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平成24年度(第46回)臨床検査精度管理調査

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Academic year: 2021

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(1)

方法間CV= 16.12%(0.59) 方法内CV= 3.61%(0.13) 共通CV= 3.53%(4.47%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 3.665

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 1.6 2.4 3.2 4.0 4.8 5.6

28.CEA  試料 11

HISCLCEA試薬 [37] アキシムCEAダイナパック [25] アクセスCEA [30] ルミパルスプレストCEA [95] ルミパルスCEA-N(F) [93] ルミパルスCEA-N(S) [35] ルミパルスCEA-N(G) [142] ビトロスCEA [26] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CEA) [99] スフィアライトCEA(B) [20] アーキテクト・CEA [692] ケミルミACS:Centaur・CEA [88] ケミルミACS:CentaurCP・CEA [16] エクルーシス試薬CEAⅡ [198]

(2)

方法間CV= 16.04%(3.87) 方法内CV= 2.62%(0.61) 共通CV= 2.46%(2.49%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 24.101

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 10 15 20 25 30 35

28.CEA  試料 13

HISCLCEA試薬 [37] アキシムCEAダイナパック [25] アクセスCEA [30] ルミパルスプレストCEA [95] ルミパルスCEA-N(F) [93] ルミパルスCEA-N(S) [35] ルミパルスCEA-N(G) [142] ビトロスCEA [26] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CEA) [99] スフィアライトCEA(B) [20] アーキテクト・CEA [692] ケミルミACS:Centaur・CEA [88] ケミルミACS:CentaurCP・CEA [16] エクルーシス試薬CEAⅡ [198]

(3)

14.2 17.2 20.3 23.4 26.4 29.5 32.5 1.8 2.4 2.9 3.5 4.0 4.5 5.1 CEA 試料13 CEA 試料11 検査項目: 28.CEA HISCLCEA試薬[37] アキシムCEAダイナパック[25] アクセスCEA[30] ルミパルスプレストCEA[95] ルミパルスCEA-N(F)[93] ルミパルスCEA-N(S)[35] ルミパルスCEA-N(G)[142] ビトロスCEA[26] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CEA)[99] スフィアライトCEA(B)[20] アーキテクト・CEA[692] ケミルミACS:Centaur・CEA[88] ケミルミACS:CentaurCP・CEA[16] エクルーシス試薬CEAⅡ[198]

(4)

方法間CV= 12.19%(0.97) 方法内CV= 6.78%(0.54) 共通CV= 6.65%(14.23%) 評価用CV= 14.23%(補正共通CV) 総平均 7.953

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 4 6 8 10 12

29.AFP  試料 11

HISCLAFP試薬 [23] アキシムAFPダイナパック [22] アクセスAFP [28] ルミパルスプレストAFP [89] ルミパルスAFP-N(F) [84] ルミパルスAFP-N(S) [22] ルミパルスAFP-N(G) [138] ビトロスAFP [20] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(AFP) [91] スフィアライトAFP [20] アーキテクト・AFP [285] アーキテクト・AFPEX [348] ケミルミACS:Centaur・AFP [83] ケミルミACS:CentaurCP・AFP [16] エクルーシス試薬AFPⅡ [172]

(5)

方法間CV= 7.41%(8.61) 方法内CV= 3.63%(4.22) 共通CV= 3.54%(3.64%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 116.162

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 60 80 100 120 140 160 180

29.AFP  試料 13

HISCLAFP試薬 [23] アキシムAFPダイナパック [22] アクセスAFP [28] ルミパルスプレストAFP [89] ルミパルスAFP-N(F) [84] ルミパルスAFP-N(S) [22] ルミパルスAFP-N(G) [138] ビトロスAFP [20] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(AFP) [91] スフィアライトAFP [20] アーキテクト・AFP [285] アーキテクト・AFPEX [348] ケミルミACS:Centaur・AFP [83] ケミルミACS:CentaurCP・AFP [16] エクルーシス試薬AFPⅡ [172]

(6)

