社会活動

社会活動（袴塚高志）（2013 年～）

講義

1) Hakamatsuka T. “Japanese Pharmacopoeia (JP), Japanese Standards for Non-Pharmacopoeial Crude Drugs (Non-JP Crude Drug Standards)”, PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2020（2020.9.10）Webinar 2020

2) Hakamatsuka T. “Standards and Guidelines for Crude Drug/Kampo Medicine Marketing Approval”, PMDA-ATC Quality Control（Herbal Medicine）Webinar 2020 3) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤の承認制度と日本薬局方による標準化」，国立保健医療科学 院院外研修プログラム（2019.10.28） 川崎市, 国立衛研共用会議室 4) 袴塚高志，「薬局方の生薬規格－日本薬局方の改正点を中心に－」，令和元年度漢方薬・ 生薬研修会（2019.9.8） 港区，慶應義塾大薬芝共立キャンパス 5) 袴塚高志，「国立医薬品食品衛生研究所及び当所生薬部の業務について」，奈良県六社会 県外研修（2019.9.6） 川崎市, 国立衛研総務部会議室 6) 袴塚高志，「日本薬局方における生薬の標準化」，令和元年度薬事衛生管理研修 （2019.5.24） 和光市, 国立保健医療科学院 7) 袴塚高志，「漢方製剤の品質確保に資する局方収載と承認基準」，平成 30 年度国立保健 医療科学院 院外研修プログラム（2018.11.5） 川崎市, 国立衛研共用会議室

8) Hakamatsuka T. “Standards and Guidelines for Crude Drug/Kampo Medicine Marketing Approval” PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2018 （2018.10.23）

富山市, 富山県民会館

9) Hakamatsuka T. “Japanese Pharmacopoeia (JP), Japanese Standards for Non-Pharmacopoeial Crude Drugs (Non-JP Crude Drug Standards)”, PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2018（2018.10.23）

富山市, 富山県民会館

10) 袴塚高志，「薬局方の生薬規格－日本薬局方の改正点を中心に－」，平成 30 年度漢方薬・ 生薬研修会（2018.9.9）

港区，慶應義塾大薬芝共立キャンパス

度薬事衛生管理研修（2018.5.30） 和光市, 国立保健医療科学院 12) 袴塚高志，「薬局方の生薬規格 －日本薬局方の改正点を中心に－」，平成 29 年度漢方 薬・生薬研修会（2017.9.24） 港区，慶應義塾大薬芝共立キャンパス 13) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤の品質確保及び製造販売承認基準について」，中国広西チワ ン族自治区伝統薬品質基準製造販売指導監督研修団講義（2017.7.26 世田谷区，国立衛研第一会議室 14) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤の薬事規制について －生薬・漢方製剤の公定書及び承認 基準による標準化－」，慶応義塾大学薬学研究科大学院特別講義 創薬・有機化学特論 （2017.6.20） 港区，慶應義塾大薬芝共立キャンパス 15) 袴塚高志，「生薬及び漢方製剤等の品質確保について」，. 国立保健医療科学院平成 29 年度薬事衛生管理研修（2017.5.31） 和光市, 国立保健医療科学院 16) 袴塚高志，「漢方製剤の品質確保に資する標準化と製造管理」国立保健医療科学院 院外 研修プログラム（2016.11.9） 世田谷区，国立衛研講堂 17) 袴塚高志，「漢方・生薬製剤の現状と伝統医学国際標準化の動向について」，奈良県医薬 品製造販売業等管理者講習会（2016.3） 橿原市，奈良県薬業会館 18) 袴塚高志，「無承認無許可医薬品と食薬区分について」，茨城県薬剤師会検査センター医 薬品研修会（2015.10） 水戸市，ホテル・ザ・ウエストヒルズ・水戸 講演

1) Hakamatsuka T. “Japanese situation of COVID-19 treatment with traditional medicines”, 5th Conference for Trilateral Communication between East Asian Pharmacopoeia Committees on Natural Medicines (TEAPN) (2020.12.18) (web) 2) Hakamatsuka T. “Development of the monographs on common herbal medicines among

