■医薬品開発状況一覧表（臨床段階）
一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 ｱｼﾞｱ 中国 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 韓国 中国 ｱｼﾞｱ 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 ロメリジン塩酸塩 DE-090 緑内障 MSD 日本 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 米国 日本 欧州 2015年2月 ｱｼﾞｱ 2015年4月 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 日本 欧州 韓国 ｱｼﾞｱ 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 未定 DE-117 緑内障・高眼圧症 宇部興産と共同開発 米国 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 日本 ｱｼﾞｱ 一般名 開発コード 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 タフルプロスト DE-118 緑内障・高眼圧症 旭硝子と共同開発 2015年6月2013年10月 プロスタグランジンF₂
α誘導体の緑内障･高眼圧症治療剤。防腐剤を含まない、１回使い切りタイプの製剤。2013年10月、日本で発 売。2015年6月、香港で販売承認を取得し、アジアで順次、販売承認を申請中。 新規メカニズムのEP2受容体作動薬。2015年2月、米国でフェーズ2b試験を終了。 免疫抑制作用、血管新生抑制作用などを有する硝子体内注射剤。2015年2月、欧州で販売承認を申請。米国、他でフェーズ3試 験を実施中。2015年4月より、アジアで販売承認を申請中。 タフルプロスト／ チモロールマレイン酸塩 DE-111 緑内障・高眼圧症 旭硝子と共同開発 2014年11月 2015年1月 2015年6月 2015年3月 プロスタグランジンF₂
α誘導体およびβ遮断剤の配合剤。2014年11月、日本で発売。欧州において、2014年10月に販売承認を取 得し、2015年1月以降、順次発売。2015年6月、韓国にて輸入医薬品承認を取得。アジアで順次販売承認を申請中。 シロリムス DE-109 ぶどう膜炎 自社 視野欠損の進行抑制作用を有する新しい緑内障治療剤。カルシウム拮抗作用に基づく経口緑内障薬としては、唯一の開発薬剤。 NMDA受容体拮抗剤と異なり、全身性の副作用が軽微であり、高い安全性を有する。 角結膜上皮からムチンや水分の分泌を促すドライアイ治療剤。既存薬と異なる作用機序を持つ。2010年12月より日本にて発売。 2013年10月、韓国にて発売。2012年1月より、中国で輸入医薬品承認を申請中。2015年7月、タイにて販売承認を取得。2015年10 月、ベトナムにて販売承認を取得。アジアで順次販売承認を申請中。 プロスタグランジンF₂
α誘導体の緑内障･高眼圧症治療剤。2008年12月以降、日本や欧米で発売。アジアでは香港、韓国、インド ネシア、シンガポール等で発売。2015年7月、中国で輸入医薬品承認を取得。ジクアホソルナトリウム DE-089 ドライアイ Merck Sharp & Dohme Corp. (米国) 2013年10月 2012年1月 2015年7月 タフルプロスト DE-085 緑内障・高眼圧症 旭硝子と共同開発 2010年3月 2015年7月
参考情報
■医薬品開発状況一覧表（臨床段階）
一般名 開発品名 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 欧州 米国 一般名 開発品名 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 シクロスポリン Vekacia 春季カタル 自社 欧州 一般名 開発品名 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 ラタノプロスト Catioprost 緑内障・高眼圧症 自社 欧州 一般名 開発品名 効能・効果 自社／導入等 地域 フェーズ１ フェーズ２ フェーズ３ 申請 承認 発売 デキサメタゾン パルミチン酸エステル Cortiject 糖尿病黄斑浮腫 自社 欧州■2015年度第1四半期発表時（2015年8月4日)からの変更点