74 86 98 110 122 134 146 6 7 8 9 10 11 12 AFP 試料13 AFP 試料11 検査項目: 29.AFP HISCLAFP試薬[23] アキシムAFPダイナパック[22] アクセスAFP[28] ルミパルスプレストAFP[89] ルミパルスAFP-N(F)[84] ルミパルスAFP-N(S)[22] ルミパルスAFP-N(G)[138] ビトロスAFP[20] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(AFP)[91] スフィアライトAFP[20] アーキテクト・AFP[285] アーキテクト・AFPEX[348] ケミルミACS:Centaur・AFP[83] ケミルミACS:CentaurCP・AFP[16] エクルーシス試薬AFPⅡ[172]

(7)

方法間CV= 21.24%(4.20) 方法内CV= 4.84%(0.95) 共通CV= 4.81%(6.97%) 評価用CV= 6.97%(補正共通CV) 総平均 19.793

-90% -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 5 10 15 20 25 30 35

30.CA19-9  試料 11

HISCLCA19-9試薬 [31] アキシムCA19-9ダイナパック [23] アクセスGIモニター [28] ルミパルスプレストCA19-9 [100] ルミパルスCA19-9-N(F) [90] ルミパルスCA19-9-N(S) [26] ルミパルスCA19-9-N(G) [136] ビトロスCA19-9 [23] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA19-9) [92] スフィアライトCA19-9(N) [20] アーキテクト・CA19-9XR [628] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ [56] ケミルミACS:CentaurCP・CA19-9Ⅱ [15] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ(A) [34] エクルーシス試薬CA19-9Ⅱ [201]

(8)

方法間CV= 34.27%(29.54) 方法内CV= 4.25%(3.63) 共通CV= 4.05%(4.21%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 86.182

-90% -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 20 40 60 80 100 120 140 160

30.CA19-9  試料 13

HISCLCA19-9試薬 [31] アキシムCA19-9ダイナパック [23] アクセスGIモニター [28] ルミパルスプレストCA19-9 [100] ルミパルスCA19-9-N(F) [90] ルミパルスCA19-9-N(S) [26] ルミパルスCA19-9-N(G) [136] ビトロスCA19-9 [23] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA19-9) [92] スフィアライトCA19-9(N) [20] アーキテクト・CA19-9XR [628] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ [56] ケミルミACS:CentaurCP・CA19-9Ⅱ [15] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ(A) [34] エクルーシス試薬CA19-9Ⅱ [201]

(9)

13 41 68 95 122 149 177 7 11 15 19 23 27 31 CA19-9 試料13 CA19-9 試料11 検査項目: 30.CA19-9 HISCLCA19-9試薬[31] アキシムCA19-9ダイナパック[23] アクセスGIモニター[28] ルミパルスプレストCA19-9[100] ルミパルスCA19-9-N(F)[90] ルミパルスCA19-9-N(S)[26] ルミパルスCA19-9-N(G)[136] ビトロスCA19-9[23] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA19-9)[92] スフィアライトCA19-9(N)[20] アーキテクト・CA19-9XR[628] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ[56] ケミルミACS:CentaurCP・CA19-9Ⅱ[15] ケミルミACS:Centaur・CA19-9Ⅱ(A)[34] エクルーシス試薬CA19-9Ⅱ[201]

(10)

方法間CV= 10.93%(2.81) 方法内CV= 3.62%(0.94) 共通CV= 3.34%(5.12%) 評価用CV= 5.12%(補正共通CV) 総平均 25.739

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 12 16 20 24 28 32 36 40

31.CA125  試料 11

アクセスOVモニター [18] ルミパルスプレストCA125Ⅱ [71] ルミパルスCA125Ⅱ(F) [31] ルミパルスCA125Ⅱ(G) [58] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA125) [52] アーキテクト・CA125Ⅱ [311] ケミルミACS:Centaur・CA125Ⅱ [54] エクルーシス試薬CA125Ⅱ [142]

(11)

方法間CV= 14.29%(13.25) 方法内CV= 3.17%(3.00) 共通CV= 2.74%(2.94%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 92.761

