OECD 高生産量化学物質点検プログラム：第 32 回初期評価会議概要

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連絡先：〒158-8501 世田谷区上用賀 1-18-1 E-mail: [email protected] 受付日：2011 年 11 月 18 日受理日：2012 年 6 月 25 日

【特集】

OECD 高生産量化学物質点検プログラム：第 32 回初期評価会議概要

OECD High Production Volume Chemicals Programme: Summary of

32nd SIDS Initial Assessment Meeting 松本真理子¹、宮地繁樹²、菅谷芳雄³、広瀬明彦¹

1：国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター総合評価研究室 2：（一財）化学物質評価研究機構安全性評価技術研究所

3：（独）国立環境研究所環境リスク研究センター

Mariko Matsumoto¹, Shigeki Miyachi², Yoshio Sugaya³, Akihiko Hirose¹

1. Division of Risk Assessment, Biological Safety Research Center, National Institute of Health Sciences 2. Chemicals Assessment and Research Center,

Chemicals Evaluation and Research Institute, Japan 3. Research Center for Environmental Risk, National Institute for Environmental Studies

要旨：第32回のOECD高生産量化学物質初期評価会議が、2011年4月19-21日にフランスのパリで開催された。この会議では計25物質（初期評価：20物質；選択的初期評価：5 物質）について審議され、すべての物質に合意が得られた。日本は政府が作成した o-hydroxybenzaldehyde (CAS：90-02-8)および benzene, (trifluoromethyl)-

（CAS：98-08-8）の計 2 物質の初期評価文書と、2-naphthylisobutylether（CAS： 2173-57-1 ）および 2,2’,3,3’-tetrachloro-4,4’-diaminodiphenylmethane（ CAS： 42240-73-3）の計 2 物質の選択的初期評価文書を提出し、合意された。本稿では、第 32回初期評価会議の討議内容の概要を報告する。

キーワード：経済協力開発機構、高生産量化学物質、SIDS初期評価会議、リスク評価 Abstract：The 32nd SIDS (Screening Information Data Set) Initial Assessment Meeting was held in Paris, France on 19th-21st April, 2011. The initial assessment documents of 25 substances (SIDS Initial Assessment: 20 substances; Initial Targeted Assessment: 5 substances) were discussed, and the conclusions of initial risk assessment for all substances were approved at the meeting. Japan submitted the SIDS initial assessment documents for two substances, o-hydroxybenzaldehyde (CAS：90-02-8) and benzene, (trifluoromethyl)-（CAS：98-08-8 ）, and the initial targeted assessment documents for two substances, 2-naphthylisobutylether（CAS：

2173-57-1 ） and 2,2’,3,3’-tetrachloro-4,4’-diaminodiphenylmethane （ CAS ： 42240-73-3）prepared by the Japanese Government, and all documents were approved at the meeting. This paper reports the summary of the 32nd SIDS Initial Assessment Meeting.

Keywords: OECD, HPV, SIDS Initial Assessment Meeting, Risk Assessment

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はじめに

経済協力開発機構（OECD: Organisation for Economic Co-operation and Development）では、高生産量化学物質「（少なくとも加盟国の１ヶ国において年間 1,000 トンを超えて生産または輸入されている化学物質(HPV: High Production Volume Chemical）」に対し加盟各国の分担により、初期リスク情報を収集・評価するHPV点検プログラムを行っている。加盟各国は企業と協力しつつ、それぞれ担当する化学物質のリスクの初期評価に必要なスクリーニング情報データセット（SIDS: Screening Information Data Set）の項目の情報収集や試験を行い、

初期評価文書として、初期評価プロファイル（SIAP: SIDS Initial Assessment Profile）、初期評価レポート（SIAR: SIDS Initial Assessment Report）および網羅的資料集（Dossier）の3 文書を作成し、初期評価会議（SIAM: SIDS Initial Assessment Meeting）に提出して審議を受けている。このプログラムは、1990年の理事会決定に基づき、化学物質による有害な作用からヒトおよび環境を保護するとともに、各国の化学物質規制の体制整備・国際協調の場を提供する環境保健安全プログラムの一環として行なわれている。OECDの化学物質対策におけるHPV 点検プログラムの位置づけ、今までの成果および初期評価文書作成方法などの詳細は、江馬

