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（３－４）
歯科診療機器
仕 様 書
平 成 ２ ８ 年 １ ２ 月
地方独立行政法人 大阪府立病院機構
大阪府立成人病センター
2 Ⅰ．概要 １．調達物品及び構成内訳 （調達物品） 歯科診療機器 一式 （構成内訳） Ⅰ）歯科診療ユニット 1 セット 1.歯科診療ユニット 2 セット 2. 移動式キャビネット 2 台 3. 歯科デジタル画像システム 1 セット 4. 歯科診療キャビネット 1 セット Ⅱ）口腔外バキューム 2 セット Ⅲ）コンプレッサー室機器 1 セット 1 バキューム装置 1 台 2 コンプレッサー 1 台 3 エアードライヤ 1 台 4 口腔外バキューム用バキュームモーター 1 台 5 診療室配管工事 1 式 Ⅳ）オートクレーブ 1 セット 1 オートクレーブ本体 1 台 2 脱塩水生成器 1 台 Ⅴ）ウォッシャーディスインフェクター 1 セット 1 ウォッシャーディスインフェクター 1 台 2 超音波洗浄装置 1 台 Ⅵ）歯科用ハンドピースメンテナンス装置 1 セット 搬入・据付・調整を含む。 ２．技術的要件の概要 (1) 本件調達物品に係る性能、機能及び技術等（以下「性能等」という。）の要求要件（以下 「技術的要件」という。）は以下に示すとおりである。 (2) 以下に示す要求要件は当センターが必要とする最低限の要求要件を示している。
3 調達物品に備えるべき要件 （性能、機能に関する要件） Ⅰ）歯科診療ユニット 1．歯科診療ユニットに関して、以下の要件を満たしていること。 1-1 バックレストは、床面より 4 度以下、76 度以上で起伏する機能を有し、患者にストレスなく診 察を受ける体勢に対応できること。 1-2 チェア部は、シート・ヘッドレスト・バックシート・フットレスト及びスライド式フットサポ ートを装備し、シートの座面は、床面より最低位が 460mm 以下、最高位が 740mm 以上で昇降す る機能を有し、小児から成人及び高齢者にも対応できること。 1-3 テーブルは患者導入がしやすく、様々な診療に対応できるよう、カート仕様であること。 1-4 ベースン部は患者側に手動で稼動させる事が可能であり、浸潤麻酔時や高齢者の動きに合わせ てうがいのサポートが可能な設計になっていること。 1-5 ベースンは取り外しが可能な設計となっており、清掃が容易にでき、感染予防にも対応できて いること。 1-6 ユニットテーブル部のインスツルメントホルダー及びアシスタントホルダーは、着脱してオー トクレーブ滅菌ができること。 1-7 4 段階のオート位置制御（シートの高低・バックレストの角度）設定を保存する機能を標準装 備し、術者ごとの治療ポジションを記憶できること。 1-8 外部インスツルメント使用中にチェアの作動を無効にするチェアーロックスイッチ機能が標 準装備となっていること。 1-9 除菌フィルタによるエアー及び水回路内の一般細菌、大腸菌及び微粒子を除去する機能を有し ていること。 1-10 ハンドピースはタービン１回路、マイクロモーター1 回路、超音波スケーラーが装備されてお り、LED の光源を有すること。 1-11 歯科用口腔内カメラを付属し、記録用、患者説明用として専用端末を有すること。 1-12 歯科用口腔内カメラ専用端末のディスプレイはライトポールに取付けられることとし、当セ ンターで整備する電子カルテシステムで表示する X 線撮影画像を切替えて表示出来ること。 1-13 歯科用口腔内カメラは CCD 画素数が 91 万画素以上であること。 1-14 無影灯に関して、チェアユニット一体型のチェアマウントタイプであり、ライト回路光源は LED であり、複数のライト球を有すること。 1-15 無影灯は術者の好みに合わせて複数段階の調光が可能となっていること。 1-16 無影灯はオートライト機能とフートペダルにて ON.OFF ができること。照射野の確保をする際 に手に触れるハンドル部は着脱することができ、オートクレーブ滅菌対応となっていること。 2．移動式キャビネットに関して、以下の要件を満たしていること。 2-1 キャスターがついており、診療室内を移動することができること。 2-2 引き出しの中はバット仕様となっており、清掃しやすいものであること。 2-3 安全面を考慮し引き出しが閉まる際に静かに閉まるものであること。
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3． 歯科デジタル画像システムに関して、以下の要件を満たしていること。 3-1 患者情報を入力できる機能を有すること。
3-2 放射線情報システムと DICOM Modality Worklist Management と DICOM Modality Perfomed Procedure Step を用いた連携が可能なこと。
