(1) 医薬部外品の表示 (○:記載が求められている事項)
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HORS
Ranunculaceae Ranunculaceae セリバオウレン Coptis japonica (Thunb.) Makino var.. dissecta
今後5年間で特許切れにより 約2兆円 ※1 のジェネリック医薬品 への置き換え市場が出現.
医薬品医療機器等法(以下「法」という。)第 14 条第1項に規定する医薬品
性状 性状 規格に設定すべき試験項目 確認試験 IR、UV 規格に設定すべき試験項目 含量 定量法 規格に設定すべき試験項目 純度
(注)本報告書に掲載している数値は端数を四捨五入しているため、表中の数値の合計が表に示されている合計
備考 1.「処方」欄には、薬名、分量、用法及び用量を記載すること。
・ 改正後薬機法第9条の2第1項各号、第 18 条の2第1項各号及び第3項 各号、第 23 条の2の 15 の2第1項各号及び第3項各号、第 23 条の