（2006）が報告している。日本政府が担当し、結論および勧告が合意された化学物質の初期評価文書については、高橋他（2006a, b, c; 2007a, b, c; 2009; 2010; 2011a,b）が報告している。

1993年の第1回SIAMから2000年3月の第10回SIAMまでは、加盟国政府が提案国となり審議を行ってきたが、1998年秋に国際化学工業協会協議会（ICCA: International Council of Chemical Association）がHPV点検プログラムへの参加を表明し、第11回 SIAM (2001年) から、産業界が ICCA イニシアティブとして初期評価文書の作成に協力している。これらの ICCA イニシアティブの初期評価文書は、原則として担当国政府を通じて提出されているが、

スポンサー国（初期評価書文書原案作成を担当する単独または複数の国）が決まらない物質については、産業界が経済産業諮問委員会（BIAC：Business and Industry Advisory Committee）を通じて直接、初期評価文書を提出することも可能である。更に第 28 回 SIAM

（2009年）において、未評価の物質を減らすための方法として環境影響またはヒト健康影響について、有害性評価に最も関連の強い一つ、もしくは複数のエンドポイントに焦点を絞って評価する手法として、選択的評価（TA：Targeted Assessment）が導入され（松本他 2010）、

選択的初期評価プロファイル（ITAP: Initial Targeted Assessment Profile）、選択的初期評価レポート（ITAR: Initial Targeted Assessment Report）およびDossierを提出し審議されている。また、より多くの化学物質を効率よく評価すること、市場のすべての化学物質を対象にすること、国の行っている評価作業との重複を避けることを目的とし、今後、高生産量化学物質という枠組みをなくすことが決まっている。

第 32回 SIAM は2011年 4月 19-21日にフランスのパリで開催され、加盟国、欧州委員会

（EC: European Commission）、産業界および中国(非加盟国)から計37名が参加した。日本からは、政府専門家の3 名が出席した。本稿では第 32 回 SIAMでの討議内容として、第 31 回 SIAM 以降の HPV 点検プログラムの進捗状況、初期評価文書の審議結果および本プログラムの全般的な懸案事項に関する討議内容について報告する。なお、本稿は第 32 回 SIAM の会議報告書（OECD 2011a）を参照して作成した。

１．第31回SIAM以降のHPV点検プログラム進捗状況

（１）OECD化学品委員会および化学品・農薬・バイオテクノロジー作業部会合同会合の報告前述のとおり、本プログラムは高生産量化学物質という枠組みをなくすことが決まっており、

それに伴い名称変更が検討された。2010年11月に行われた「第46回OECD化学品委員会および化学品・農薬・バイオテクノロジー作業部会合同会合（Joint Meeting：化学物質の安全管

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理の全般的な方針を決定する会合）」は、プログラムの名称変更が必要であることと、新しいプログラム名を化学物質共同評価プログラム(CCAP: Cooperative Chemicals Assessment Programme)とすることに承認した。

（２）初期評価文書の公開状況

SIAM で合意された初期評価文書(SIAP/ITAP)は、ハザード評価タスクフォース(タスクフォース：化学物質政策についての方針決定機関)およびJoint Meetingに提出して承認を得る。承認が得られたSIAP/ITAPについては、OECDがHPVデータベース(OECD 2011b)を通じて公開している。Dossierは、IUCLID（International Uniform Chemical Information Database）というデータベースを用いて作成されているが、出力方法をエクスポートファイルにすることによって、生データのやり取りが可能となる。SIAR/ITARおよびDossierについては、国連環境計画(UNEP：United Nations Environment Programme)が、またエクスポートファイルお

よび SIAP/ITAP については、OECD がそれぞれウェブサイトで公開している（UNEP

2011;OECD 2011c）。

第31回SIAMで合意が得られたSIAP/ITAPは、米国が担当したoctamethyltrisiloxane (CAS:

107-51-7)以外の物質については、タスクフォースで承認された。また、カナダから寄せられた

文字句に関する編集上のコメントに従ってSIAP/ITAPを修文し、Joint Meetingにおいても SIAP/ITAPに承認が得られた。Octamethyltrisiloxaneについては、カナダがマウスリンフォーマ試験の情報を新たに入手し、追加するよう勧告したためオンライン会議用掲示板のクリアスペース上で審議された(表1)。修正されたSIAPは今回の会議で合意された文書とともに、タスクフォースに送られることになっている。また、第31回SIAMで合意が得られなかった物質カテゴリー：C10-C13 Aromatics Hydrocarbon Solvents (CAS: 64742-94-5、70693-06-0、

1321-94-4)についても、引き続きクリアスペースを介して審議されている（討議内容は後述す

る）。

現在の初期評価文書の公式発表はUNEPのスタッフ入れ替えのため滞っており、公式発表総数は第24回SIAM開催時から変わっておらず、398物質であった。OECD事務局はUNEPからの公式発表を待つ間、OECD のウェブサイトで合意された文書を公開しており、新たに 53 物質の初期評価文書が公開された。また、欧州連合（EU：European Union)の初期評価文書を基にして評価を行った物質については、EUのウェブサイトに公開されている（EC 2011）。

（３）最終版の初期評価文書提出状況

SIAMが終了した後、スポンサー国または産業界はSIAMでの審議をもとに、最終版の初期評価文書（SIAR/ITAR、Dossierおよびエクスポートファイル）を作成し、SIAM 後3 ヶ月を目途にOECD事務局に提出することになっている。最終版の初期評価文書の提出が6ヶ月以上滞っている場合、スポンサー国または産業界は、状況説明と提出予定期日を示す必要がある。

OECD事務局は、提出予定期日を報告したカナダ、韓国および英国に対し感謝を述べるとともに、初期評価文書の最終化について何か問題がある場合は連絡するように伝えた。

２．第32回SIAMでの審議状況

（１）初期評価文書・選択的初期評価文書の審議結果

初期評価文書および選択的初期評価文書の審議は、スポンサー国または産業界が評価文書の原案をクリアスペースに掲載し、クリアスペース上で行う事前討議（コメントの提出、コメントへの返答、コメントに応じたSIAP/ITAPの修正）およびSIAMでの対面討議で行われる。第 32回SIAMでの初期評価文書の審議は、クリアスペースでの事前討議を基に修正した SIAP/ITAPを用いて行われた。日本政府はo-hydroxybenzaldehyde (CAS：90-02-8)および

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benzene, (trifluoromethyl)- （ CAS ： 98-08-8 ）の計 2物質の初期評価文書と、

2-naphthylisobutylether （ CAS ： 2173-57-1 ）および

2,2’,3,3’-tetrachloro-4,4’-diaminodiphenylmethane（CAS：42240-73-3）の計2物質の、ヒト健康影響をターゲットとした選択的初期評価文書を提出した。今回の会議で審議された物質は表2 の通りであった。中でも、次の物質については、通常の審議と異なる点があったため特筆する。

１）物質カテゴリー：Primary Amines (CAS: 74-89-5、75-04-7、75-31-0、75-64-9、78-96-6、 104-75-6、109-73-9、111-86-4、1761-71-3、5332-73-0)

US/ICCAが提出した物質カテゴリー：Primary Aminesについては、カテゴリーをより適切に定義するためにカテゴリーの名称を「C1 -13 Primary Amines」とするよう勧告され修正することになった。

２）Trisiloxane, 1,1,1,5,5,5hexamethyl-3,3bis[(trimethylsilyl)oxy] (CAS: 3555-47-3)

カナダが提出したtrisiloxane, 1,1,1,5,5,5hexamethyl-3,3bis[(trimethylsilyl)oxy]の環境影響に対する選択的評価については、カナダ国内の評価文書であり、評価文書の公開方法としては、