3-3 取得した画像は当センターの DICOM 画像管理サーバと検像サーバに自動または手動転送できる こと。
3-4 DICOM Storage(Storage SCU)、DICOM Storage Commitment(Storage Commitment SCU)に対応し ていること。 3-5 通信の際には当センター指定の IP アドレス及びコンピューター名を使用すること。AE タイト ルに関しては各業者指定のものとする。 4. 歯科診療キャビネットに関して、以下の要件を満たしていること。 4-1 外形寸法は W1550xD530xH1650mm 以内であること。 4-2 歯科の微小器材を収納する引出しを複数有していること。 4-3 天板は人工大理石を使用していること。 4-4 本体外装はメラミン化粧板を使用していること。 Ⅱ）口腔外バキューム 1．口腔外バキュームに関して、以下の要件を満たしていること。 1-1 歯科診療室の天井に設置ができること。 1-2 7 箇所の関節アームにより、可動が広範囲でフレキシブルに操作する事が可能であり、フード部の メンテナンスにも対応できるようにワンタッチで着脱可能な設計となっていること。 1-3 アーム操作に便利なハンドルが装着されており、簡単に着脱可能で消毒滅菌が可能であること。 1-4 アーム先端部に照度 LED ライトを標準装備し、口腔内の照度を保つ事が可能であること。 1-5 感染予防に配慮し、作動スイッチを非接触型の赤外線センサースイッチを採用していること。 Ⅲ）コンプレッサー室機器 1．バキューム装置は、以下の要件を満たすこと。 1-1 バキューム装置は、メインのバキュームとバックアップのバキュームを有していること。 1-2 排気用のスーパーバイオフィルタを有していること。 1-3 バキューム装置は安全性を考慮し、プーリーやベルトの露出が無く、パッケージタイプの設計構造 になっていること。 1-4 バキュームは電源 3 相 200Ｖ・出力 0.75kw とし、風量・風圧は 0.7 ㎥/min の時 15.68kPa 以上で安 定した吸引力を有していること。 1-5 バックアップバキュームは、緊急時にスイッチ１つで切替運転可能であること。 1-6 バキューム装置は消音タイプで、騒音値は 64dB 以下であること。 1-7 バキューム装置に接続できる分離機があること。
5 2. コンプレッサーは、以下の要件を満たすこと。 2-1 コンプレッサーはメインコンプレッサーとバックアップコンプレッサを有していること。 2-2 バックアップコンプレッサは、緊急時にスイッチ１つで切替運転可能であること。 2-3 コンプレッサーは電源 3 相 200Ｖ・出力 1.5kw とし、吐出量 160Ｌ/min 以上、制御圧力 0.59～0.83MPa と安定したエアーを有していること。 2-4 コンプレッサーのエアータンクの材質は、耐蝕性の高いステンレス製を使用し長期間の運用に対応 できること。 2-5 コンプレッサーは消音スクロールタイプで、騒音値 50dB 以下であること。 2-6 コンプレッサーはメンテナンスの簡素化を意識し、無給油式のスクロールコンプレッサであること。 3. エアードライヤは、以下の要件を満たすこと。 3-1 エアードライヤは電源単相 100Ｖで使用できるものであること。 3-2 ステンレス製プレート型熱交換器を使用しており、耐久性の高いものであること。 3-3 エアードライヤは冷凍式を採用しているものであること。 4. 口腔外バキューム用バキュームモーターは、以下の要件を満たすこと。 4-1 口腔外バキューム用バキュームモーターは電源 3 相 200Ｖ・出力 0.75kw とし、風量・風圧は 9.0 ㎥/min の時 1.96kPa 以上で安定した吸引力を有していること。 4-2 診療室内の天井に設置している口腔外バキュームと接続ができること。 4-3 吸引口には帯電不織布製のフィルタ、排気口にはスーパーバイオフィルタを有していること。 4-4 口腔外バキューム用バキュームモーターは消音タイプで、騒音値 65dB 以下であること。 4-5 口腔外バキューム用バキュームモーターは配管経路途中に専用のフィルタ BOX を経由させること で技工用のバキュームとして使用できるものであること。 5. 診療室配管工事は以下の要件を満たすこと。 5-1 機械室より歯科診療ユニット･口腔外バキューム等と接続する配管を工事すること。その為の打ち 合わせは事前に行い、工事区分の確認をして工事をすること。 Ⅳ）オートクレーブ 1. オートクレーブは、以下の要件を満たすこと。 1-1 滅菌方式はプレポストバキューム方式を採用していること。 1-2 誤操作の無いように本体にディスプレイが設置されており、日本語表示ができること。 1-3 滅菌内容は使用状況、器具に合わせて複数のモードを有していること。 1-4 滅菌工程終了後に自動的に待機状態になる機能を有していること。 2. 脱塩水生成器は、以下の要件を満たすこと。 2-1 脱塩水生成器は蛇口との接続ができ、操作方法も簡便であること。 2-2 脱塩水生成器はカートリッジ内に水道水を通すことで脱塩水が生成できるものであること