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 40 60 80 100 120 140

31.CA125  試料 13

アクセスOVモニター [18] ルミパルスプレストCA125Ⅱ [71] ルミパルスCA125Ⅱ(F) [31] ルミパルスCA125Ⅱ(G) [58] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA125) [52] アーキテクト・CA125Ⅱ [311] ケミルミACS:Centaur・CA125Ⅱ [54] エクルーシス試薬CA125Ⅱ [142]

(12)

70 82 93 105 117 128 140 21 23 26 28 30 33 35 CA125 試料13 CA125 試料11 検査項目: 31.CA125 アクセスOVモニター[18] ルミパルスプレストCA125Ⅱ[71] ルミパルスCA125Ⅱ(F)[31] ルミパルスCA125Ⅱ(G)[58] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(CA125)[52] アーキテクト・CA125Ⅱ[311] ケミルミACS:Centaur・CA125Ⅱ[54] エクルーシス試薬CA125Ⅱ[142]

(13)

方法間CV= 14.32%(0.31) 方法内CV= 3.12%(0.07) 共通CV= 2.88%(5.39%) 評価用CV= 5.39%(補正共通CV) 総平均 2.193

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5

32.PSA  試料 11

HISCLPSA試薬 [39] アキシムPSA・ダイナパック [19] アクセスハイブリテックPSA [31] ルミパルスプレストPSA [74] ルミパルスPSA-N(F) [87] ルミパルスPSA-N(S) [31] ルミパルスPSA-N(G) [120] ビトロスPSA [18] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(PSAⅡ) [132] スフィアライトPSA[Ⅱ] [21] アーキテクト・PSA [701] ケミルミACS:Centaur・ePSA [75] ケミルミACS:CentaurCP・ePSA [12] エクルーシス試薬PSAⅡ [173]

(14)

方法間CV= 16.08%(3.75) 方法内CV= 2.81%(0.66) 共通CV= 2.62%(2.66%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 23.340

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 10 15 20 25 30 35

32.PSA  試料 13

HISCLPSA試薬 [39] アキシムPSA・ダイナパック [19] アクセスハイブリテックPSA [31] ルミパルスプレストPSA [74] ルミパルスPSA-N(F) [87] ルミパルスPSA-N(S) [31] ルミパルスPSA-N(G) [120] ビトロスPSA [18] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(PSAⅡ) [132] スフィアライトPSA[Ⅱ] [21] アーキテクト・PSA [701] ケミルミACS:Centaur・ePSA [75] ケミルミACS:CentaurCP・ePSA [12] エクルーシス試薬PSAⅡ [173]

(15)

16.9 20.1 23.3 26.6 29.8 33.0 36.2 1.7 1.9 2.2 2.5 2.7 3.0 3.2 PSA 試料13 PSA 試料11 検査項目: 32.PSA HISCLPSA試薬[39] アキシムPSA・ダイナパック[19] アクセスハイブリテックPSA[31] ルミパルスプレストPSA[74] ルミパルスPSA-N(F)[87] ルミパルスPSA-N(S)[31] ルミパルスPSA-N(G)[120] ビトロスPSA[18] STEテスト「TOSOH」Ⅱ(PSAⅡ)[132] スフィアライトPSA[Ⅱ][21] アーキテクト・PSA[701] ケミルミACS:Centaur・ePSA[75] ケミルミACS:CentaurCP・ePSA[12] エクルーシス試薬PSAⅡ[173]

(16)

方法間CV= 14.67%(6.67) 方法内CV= 5.76%(2.60) 共通CV= 5.57%(5.58%) 評価用CV= 5.58%(補正共通CV) 総平均 45.451

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70

33.フェリチン  試料 11

ルミパルスプレストフェリチン [33] ルミパルスフェリチン-N(F) [31] ルミパルスフェリチン-N(G) [45] ビトロスフェリチン [16] STEテスト「TOSOH」II(フェリチン) [50] スフィアライトフェリチン [12] HISCLフェリチン試薬 [11] アーキテクト・フェリチン [238] ケミルミACS:Centaur-フェリチンⅡ [44] LZテスト'栄研'FER [131] FER-ラテックスX2「生研」CN [207] N-アッセイLAフェリチンニットーボー [53] イアトロフェリチン [80] LTオートワコーフェリチン [33] オートフェリチンBML-2G [10] エクルーシス試薬フェリチン [95]

