• 検索結果がありません。

メトホルミン塩酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 型糖尿病の病態 型糖尿病の治療 型糖尿病治療におけるメトホルミン塩酸塩の位置付け...9

N/A
N/A
Info
ダウンロード
Protected

Academic year: 2021

シェア "メトホルミン塩酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 型糖尿病の病態 型糖尿病の治療 型糖尿病治療におけるメトホルミン塩酸塩の位置付け...9"

Copied!
90
0
0

読み込み中.... (全文を見る)

今ダウンロードする ( 90 ページ )

全文

Loading

図

表 2.5.1.2-1 経口血糖降下剤の特徴 名称 一般名 主な効果 特徴的な副作用 ビグアナイド剤 メトホルミン塩酸 塩 ブホルミン塩酸塩 肝臓での糖新生抑制が主であるが、その他、消化管からの糖吸収抑制、末梢組織でのイ ンスリン感受性の改善等によ り、血糖降下作用を発揮 乳酸アシドーシス 胃腸障害 ス ル ホ ニ ル ウ レ ア 剤（SU 剤） グリベンクラミドグリクラジド グリメピリド 等 強い血糖降下作用を発揮 低血糖（重篤かつ遷延性低血糖） 体重増加 速 効 型 イ
表 2.5.1.3-2 国内及び欧米におけるメトホルミン塩酸塩の禁忌事項 国 禁忌事項 日本 ・次に示す状態の患者 - 乳酸アシドーシスの既往 - 腎機能障害（軽度障害も含む） - 透析患者（腹膜透析を含む） - 肝機能障害 - ショック、心不全、心筋梗塞、肺塞栓等心血管系、肺機能に高度の障害のある患者及びそ の他の低酸素血症を伴いやすい状態 - 過度のアルコール摂取者 - 脱水症 - 下痢、嘔吐等の胃腸障害 - 高齢者 ・重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏
表 2.5.1.3-2 国内及び欧米におけるメトホルミン塩酸塩の禁忌事項（続き） 国 禁忌事項 米国 （続き） 【使用上の注意で投与を避けることが必要とされている患者】 ・肝機能障害 ・外科的手技を受ける場合 ・低酸素状態［循環虚脱（ショック） （原因は問わず） 、急性うっ血性心不全、急性心筋梗塞、 その他血中酸素減少を特徴とする状態］ ・アルコール摂取 ・妊婦及び授乳婦 欧州 【禁忌】 ・メトホルミン塩酸塩又は添加物のいずれかに対する過敏症 ・糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性
表 2.5.1.5-1 国内で実施した臨床試験一覧（評価資料） 試験番号 試験の略名 （試験区分） 試験デザイン、 対照の種類 対象 被験者数 a) 投与量 投与方法 使用製剤 投与 期間 試験期間 添付資 料番号 （単回投与試験） 無作為割付、二重盲 検、プラセボ対照 健 康 成 人男性 46 プラセボ、250、500、750、1500、2250 mg 空腹時経口投与 250 mg 錠500 mg 錠 単回 D3002002単回投与及び食事の影響試験 （第 1 相） （食
+7

参照

今ダウンロードする ( PDF - 90 ページ - 885.69 KB )

Outline

有効性評価方法の概観 有効性の評価結果 部分集団での検討 安全性評価方法の概観 ベネフィット 申請する用法・用量の設定根拠について 参考文献

関連したドキュメント

skf_h

強力粉…150g 無塩バター…10g 砂糖…大さじ1 塩…小さじ1/3 卵…1/2個 牛乳…45mL ドライイースト…3g ぬるま湯…25mL

ペルフルオロオクタンスルホン酸、ペルフルオロ

[3] 塩素酸 3 塩素酸 1. 物質に関する基本的事項 (1) 分子式 分子量 構造式 物質名 : 塩素酸 CAS 番号 : ( 塩素酸 ) CAS 番号 : ( 塩素酸カリウム (K 塩 )) CAS 番号 : ( 塩素酸ナトリウム (Na 塩 )

19370 ： Brixham Environmental Laboratory (1995): Sodium Chlorate: Toxicity to the Green Alga Scenedesmus subspicatus. Study No.T129/B, Brixham Environmental Laboratory, Devon,

精神保健研究所通巻60号_49-54,服薬アドヒアランス

AIDS，高血圧，糖尿病，気管支喘息など長期の治療が必要な 領域で活用されることがある。Morisky Medication Adherence Scale （MMAS-4-Item） 29, 30） の 4

日本内科学会雑誌第110巻第3号

いメタボリックシンドロームや 2 型糖尿病への 有用性も期待される．ペマフィブラートは他の

PowerPoint プレゼンテーション

4/1 ～ ICU 30.1 万円、 HCU 21.1 万円、 その他 5.2 万円. ※ 療養病床である休止病床は

ごあいさつ

全国の緩和ケア病棟は200施設4000床に届こうとしており, がん診療連携拠点病院をはじめ多くの病院での

アキュミン静注 2.5 臨床に関する概括評価 アキュミン静注 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 日本メジフィジックス株式会社 -1-

meningioma, meningothelial meningioma, fibrous (fibroblastic) meningioma, transitional (mixed) meningioma, psammomatous meningioma, angiomatous meningioma, microcystic