開発コード / 品名 DE-085 2015年7月、中国で輸入医薬品承認を取得 DE-122 変更点 2015年9月、米国でフェーズ1/2開始 免疫抑制作用により、春季カタルの症状を改善する乳化点眼剤。カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製剤。 プロスタグランジンF₂
α誘導体の緑内障･高眼圧症治療用乳化点眼剤。 （フェーズ1/2） 抗炎症作用を有する硝子体内注射剤。 免疫抑制作用により、ドライアイに伴う重度の角膜炎を改善する乳化点眼剤。カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製 剤。2015年7月、ドイツおよびUKにて発売し、欧州で順次発売予定。 シクロスポリン Cyclokat ドライアイに伴う重度の角膜炎 自社 2015年7月■薬価改定率
（単位：％） 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 全体 -4.2 － -6.7 －-5%台前半 －-6%台半ば － -6.3% － -2.7% 眼科薬 -2.7 － -5.5 －-3%台後半 －-3%台前半 －-4%台半ば － -1%台後半 参天製薬 -3.2 － -5.3 －-3%台半ば －-5%台半ば －-5%台後半 － -1%台後半 （自社集計） 薬価改定率：薬剤の市場価格を薬価に反映させるために原則２年に一度薬価改定が行われており、 市場実勢価格が低い薬剤ほど新薬価が低く算定され、薬価改定率が高くなる 消費増税分を含まず 2014 全体 -5.6% 眼科薬 -4%台後半 参天製薬-4%台後半■マーケットシェア
医療用眼科薬（注） 薬価ベース Copyright IMS Health, 2015
下段の数値は､市場規模額 出典：IMS JPMに基づく参天製薬分析 期間：2013.4-2015.9 無断複製禁止
■医療用眼科薬～薬効別マーケットシェア
抗緑内障剤 角膜疾患治療剤 抗菌点眼剤 抗アレルギー剤 抗VEGF剤*（注） 薬価ベース Copyright IMS Health, 2015
下段の数値は､市場規模額 出典：IMS JPMに基づく参天製薬分析 *抗血管内皮増殖因子剤 期間：2013.4-2015.9 無断複製禁止
2014.3
2015.3
2016.3
第2四半期 累計 通期 第2四半期 累計 通期 第2四半期 累計 1,416億円 3,013億円 1,534億円 3,237億円 1,691億円 40.3% 39.4% 39.4% 40.1% 43.4%2014.3
2015.3
2016.3
第2四半期 累計 通期 第2四半期 累計 通期 第2四半期 累計 510億円 1,047億円 514億円 1,057億円 561億円 30.7% 30.5% 30.9% 32.1% 32.8% 214億円 442億円 215億円 442億円 229億円 71.8% 70.5% 66.5% 65.6% 63.9% 97億円 183億円 88億円 168億円 87億円 59.9% 58.5% 55.2% 54.0% 50.7% 100億円 3億円 119億円 339億円 130億円 18.3% 21.2% 30.4% 32.0% 36.2% 179億円 4億円 285億円 616億円 371億円 51.4% 48.7% 45.7% 48.8% 61.7%■株価情報（※東京証券取引所第１部）
（株価：円・出来高：千株） 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 終値 1,312 1,328 1,294 1,472 1,602 1,750 1,581 1,727 1,733 1,825 1,895 1,599 出来高 22,551 20,136 23,508 29,604 36,651 45,454 37,692 42,639 35,882 37,109 38,942 28,740 ※2015年4月1日を効力発生日として普通株式1株につき5株の割合で株式分割を実施いたしました。 株式分割前の株価、出来高は株式分割の比率で調整した値となっています。■大株主の状況（上位10名）
