薬 食 発 第
0 3 0 9 0 0 3
号
平 成 １ ８ 年 ３ 月 ９ 日
都 道 府 県 知 事
各
政 令 市 長
殿
特 別 区 長
厚 生 労 働 省 医 薬 食 品 局 長
医 療 用 医 薬 品 再 評 価 結 果
平 成 １ ７ 年 度 （ そ の ３ ） に つ い て
今 般 、 別 表 の ６ ７ 品 目 に つ い て 、 薬 事 法 第 １ ４ 条 の ６ 第 ２ 項 の 規 定 に よ る 再
評 価 が 終 了 し 、 結 果 は 別 表 の と お り で あ る の で 、 御 了 知 の 上 、 関 係 各 方 面 に 対
し 周 知 さ れ る よ う お 取 り 計 ら い 願 い た い 。
医 療 用 医 薬 品 再 評 価 結 果
平 成 １ ７ 年 度 （ そ の ３ ） に つ い て
昭 和
54
年 薬 事 法 改 正 以 後 に 再 評 価 に 指 定 さ れ た 成 分
に 対 す る 再 評 価 結 果
（ 昭 和
63
年
5
月
30
日 薬 発 第
456
号 薬 務 局 長 通 知
に 基 づ く 再 評 価 ）
（ そ の ４ ６ ）
＜ 品 質 第 ２ ５ 回 ＞
1.再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて（昭和62年７月11日薬発第592号薬務局長通知） の別記１の３に該当する医薬品 ［薬事法第14条第２項各号のいずれにも該当しない。］ 番号 販売名 申請会社名 一般名又は有効成分名 剤型 含量 再評価指定年月日 1 プラコデ 小林化工（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 散剤 10mg/g・ 20mg/g・ 4mg/g 平成15年1月31日 2 クロフェドリンS散 東洋ファルマー（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 散剤 10mg/g・ 20mg/g・ 4mg/g 平成15年1月31日 3 ニチコデ散 日医工（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 散剤 10mg/g・ 20mg/g・ 4mg/g 平成15年1月31日 4 フスタコデイン 日本ケミファ（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 散剤 10mg/g・ 20mg/g・ 4mg/g 平成15年1月31日 5 フスコデ錠 アボットジャパン（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 錠剤 3mg・ 7mg・ 1.5mg 平成15年1月31日 6 クロフェドリンS錠 東洋ファルマー（株） リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン 錠剤 3mg・ 7mg・ 1.5mg 平成15年1月31日 7 リンコシンカプセル 大日本住友製薬（株） 塩酸リンコマイシン カプセル剤 250mg 平成15年7月25日 8 ユナシン細粒小児用 ファイザー（株） トシル酸スルタミシリン 細粒剤 100mg/g 平成12年10月17日 9 ユナシン錠 ファイザー（株） トシル酸スルタミシリン 錠剤 375mg 平成12年10月17日 10 コンバントリン錠 テイカ製薬（株） パモ酸ピランテル 錠剤 100mg 平成15年1月31日 11 コンバントリンドライシロップ テイカ製薬（株） パモ酸ピランテル ドライシロッ プ 100mg/g 平成15年1月31日 12 セルベックスカプセル50mg エーザイ(株) テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 13 テプレノンカプセル50mg 「OHARA」 大原薬品工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 14 テルペノンカプセル50mg 共和薬品工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 15 コバルノンカプセル 小林薬学工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 16 セフタックカプセル50 沢井製薬（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 17 エトマックカプセル50mg （株）三和化学研究所 テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 18 セルパスカプセル シー・エイチ・オー新薬 （株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 19 セルテプノンカプセル50mg 大正薬品工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 20 セループカプセル50mg 大洋薬品工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 21 アントベックスカプセル50mg 長生堂製薬（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 22 デムナロンカプセル 鶴原製薬（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 23 イナノニンカプセル 東洋ファルマー（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 24 エクペックカプセル 東和薬品（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 25 テプレンカプセル50mg 原沢製薬工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 26 アンタゴスチンカプセル （株）陽進堂 テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 27 ソアレジン錠250mg 大洋薬品工業（株） サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 250mg 平成15年4月22日 28 アザルフィジンEN錠 ファイザー（株） サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 500mg 平成15年4月22日 29 サフィルジンEN錠500 シオノケミカル（株） サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 500mg 平成15年4月22日 30 アザスルファン腸溶錠500mg 長生堂製薬（株） サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 500mg 平成15年4月22日 31 メテバニール錠 三共（株） オキシメテバノール 錠剤 2mg 平成15年7月25日
