り で は な い 。 一 法 人 に あ つ て は 、 登 記 事 項 証 明 書 二 法 第 三 十 一 条 の 二 第 一 項 の 規 定 に よ り 区 域 管 理 者 を 指 定 し て そ の 業 務 に 係 る 都 道 府 県 の 区 域 （ 以 下 単 に 「 区 域 」 と い う 。 ） を 管 理 さ せ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 区 域 管 理 者 の 氏 名 及 び 住 所 を 記 載 し た 書 類 三 区 域 管 理 者 （ 法 第 三 十 一 条 の 二 第 一 項 の 規 定 に よ り そ の 区 域 を 管 理 す る 配 置 販 売 業 者 を 含 む 。 次 号 を 除 き 、 以 下 同 じ 。 ） の 週 当 た り 勤 務 時 間 数 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 又 は 販 売 従 事 登 録 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 四 法 第 三 十 一 条 の 二 第 一 項 の 規 定 に よ り 区 域 管 理 者 を 指 定 し て そ の 区 域 を 管 理 さ せ る 場 合 に あ つ て は 、 そ の 区 域 管 理 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 区 域 管 理 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 五 区 域 管 理 者 以 外 に そ の 区 域 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合

に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 氏 名 及 び 住 所 を 記 載 し た 書 類 六 区 域 管 理 者 以 外 に そ の 区 域 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 別 、 週 当 た り 勤 務 時 間 数 並 び に 薬 剤 師 名 簿 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 又 は 販 売 従 事 登 録 の 登 録 番 号 及 び 登 録 年 月 日 を 記 載 し た 書 類 七 区 域 管 理 者 以 外 に そ の 区 域 に お い て 薬 事 に 関 す る 実 務 に 従 事 す る 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 を 置 く 場 合 に あ つ て は 、 そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 雇 用 契 約 書 の 写 し そ の 他 申 請 者 の そ の 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 対 す る 使 用 関 係 を 証 す る 書 類 八 そ の 区 域 に お い て 配 置 販 売 に よ つ て 販 売 し 、 又 は 授 与 す る 医 薬 品 の 次 に 掲 げ る 区 分 を 記 載 し た 書 類 イ 第 一 類 医 薬 品 ロ 指 定 第 二 類 医 薬 品 ハ 第 二 類 医 薬 品 （ 指 定 第 二 類 医 薬 品 を 除 く 。 ） ニ 第 三 類 医 薬 品 九 そ の 区 域 に お い て 配 置 販 売 業 以 外 の 医 薬 品 の 販 売 業 そ の 他 の 業 務 を 併 せ 行 う 場 合 に あ つ て は 、 そ の

業 務 の 種 類 を 記 載 し た 書 類 十 申 請 者 （ 申 請 者 が 法 人 で あ る と き は 、 そ の 業 務 を 行 う 役 員 。 以 下 こ の 号 に お い て 同 じ 。 ） に 係 る 精 神 の 機 能 の 障 害 又 は 申 請 者 が 麻 薬 、 大 麻 、 あ へ ん 若 し く は 覚 醒 剤 の 中 毒 者 で あ る か な い か に 関 す る 医 師 の 診 断 書 第 百 四 十 九 条 中 「 、 第 四 条 」 を 「 及 び 第 四 条 」 に 、 「 第 六 号 、 第 八 号 及 び 第 十 号 」 を 「 第 八 号 、 第 九 号 及 び 第 十 二 号 」 に 改 め 、 「 、 第 十 三 条 か ら 第 十 五 条 の 二 ま で 、 第 十 六 条 （ 第 一 項 第 四 号 、 第 七 号 及 び 第 九 号 並 び に 第 五 項 を 除 く 。 ） 、 第 十 八 条 、 第 百 四 十 条 及 び 第 百 四 十 一 条 」 を 削 り 、 「 第 十 四 条 第 一 項 中 「 医 薬 品 を 譲 り 受 け た と き 及 び 薬 局 開 設 者 、 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 、 製 造 業 者 若 し く は 販 売 業 者 又 は 病 院 、 診 療 所 若 し く は 飼 育 動 物 診 療 施 設 （ 獣 医 療 法 （ 平 成 四 年 法 律 第 四 十 六 号 ） 第 二 条 第 二 項 に 規 定 す る 診 療 施 設 を い い 、 往 診 の み に よ つ て 獣 医 師 に 飼 育 動 物 の 診 療 業 務 を 行 わ せ る 者 の 住 所 を 含 む 。 以 下 同 じ 。 ） の 開 設 者 に 販 売 し 、 又 は 授 与 し た と き 」 と あ る の は 「 医 薬 品 を 譲 り 受 け た と き 」 と 、 同 項 第 三 号 中 「 譲 受 又 は 販 売 若 し く は 授 与 」 と あ る の は 「 譲 受 」 と 、 同 項 第 四 号 中 「 譲 渡 人 又 は 譲 受 人 」 と あ る の は 「 譲 渡 人 」 と 、 第 十 五 条 の 二 中 「 名 札 」 と あ る の は 「 法 第 三 十 三 条 第 一 項 の 身 分 証 明 書 」 と 、 第 十 六 条 第 一 項 第 五 号 中 「