(17)

方法間CV= 14.80%(53.96) 方法内CV= 3.24%(11.87) 共通CV= 2.92%(2.92%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 364.523

-60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 160 200 240 280 320 360 400 440 480 520 560

33.フェリチン  試料 13

ルミパルスプレストフェリチン [33] ルミパルスフェリチン-N(F) [31] ルミパルスフェリチン-N(G) [45] ビトロスフェリチン [16] STEテスト「TOSOH」II(フェリチン) [50] スフィアライトフェリチン [12] HISCLフェリチン試薬 [11] アーキテクト・フェリチン [238] ケミルミACS:Centaur-フェリチンⅡ [44] LZテスト'栄研'FER [131] FER-ラテックスX2「生研」CN [207] N-アッセイLAフェリチンニットーボー [53] イアトロフェリチン [80] LTオートワコーフェリチン [33] オートフェリチンBML-2G [10] エクルーシス試薬フェリチン [95]

(18)

196.0 243.0 289.9 336.8 383.7 430.6 477.6 24.3 30.9 37.6 44.3 50.9 57.6 64.2 フェリチン 試料13 フェリチン 試料11 検査項目: 33.フェリチン ルミパルスプレストフェリチン[33] ルミパルスフェリチン-N(F)[31] ルミパルスフェリチン-N(G)[45] ビトロスフェリチン[16] STEテスト「TOSOH」II(フェリチン)[50] スフィアライトフェリチン[12] HISCLフェリチン試薬[11] アーキテクト・フェリチン[238] ケミルミACS:Centaur-フェリチンⅡ[44] LZテスト'栄研'FER[131] FER-ラテックスX2「生研」CN[207] N-アッセイLAフェリチンニットーボー[53] イアトロフェリチン[80] LTオートワコーフェリチン[33] オートフェリチンBML-2G[10] エクルーシス試薬フェリチン[95]

(19)

方法間CV= 21.72%(6.59) 方法内CV= 5.76%(1.74) 共通CV= 5.46%(5.47%) 評価用CV= 5.47%(補正共通CV) 総平均 30.341

-120% -100% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65

34.リウマトイド因子  試料 12

LZテスト'栄研'RF [203] ランピアラテックスRFⅢ(N) [29] RF-ラテックスX1「生研」 [139] RF-ラテックスX1「生研」MOD-P [13] コバスシステムRF-ラテックスX1「生研」 [17] エルピアエースRFⅡ [16] イアトロRFⅡ [229] LTオートワコーRF [117] N-アッセイLARF-Hニットーボー [94] N-アッセイLARF-Kニットーボー [36] オートTIARFN96「ニッスイ」 [49] N-アッセイTIARFE-typeニットーボー [298] N-ラテックスRFキットII [28] フレックスカートリッジRFV [10]

(20)

方法間CV= 15.50%(8.75) 方法内CV= 4.39%(2.52) 共通CV= 4.04%(4.05%) 評価用CV= 5.00%(コンセンサスCV) 総平均 56.478

-120% -100% -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120

34.リウマトイド因子  試料 13

LZテスト'栄研'RF [203] ランピアラテックスRFⅢ(N) [29] RF-ラテックスX1「生研」 [139] RF-ラテックスX1「生研」MOD-P [13] コバスシステムRF-ラテックスX1「生研」 [17] エルピアエースRFⅡ [16] イアトロRFⅡ [229] LTオートワコーRF [117] N-アッセイLARF-Hニットーボー [94] N-アッセイLARF-Kニットーボー [36] オートTIARFN96「ニッスイ」 [49] N-アッセイTIARFE-typeニットーボー [298] N-ラテックスRFキットII [28] フレックスカートリッジRFV [10]

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