カナダ国内で公開されているWebページへのリンクを貼ることになった。

３）物質カテゴリー：C10-C13 Aromatics Hydrocarbon Solvents (CAS: 64742-94-5、 70693-06-0、1321-94-4)

BIAC/ICCAが第31回SIAMに提出した物質カテゴリー：C10-C13 Aromatics Hydrocarbon Solventsについては、SIAM後の審議としてクリアスペース上で討議されている(表1)。ドイツは皮膚刺激性の試験について動物とヒトの両方の試験情報から判断し、より明確な結論を記す必要があると勧告した。また神経毒性に対してはより信頼性のある情報を入手するか、もしくはSIAPの記載を削除すべきであると勧告した。一方、オランダは反復投与毒性試験についてコメントしており、今回のSIAMでもコメントの内容が紹介された。カテゴリーを構成する物質の血液学検査（ヘマトクリット、ヘモグロビン、平均赤血球色素濃度）では、全投与群で有意な減少を示しており、膵臓にも中用量以上で脾赤色髄のヘモジデリン沈着が見られているが、回復性があり用量依存性がないことを根拠に毒性影響と判断していない。この評価に対し、オランダはヘモグロビンおよび平均赤血球色素濃度の数値が示されていない点や、赤血球の増減や骨髄に対する影響を調べていない点で、BIAC/ICCAの結論が適切であるか否か判断できないとした。また、この物質カテゴリー：C10-C13 Aromatics Hydrocarbon Solventsを構成する物質の一つであるhydrocarbons, C10-C13, aromatics, >1% naphthalene （CAS: 64742-94-5）は、

血液学に影響を及ぼすことで知られているnaphthaleneを含んでいることからも、毒性として判断すべきであると勧告した。したがって、最低用量を最小有害影響量（LOAEL ： Lowest-observed-adverse-effect-level）とすべきであると勧告した。さらに、雄の全投与群にみられた膀胱の病理学的変化（過形成）についても回復性は見られていないとして、毒性として評価するように勧告した。

（２）内分泌かく乱物質の試験及び評価諮問グループとの合同会合

今回のSIAMでは、内分泌かく乱物質の評価に対するガイダンス文書の草案が紹介された。このガイダンスは、内分泌かく乱に関係するガイドライン試験の結果利用や、証拠レベルを上げるための追加試験を計画する際に用いられる。ガイダンスの内容は、プロクラズ（防かび剤）

の事例研究を基に説明され、内分泌かく乱に関係するエンドポイントに対して、ガイドラインを用いた試験と用いていない試験の比較が紹介された。

今回の会議では、ガイダンス文書草案の進捗状況と事例研究の内容が確認された。各試験の

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信頼性を評価しSIAMレベルの結論に達するためには、試験方法などのより詳細な情報が必要であると結論された。また、甲状腺またはエストロゲン・抗エストロゲンパスウェイに影響のある高生産量化学物質の事例研究に興味があるとの発言があった。進捗状況の報告については、

次回の会議でよいとしたが、クリアスペースを介する書面の手続きで事例研究をレビューするのでも構わないとした。

（４）HPV点検プログラムにおける全般的な懸案事項の討議結果１）毒性の低い化学物質に対する28日間と90日間の投与毒性試験比較

英国は 28 日間の反復毒性試験の結果と、異なる試験（90 日間反復毒性試験、刺激性試験、

遺伝毒性試験）の結果との比較を行い、28日間反復投与毒性試験でハザードが低かった物質については、90日間の反復投与毒性試験を行う必要がない可能性があると提案説明した。90日間の反復毒性試験は、「化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則」（REACH：Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)で、年間100トン以上生産のある化学物質に義務付けられているが、28 日間反復投与毒性試験のリミットテスト（1000 mg/kg

bw/day投与）で毒性影響が認められなかった場合については免除され得るとし、その結果、実

験動物の保護にもつながるとした。英国は、EUに届け出のあった新規の14物質ついて調査した結果、28日間反復投与試験で低い毒性を示した化学物質のすべては、90日間の反復投与毒性試験で毒性影響を示していなかった。英国は、同じようなことが他の物質でも言えるか、関連データベースを確認するよう加盟各国に対して勧めた。日本は、28日間反復毒性試験の結果を (Q)SAR（(Quantitative) Structure-Activity）アプリケーションツールボックス（OECDが開発した（定量的）構造活性相関を用いて毒性予測を行うツール）に提供していることを伝えた。