2015．9．30現在29,789 25,113 16,855 10,662 10,605 9,307 9,180 8,275 7,121 6,863
■主な株式関連情報
2012.3 2013.3 2014.3 2015.3 2015.9
発行済株式総数（千株）
87,146 82,469 82,582 413,266 413,836保有自己株式（千株）
1 0 2 19 22時価総額（百万円）
308,059 366,983 378,219 723,181 661,688 自己株式取得金額（百万円） － 13,735 － － － 自己株式取得株数（千株） － 4,937 － － － ※2015年4月1日を効力発生日として普通株式1株につき5株の割合で株式分割を実施いたしました。 2015.3は株式分割後の数値となっています。 株式会社三菱東京UFJ銀行 第一三共株式会社 2.6 小野薬品工業株式会社 全国共済農業協同組合連合会 2.0 1.7 みずほ信託銀行株式会社 退職給付信託 エーザイ口 再信託受託者 資金管理サービス信託銀行株式会社 2.2 2.2 1.7 2.6所有株式数
出資比率
千株 ％ 6.1 7.2 株式会社日本政策投資銀行 日本生命保険相互会社 ｽﾃｰﾄ ｽﾄﾘｰﾄ ﾊﾞﾝｸ ｱﾝﾄﾞ ﾄﾗｽﾄ ｶﾝﾊﾟﾆｰ 505223株主名
4.1 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社（信託口） 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800 2,000株価・出来高の推移
0 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 0 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 0 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 0 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 0 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 2014.10 2014.11 2014.12 2015.1 2015.2 2015.3 2015.4 2015.5 2015.6 2015.7 2015.8 2015.9■所有者別株式数分布状況
株式数 構成比 株式数 構成比 株式数 構成比 株式数 構成比 株式数 構成比 千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 千株 % 金融機関 29,315 35.5 28,971 35.1 30,060 36.4 30,049 36.4 146,390 35.4 銀行 2,268 2.7 2,270 2.8 2,257 2.7 2,262 2.7 11,424 2.8 信託銀行 17,875 21.7 17,581 21.3 18,703 22.6 18,726 22.7 98,285 23.8 （うち信託業務分） 15,473 － 15,192 － 16,293 － 16,333 － 86,312 － 生・損保 4,414 5.3 4,290 5.2 4,334 5.3 4,196 5.1 21,171 5.1 その他の金融機関 4,757 5.8 4,829 5.8 4,765 5.8 4,862 5.9 15,510 3.7 金融商品取引業者 568 0.7 721 0.9 625 0.8 922 1.1 4,694 1.1 その他の法人 7,900 9.6 7,913 9.6 7,940 9.6 7,880 9.5 37,827 9.1 外国法人等 37,056 44.9 37,597 45.5 37,208 45.0 36,373 44.0 186,924 45.2 個人・その他 7,694 9.3 7,376 8.9 6,773 8.2 7,423 9.0 37,978 9.2 自己株式 1 0.0 2 0.0 3 0.0 3 0.0 22 0.0 合計 82,537 100.0 82,582 100.0 82,611 100.0 82,653 100.0 413,836 100.0■所有者別株主分布状況
