• 検索結果がありません。

非臨床概要薬理試験の目次 項目 - 頁 緒言 p 薬理試験の概要文 p まとめ p 効力を裏付ける試験 p

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

シェア "非臨床概要薬理試験の目次 項目 - 頁 緒言 p 薬理試験の概要文 p まとめ p 効力を裏付ける試験 p"

Copied!
42
0
0

読み込み中.... (全文を見る)

全文

Loading

表 2.6.2-2     ヒト H 1 受容体に対する結合および解離速度パラメータ  4.2.1.1.3 の Table 6 より作成  パラメータ レボセチリジン  (n=3)  セチリジン (n=3)  (n=3)  3 H-メピラミン (n=12)  結合速度定数  (min -1
表 2.6.2-4    モルモット摘出回腸および摘出気管標本のヒスタミン誘発収縮に対する  拮抗作用 4.2.1.1.8 の Table 1 より作成  組織標本 被験物質  pK b  (傾き, n)  pA 2  (n)  pD' 2  (n)  レボセチリジン  8.40  (1.18  ± 0.12,24) 8.29  ± 0.46 (30)  6.28 ± 0.24 (12)  セチリジン  8.10  (1.05  ± 0.08,24) 7.96  ± 0.38 (30)  5.52 ± 0.
表 2.6.2-6    マウスにおけるヒスタミン誘発皮膚反応の膨疹面積に及ぼす影響  4.2.1.1.10/ref の TABLE 1~TABLE 3 より作成
表 2.6.2-13    安全性薬理試験における曝露量とヒト曝露量の比較  試験項目  投与経路 無影響量  および影響量 各用量に対応する推定Cmaxまたは  血漿中濃度  (µg/mL) C max または血漿中濃度の参照 動物/ヒト比d ラット一般症状および行動 観察 経口 a: 25mg/kg  b: 50mg/kg  C max : 13.55 cCmax: 27.1c 2.6.4.3.1.1.1  約 40 約 80  ラット自発運動 経口 a: 100mg/kg  C max : 54.2

参照

関連したドキュメント

3He の超流動は非 s 波 (P 波ー 3 重項)である。この非等方ペアリングを理解する

第四章では、APNP による OATP2B1 発現抑制における、高分子の関与を示す事を目 的とした。APNP による OATP2B1 発現抑制は OATP2B1 遺伝子の 3’UTR

たらした。ただ、PPI に比較して P-CAB はより強 い腸内細菌叢の構成の変化を誘導した。両薬剤とも Bacteroidetes 門と Streptococcus 属の有意な増加(PPI

性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度

(b) 肯定的な製品試験結果で認証が見込まれる場合、TRNA は試験試 料を標準試料として顧客のために TRNA

(2)

 本学薬学部は、薬剤師国家試験100%合格を前提に、研究心・研究能力を持ち、地域のキーパーソンとして活

日本の生活習慣・伝統文化に触れ,日本語の理解を深める