平 成 ３ ０ 年 ６ 月 １ ３ 日
後 発 医 薬 品 等 の 薬 価 基 準 収 載 に つ い て
１ ． 収 載 に つ い て
後 発 医 薬 品 の 薬 価 基 準 へ の 収 載 に つ い て は 、 昭 和 ６ ２ 年 ５ 月 ２ ５ 日 中 医 協 建 議 に
基 づ き 定 期 化 さ れ 、 平 成 ６ 年 度 薬 価 改 正 以 後 は そ の 頻 度 を 年 １ 回 と し た （ 平 成 ５ 年
１ １ 月 ２ ４ 日 中 医 協 了 解 事 項 ） 。
ま た 、 平 成 １ ９ 年 ４ 月 の 中 医 協 総 会 に お い て 、 平 成 １ ９ 年 度 か ら 後 発 医 薬 品 の 薬
価 基 準 へ の 収 載 頻 度 を 年 ２ 回 と す る こ と と な っ た 。
２ ． 薬 価 算 定 方 式
薬 価 算 定 は 、 平 成 ３ ０ 年 ２ 月 ７ 日 保 発 ０ ２ ０ ７ 第 １ 号 保 険 局 長 通 知 「 薬 価 算 定
の 基 準 に つ い て 」 に 基 づ き 実 施 し た 。
３ ． 収 載 品 目 内 訳
品 目 数 会 社 数 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯 科 用 薬 剤 合 計 品 目 品 目 品 目 品 目 品 目 社 今 回 収 載 後 発 医 薬 品 等 ２ １ ８ ４ ３ ４ ７ ０ ３ ０ ８ ６ ５ 後 発 医 薬 品 等 １ ０ ， ４ ９ ９ ３ ， ９ １ ９ ２ ， ３ ７ ５ ２ ８ １ ６ ， ８ ２ １ 収 載 後（ 参
考 ）
１ ． 最 近 の 後 発 医 薬 品 等 の 動 向
収 載 収 載 初めての後発医薬品 先 発 薬 価 0.4掛 け(注2) 先 発 薬 価 0.4掛 け(注3) 代 替 収 載 年 月 日 希 望 品 目 新 規 ※ 以 外 品 目 成 分 規 格 品 目 成 分 規 格 品 目 成 分 規 格 品 目 ※ 平 成 20年 11月 7日 109 99 2 7 16 0 0 0 7 92 平 成 21年 5月 15日 363 318 13 23 119 0 0 0 40 278 平 成 21年 11月 13日 416 394 8 17 86 3 4 28 40 354 平 成 22年 5月 28日 249 197 5 12 37 1 2 4 37 160 平 成 22年 11月 19日 442 414 6 22 166 1 1 1 32 382 平 成 23年 6月 24日 415 330 4 7 87 2 4 4 34 296 平 成 23年 11月 28日 563 521 9 22 186 3 5 8 69 452 平 成 24年 6月 22日 569 519 7 18 258 3 8 242 8 14 57 90 429 平 成 24年 12月 14日 645 595 9 21 231 5 12 196 2 3 3 220 375 平 成 25年 6月 21日 754 715 5 14 127 3 6 105 1 2 2 389 326 平 成 25年 12月 13日 716 694 11 26 142 3 6 109 0 0 0 365 329 平 成 26年 6月 20日 541 454 4 11 176 2 5 157 1 2 2 210 244 平 成 26年 12月 12日 547 521 2 3 29 2 8 204 1 1 3 206 315 平 成 27年 6月 19日 565 547 7 16 185 3 10 173 0 0 0 237 310 平 成 27年 12月 11日 327 318 12 24 164 2 4 67 0 0 0 50 268 平 成 28年 6月 17日 297 271 8 21 145 1 5 95 0 0 0 16 255 平 成 28年 12月 9日 197 191 5 10 24 0 0 0 2 3 65 13 178 平 成 29年 6月 16日 451 438 13 32 252 4 10 207 0 0 0 91 347 平 成 29年 12月 8日 341 319 8 21 66 0 0 0 2 14 158 51 268 平 成 30年 6月 15日 340 308 15 33 119 1 2 30 0 0 0 111 197注 １ ） 今 回 の 収 載 希 望 品 目
