Statistical Solutions社のご紹介
及び
製品のご紹介
日本代理店
Statistical Solutions社の沿革
• 1984 BMDP Statistical Software Inc. がCorkに
欧州本部を設立
• 1984-1995 専門のマネージメントチームを結成
売上高が急速に成長
製品開発チームを編成
• 1995/6 CEOのMary ByrneがMBO(Management
Buy-Out)により、Statistical Solutions Ltdを設立
• 1996/1 nQuery Advisor についてのグローバル
Statistical Solutions社の沿革
• 1997/8
SOLAS Version 1.0 リリース開始
• 1998/1
ハーバード大学Prof. Donald B. Rubin教授と、
SOLAS 2.0 の共同開発を開始
• 1999/12
SOLAS Version 2.0 リリース開始
• 1999-2005 売上増加し、製品開発継続
nQuery Advisor は、製薬企業TOP20社に導入
米国の市場拡大
• 2005-2012 市場でのポジションを確立
SOLAS 4.0を発売
製品のハイライト
– 例数設計と検出力のための先進的なアプリケーション
– 確定された期間及び中間解析の両方に対応
– 大手製薬·バイオテクノロジー企業に導入
– FDAにおいて広範囲に使用
– 自動的にサンプルサイズのステートメントを生成
– 世界の5,500以上のサイトに導入
– 20,000 以上の統計ユーザが利用
製品のハイライト
– 例数設計と検出力のための先進的なアプリケーション
– 確定された期間及び中間解析の両方に対応
– 大手製薬·バイオテクノロジー企業に導入
– FDAにおいて広範囲に使用
– 自動的にサンプルサイズのステートメントを生成
– 世界の5,500以上のサイトに導入
– 20,000 以上の統計ユーザが利用
製品のハイライト
Tests
One group t Paired t
Student’s t-test (equal variances)
Sattherthwaite’s t-test (unequal variances) Two group t-test for fold change assuming
log-normal distribution
Two group t-test of equal fold change with fold change threshold
One way analysis of variance Two way analysis of variance
Repeated measures ANOVA (one and two group with Greenhouse-Geisser correction)
Contrasts
Means
Confidence Intervals One group Paired design Two group ContrastsFor normal limits
Equivalence and Bioequivalence Tests
Paired design
Two group (difference in means) Two group (ratio of means) Crossover (difference in means) Crossover (ratio of means)
(separate tables for two-group and crossover designs)
製品のハイライト
Proportions
Tests
One group binomial (exact) Paired
(McNemar’s and exact tests) Two group Chi-square
(solve for proportions) Continuity corrected Chi-square
(solve for proportions) Fisher’s Exact Test Gx2 table Chi-square
Logistic model for Gx2 table
Cochran / Mantel - Haenszel test for odds ratio in 2 x 2 tables in S strata
Goodness of fit for C categories Two - group, C categories G - group, C categories
Confidence Intervals
One group binomial
One group binomial (rare event) Paired design (odds ratio)
Two group (difference/odds ratio)
One sided and TOST Equivalence tests using Confidence Intervals
for paired proportions
for two independent proportions
*for relative risk (ratio of two proportions) *for intra-class correlation
製品のハイライト
Non-parametric
Tests.
Wilcoxon/Mann-Whitney rank-sum test. (continuous outcome or ordered scale)
Agreement
One group tests and Confidence Intervals
Kappa
Correlation coefficient
Lin’s concordance coefficient
Regression
Tests and Confidence Intervals
Logistic regression (one or multiple covariates) Linear regression
Multiple regression
Multiple regression (with partialling)
Tests and confidence intervals for regression slopes in one and two sample designs
Plots
Multiple plot options allowing user specification of x and y axes (power vs n, interval width vs n and power or n versus effect size)
製品のハイライト
Survival
Two group Tests
Test of exponential survival (accrual/dropouts) Log-rank test (simulation) for user-specified accrual,
hazard rates,
dropout rates(equal and unequal n’s) (show number of required events) *Non-inferiorrity test for survival analysis
hazard ratio
Others
Equal or unequal n’s
Finite population corrections Cluster sample corrections Kupper-Hafner CI modification Plots
Statements
Effect size assistance References
Standard deviation calculator Column names
Tables, statements, guides in RTF format
*Create randomization list (basic) for simple designs *Create randomization list (advanced) for designs with
strata,unequal n’s
*User control over number of decimal places displayed in tables rows