32 ヨウ化カリウム丸 日医工（株） ヨウ化カリウム 丸剤 50mg 平成15年7月25日 33 オメプラール錠20 アストラゼネカ（株） オメプラゾール 腸溶性錠 剤 20mg 平成15年7月25日 34 オメプラゾン錠20mg 三菱ウェルファーマ（株） オメプラゾール 腸溶性錠 剤 20mg 平成15年7月25日 35 ペルタゾン錠25 あすか製薬（株） 塩酸ペンタゾシン 錠剤 25mg 平成16年1月21日 36 ペンタジン錠25 三共（株） 塩酸ペンタゾシン 錠剤 25mg 平成16年1月21日 37 ソセゴン錠25mg アステラス製薬(株) 塩酸ペンタゾシン 錠剤 25mg 平成16年1月21日 38 アマリール1mg錠 サノフィ・アベンティス（株） グリメピリド 錠剤 1mg 平成16年1月21日 39 アマリール3mg錠 サノフィ・アベンティス（株） グリメピリド 錠剤 3mg 平成16年1月21日 40 スローケー ノバルティスファーマ（株） 塩化カリウム 徐放性錠 剤 600mg 平成16年4月12日 41 ケーサプライ錠 佐藤薬品工業（株） 塩化カリウム 徐放性錠 剤 600mg 平成16年4月12日 42 エフズレンK錠 シオエ製薬（株） 塩化カリウム 徐放性錠 剤 600mg 平成16年4月12日 43 ポララミン散 シェリングプラウ（株） ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン 散剤 10mg/g 平成16年4月12日 44 ポララミン錠2mg シェリングプラウ（株） ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン 錠剤 2mg 平成16年4月12日 45 ポララミンドライシロップ 高田製薬（株） ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン ドライシロッ プ 2mg/g 平成16年4月12日 46 アテレック錠5 味の素（株） シルニジピン 錠剤 5mg 平成16年4月12日 47 シナロング錠5 ユーシービージャパン （株） シルニジピン 錠剤 5mg 平成16年4月12日 48 アテレック錠10 味の素（株） シルニジピン 錠剤 10mg 平成16年4月12日 49 シナロング錠10 ユーシービージャパン （株） シルニジピン 錠剤 10mg 平成16年4月12日 50 コナン錠5mg 三菱ウェルファーマ（株） 塩酸キナプリル 錠剤 5mg 平成16年4月12日 51 コナン錠10mg 三菱ウェルファーマ（株） 塩酸キナプリル 錠剤 10mg 平成16年4月12日 52 コナン錠20mg 三菱ウェルファーマ（株） 塩酸キナプリル 錠剤 20mg 平成16年4月12日 53 エルカルチン錠100 大塚製薬（株） 塩化レボカルニチン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 54 エルカルチン錠300 大塚製薬（株） 塩化レボカルニチン 錠剤 300mg 平成16年4月12日 55 アフェマ錠1mg ノバルティスファーマ（株） 塩酸ファドロゾール水和物 錠剤 1mg 平成16年4月12日 56 アレルナシン微粒状軟カプセ ル20（分包） 森下仁丹（株） 塩酸エピナスチン カプセル剤 20mg 平成16年4月12日 57 アイピーディカプセル50 大鵬薬品工業（株） トシル酸スプラタスト カプセル剤 50mg 平成16年4月12日 58 アイピーディカプセル100 大鵬薬品工業（株） トシル酸スプラタスト カプセル剤 100mg 平成16年4月12日 59 アイピーディドライシロップ5% 大鵬薬品工業（株） トシル酸スプラタスト シロップ用 剤 50mg/g 平成16年4月12日 60 フルミコシン錠100 大洋薬品工業（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 61 メガキサシン錠100㎎ 沢井製薬（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 62 タツミラン錠100㎎ 辰巳化学（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 63 フレメガシン錠100㎎ 長生堂製薬（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 64 バルトネール錠100㎎ 鶴原製薬（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 65 クラビット細粒 第一製薬（株） レボフロキサシン 細粒剤 100mg/g 平成16年4月12日 66 クラビット錠 第一製薬（株） レボフロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 67 キャベジンUコーワ散 興和（株） メチルメチオニンスルホニウムクロリド・ メタケイ酸アルミン酸マグネシウム・ 沈降炭酸カルシウム・ 重質炭酸マグネシウム 散剤 1g 平成16年4月12日
2．再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品 番号 販売名 申請会社名 一般名又は有効成分名 剤型 含量 再評価指定年月日 1 リン酸ジヒドロコデイン・ dl-塩酸メチルエフェドリン・ マレイン酸クロルフェニラミン アボットジャパン（株） フスコデ散 散剤 10mg/g・ 20mg/g・ 4mg/g 平成15年5月1日 2 テルペナカプセル 日本医薬品工業（株） テプレノン カプセル剤 50mg 平成15年1月31日 3 ヨウ化カリウム丸 西海製薬（株） ヨウ化カリウム 丸剤 50mg 平成15年7月25日 4 メガロシン錠100mg 杏林製薬（株） フレロキサシン 錠剤 100mg 平成16年4月12日 5 メガロシン錠150mg 杏林製薬（株） フレロキサシン 錠剤 150mg 平成16年4月12日 3．現在も再評価中である医薬品 番号 販売名 申請会社名 一般名又は有効成分 剤型 含量 再評価指定年月日 1 アザルフィジンEN錠250mg ファイザー（株） サラゾスルファピリジン 腸溶性錠 剤 250mg 平成15年4月22日