米国は、OECD が管理している eChemPortal(既存化学物質のハザード情報などに関する様々なデータベースを一括して検索できるポータルサイト)から必要な情報を入手できると言及した。OECD事務局は、eChemPortalから情報を取り出す方法を検討すると言及した。また、この計画は、試験及び評価に関する統合的アプローチ(IATA: Integrated Approaches to Testing and Assessment)の活動内容に合致するものであると結論した。

２）SIAMの名称変更

今回の会議では、プログラムが「HPV点検プログラム」から「化学物質共同評価プログラム」

となったことを受けて、会議名の変更が検討された。OECD事務局が新しい名称の候補として、

Chemicals assessment meeting (CAM)またはCooperative chemicals assessment meeting (CCAM)を提示していたが、化学物質共同評価会議(CoCAM: Cooperative chemicals assessment meeting)とすることに合意が得られた。第1回CoCAMは2011年10月にフランスのパリで開催される。

３) 既存化学物質の評価に関するマニュアル草案

OECD事務局は、プログラムの内容変更に伴う既存化学物質の評価に関するマニュアル改定について、クリアスペースに草案を掲載していることを報告した。今回のSIAM以降にクリアスペース上で正式にコメントを募ることになった。

４) (Q)SAR専門家との合同会議の報告

OECD事務局は、2010年10月に行われたSIAMと(Q)SARアプリケーションツールボックス管理者グループとの合同会議の討議の結果を報告した。本プログラムにおける課題として、

「OECD における(Q)SAR の活動を周知する」、「スポンサーが(Q)SAR アプリケーションツールボックスを定期的に活用する機会を設ける」、「本プログラム内での使用方法についてガイダンスを作成する」の 3 点があると報告した。今回の会議では、SIAM における(Q)SAR ア

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プリケーションツールボックスの活用方法について2つの案が紹介された。

・候補１：初期評価文書作成者がSIAMに提出する物質に対して(Q)SAR アプリケーションツールボックスの予測を系統的に実施し、予測結果を Dossier に入れる。こちらの方法はより系統的であるが、文書作成者の負担が大きい。

・候補２：初期評価文書作成者とは異なる有志者が(Q)SAR アプリケーションツールボックスの予測を事例研究として実施し、SIAM の評価文書の審議時間とは別枠で報告を行う。こちらは系統的ではないが、事例報告を基に討議を行うので、すべての会議参加者が関与することができる。

会議では二つの候補を組み合わせて実施され得るとし、オランダ、デンマークおよび EC が有志で次回の会議用に提案書を作成するとした。OECD事務局は、今回のSIAM後に行われる

(Q)SARアプリケーションツールボックスの、トレーニングセッションに参加するよう勧めた。

５)化学物質のグループ化に関するガイダンスの更新作業

HPV点検プログラムのマニュアル3章に掲載されている「化学物質のグループ化」に関するガイダンスは、米国のHPVチャレンジプログラムのマニュアルを利用して作成されたが、本プログラムでの評価経験から改定する必要性が指摘されている。特に、カテゴリーの根拠を作成するためのガイダンスや、組成不明もしくは可変物質、複雑な反応生成物または生物物質

（UVCBs ：Unknown or Variable Composition, Complex Reaction Products, or Biological

Materials)などの同定方法のガイダンスが必要とされている。また、体内動態（ADME：

Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion）の情報をもとにグループ化する方法についてガイダンスを作成する予定である。会議では、ガイダンスを改定することに合意が得られ、デンマーク、オランダ、英国、米国、EU および BIAC の有志者が改定作業参加の意思を示した。