TEAPN countries”, 5th Conference for Trilateral Communication between East Asian Pharmacopoeia Committees on Natural Medicines (TEAPN) (2020.12.18) (web) 3) Hakamatsuka T. “Recent Topics on Japanese Pharmacopoeia in 2019-2020”, 5th Conference for Trilateral Communication between East Asian Pharmacopoeia Committees on Natural Medicines (TEAPN) (2020.12.18) (web)

4) 袴塚高志，「指定成分制度における指定成分等の候補選定について」，第 18 回食品安全 フォーラム「食品の安全性確保に係る最近の動向 ―いわゆる健康食品における「指定 成分制度」を中心に―」（2020.11.27）

長井記念ホール

5) Hakamatsuka T. “Quality Control of Kampo Medicines in Japanese Pharmacopoeia”, 2020 International Symposium on Quality Control of TCM (2020.9.26) (web)

6) 袴塚高志，「医療用漢方製剤の新剤形開発における生物学的同等性評価の考え方につい て」，国民の健康と医療を担う漢方の将来ビジョン研究会 2019（2020. 2. 5） 霞が関ビル東海大学校友会館 7) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤に関する最近の話題」，令和元年度日本生薬学会関西支部秋 期講演会（2019.10.31） 京都大学藤多記念ホール

8) Hakamatsuka T. “Recent Topics on Japanese Pharmacopoeia in 2018-2019”, 4th Conference for Trilateral Communication between East Asian Pharmacopoeia Committees on Natural Medicines (TEAPN) (2019.11.11)

JAPAN, Kawasaki, National Institute of Health Sciences

9) Hakamatsuka T. “Recent Topics on Herbal Medicines in Japan (2018-2019)”, Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) 17th Standing Committee Meeting (2019.11.14)

Seoul Myeongdong, Republic of Korea

10) Hakamatsuka T. “Basic Principles for Registration of Hybrid Species in Japanese Pharmacopoeia”, Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) 17th Standing Committee Meeting (2019.11.14)

Seoul Myeongdong, Republic of Korea

11) 袴塚高志，「天然物医薬品の品質管理方法に関する国際調和」，第 48 回生薬分析シンポ ジウム（2019.11.26） 京都大学藤多記念ホール 12) 袴塚高志，「局方生薬に関する最近の話題と日本薬局方外生薬規格（局外生規）につい て」，第 35 回生薬に関する懇談会（2019.12.1） 北里大薬, 白金キャンパス 2 号館大講義室

13) Hakamatsuka T. “Progress Report from Japan on Regulation of Herbal Medicines (2018-2019)”, The 11th annual meeting of International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (IRCH)（2019.12.5）

Budapest, Hungary, NOVOTEL BUDAPEST DANUBE

14) Hakamatsuka T. “Herbal Good Manufacturing Practice for Assurance of Quality and Safety of Raw Herbal Materials in Japan”, The 11th annual meeting of

International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (IRCH)（2019.12.6） Budapest, Hungary, NOVOTEL BUDAPEST DANUBE

15) Hakamatsuka T. “Japanese Pharmacopoeia (JP), Japanese Standards for Non-Pharmacopoeial Crude Drugs (Non-JP Crude Drug Standards)”, PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2019（2019.12.11）

