大黄甘草湯の便秘症に対する二重盲検比較臨床試験で大黄甘草湯はプラセボと比較して便秘に対して有効な薬剤であるが有用性 (内容は不明) は認められなかったという報告を踏まえ、同一の対象患者と試験結果に対して新たな判定基準を設けて便秘症に対する大黄甘草湯の薬効を再検討すること

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全文

(1)

漢方治療 ビ ンス

日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス

960008

11.

消化管、肝胆膵の疾患

文献

好秋馬, , 富久之, . 大黄甘草湯 顆粒 ( 療用) (TJ-84)

盲 検 法 便 秘 症 臨 床効 . 消 器 1994; 18: 299-312. 中 Web ID:

1994189708

好秋馬, , 富久之, . 新 定 準 大黄甘草湯 顆粒

( 療用) (TJ-84) 便秘症 臨床効 . 消 器 1996; 22: 314-28. Web ID:

1996228578

原澤茂, 好秋馬. 便秘症 漢方 療 再評 大黄甘草湯 (TJ-84) 用性. 消

器癌 1996; 6: 271-7. 中 Web ID: 1997060417

1. 目的

大黄甘草湯 便秘症 盲検比較臨床試験 大黄甘草湯 比較

便秘 効 あ 用性 (内容 明) いう報

踏 え 象患 試験結 新 定 準 設 便秘症

大黄甘草湯 効 再検討

2. 研究 ン

盲検 ン 比較試験 (DB-RCT)

3. セ ン

東 女子 大学第 2病 第 2内 東 大学 学部第 6内 都大学 学部第 1

内 大学 学部7 設 病 19 設 ( 計26 設)

4. 参加者

排便回数 3回 便秘 愁 い 療 必要 試験 承諾

得 156 齢15 器質的疾患 便秘症 高

血 症 診 い 高 浮腫 妊娠期 授乳期 婦

人 妊娠 候 あ 婦人 乳糖 耐症 篤 併症

主 試験 象 適当 象

5. 介入

Arm 1: 大黄甘草湯 顆粒常用 ( 1.5g/ 含 ) 7.5g 3 53

Arm 2: 大黄甘草湯 顆粒 用 ( 0.5g/ 含 ) 7.5g 3 49

Arm 3: (賦形 ) 7.5g 3 54

6. 主 ウ 評価項目

便通改善 全般改善 (自 覚症状) 効性 全性 用性 (総 的 )

7. 主 結果

試験 効 考慮 新 い 定 準 投 2 間 定 脱落

10 あ Arm 1 47 Arm 2 49 Arm 3 50 計146 解析

終的 全般改善 著明改善 43.2% 31.7% 27.7% 中等 改善 36.8%

24.4% 14.9% あ 3群間 意差 (P<0.05) Arm 1 Arm 3 間 意差

(P<0.01) 常 用 群 改 善 率 高 常 用 群 高 い 効 性

(P<0.001) 高い 用性 (P<0.01) 示

8. 結論

大黄甘草湯 比較 終全般改善 効性 用性 (総 的 )

い 意 優 便秘症 効 用 あ 確

全性 い 2 間投 全性 高い あ 示唆

9. 漢方的考察

10. 論文中の安全性評価

問 Arm 1 91.5% Arm 2 93.9% Arm 3 96.0% あ

問 あ 8.5% 6.1% 0% 問 あ 0% 0% 4.0% 含

3群間 意差 臨床検査 異常変動 1

11. Abstractorのコ ン

好, (1996) 好, (1994) 内容 新 い診 準 再検討 あ

ン 臨床 究 非常 高い論文 あ 効 症例

漢方的考察 あ い内容 考え 漢方製 関

う 質 高い ン 作 望

12. Abstractor and date

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参照

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