－
収 載 品 目
＝
３ ２ 品 目
内 訳
収 載 希 望 の 取 り 下 げ
２ ５ 品 目
告 示 不 要 品 目 （ 局 方 名 収 載 等 に よ る も の ）
７ 品 目
注 ２ ） 内 用 薬 に つ い て 、 今 回 の 薬 価 収 載 が 予 定 さ れ る 組 成 、 剤 形 区 分 及
び 規 格 が 同 一 の 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 数 が １ ０ を 超 え た も の で 、 先 発
医 薬 品 の 薬 価 × ０ ． ４
の 対 象 と な っ た も の
＊ 平 成 ２ ７ 年 度 以 前 の 数 値 は 、 「 組 成 、 剤 形 区 分 及 び 規 格 が 同 一
の 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 数 が １ ０ を 超 え た も の で 、 先 発 医 薬 品 の 薬
価 × ０ ． ５
の 対 象 と な っ た も の 」 を 表 す
＊ 平 成 ２ ５ 年 度 以 前 の 数 値 は 、 「 組 成 、 剤 形 区 分 及 び 規 格 が 同 一
の 後 発 医 薬 品 の 銘 柄 数 が １ ０ を 超 え た も の で 、 先 発 医 薬 品 の 薬
価 × ０ ． ６
の 対 象 と な っ た も の 」 を 表 す
注 ３ ） 「 組 成 、 剤 形 区 分 及 び 規 格 が 同 一 の 既 収 載 品 （ 内 用 薬 に つ い て は 後
発 医 薬 品 に 限 る ） と 今 回 の 薬 価 収 載 が 予 定 さ れ る 後 発 医 薬 品 の 合 計
銘 柄 数 が １ ０ を 超 え た も の で 、 先 発 医 薬 品 の 薬 価 × ０ ． ４
の 対 象
と な っ た も の
＊ 平 成 ２ ７ 年 度 以 前 の 数 値 は 、 「 組 成 、 剤 形 区 分 及 び 規 格 が 同 一 の
既 収 載 品 （ 内 用 薬 に つ い て は 後 発 医 薬 品 に 限 る ） と 今 回 の 薬 価 収
載 が 予 定 さ れ る 後 発 医 薬 品 の 合 計 銘 柄 数 が １ ０ （ 内 用 薬 ） 又 は ２
０ （ 注 射 薬 及 び 外 用 薬 ） を 超 え た も の で 、 最 低 価 格 × ０ ． ９
の
対 象 と な っ た も の
＊ 平 成 ２ ３ 年 度 以 前 の 数 値 は 、 「 組 成 、 剤 形 区 分 及 び 規 格 が 先 発
医 薬 品 と 同 じ も の が 、 既 収 載 品 と 今 回 収 載 品 を 合 わ せ て ２ ０ 品
目 を 超 え た 後 発 医 薬 品 で 、 最 低 価 格 × ０ ． ９
の 対 象 と な っ た
も の 」 を 表 す
２ ． 後 発 医 薬 品 等 の 収 載 状 況 （ 成 分 数 、 規 格 数 、 品 目 数 ）
内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯 科 用 薬 剤 合 計 成 分 数 ５ １ ２ ５ １ ９ ０ ９ ２＊ (初 後 発 品 ) （ ８ ） （ ３ ） （ ４ ） （ ０ ） （ １ ５ ） 規 格 数 １ ０ ７ ３ ６ ３ ７ ０ １ ８ ０ (初 後 発 品 ) （ ２ ０ ） （ ５ ） （ ８ ） （ ０ ） （ ３ ３ ） 品 目 数 ２ １ ８ ４ ３ ４ ７ ０ ３ ０ ８ (初 後 発 品 ) （ ９ ６ ） （ １ ２ ） （ １ １ ） （ ０ ） （ １ １ ９ ） ＊フ ロ セ ミ ド 、 メ ト ク ロ プ ラ ミ ド 、 リ ト ド リ ン 塩 酸 塩は 、 「 内 」 、 「 注 」 と も に あ る 。 そ の た め 、 「 内 」 、 「 注 」 、 「 外 」の 各 成 分 数 の 合 計 と 「 合 計 」 欄 の 成 分 数 は 一 致 し て い な い 。