富山県民会館

16) Hakamatsuka T. “Standards and Guidelines for Crude Drug/Kampo Medicine Marketing Approval”, PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2019 （2019.12.11） 富山県民会館 17) 袴塚高志，「配合生薬エキス製剤の実用化推進に資する品質評価技術基盤の開発研究」， 2019 年度創薬基盤推進研究事業研究成果発表会『「革新的な医薬品・医療機器等の最適 な 実 用 化 促 進 の た め の 評 価 技 術 基 盤 の 開 発 」 研 究 の 進 捗 ・ 成 果 の 現 状 と 今 後 』 （2019.10.16） 川崎生命科学・環境研究センター LiSE 18) 袴塚高志，「一般用生薬・漢方製剤の安全使用に資するリスク区分及び添付文書の見直 しについて」，第 52 回日本薬剤師会学術大会分科会 7「薬局製剤・漢方の普及への取り 組み～かかりつけ薬剤師を目指して」（2019.10.13） 下関，シーモールパレス 19) 袴塚高志，「EFE の医薬品としての開発」，日本生薬学会第 66 回年会シンポジウムⅡ「麻 黄のドーピング・副作用防止対策として期待されるエフェドリンアルカロイド除去麻黄 エキス(EFE)」（2019.9.23） 北里大学 B 会場(2 号館 2F 2202/サテライト 2201) 20) 袴塚高志，「医薬品と食品の境界について」，日本薬学会第 66 回年会シンポジウムⅠ「健 康食品と生薬に共通する植物素材―有効性と安全性を考える」（2019.9.22） 北里大学大村記念ホール 21) 袴塚高志，「医薬品・医療機器分野における品質・安全性評価法の最前線」，衛研シンポ ジウム「天然物医薬品の品質・安全性確保に資する評価法の開発」（2019.7.30） 国立衛研共用会議室 22) 袴塚高志，「近未来における漢方薬の新展開に向けて」，第 70 回日本東洋医学会学術総 会 生薬シンポジウム「漢方薬利用の近未来 ～最近の研究成果を踏まえて～」 （2019.6.30） 京王プラザホテル

23) Hakamatsuka T. “Comparison of Terminology of Herbal Medicines among FHH Member Countries” Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) Sub-Committee 2 Meeting（2019.6.26）

National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju-si, Republic of Korea

24) Hakamatsuka T. “Basic Principles for Registration of Hybrid Species in Japanese Pharmacopoeia” Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) Sub-Committee 2 Meeting（2019.6.25）

National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju-si, Republic of Korea

25) Hakamatsuka T. “Adulteration of Health Food Products with Unapproved Drugs in Japan” Western Pacific Regional Forum for the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) Sub-Committee 2 Meeting（2019.6.25）

National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju-si, Republic of Korea

26) Hakamatsuka T. “Quality Controls of Herbal Extract and Kampo Medicine”, Workshop to develop the Knowledge on the principle of Traditional Chinese Medicine and Quality Control of Traditional and Complementary Medicine Products （2019.4.22）

Thailand, Bangkok, Narai Hotel Bangkok

27) 袴塚高志，「生薬製剤・漢方製剤の開発に資する承認基準・ガイドラインについて」，第 47 回生薬分析シンポジウム（2018.12.4） 京都大学藤多記念ホール 28) 袴塚高志，「局方生薬に関する最近の話題と天然物医薬品のリスク区分について」，第 34 回生薬に関する懇談会（2018.12.2） 北里大学薬学部白金キャンパス 2 号館大講義室

29) Hakamatsuka T. “Current Status and the Future of the Forum for the Harmonization of Herbal Medicine (FHH)”, 2nd Annual Academic Meeting on National Herbal Medicines Herbal Extracts and Quality Control: Challenges of Thai Herbal Industry（2018.11.26）

Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand

30) Hakamatsuka T. “Regulatory Science for Assurance of Safety, Efficacy and Quality of Herbal Medicines”, 10th KSP-JSP-CSP Joint Symposium, Session A: Biological Evaluation and Regulation of Natural Medicine（2018.11.22）

Ewha Womans University, Seoul, Korea

31) 袴塚高志，「一般用生薬製剤・漢方製剤の承認基準と安全使用について」，日本漢方生薬 製剤協会安全性委員会第 100 回委員会記念講演会（2018.11.14）

東京薬業企業年金基金薬業年金会館

秋期講演会（2018.11.6） 京都大学藤多記念ホール

33) Hakamatsuka T. “Recent Topics on Herbal Medicines in Japan (2017-2018)”, FHH 16th Standing Committee Meeting（2018.10.30）

つくば国際会議場 34) 袴塚高志，「漢方製剤, 生薬製剤に係る最近の話題について」，第 55 回全国薬事指導協 議会（2018.10.19） 橿原市ミグランス 35) 袴塚高志，「日本薬局方に関する最近の話題～日本薬局方第 17 改正第一追補及び第二追 補～」，第 3 回日中薬局方（生薬等）検討会（2018.10.16） 天津中医薬大学国際学院, 天津, 中国