株主数 構成比 株主数 構成比 株主数 構成比 株主数 構成比 株主数 構成比 名 % 名 % 名 % 名 % 名 % 金融機関 59 0.8 56 0.8 58 0.8 62 0.6 70 0.3 銀行 4 0.1 5 0.1 4 0.1 4 0.1 6 0.0 信託銀行 27 0.3 25 0.3 26 0.3 27 0.2 30 0.2 生・損保 23 0.3 21 0.3 22 0.3 23 0.2 26 0.1 その他の金融機関 5 0.1 5 0.1 6 0.1 8 0.1 8 0.0 金融商品取引業者 32 0.4 35 0.4 28 0.4 33 0.3 46 0.3 その他の法人 107 1.5 114 1.5 106 1.5 122 1.1 142 0.8 外国法人等 392 5.3 407 5.2 465 6.7 486 4.2 519 2.9 個人・その他 6,809 92.0 7,167 92.1 6,323 90.6 10,664 93.8 17,380 95.7 自己株式 1 0.0 1 0.0 1 0.0 1 0.0 1 0.0 合計 7,400 100.0 7,780 100.0 6,981 100.0 11,368 100.0 18,158 100.02015.3
2015.9
2013.9
2015.9
2014.9
2014.9
2014.3
2013.9
2013.9
2014.3
金融機関 35.4% 外国法人 等 個人・ その他 9.2% 自己株式 0.0%所有者別株式数分布状況 （2015年9月）
金融機関 0.3% 金融商品 取引業者 0.3% その他の 法人 0.8% 外国法人 等 2.9% 自己株式 0.0%所有者別株主分布状況 （2015年9月）
【国内】
2015年9月末時点 株式会社クレール 事業内容 無塵・無菌服のクリーニング 所在地 滋賀県 資本金 90百万円 出資比率 100%【海外】
サンテン・ホールディングス・ユーエス・インク 事業内容 北米における持株会社、事業開発 所在地 ｱﾒﾘｶ 資本金 24,784千米ﾄﾞﾙ 出資比率 100% サンテン・インク 事業内容 医薬品の臨床開発、事業開発 所在地 ｱﾒﾘｶ 資本金 8,765千米ﾄﾞﾙ 出資比率 100% *1 アドバンスド・ビジョン・サイエンス・インク 事業内容 医療機器の開発・製造・販売 所在地 ｱﾒﾘｶ 資本金 10千米ﾄﾞﾙ 出資比率 100% *1 サンテン・ホールディングス・イーユー・ビー・ヴィ 事業内容 欧州事業の金融統括 所在地 ｵﾗﾝﾀﾞ 資本金 50千ﾕｰﾛ 出資比率 100% サンテン・オイ 事業内容 医薬品の製造・販売、臨床開発 所在地 ﾌｨﾝﾗﾝﾄﾞ 資本金 20,000千ﾕｰﾛ 出資比率 100% *2 サンテン・エス・エー・エス 事業内容 医薬品の臨床開発・販売 所在地 ﾌﾗﾝｽ 資本金 1,976千ﾕｰﾛ 出資比率 100% *2 サンテン・ゲーエムべーハー 事業内容 医薬品の販売、事業開発 所在地 ﾄﾞｲﾂ 資本金 25千ﾕｰﾛ 出資比率 100% *2 サンテンファーマ・エービー 事業内容 医薬品の販売支援 所在地 ｽｳｪｰﾃﾞﾝ 資本金 500千ｽｳｪｰﾃﾞﾝｸﾛｰﾅ 出資比率 100% *2 サンテン・スイス・エスエー 事業内容 医薬品の販売 所在地 ｽｲｽ 資本金 1,657千ｽｲｽﾌﾗﾝ 出資比率 100% *2 サンテン・イタリー・エスアールエル 事業内容 医薬品の販売 所在地 ｲﾀﾘｱ 資本金 10千ﾕｰﾛ 出資比率 100% *2 サンテン・ユーケー・リミテッド 事業内容 医薬品の販売 所在地 ｲｷﾞﾘｽ 資本金 2,300千ﾎﾟﾝﾄﾞ 出資比率 100%*2 サンテン・ファーマシューティカル・スペイン・エスエル 事業内容 医薬品の販売 所在地 ｽﾍﾟｲﾝ 資本金 3千ﾕｰﾛ 出資比率 100%*2 参天製薬(中国)有限公司 事業内容 医薬品の製造・販売、臨床開発 所在地 中国 資本金 3,800百万円 出資比率 100% 参天医薬販売(蘇州)有限公司 事業内容 医薬品の販売 所在地 中国 資本金 10,000千元 出資比率 100% *3 韓国参天製薬株式会社 事業内容 医薬品の輸入・販売、臨床開発 所在地 韓国 資本金 29,000,000千韓国ｳｫﾝ 出資比率 100% 台湾参天製薬股份有限公司 事業内容 医薬品の輸入・販売 所在地 台湾 資本金 42,000千台湾ﾄﾞﾙ 出資比率 100% サンテン・インディア・プライベート・リミテッド 事業内容 医薬品の市場調査 所在地 