品目表 薬品名 種 別 規 格 上期予定数量 1 ATP 腸溶錠 20mg 日医工 PTP100 錠 内用薬 20mg 100 錠 23 2 PL 配合顆粒分包 1000g 内用薬 1g 1000 包 2 3 アーガメイト20% ゼリー 25g 包装小 60 個 内用薬 20% 25g 60 入 6

 医薬品医療機器等法（以下「法」という。）第 14 条第１項に規定する医薬品

性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度

ＭＰの提出にあたり用いる別紙様式１については、本通知の適用から１年間は 経過措置期間として、 「医薬品リスク管理計画の策定について」 （平成 24 年４月

〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症 抑制〉

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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しない こと。動物実験（ウサギ）で催奇形性及び胚・胎児死亡 が報告されている 1） 。また、動物実験（ウサギ

Ａ 31 抗アレルギー薬 Ｈ1受容体拮抗薬(第二世代） オロパタジン塩酸塩 アレロックOD５ Ａ 32 抗アレルギー薬 Ｈ1受容体拮抗薬(第一世代）（フェノチアジン系）

第○条 附属品、予備部品及び工具 第○条 小売用の包装材料及び包装容器 第○条 船積み用のこん包材料及びこん包容器 第○条 関税上の特恵待遇の要求. 第○条 原産地証明書 第○条