36) Hakamatsuka T. “Recent Progress in Approval Systems for Herbal Medicines in Japan”, The 8th Global Summit on Regulatory Science Conference (GSRS2018), Risk/Benefit of Dietary Supplements and Herbal Medicine in the Era of Data Science（2018.9.26）

NIFDC Conference Hall, Beijing, China

37) 袴塚高志，「天然物医薬品に関する厚生労働施策を支援・リードするレギュラトリーサ イエンス研究」，第 21 回天然薬物研究方法論アカデミー学術集会（2018.9.3） 蒲郡, 三谷温泉ホテル明山荘 38) 袴塚高志，「日本における植物性医薬品の開発と規制」，第 35 回和漢医薬学会学術大会 シンポジウム（2018.9.1） 長良川国際会議場 39) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤の品質確保及び製造販売承認基準について」，中国湖北省漢 方薬開発・生産視察団来所対応（2018.8.3） 国立衛研共用会議室 40) 袴塚高志，「漢方製剤の承認制度について」，中華人民共和国四川省成都市食品薬品監督 管理局来所対応（2018.7.26） 国立衛研共用会議室 41) 袴塚高志，「天然物医薬品の承認制度とエフェドリンアルカロイド除去麻黄エキスの可 能性」，平成 27 年度～平成 29 年度 AKPS 共同研究成果報告会（2018.7.13） 北里大学東洋医学総合研究所 42) 袴塚高志，「天然物医薬品の製造販売承認制度に関する最近の話題」，第 4 回山科植物資 料館セミナー（2018.6.23） 山科植物資料館 43) 袴塚高志，「漢方製剤等多成分系医薬品の承認申請ガイドラインについて」，国民の健康 と医療を担う漢方の将来ビジョン研究会 2017（2017.12.12）

アルカディア市ヶ谷 44) 袴塚高志，「局方生薬に関する最近の話題と一般用漢方製剤製造販売承認基準について」， 第 33 回生薬に関する懇談会」（2017.12.2） 東邦大学 45) 袴塚高志，「日本薬局方原案作成に関わる組織及び日本薬局方原案検討の具体的過程」， 第 2 回日中薬局方(生薬等)検討会（2017.11.26） ホテルグランヴィア京都 46) 袴塚高志，「第十七改正日本薬局方第一追補における生薬分野の話題」，第 46 回生薬分 析シンポジウム（2017.11.24） 北浜フォーラム 47) 袴塚高志，「生薬・生薬製剤に関する最近の話題 ～局方・承認基準・漢方安全使用～」， 日本生薬学会関西支部平成 29 年度秋期講演会（2017.11.2） 北浜フォーラム

48) Hakamatsuka T. “Recent Topics on Regulation of Herbal Medicines in Japan (2016-2017)”, 15th _{Standing Committee Meeting on Western Pacific Regional Forum for}

the Harmonization of Herbal Medicines (FHH) (2017.10.24) 三田共用会議所

49) 袴塚高志，「薬局製剤（漢方薬）の品質を規定する公定書と有効性の基礎をなす承認基 準について」，第 50 回日本薬剤師会学術大会, 分科会 7 かかりつけ薬剤師・薬局と薬 局製剤・漢方（2017.10.8）

東京国際フォーラム

50) Hakamatsuka T. “Progress Report from Japan on Regulation of Herbal Medicines (2016-2017)”, 10th _{annual meeting of International Regulatory Cooperation for}