６)工業ナノ材料作業部会との共同作業

OECD 事務局は、工業ナノ材料作業部会(WPMN: Working Party on Manufactured Nanomaterials)との共同作業の可能性について報告した。WPMN では、工業ナノ材料に対する環境影響またはヒト健康影響についての評価方法を検討している。一方、HPV点検プログラムでは、過去20年に渡って、1000物質以上の高生産量の既存化学物質の初期評価を行っており、マニュアルなども整備されている。そこで、本プログラムで集積された知識を工業ナノ材料の評価に応用するためのパイロットプロジェクトの立ち上げを、2012年中旬以降で検討している。今回の会議では、WPMNと共同作業を行うことについて合意が得られた。

７) SIAM前・後のクリアスペースの審議状況

OECD事務局は表1に示すSIAM後の討議状況を報告し、SIAM前にもクリアスペースを活用するよう勧めた。例えば、カテゴリー評価などでグループ化やその根拠の作成が難しい場合などに意見を求めるのに利用できると言及した。

おわりに

今回の第 32 回 SIAM では次回からの新しい会議名が決まり、結果、SIAM として行われる最後の会議となった。本プログラムの後身となる化学物質共同評価プログラムでは、(Q)SAR を用いた評価の応用やナノ材料の評価などへの貢献も期待され、ますます多様化していくものと考えられた。過去 20 年に渡って本プログラムが行ってきた化学物質の初期評価が、広く認

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められ、評価されている結果であると考えられた。次回以降のCoCAM としての活動に期待がもたれる。

参照資料：

1. EC （ 2011 ） European Commission, Existing chemicals.

http://ecb.jrc.ec.europa.eu/existing-chemicals/

2. OECD (2011a) Draft Summary Record 32nd SIDS Initial Assessment Meeting (SIAM32).

ENV/JM/HA/SIAM/M(2011)1

3. OECD (2011b) OECD integrated HPV database. http://cs3-hq.oecd.org/scripts/hpv/

http://www.oecd.org/document/9/0,3343,en_2649_34379_35211849_1_1_1_1,00.html 4. OECD (2011c）Series on Testing and Assessment / Adopted Guidance and Review

Documents.

http:www.oecd.org/document/30/0,3746,en_2649_34377_1916638_1_1_1_1,00.html 5. UNEP (2011) Chemicals Screening information dataset (SIDS) for high volume

chemicals. http://www.chem.unep.ch/irptc/sids/OECDSIDS/sidspub.html

6. 江馬眞（2006）：OECD の高生産量化学物質安全性点検プログラムとその実施手順．化学生物総合管理, 2-1, 83-103

7. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞 (2006a)：OECD化学物質対策の動向（第8報）．化学生物総合管理, 2-1, 147-162

8. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞 (2006b)：OECD化学物質対策の動向（第9報）．化学生物総合管理, 2-1, 163-175

9. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞 (2006c)：OECD 化学物質対策の動向（第11報）．国立医薬品食品衛生研究所報告, 124, 62-68 10. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞

(2007a)：OECD化学物質対策の動向（第10報）．化学生物総合管理, 2-2, 286-301 11. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞

(2007b)：OECD化学物質対策の動向（第12報）．化学生物総合管理, 3-1, 43-55

12. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞 (2007c)：OECD 化学物質対策の動向（第 13 報）．国立医薬品食品衛生研究所報告,125,101-106

13. 高橋美加, 松本真理子, 川原和三, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 広瀬明彦, 鎌田栄一, 江馬眞 (2009)：OECD化学物質対策の動向（第14報）．化学生物総合管理，4-2，225-236 14. 高橋美加, 松本真理子, 宮地繁樹, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 平田睦子, 広瀬明彦, 鎌田栄一,

江馬眞 (2010)：OECD化学物質対策の動向（第15報）．化学生物総合管理，5-2，193-200 15. 高橋美加, 松本真理子, 宮地繁樹, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 平田睦子, 小野敦, 鎌田栄一, 江馬眞, 広瀬明彦(2011a)：OECD化学物質対策の動向（第16報）．化学生物総合管理，