順位 区分 成分名 先発品及び会社名 規格単位 品目数 備考 1 内 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩 大日本住友製薬 血圧降下剤（２１４） アイミクス配合錠ＨＤ １錠 15 － １錠 0 （ＯＤ錠） アイミクス配合錠ＬＤ １錠 15 － １錠 0 （ＯＤ錠） 計 30 収載会社数１５社 2 内 ベポタスチンベシル酸塩 田辺三菱製薬 その他のアレルギー用薬（４４９） タリオン錠５ｍｇ ５ｍｇ１錠 7 タリオンＯＤ錠５ｍｇ ５ｍｇ１錠 4 （ＯＤ錠） タリオン錠１０ｍｇ １０ｍｇ１錠 7 タリオンＯＤ錠１０ｍｇ １０ｍｇ１錠 4 （ＯＤ錠） 22 収載会社数７社 3 内 ミノドロン酸水和物 アステラス製薬／小野薬品工業 他に分類されない代謝性医薬品（３９９） ボノテオ錠１ｍｇ＊／リカルボン錠１ｍｇ＊ １ｍｇ１錠 9 ボノテオ錠５０ｍｇ＊／リカルボン錠５０ｍｇ＊ ５０ｍｇ１錠 9 計 18 収載会社数９社 4 内 ラモトリギン グラクソ・スミスクライン 抗てんかん剤（１１３） ラミクタール錠小児用２ｍｇ＊ ２ｍｇ１錠 3 ラミクタール錠小児用５ｍｇ＊ ５ｍｇ１錠 3 ラミクタール錠２５ｍｇ＊ ２５ｍｇ１錠 5 ラミクタール錠１００ｍｇ＊ １００ｍｇ１錠 5 計 16 収載会社数５社 5 内 炭酸ランタン水和物 バイエル薬品 その他の循環器官用（２１９） ホスレノールＯＤ錠２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１錠 2 （ＯＤ錠） ホスレノールチュアブル錠２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１錠 -ホスレノールＯＤ錠５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１錠 2 （ＯＤ錠） ホスレノールチュアブル錠５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１錠 -ホスレノール顆粒分包２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１包 5 ホスレノール顆粒分包５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１包 5 14 収載会社数６社 6 内 ナルフラフィン塩酸塩 東レ／東レ・メディカル その他の中枢神経系用薬（１１９） レミッチＯＤ錠２．５μｇ＊ ２．５μｇ１錠（ＯＤ錠） 2 － ２．５μｇ１錠（フィルム） 1 レミッチカプセル２．５μｇ＊／ノピコールカプ セル２．５μｇ＊ ２．５μｇ１カプセル 8 11 収載会社数１０社 ＊ 新薬創出等加算対象品目
平成３０年６月後発医薬品収載 品目数上位成分一覧表
区分 成分名 先発品及び会社名 規格単位 品目数 収載希望会社名 1 内イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩大日本住友製薬 血圧降下剤（２１４） アイミクス配合錠ＨＤ １錠 15 － １錠（ＯＤ錠） 0 アイミクス配合錠ＬＤ １錠 15 － １錠（ＯＤ錠） 0 計 30 収載会社数１５社 2 内 炭酸ランタン水和物 バイエル薬品 その他の循環器官用（２１９） ホスレノールＯＤ錠２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１錠（ＯＤ錠） 2 ホスレノールチュアブル錠２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１錠 -ホスレノールＯＤ錠５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１錠（ＯＤ錠） 2 ホスレノールチュアブル錠５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１錠 -ホスレノール顆粒分包２５０ｍｇ＊ ２５０ｍｇ１包 5 ホスレノール顆粒分包５００ｍｇ＊ ５００ｍｇ１包 5 14 収載会社数６社 3 内 ミノドロン酸水和物 アステラス製薬／小野薬品工業 他に分類されない代謝性医薬品（３９９）ボノテオ錠１ｍｇ＊／リカルボン錠１ｍｇ＊ １ｍｇ１錠 9 ボノテオ錠５０ｍｇ＊／リカルボン錠５０ｍｇ＊ ５０ｍｇ１錠 9 計 18 収載会社数９社 4 内 ラモトリギン グラクソ・スミスクライン 抗てんかん剤（１１３） ラミクタール錠小児用２ｍｇ＊ ２ｍｇ１錠 3 ラミクタール錠小児用５ｍｇ＊ ５ｍｇ１錠 3 ラミクタール錠２５ｍｇ＊ ２５ｍｇ１錠 5 ラミクタール錠１００ｍｇ＊ １００ｍｇ１錠 5 計 16 収載会社数５社 5 内 ナルフラフィン塩酸塩 東レ／東レ・メディカル その他の中枢神経系用薬（１１９） レミッチＯＤ錠２．