ｲﾝﾄﾞ 資本金 48,500千ｲﾝﾄﾞﾙﾋﾟｰ 出資比率 99.9%、0.1% *1 サンテン・ファーマシューティカル・アジア・プライベート・リミテッド 事業内容 アセアン地域の事業推進 所在地 ｼﾝｶﾞﾎﾟｰﾙ 資本金 20,500千ｼﾝｶﾞﾎﾟｰﾙﾄﾞﾙ 出資比率 100% サンテン（タイランド）カンパニー・リミテッド 事業内容 医薬品の輸入・販売 所在地 ﾀｲ 資本金 100,000千ﾀｲﾊﾞｰﾂ 出資比率 100% *4 サンテン・ファーマ・マレーシア・スリディアン・ブルハド 事業内容 医薬品の輸入・販売 所在地 ﾏﾚｰｼｱ 資本金 4,000千ﾏﾚｰｼｱﾘﾝｷﾞｯﾄ 出資比率 100% *4 サンテン・フィリピン・インク 事業内容 医薬品の輸入・販売 所在地 ﾌｨﾘﾋﾟﾝ 資本金 43,308千ﾌｨﾘﾋﾟﾝﾍﾟｿ 出資比率 100% *4 *1：サンテン・ホールディングス・ユーエス・インクを通じた間接出資。当期のニュースリリース抜粋（2015年4月～2015年9月)
2015年
4月10日
4月27日
5月1日
5月12日
6月24日
6月26日
7月1日
7月15日
8月3日
8月4日
詳しくは、当社ウェブサイト（http://www.santen.co.jp/）をご覧下さい。主要株主である筆頭株主の異動に関するお知らせ
一般用点眼薬「新サンテドウ
α 」新発売
当社は、「Ikervis」（日本語読み：アイケルビス、一般名:シクロスポリン）（以下、「アイケルビス点眼液」）に 関し、成人患者において人工涙液等で効果が不十分なドライアイに伴う重度の角膜炎を適応症として、 ドイツにて発売しました。また、順次、欧州各国にて発売する予定です。「アイケルビス点眼液」は、成人 ドライアイ患者における重度の角膜炎を適応症とした欧州初の医療用治療剤となります。ネパール中部地震による被災地支援のための義援金等拠出のお知らせ
抗リウマチ薬事業のヒュペリオンファーマ株式会社への承継及びこれに伴う会社分割（簡易
吸収分割）に関するお知らせ
当社は、2015年5月12日開催の取締役会において、当社の抗リウマチ薬に係る事業を、ユニゾン・キャ ピタル株式会社（以下「ユニゾン」といいます。）がアドバイザーを務めるファンドが支配するヒュペリオン ファーマ株式会社（以下、「ヒュペリオンファーマ」*といいます。）に対して承継させること（以下、「本事業 承継」といいます。）を決議し、同日付で、当社、ヒュペリオンファーマ及び同じくユニゾンがアドバイザー を務めるファンドの投資先である昭和薬品化工株式会社の間で、本事業承継に関する契約を締結いた しました。 *現 あゆみ製薬緑内障・高眼圧症治療剤「コソプトミニ配合点眼液」の発売
当社は、2015年6月24日付で、緑内障・高眼圧症治療剤「コソプトミニ配合点眼液」（一般名：ドルゾラミド 塩酸塩/チモロールマレイン酸塩）を発売しました。「コソプトミニ配合点眼液」は、「コソプト配合点眼液」 と同じ炭酸脱水酵素阻害剤「トルソプト点眼液1%」（一般名：ドルゾラミド塩酸塩）と、β遮断剤「チモプ トール点眼液0.5%」（一般名：チモロールマレイン酸塩）を含有する、防腐剤を含まない、1回使い切り無 菌ディスポーザブルタイプ容器入りの点眼剤です。眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫の適応で承認を
取得
バイエル薬品株式会社（本社：大阪市、以下バイエル薬品）と当社は、眼科用VEGF*阻害剤「アイリー ア®硝子体内注射液40mg/mL」「アイリーア®硝子体内注射用キット40mg/mL」[一般名：アフリベルセプ ト（遺伝子組換え）]について、バイエル薬品が申請していた網膜静脈閉塞症（RVO: retinal vein occlusion）に伴う黄斑浮腫の適応で承認を取得したことを発表しました。* VEGF＝血管内皮増殖因子（Vascular Endothelial Growth Factor）
DE-122の滲出性加齢黄斑変性を適応症とする治験許可を申請
当社は、TRACON Pharmaceuticals, Inc. （本社：米国カリフォルニア州、以下、TRACON社）より導入し たDE-122の滲出性加齢黄斑変性（wet AMD）を適応症とする治験許可申請を米国食品医薬品局 (FDA)に行いましたので、お知らせします。DE-122は、TRACON社が保有する抗エンドグリン抗体 TRC105の眼科疾患治療剤です。