6-2，180-188

16. 高橋美加, 松本真理子, 宮地繁樹, 菅野誠一郎, 菅谷芳雄, 平田睦子, 小野敦, 鎌田栄一, 江馬眞, 広瀬明彦(2011b)：OECD化学物質対策の動向（第17報）．化学生物総合管理，

7-1，47-54

17. 松本真理子、宮地繁樹、菅谷芳雄、広瀬明彦（2010）：OECD 高生産量化学物質点検プログラム：第28回初期評価会議概要．化学生物総合管理, 5-2, 201-209

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表1 クリアスペース上で書面審議されている物質 CAS/

物質カテゴリー化学物質名スポンサー区分

物質カテゴリー

(3CAS/7物質) C10-13 Aromatic Hydrocarbon Solvents

BIAC SIDS 64742-94-5

Solvent naphtha (petroleum), heavy aromatic Hydrocarbons, C10, aromatics, <1%

naphthalene

Hydrocarbons, C10, aromatics, >1%

naphthalene

Hydrocarbons, C10-C13, aromatics, <1%

naphthalene

Hydrocarbons, C10-C13, aromatics, >1%

naphthalene

1321-94-4 Naphthalene, methyl- 70693-06-0 Aromatic hydrocarbons, C9-11

107-51-7 Octamethyltrisiloxane US/ICCA SIDS

ICCA：国際化学工業協会協議会による原案提出 BIAC：経済産業諮問委員会、US：米国

SIDS: リスクの初期評価に必要なスクリーニング情報データセットを満たしている評価

表2 第32回SIAMで審議された化学物質 CAS/

物質カテゴリー化学物質名スポンサー区分結果

75-76-3 Silane, tetramethyl- US/ICCA SIDS 合意

(11CAS) Primary amines*

US/ICCA SIDS 合意

74-89-5 Methylamine 75-04-7 Ethylamine 75-31-0 2-Propanamine 75-64-9 tert-Butylamine 78-96-6 2-Propanol, 1-amino-

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CAS/

104-75-6 2-Ethylhexylamine 109-73-9 Butylamine

111-86-4 N-Octylamine

1761-71-3 Cyclohexylamine, 4,4'-methylenebis- 5332-73-0 1-Propanamine, 3-methoxy-

13952-84-6 2-Butanamine

90-02-8 o-Hydroxybenzaldehyde JP SIDS 合意

7786-30-3 Magnesium chloride KO SIDS 合意

98-08-8 Benzene, (trifluoromethyl)- JP SIDS 合意

(4CAS) C9 Aromatics Hydrocarbon Solvents

US/ICCA SIDS 合意

95-63-6 Benzene, 1,2,4-trimethyl- 108-67-8 Mesitylene

25550-14-5 Ethyltoluene

64742-95-6

Solvent naptha, (petroleum) light arom.

7534-94-3

2-Propenoic acid, 2-methyl-, (1R,2R,4R)-1,7,7-trimethylbicyclo[2.2.

1]hept-2-yl ester, rel-

US/ICCA SIDS 合意

(2CAS) Quartz and Cristabolite

CA TA( HH) 合意

14464-46-1 Cristabolite 14808-60-7 Quartz

2173-57-1 2-Naphthylisobutylether JP TA( HH) 合意

3555-47-3

Trisiloxane,

1,1,1,5,5,5-hexamethyl-3,3-bis[(trimet hylsilyl)oxy]- (M4Q)

CA TA(ENV) 合意

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CAS/

42240-73-3 2,2’,3,3’-Tetrachloro-4,4’-diaminodiph

enylmethane (TCDAM) JP TA( HH) 合意

ICCA：国際化学工業協会協議会による原案提出

BIAC：経済産業諮問委員会、CA：カナダ、JP：日本、KO：韓国、US：米国

SIDS: リスクの初期評価に必要なスクリーニング情報データセットを満たしている評価

TA: リスク評価に最も関連の強い一つもしくは複数のエンドポイントのみでの評価 HH:ヒト健康影響 ENV:環境影響

*カテゴリーの名称を「C1 -13 Primary Amines」とするよう勧告され修正することになった。