6 Ⅴ）ウォッシャーディスインフェクター 1. ウォッシャーディスインフェクターは、以下の要件を満たすこと。 1-1 「洗浄→すすぎ→熱水消毒→乾燥」の一連の工程を自動的に行うことができること。 1-2 誤操作の無いように本体にディスプレイが設置されており、日本語表示ができること。 1-3 洗浄内容は使用状況、器具に合わせて複数のモードを有していること。 1-4 工程終了後に自動的に待機状態になる機能を有していること。 2. 超音波洗浄装置は、以下の要件を満たすこと。 2-1 超音波洗浄装置は卓上型で槽容量 9.0 リットル、液量 5.0 リットル以上であること。 2-2 外形寸法は 325x175xH270 ㎜以下であること。 2-2 水槽は SUS304 以上であること。 2-3 タイマー機能を有すること。 2-4 洗浄カゴ、計量カップ、排水ホースを付属すること。 Ⅵ）歯科用ハンドピースメンテナンス装置 1. 歯科用ハンドピースメンテナンス装置は、以下の要件を満たすこと。 1-1 「注油→洗浄」の一連の工程を自動的に行うことができること。 1-2 工程はハンドピースの状態に合わせて複数のモードを有していること。 1-3 工程終了後に自動的に待機状態になる機能を有していること。
7 Ⅲ．その他 （性能・機能以外に関する要件） 1．設置条件等は、以下の要件を満たすこと。 1-1 機器の配置、レイアウトについては、当センター職員及び PFI 事業者と協議のうえその指示に よること。 1-2 機器の設置に伴い室内の改修工事等を行う場合は、事前に図面および施工計画書を作成し、当 センター施設担当職員及び PFI 事業者の承認を得ること。また、撮影室内の床や壁は当センタ ー職員及び PFI 事業者と協議のうえ改修を行うこと。 1-3 当センターが用意した設備（電気設備、空調設備、給排水設備）以外に必要となる設備がある 場合は、当センター職員及び PFI 事業者と協議し、その指示に従い、費用は本調達に含むもの とする。 また、当該機器の配線工事等において必要となる関連機器及び関連用品は本調達に含むものと する。 2．搬入、据付及び調整 2-1 本調達機器の設置に関し、機器の搬入、据付、配管、配線、調整は、本調達に含むものとする。 2-2 配線工事等において防火区間を貫通配線する場合は、貫通個所に適法な処置を施すこと。 2-3 機器の搬入、据付、配管、配線及び調整については、当センターの開設準備スケジュール及び PFI 事業者の施設整備業務に支障をきたさないよう、当センターの担当者及び PFI 事業者と協議 のうえその指示によること。 2-4 設置工事は、納期、工事期間のスケジュールに従い完了すること。また、工事期間中に機器の 搬入、据付等の作業を行う場合は PFI 事業者と協議し、その指示に従い、それにかかる費用は 本調達に含むものとする。 3．保守体制等は、以下の要件を満たすこと。 3-1 機器納入後 1 年間は、通常使用により故障した場合の無償保証に応じること。 3-2 機器の円滑な運用を実現するための点検、調整および技術的なサポートを行える体制を有する こと。 4. 職員研修、技術支援 4-1 医師及び技師が操作方法を熟知し、確実に使用が出来るまで受注者が責任を持って研修・技術 支援を行うこと。 4-2 機器の日本語による操作マニュアルを１部以上提供すること。 5. 納入期限 平成 29 年 3 月 24 日
8 6. 設置場所 大阪市中央区大手前 3 丁目 1 番 69 号 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪府立成人病センター（平成 29 年 3 月に移転） 2 階外来(オーラルケア) 7. その他 7-1 入札機器のうち医薬品医療機器等法に基づく製造承認が必要な医療機器に関しては、入札時点 で同法に定められている製造の承認を得ている物品であること。 7-2 装置の運搬、据付調整及び職員研修にかかる諸費用は全て受注者の負担とし、装置の運搬、設 置及び据付調整は所定の位置に納入期限までに速やかに行うこと。 7-3 本調達物品の納品にあたり知りえた情報等の使用及び第三者への提供並びに情報等の複写及 び複製については厳に禁止する。このことは、業務終了後においても同様とする。 7-4 本入札機器の設置及び更新にあたり、必要となる各種届出書類を作成する支援を行うこと｡ 7-5 当院指定の様式にて、機器の仕様データ（商品名、製造番号など）を提出すること。
