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審査報告書 平成 29 年 10 月 23 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] テセントリク点滴静注 1,200 mg [ 一般名 ] アテゾリズマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請

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表 14  初回投与時の本薬の PK パラメータ  用量 *1 n  (μg/mL) Cmax  (μg・day/mL)AUCinf
表 46  重篤な腎機能障害を発現した患者一覧(OAK 試験の本薬群)
図 5  PD-L1 の発現状況別の OS の Kaplan-Meier 曲線
図 6  PD-L1 の発現状況別の OS の Kaplan-Meier 曲線

参照

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