５μｇ＊ ２．５μｇ１錠（ＯＤ錠） 2 － ２．５μｇ１錠（フィルム） 1 レミッチカプセル２．５μｇ＊／ノピコールカプ セル２．５μｇ＊ ２．５μｇ１カプセル 8 11 収載会社数１０社 6 内 フレカイニド酢酸塩 エーザイ 不整脈用剤（２１２） タンボコール錠５０ｍｇ ５０ｍｇ１錠 2 タンボコール錠１００ｍｇ １００ｍｇ１錠 2 計 4 収載会社数２社 7 内 オセルタミビルリン酸塩 中外製薬 抗ウイルス剤（６２５） タミフルカプセル７５ ７５ｍｇ１カプセル 1 タミフルドライシロップ３％ ３％１ｇ 1 計 2 収載会社数１社 8 内 イトラコナゾール ヤンセンファーマ その他の化学療法剤（６２９） イトリゾール内用液１％＊ １％１ｍＬ 1 計 1 収載会社数１社 9 注 レボフロキサシン水和物 第一三共 合成抗菌剤（６２４） クラビット点滴静注５００ｍｇ／２０ｍＬ＊ ５００ｍｇ２０ｍＬ１瓶 1 クラビット点滴静注バッグ５００ｍｇ／１００ｍＬ ＊ ５００ｍｇ１００ｍＬ１キット 8 計 9 収載会社数８社 10 注 ガドテリドール ブラッコ・エーザイ その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。）（７２９） プロハンス静注５ｍＬ ５ｍＬ１瓶 -プロハンス静注１０ｍＬ １０ｍＬ１瓶 -プロハンス静注１５ｍＬ １５ｍＬ１瓶 -プロハンス静注２０ｍＬ ２０ｍＬ１瓶 -プロハンス静注シリンジ１３ｍＬ １３ｍＬ１筒 1 プロハンス静注シリンジ１７ｍＬ １７ｍＬ１筒 1 計 2 収載会社数１社 11 注 アミオダロン塩酸塩 サノフィ 不整脈用剤（２１２） アンカロン注１５０＊ １５０ｍｇ３ｍＬ１管 1 計 1 収載会社数１社 12 外 フェンタニルクエン酸塩 久光製薬 合成麻薬（８２１） フェントステープ１ｍｇ＊ １ｍｇ１枚 1 フェントステープ２ｍｇ＊ ２ｍｇ１枚 1 フェントステープ４ｍｇ＊ ４ｍｇ１枚 1 フェントステープ６ｍｇ＊ ６ｍｇ１枚 1 フェントステープ８ｍｇ＊ ８ｍｇ１枚 1 計 5 収載会社数１社 13 外ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩参天製薬 眼科用剤（１３１） コソプト配合点眼液 １ｍＬ 3 コソプトミニ配合点眼液 ０．４ｍＬ１個 -計 3 収載会社数３社 14 外 ブリンゾラミド ノバルティス ファーマ 眼科用剤（１３１） エイゾプト懸濁性点眼液１％＊ １％１ｍＬ 2 計 2 収載会社数２社 15 外 トラボプロスト ノバルティス ファーマ 眼科用剤（１３１） トラバタンズ点眼液０．００４％＊ ０．００４％１ｍＬ 1 計 1 収載会社数１社 ＊ 新薬創出等加算対象品目 東亜薬品 救急薬品工業 寿製薬、ファイザー ファイザー トーアエイヨー 千寿製薬、東亜薬品 沢井製薬 平成３０年６月後発医薬品収載 初後発一覧表 あゆみ製薬、コーアバイオテックベ イ、沢井製薬、武田テバファーマ、 東和薬品、日医工、ニプロ、日本 ジェネリック、陽進堂 コーアイセイ、沢井製薬、東和薬 品、日本ケミファ、扶桑薬品工業、 陽進堂 エルメッド エーザイ、大原薬品工 業、キョーリンリメディオ、沢井製 薬、サンド、ダイト、武田テバファー マ、辰巳化学、長生堂製薬、ＤＳ ファーマバイオメディカル、東和薬 品、日医工、日本ケミファ、マイラン 製薬、陽進堂 千寿製薬、東亜薬品、わかもと製 薬 共和薬品工業、沢井製薬、東和薬 品、日医工、日本ジェネリック 共和クリティケア、第一三共エス ファ、高田製薬、武田テバファー マ、ニプロ、光製薬、マイラン製薬、 ヤクハン製薬 あすか製薬、キッセイ薬品工業、沢 井製薬、シー・エイチ・オー新薬、日 医工、ニプロ、日本薬品工業、ビオ メディクス、扶桑薬品工業、陽進堂 光製薬