Herbal Medicines (IRCH) (2017.9.11-13） Bonn, Germany 51) 袴塚高志，「生薬及び生薬製剤の標準化及び品質保証に関する研究」，日本生薬学会第 64 回年会学術貢献賞受賞講演（2017.9.9） 東邦大学 52) 袴塚高志，「EFE の製造と品質評価法」，第 34 回和漢医薬学会学術大会, シンポジウム２ 「麻黄の基礎研究から誕生した新しい生薬エキス製剤・エフェドリンアルカロイド除去 麻黄エキス（EFE）の医薬品化と臨床応用に向けた研究」（2017.8.27） 福岡国際会議場 53) 袴塚高志，「食薬区分と無承認無許可医薬品の規制について」，第 43 回 KSS 健康フォー ラム（2017.7.10） 東京都中小企業会館 54) 袴塚高志，「C 型肝炎治療薬ハーボ二ーのニセ薬について」， 国立医薬品食品衛生研究所

一般公開 衛研講座（2017.6.17） 国立衛研 55) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤に関する公定書及び承認基準等について」， 第 41 回日本生 薬学会北海道支部例会（2017.5.20） 札幌コンベンションセンター 56) 袴塚高志，「天然物医薬品の品質確保に資する公定規格と承認基準・ガイドラインにつ いて」，第 36 回家庭薬開発研究シンポジウム（2017.2.13） 富山県民会館

57) Hakamatsuka T. “Topics in the Revision of Japanese Pharmacopoeia 17th Edition”, 14th _{Standing Committee Meeting on Western Pacific Regional Forum for the}

Harmonization of Herbal Medicines (FHH)（2016.12.6） Nanning, China 58) 袴塚高志，「局方生薬に関する最近の話題と食薬区分について」，第 32 回生薬に関する 懇談会（2016.12.3） 星薬科大学新星館 59) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤に関する最近の話題」，第 45 回生薬分析シンポジウム （2016.11.18） 薬業年金会館

60) Hakamatsuka T. “Systems for Quality Assurance of Kampo Medicine in Japan”, 第 5 回中医葯現代化国際科技大会（The 5th International Conference on the Modernization of Traditional Chinese Medicine）（2016. 10.24）

Chengdu, Sichuan, China

61) 袴塚高志，「医療用漢方製剤の承認申請について」，日本薬学会第 136 年会 一般シンポ ジウム エフェドリンアルカロイド除去麻黄エキスの創薬に向けた取り組み～天然物 医薬品の開発におけるブレイクスルーを目指して～（2016.3） パシフィコ横浜 62) 袴塚高志，「生薬ならびに漢方製剤の微生物試験法の現状と将来に向けての展望」，第 31 回 GMP とバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム －第 17 改正日本薬局 方の最新情報を踏まえて－（2016.3） パシフィコ横浜 63) 袴塚高志，「生薬・漢方製剤の品質管理に係る国際調和」，日本漢方生薬製剤協会理事会 講演会（2016.3） KKR ホテル東京 64) 袴塚高志，「局方生薬に関する最近の話題」， 第 31 回生薬に関する懇談会（2015.12） 星薬科大学新星館 65) 袴塚高志，「生薬・生薬製剤に関する最近の話題」，日本生薬学会関西支部秋期講演会

（2015.10） 薬業年金会館 66) 袴塚高志，「リスク区分に基づいた生薬・漢方製剤の安全な使用について」， 第 44 回生 薬分析シンポジウム（2015.10） 薬業年金会館 67) 袴塚高志，「生薬関連分野における第 17 改正日本薬局方の改正内容及び最近の国際動向 について」，薬用植物フォーラム 2015（2015.7） つくば国際会議場

68) 袴塚高志，「Regulations for quality assurance of Kampo medicines in Japan」，中 国広東省曁南大学伝統薬物討論会（2016.6） 曁南大学 69) 袴塚高志，「医薬品等の品質・安全性確保のための評価法の戦略的開発；Ⅳ 天然物医薬 品の品質・安全性確保のための評価法の戦略的開発」平成 26 年度厚生労働科学研究委 託費創薬基盤推進研究事業 成果発表会「医薬品・医療機器の実用化促進のための官民 共同研究の進捗と展望」（2015.2.26） 全日通霞が関ビル 70) 袴塚高志，「事例 医薬品；生薬(製剤)のリスク区分」， 薬学教育におけるレギュラト リーサイエンスに係る教材や教育方法に関するシンポジウム（2015.2.27） 渋谷新大宗ビル FORUM8